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题名临床试验用药品的管理体系探索与实践
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作者
倪小清
任智文
宋玉洁
尹琪楠
何林
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机构
四川省医学科学院·四川省人民医院药学部(药物临床试验中心)
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出处
《医药导报》
北大核心
2025年第2期336-341,共6页
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基金
四川省人民医院院基金资助项目(2023RKX06)。
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文摘
目的探讨临床试验用药品的管理体系,总结经验,提高精细化管理的水平。方法针对四川省人民医院备案专业多、院区多的特点,对临床试验用药品的管理进行分析,对药房建设、设施设备、人员资质、资料管理、药品流通等程序进行精细化管理,构建对应的管理体系。对2022—2023年医院管理的临床试验用药品基本情况进行汇总,通过对比分析进行效果评价。结果2023年临床试验用药品管理从不同方面得到了提升。结论细化临床试验用药品管理体系可助力临床试验用药品监管,带动临床试验用药品精细化服务,具有借鉴参考作用。
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关键词
临床试验用药品
管理体系
卫星药房
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Keywords
Drugs for clinical trials
Management
Satellite pharmacy
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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题名我国试验用药品管理成本探析
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作者
倪小清
任智文
宋玉洁
尹琪楠
何林
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机构
四川省医学科学院·四川省人民医院药学部(药物临床试验中心)
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出处
《医药导报》
北大核心
2025年第6期1016-1020,共5页
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基金
四川省人民医院院基金(2023RKX06)。
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文摘
该文以药品管理为切入点,根据临床试验用药品管理要求,分析不同专业对应临床试验用药品的管理特点;结合临床试验方案对试验用药品的管理要求,分析试验用药品进入研究机构后的全流程管理成本需求,总结不同专业药品的管理特点并探讨其可能影响管理成本的差异性因素,为研究机构进一步合理、高效利用资源提供理论参考,为临床试验提质增效提供药品管理保障。
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关键词
临床试验用药品
管理特点
管理成本
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Keywords
Drugs for clinical trials
Management characteristics
Management costs
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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