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四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究
被引量:
12
1
作者
蔡浅云
罗蓉
+5 位作者
吴惧
欧阳颖
钟佑泉
肖侠明
付俊鲜
黄亮
《中国现代神经疾病杂志》
CAS
2012年第5期536-541,共6页
目的调查四JII地区左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平和拉莫三嗪等新型抗癫痫药物在儿童癫痫患者中超说明书规定用药(超说明书用药)的现状及安全性,以为临床制定相关用药指南提供数据,并为临床用药提供参考。方法收集2010年7月一2011年1...
目的调查四JII地区左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平和拉莫三嗪等新型抗癫痫药物在儿童癫痫患者中超说明书规定用药(超说明书用药)的现状及安全性,以为临床制定相关用药指南提供数据,并为临床用药提供参考。方法收集2010年7月一2011年11月于四JIl大学华西第二医院、成都市妇女儿童中心医院和四川I省人民医院门诊接受抗癫痫药物治疗的儿童癫痫患者资料,统计此间应用抗癫痫药物的总病例数和服用4种新型抗癫痫药物的病例数。依据药品说明书适应证,判断使用新型抗癫痫药物的医嘱是否属于超说明书用药及其药物类型,并计算和分析超说明书用药发生率及药物不良反应。结果共854例癫痫患儿接受抗癫痫药物治疗,其中670例患儿服用4种新型抗癫痴药物中的一种或多种,超说明书用药者406例,占抗癫痫药物治疗总病例数的47.54%(406/854),约占新型抗癫痫药物治疗总病例数的60.60%(406/670)。与按说明书用药患儿相比,超说明书用药患儿年龄更小、单药使用比例更高、全面性发作和癫痫综合征患儿比例更高,其病例数比例分别为左乙拉西坦78.50%(157/200)、托吡酯79.81%(253/317)、奥卡西平21.32%(42/197)和拉莫三嗪33.33%(21/63);不同年龄、单药使用和各种发作类型中以左乙拉西坦和托吡酯超说明书用药现象更为突出。除失访病例外,超说明书用药组患儿以奥卡西平[16.67%(7/42)]不良反应发生率最高,其次分别为托吡酯[14.81%(36/243)]、左乙拉西坦[10.60%(16/151)]和拉莫三嗪[9.52%(2/21)],但是与按说明书用药组之间差异无统计学意义(x2=0.375、0.448、0.014、0.109,P=0.540、0.503、0.906、0.742)。结论在四川地区儿童癫痫患者中超说明书应用新型抗癫痫药物的发生率较高,其中以托吡酯和左乙拉西坦尤为突出,但新型抗癫痫药物在一定范围内超说明书用药仍具有较好的安全性和耐受性。
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关键词
抗惊厥药
药物标签
癫癎
处方
药物
药物毒性
儿童
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职称材料
儿童口服尼美舒利安全性的系统评价
被引量:
11
2
作者
梁毅
李林
+1 位作者
曾力楠
张伶俐
《中国循证儿科杂志》
CSCD
2011年第3期173-182,共10页
目的评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆(2011年第3期)、Cochrance临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均...
目的评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆(2011年第3期)、Cochrance临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年3月。手工检索中国《药品不良反应信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter、MHRA Drug Safety Update和FDA Drug Safety Newsletter。获得儿童尼美舒利安全性评价的队列研究、病例对照研究、RCT研究、非随机分组的对照研究和病例报告,此外还获取上市后药物不良反应监测,各国药物监督和管理机构对尼美舒利的风险利益评估、适应证修改等资料。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用WHO-UMC评价体系评价病例报告中不良反应与尼美舒利的关联性。结果未检出儿童尼美舒利安全性评价的队列研究和病例对照研究。检出符合纳入标准的RCT文献43篇,病例报告9篇,尼美舒利上市后不良反应监测1篇。①RCT文献结果:儿童口服尼美舒利不良反应包括胃肠道反应、体温过低、皮疹,肝酶升高和神经系统不良反应(嗜睡或烦躁)。胃肠道反应发生率低于布洛芬(P<0.000 01)和对乙酰氨基酚(P=0.000 9);体温过低(P=0.01)和神经系统不良反应(P=0.03)发生率高于布洛芬;ALT和(或)AST升高发生率与布洛芬、对乙酰氨基酚差异均无统计学意义。②病例报告分析结果:报道3例严重肝脏不良反应,其中2例死亡;1例很可能由尼美舒利引起,2例可能由尼美舒利引起;报道5例血尿,均很可能由尼美舒利引起。③上市后不良反应监测结果:未检索到中国尼美舒利不良反应监测数据;印度监测4 092例患儿,报告肾脏不良反应13例,未报告肝脏不良反应。④中国食品药品监督管理局于2008年6月修改尼美舒利说明书,仅用于1岁以上儿童,用于退热疗程不超过3 d;欧洲药品管理局于2007年评估尼美舒利风险和效益后,限制其适应证仅为止痛,不用于退热,且疗程不超过15 d,12岁以下儿童禁用;2011年2月印度卫生部禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。结论儿童口服尼美舒利胃肠道反应发生率可能低于布洛芬和对乙酰氨基酚,体温过低和神经系统不良反应发生率可能高于布洛芬,肝酶升高发生率可能与布洛芬和对乙酰氨基酚相似,严重肝脏不良反应有待进一步研究明确其与尼美舒利的因果关系。
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关键词
儿童
尼美舒利
安全性
系统评价
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职称材料
卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的系统评价
被引量:
11
3
作者
刘立立
张伶俐
+1 位作者
曾力楠
张川
《医药导报》
CAS
2015年第S01期141-144,共4页
目的系统评价卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的疗效及安全性.方法计算机检索Cochrane图书馆(2014年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索...
目的系统评价卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的疗效及安全性.方法计算机检索Cochrane图书馆(2014年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均从创建至2014年7月)关于卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的随机对照试验(RCT).由两名数据员按纳入与排除标准独立筛选研究,对纳入研究进行资料提取和方法学质量评价;用RevMan5.10软件对数据进行Meta分析.结果共纳入RCT9篇,包括患者1125例,其中试验组579例,对照组546例.结果显示:与对照组比较,卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的总有效率[RR=1.20,95%CI(1.10,1.31)]、降低收缩压[MD=12.28,95%CI(7.17,17.39)]和舒张压[MD=9.30,95%CI(5.34,13.26)]及降低心率[MD=6.72,95%CI(4.19,9.25)]的效果均优于对照组;改善舒张末期室间隔、左室后壁厚度及左室舒张末期内经等超声心动图指标亦优于对照组;有2个研究报道了药物不良反应,常见不良反应有头晕头痛及消化道症状,多可于短期内消失自行好转,未影响治疗.结论卡维地洛联合联合螺内酯治疗难治性高血压有效、不良反应较少且轻微.但由于纳入研究质量不统一,尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验证实.
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关键词
卡维地洛
螺内酯
高血压
难治性
系统评价
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职称材料
羟基红花黄色素A纳米乳在大鼠体内的药动学研究
被引量:
3
4
作者
黄钰茹
郭绮
+3 位作者
石明芯
张杉
张景勍
赵华
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期1703-1706,共4页
目的考察羟基红花黄色素A复合物纳米乳(hydroxysafflor yellow A complex nanoemulsion,HCNE)在大鼠体内的药代动力学行为,比较其与羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A,HSYA)的生物等效性。方法将18只♂SD大鼠随机分成3组,第1组和...
目的考察羟基红花黄色素A复合物纳米乳(hydroxysafflor yellow A complex nanoemulsion,HCNE)在大鼠体内的药代动力学行为,比较其与羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A,HSYA)的生物等效性。方法将18只♂SD大鼠随机分成3组,第1组和第2组灌胃给予HSYA或HCNE,第3组静脉注射HSYA,给药后于不同时间点大鼠眼眶采血,采用HPLC法测定HSYA的血药浓度。结果 HCNE的AUC_((0-72 h))、C_(max)和T_(max)分别是HSYA的1.3、2.8和1.1倍。AUC_((0-72 h))和C_(max)的90%置信区间分别为111.3%~143.8%和210.1%~271.7%,均不在规定的范围内。结论 HCNE与HSYA二者在大鼠体内生物不等效,前者具有较高的口服生物利用度。
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关键词
羟基红花黄色素A
复合物
纳米乳
药代动力学
高效液相色谱法
生物利用度
生物等效性
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职称材料
题名
四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究
被引量:
12
1
作者
蔡浅云
罗蓉
吴惧
欧阳颖
钟佑泉
肖侠明
付俊鲜
黄亮
机构
四川大学华西第二医院
小儿神经
科
四川
省成都市妇女儿童中心
医院
儿
科
四川
省人民
医院
儿
科
四川大学华西第二医院药剂科
出处
《中国现代神经疾病杂志》
CAS
2012年第5期536-541,共6页
基金
神经疾病四川省青年创新研究团队(项目编号:2011JTD0005)~~
文摘
目的调查四JII地区左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平和拉莫三嗪等新型抗癫痫药物在儿童癫痫患者中超说明书规定用药(超说明书用药)的现状及安全性,以为临床制定相关用药指南提供数据,并为临床用药提供参考。方法收集2010年7月一2011年11月于四JIl大学华西第二医院、成都市妇女儿童中心医院和四川I省人民医院门诊接受抗癫痫药物治疗的儿童癫痫患者资料,统计此间应用抗癫痫药物的总病例数和服用4种新型抗癫痫药物的病例数。依据药品说明书适应证,判断使用新型抗癫痫药物的医嘱是否属于超说明书用药及其药物类型,并计算和分析超说明书用药发生率及药物不良反应。结果共854例癫痫患儿接受抗癫痫药物治疗,其中670例患儿服用4种新型抗癫痴药物中的一种或多种,超说明书用药者406例,占抗癫痫药物治疗总病例数的47.54%(406/854),约占新型抗癫痫药物治疗总病例数的60.60%(406/670)。与按说明书用药患儿相比,超说明书用药患儿年龄更小、单药使用比例更高、全面性发作和癫痫综合征患儿比例更高,其病例数比例分别为左乙拉西坦78.50%(157/200)、托吡酯79.81%(253/317)、奥卡西平21.32%(42/197)和拉莫三嗪33.33%(21/63);不同年龄、单药使用和各种发作类型中以左乙拉西坦和托吡酯超说明书用药现象更为突出。除失访病例外,超说明书用药组患儿以奥卡西平[16.67%(7/42)]不良反应发生率最高,其次分别为托吡酯[14.81%(36/243)]、左乙拉西坦[10.60%(16/151)]和拉莫三嗪[9.52%(2/21)],但是与按说明书用药组之间差异无统计学意义(x2=0.375、0.448、0.014、0.109,P=0.540、0.503、0.906、0.742)。结论在四川地区儿童癫痫患者中超说明书应用新型抗癫痫药物的发生率较高,其中以托吡酯和左乙拉西坦尤为突出,但新型抗癫痫药物在一定范围内超说明书用药仍具有较好的安全性和耐受性。
关键词
抗惊厥药
药物标签
癫癎
处方
药物
药物毒性
儿童
Keywords
Anticonvulsants
Drug labeling
Epilepsy
Prescriptions, drug
Drug toxicity
Child
分类号
R742.1 [医药卫生—神经病学与精神病学]
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职称材料
题名
儿童口服尼美舒利安全性的系统评价
被引量:
11
2
作者
梁毅
李林
曾力楠
张伶俐
机构
四川大学华西第二医院药剂科
四川大学
华西
药学院
出处
《中国循证儿科杂志》
CSCD
2011年第3期173-182,共10页
文摘
目的评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆(2011年第3期)、Cochrance临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年3月。手工检索中国《药品不良反应信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter、MHRA Drug Safety Update和FDA Drug Safety Newsletter。获得儿童尼美舒利安全性评价的队列研究、病例对照研究、RCT研究、非随机分组的对照研究和病例报告,此外还获取上市后药物不良反应监测,各国药物监督和管理机构对尼美舒利的风险利益评估、适应证修改等资料。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用WHO-UMC评价体系评价病例报告中不良反应与尼美舒利的关联性。结果未检出儿童尼美舒利安全性评价的队列研究和病例对照研究。检出符合纳入标准的RCT文献43篇,病例报告9篇,尼美舒利上市后不良反应监测1篇。①RCT文献结果:儿童口服尼美舒利不良反应包括胃肠道反应、体温过低、皮疹,肝酶升高和神经系统不良反应(嗜睡或烦躁)。胃肠道反应发生率低于布洛芬(P<0.000 01)和对乙酰氨基酚(P=0.000 9);体温过低(P=0.01)和神经系统不良反应(P=0.03)发生率高于布洛芬;ALT和(或)AST升高发生率与布洛芬、对乙酰氨基酚差异均无统计学意义。②病例报告分析结果:报道3例严重肝脏不良反应,其中2例死亡;1例很可能由尼美舒利引起,2例可能由尼美舒利引起;报道5例血尿,均很可能由尼美舒利引起。③上市后不良反应监测结果:未检索到中国尼美舒利不良反应监测数据;印度监测4 092例患儿,报告肾脏不良反应13例,未报告肝脏不良反应。④中国食品药品监督管理局于2008年6月修改尼美舒利说明书,仅用于1岁以上儿童,用于退热疗程不超过3 d;欧洲药品管理局于2007年评估尼美舒利风险和效益后,限制其适应证仅为止痛,不用于退热,且疗程不超过15 d,12岁以下儿童禁用;2011年2月印度卫生部禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。结论儿童口服尼美舒利胃肠道反应发生率可能低于布洛芬和对乙酰氨基酚,体温过低和神经系统不良反应发生率可能高于布洛芬,肝酶升高发生率可能与布洛芬和对乙酰氨基酚相似,严重肝脏不良反应有待进一步研究明确其与尼美舒利的因果关系。
关键词
儿童
尼美舒利
安全性
系统评价
Keywords
Children
Nimesulide
Safety
Systematic review
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的系统评价
被引量:
11
3
作者
刘立立
张伶俐
曾力楠
张川
机构
四川大学
华西
药学院
南昌
大学
第一附属
医院
药学部
四川大学华西第二医院药剂科
出处
《医药导报》
CAS
2015年第S01期141-144,共4页
文摘
目的系统评价卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的疗效及安全性.方法计算机检索Cochrane图书馆(2014年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均从创建至2014年7月)关于卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的随机对照试验(RCT).由两名数据员按纳入与排除标准独立筛选研究,对纳入研究进行资料提取和方法学质量评价;用RevMan5.10软件对数据进行Meta分析.结果共纳入RCT9篇,包括患者1125例,其中试验组579例,对照组546例.结果显示:与对照组比较,卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的总有效率[RR=1.20,95%CI(1.10,1.31)]、降低收缩压[MD=12.28,95%CI(7.17,17.39)]和舒张压[MD=9.30,95%CI(5.34,13.26)]及降低心率[MD=6.72,95%CI(4.19,9.25)]的效果均优于对照组;改善舒张末期室间隔、左室后壁厚度及左室舒张末期内经等超声心动图指标亦优于对照组;有2个研究报道了药物不良反应,常见不良反应有头晕头痛及消化道症状,多可于短期内消失自行好转,未影响治疗.结论卡维地洛联合联合螺内酯治疗难治性高血压有效、不良反应较少且轻微.但由于纳入研究质量不统一,尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验证实.
关键词
卡维地洛
螺内酯
高血压
难治性
系统评价
分类号
R972.4 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
羟基红花黄色素A纳米乳在大鼠体内的药动学研究
被引量:
3
4
作者
黄钰茹
郭绮
石明芯
张杉
张景勍
赵华
机构
重庆医
科
大学
药学院重庆药物高校工程研究中心
重庆市药品技术审评认证中心
四川大学华西第二医院药剂科
出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期1703-1706,共4页
基金
重庆市科委资助项目(No cstc2017shmsA0174)
重庆市研究生科研创新资助项(No CYS 17172)
文摘
目的考察羟基红花黄色素A复合物纳米乳(hydroxysafflor yellow A complex nanoemulsion,HCNE)在大鼠体内的药代动力学行为,比较其与羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A,HSYA)的生物等效性。方法将18只♂SD大鼠随机分成3组,第1组和第2组灌胃给予HSYA或HCNE,第3组静脉注射HSYA,给药后于不同时间点大鼠眼眶采血,采用HPLC法测定HSYA的血药浓度。结果 HCNE的AUC_((0-72 h))、C_(max)和T_(max)分别是HSYA的1.3、2.8和1.1倍。AUC_((0-72 h))和C_(max)的90%置信区间分别为111.3%~143.8%和210.1%~271.7%,均不在规定的范围内。结论 HCNE与HSYA二者在大鼠体内生物不等效,前者具有较高的口服生物利用度。
关键词
羟基红花黄色素A
复合物
纳米乳
药代动力学
高效液相色谱法
生物利用度
生物等效性
Keywords
hydroxysafflor yellow A
complex
nanoemulsion
pharmacokinetics
high performance liquid chromatography
bioavailability
bioequivalence
分类号
R-332 [医药卫生]
R282.71 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
四川地区新型抗癫痫药物超说明书规定用药分析:一项对儿童患者的多中心调查研究
蔡浅云
罗蓉
吴惧
欧阳颖
钟佑泉
肖侠明
付俊鲜
黄亮
《中国现代神经疾病杂志》
CAS
2012
12
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职称材料
2
儿童口服尼美舒利安全性的系统评价
梁毅
李林
曾力楠
张伶俐
《中国循证儿科杂志》
CSCD
2011
11
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职称材料
3
卡维地洛联合螺内酯治疗难治性高血压的系统评价
刘立立
张伶俐
曾力楠
张川
《医药导报》
CAS
2015
11
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职称材料
4
羟基红花黄色素A纳米乳在大鼠体内的药动学研究
黄钰茹
郭绮
石明芯
张杉
张景勍
赵华
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2018
3
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