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《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考
被引量：
4
1
作者
周维佳
孙悦
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期542-549,共8页
当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行...
当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行)》。《科技伦理审查办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理审查,伦理审查应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理审查,建立伦理委员会认证制度等。《科技伦理审查办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理审查的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理审查办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理审查办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理审查成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。
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关键词
科技创新活动
伦理审查
责任主体
科技活动清单
专家复核
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职称材料
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战
被引量：
4
2
作者
周维佳
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期384-391,共8页
关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,...
关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。
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关键词
生物样本
伦理审查
知情同意
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职称材料
题名
《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考
被引量：
4
1
作者
周维佳
孙悦
周吉银
机构
四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室
四川
锦欣西囡妇女儿童
医院
陆军军医
大学
第二
附属
医院
临床医学研究中心
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期542-549,共8页
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。
文摘
当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行)》。《科技伦理审查办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理审查,伦理审查应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理审查,建立伦理委员会认证制度等。《科技伦理审查办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理审查的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理审查办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理审查办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理审查成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。
关键词
科技创新活动
伦理审查
责任主体
科技活动清单
专家复核
Keywords
scientific and technological innovation activity
ethical review
responsible parties
list of scientific and technological activity
expert review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战
被引量：
4
2
作者
周维佳
周吉银
机构
四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室
陆军军医
大学
第二
附属
医院
临床医学研究中心
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期384-391,共8页
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。
文摘
关于生物样本,相较于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,新发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》更新了定义,明确了范畴,界定了主体责任,强调了管理体系、伦理审查和知情同意。通过对比分析国内外生物样本的管理现状,发现中国对生物样本的管理和伦理审查仍存在诸多问题,生物样本的管理体系较混乱,管理的责任主体不明确,缺少行业内广泛认可的生物样本管理规范,伦理委员会缺位,伦理审查不规范,知情同意不充分或无法落实,研究结果难反馈等。因此,建议建立规范化的生物样本管理体系,进行规范有效的伦理审查和充分必要的知情同意等,以达到《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求,提升中国生物样本的管理质量。
关键词
生物样本
伦理审查
知情同意
Keywords
biological samples
ethical review
informed consent
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
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作者
出处
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被引量
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1
《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考
周维佳
孙悦
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对生物样本的要求及对伦理审查的挑战
周维佳
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
4
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职称材料
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