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试论中药制剂安全性问题的风险控制被引量：8: 1; 作者吴承云黄文志 +3 位作者郑清明张力周亚莉张承绪《中国药物警戒》 2010年第10期607-610,共4页; 通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药... 展开更多; 关键词中药制剂风险控制药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

中药非临床安全性评价对上市后安全性再评价作用之思考被引量：5: 2; 作者宋军赵军宁 +1 位作者吴承云周亚莉《中国药物警戒》 2010年第12期730-732,共3页; 从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的... 展开更多; 关键词中药非临床安全性评价上市后安全性再评价药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

中药警戒思想在本草文献中的表达方式被引量：4: 3; 作者王建班炳坤 +7 位作者高天何燕周亚莉黄文志杨娟吴承云罗群英兰姗《中国药物警戒》 2010年第9期533-536,共4页; 通过梳理与分析我国传统中医药文献在药物安全性及其警戒意识方面的认知,为研究中药不良反应/事件内涵,探索控毒方式及其规律提供理论依据,并进而为指导临床合理用药提供参考。研究认为:有史以来,医药学家非常重视药物的安全性,常以&qu... 展开更多; 关键词中药安全性药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

清眩降压胶囊中芥子碱硫氰酸盐的含量测定被引量：2: 4; 作者周莉张晓宏 +2 位作者肖禾吴承云伍丕娥《中国现代中药》 CAS 2008年第5期32-33,38,共3页; 目的：建立清眩降压胶囊的含量测定方法。方法：采用HPLC法，Kromasil C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．08mol·L^-1磷酸二氢钾（15：85）；检测波长326nm。结果：HPLC测定了芥子碱硫氰酸盐的含量，芥子碱硫氰... 展开更多; 关键词清眩降压胶囊芥子碱硫氰酸盐高效液相色谱法含量测定; 在线阅读下载PDF 职称材料

穿琥宁临床用药ADR病例分被引量：3: 5; 作者高天何燕 +1 位作者杨娟罗群英《中国药物警戒》 2007年第6期356-359,共4页; 目的提高穿琥宁注射液在临床使用中的安全性,指导临床合理用药。方法总结分析2003年至2006年四川省药品不良反应报告数据库中关于穿琥宁注射液不良反应病例情况。结果不良反应大多发生在用药当天;严重不良反应所占比例较大;单独用药比... 展开更多; 关键词穿琥宁药品不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

医院在用医疗器械管理亟待规范被引量：3: 6; 作者黄强《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期135-135,136,共2页; 医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来，我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点，在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查，检查中发现，医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大... 展开更多; 关键词医疗器械管理医院药品监管部门医疗器械监管监督检查监督管理安全隐患医疗机构; 在线阅读下载PDF 职称材料

定制式义齿金属内部质量试验方法探讨被引量：1: 7; 作者游延军蒲小聪裴英《成都航空职业技术学院学报》 2017年第2期53-55,共3页; 为探索定制式义齿金属内部质量检测的常规检测方法,参照《定制式义齿产品技术审查指导原则》,对定制式义齿注册产品通过X射线像质计评价法,进行金属内部质量的检测,建立实际操作判定方法,可定性或半定量测定定制式义齿金属内部质量,与... 展开更多; 关键词定制式义齿金属内部质量 X射线像质计试验方法; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名试论中药制剂安全性问题的风险控制被引量：8: 1; 作者吴承云黄文志郑清明张力周亚莉张承绪; 机构四川省食品药品安全监测及评审认证中心国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2010年第10期607-610,共4页; 基金国家十一五科技支撑课题"中药上市后安全性监测与再评价标准规范研究"(2006BAI21B11); 文摘通过对相关的药品监督管理法律、法规的梳理及相关文献的查阅整理,结合我国中药制剂目前的现状,探讨中药安全性的影响因素。基于现行药品监管制度,明确各涉药机构中药安全性问题风险控制的责任及义务,阐述其风险控制方法及措施,为中药制剂安全合理应用服务。; 关键词中药制剂风险控制药品不良反应; Keywords Traditional Chinese Medicine（TCM） risk control adverse drug reaction（ADR）; 分类号 R954 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药非临床安全性评价对上市后安全性再评价作用之思考被引量：5: 2; 作者宋军赵军宁吴承云周亚莉; 机构四川省中医药科学院四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《中国药物警戒》 2010年第12期730-732,共3页; 基金四川省科技厅课题"中药安全性监测规范研究"(2008SZ0138); 文摘从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。; 关键词中药非临床安全性评价上市后安全性再评价药品不良反应; Keywords Traditional Chinese Medicine（TCM） non-clinical safety study safety reassessment of post-marketing drug adverse drug reaction（ADR）; 分类号 R954 [医药卫生—药学] R944.11 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药警戒思想在本草文献中的表达方式被引量：4: 3; 作者王建班炳坤高天何燕周亚莉黄文志杨娟吴承云罗群英兰姗; 机构成都中医药大学成都中医药大学附属医院四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《中国药物警戒》 2010年第9期533-536,共4页; 基金国家"十一五"科技支撑课题"中药上市后安全监测与再评价标准规范研究" 四川省分课题"中药安全性监测指南"; 文摘通过梳理与分析我国传统中医药文献在药物安全性及其警戒意识方面的认知,为研究中药不良反应/事件内涵,探索控毒方式及其规律提供理论依据,并进而为指导临床合理用药提供参考。研究认为:有史以来,医药学家非常重视药物的安全性,常以"毒药"表达药物警戒及其安全性;并常通过控量限时、炮制、配伍等方式降低毒性,确保临床用药安全。在此方面积累了极其丰富的理论知识和宝贵用药经验,值得深入挖掘和研究。; 关键词中药安全性药品不良反应; Keywords Traditional Chinese Medicine（TCM） safety adverse drug reaction（ADR）; 分类号 R954 [医药卫生—药学] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名清眩降压胶囊中芥子碱硫氰酸盐的含量测定被引量：2: 4; 作者周莉张晓宏肖禾吴承云伍丕娥; 机构四川省食品药品检验所四川川大华西药业股份有限公司四川绵阳一康制药有限公司四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《中国现代中药》 CAS 2008年第5期32-33,38,共3页; 文摘目的：建立清眩降压胶囊的含量测定方法。方法：采用HPLC法，Kromasil C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．08mol·L^-1磷酸二氢钾（15：85）；检测波长326nm。结果：HPLC测定了芥子碱硫氰酸盐的含量，芥子碱硫氰酸盐在0．432～6．480μg线性关系良好（r=0．9996），平均回收率为99．4％，RSD=0．5％。结论：建立的含量测定方法简便、准确、重复性好，可用于清眩降压胶囊的质量控制。; 关键词清眩降压胶囊芥子碱硫氰酸盐高效液相色谱法含量测定; Keywords Qingxuan Jiangya capsules Sinapine Thiocyanate HPLC Determination; 分类号 R282.71 [医药卫生—中药学] R259.441 [医药卫生—中西医结合]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名穿琥宁临床用药ADR病例分被引量：3: 5; 作者高天何燕杨娟罗群英; 机构成都中医药大学附属医院四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《中国药物警戒》 2007年第6期356-359,共4页; 文摘目的提高穿琥宁注射液在临床使用中的安全性,指导临床合理用药。方法总结分析2003年至2006年四川省药品不良反应报告数据库中关于穿琥宁注射液不良反应病例情况。结果不良反应大多发生在用药当天;严重不良反应所占比例较大;单独用药比联合用药不良反应发生比例高;多见说明书中未有的不良反应。结论应加强对穿琥宁注射液临床用药的不良反应研究及再评价。; 关键词穿琥宁药品不良反应; Keywords Potassium Dehydroandrograpolide Succinate Injection Adverse Drug Reaction （ADR）; 分类号 R916.63 [医药卫生—药学] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医院在用医疗器械管理亟待规范被引量：3: 6; 作者黄强; 机构四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期135-135,136,共2页; 文摘医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来，我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点，在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查，检查中发现，医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大差距，存在安全隐患，医疗机构在用医疗器械的管理亟待规范。; 关键词医疗器械管理医院药品监管部门医疗器械监管监督检查监督管理安全隐患医疗机构; 分类号 R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名定制式义齿金属内部质量试验方法探讨被引量：1: 7; 作者游延军蒲小聪裴英; 机构四川省食品药品检验检测院四川省食品药品安全监测及评审认证中心; 出处《成都航空职业技术学院学报》 2017年第2期53-55,共3页; 文摘为探索定制式义齿金属内部质量检测的常规检测方法,参照《定制式义齿产品技术审查指导原则》,对定制式义齿注册产品通过X射线像质计评价法,进行金属内部质量的检测,建立实际操作判定方法,可定性或半定量测定定制式义齿金属内部质量,与经典的卡规测量法比较,结果基本无差异。该方法可作为定制式义齿金属内部质量快速、准确、简便的检测方法。; 关键词定制式义齿金属内部质量 X射线像质计试验方法; Keywords customised denture, internal soundness of metal, X- ray imagequality indicator, test method; 分类号 R783.6 [医药卫生—口腔医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	试论中药制剂安全性问题的风险控制	吴承云黄文志郑清明张力周亚莉张承绪	《中国药物警戒》	2010	8	在线阅读下载PDF 职称材料
2	中药非临床安全性评价对上市后安全性再评价作用之思考	宋军赵军宁吴承云周亚莉	《中国药物警戒》	2010	5	在线阅读下载PDF 职称材料
3	中药警戒思想在本草文献中的表达方式	王建班炳坤高天何燕周亚莉黄文志杨娟吴承云罗群英兰姗	《中国药物警戒》	2010	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	清眩降压胶囊中芥子碱硫氰酸盐的含量测定	周莉张晓宏肖禾吴承云伍丕娥	《中国现代中药》 CAS	2008	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	穿琥宁临床用药ADR病例分	高天何燕杨娟罗群英	《中国药物警戒》	2007	3	在线阅读下载PDF 职称材料
6	医院在用医疗器械管理亟待规范	黄强	《中国医疗器械杂志》 CAS	2007	3	在线阅读下载PDF 职称材料
7	定制式义齿金属内部质量试验方法探讨	游延军蒲小聪裴英	《成都航空职业技术学院学报》	2017	1	在线阅读下载PDF 职称材料