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基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
被引量：
7
1
作者
何绪成
刘艳鑫
+3 位作者
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期969-974,共6页
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FA...
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。
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关键词
奥拉帕利
不良事件
信号挖掘
报告比值比法
比例报告比值法
不同时段
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职称材料
基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘
被引量：
10
2
作者
刘艳鑫
邹剑
+4 位作者
董长江
舒亚民
何绪成
吴攀
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期975-982,共8页
目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。方法提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度...
目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。方法提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE报告数据,利用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对4种GLP-1RAs相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,利用人用药物注册技术要求国际协调理事会(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)规范进行汉化及系统归类。结果4种GLP-1RAs共得到信号487个,其中艾塞那肽203个,度拉糖肽123个,利拉鲁肽116个,利司那肽45个,信号累及不同系统器官(SOC)26个。其中艾塞那肽主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(累计ADE17757例)、产品问题(10073例);度拉糖肽主要集中于胃肠系统疾病(12302例)、全身性疾病及给药部位各种反应(11232例);利拉鲁肽主要集中于胃肠系统疾病(4380例)、各类检查(892例);利司那肽主要集中于各类检查(382例)、各类损伤、中毒及操作并发症(223例)。结论该研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实该研究方法可靠。4种GLP-1RAs发生ADE累及主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药。
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关键词
胰高血糖素样肽-1受体激动剂
不良事件
信号挖掘
报告比值比法
综合标准法
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职称材料
题名
基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
被引量：
7
1
作者
何绪成
刘艳鑫
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
机构
四川
大学华西第二医院药学部/循证药学
中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
四川省
彭州市第二人民医院药剂科
四川省
彭州市人民医院药学部
四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
成都市金牛区人民医院药剂科
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期969-974,共6页
基金
四川省科技厅项目(2019JDR0163)。
文摘
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。
关键词
奥拉帕利
不良事件
信号挖掘
报告比值比法
比例报告比值法
不同时段
Keywords
Olaparib
Adverse drug event
Signal mining
Reporting odds ratio
Proportional reporting ratio
Different time periods
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘
被引量：
10
2
作者
刘艳鑫
邹剑
董长江
舒亚民
何绪成
吴攀
陈力
机构
四川
大学华西第二医院药学部/循证药学
中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
四川省
彭州市人民医院药学部
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
四川省
彭州市第二人民医院药剂科
四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期975-982,共8页
基金
四川省科技厅项目(2019JDR0163)。
文摘
目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。方法提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE报告数据,利用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对4种GLP-1RAs相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,利用人用药物注册技术要求国际协调理事会(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)规范进行汉化及系统归类。结果4种GLP-1RAs共得到信号487个,其中艾塞那肽203个,度拉糖肽123个,利拉鲁肽116个,利司那肽45个,信号累及不同系统器官(SOC)26个。其中艾塞那肽主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(累计ADE17757例)、产品问题(10073例);度拉糖肽主要集中于胃肠系统疾病(12302例)、全身性疾病及给药部位各种反应(11232例);利拉鲁肽主要集中于胃肠系统疾病(4380例)、各类检查(892例);利司那肽主要集中于各类检查(382例)、各类损伤、中毒及操作并发症(223例)。结论该研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实该研究方法可靠。4种GLP-1RAs发生ADE累及主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药。
关键词
胰高血糖素样肽-1受体激动剂
不良事件
信号挖掘
报告比值比法
综合标准法
Keywords
Glucagon-like peptide-1 receptor agonists
Adverse event
Signal mining
Reporting odds ratio
Medicines and healthcare products regulatory agency
分类号
R977 [医药卫生—药品]
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
何绪成
刘艳鑫
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
7
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职称材料
2
基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘
刘艳鑫
邹剑
董长江
舒亚民
何绪成
吴攀
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
10
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