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2014—2016年口腔专科医院药品不良反应上报情况的调查与分析
被引量：
7
1
作者
李佳
王建莉
+1 位作者
赵科
赵少峰
《华西口腔医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期625-628,共4页
目的了解口腔专科医院药品不良反应上报情况以及药品不良反应发生的特点和规律,为口腔临床安全用药提供参考。方法对四川大学华西口腔医院2014—2016年上报的52例药品不良反应报告进行分析,分别按患者性别、年龄,药品不良反应相关的药...
目的了解口腔专科医院药品不良反应上报情况以及药品不良反应发生的特点和规律,为口腔临床安全用药提供参考。方法对四川大学华西口腔医院2014—2016年上报的52例药品不良反应报告进行分析,分别按患者性别、年龄,药品不良反应相关的药品种类、临床表现等进行回顾性统计。结果报告的52例药品不良反应中,男性和女性比例为1∶1.36;发生的药品不良反应共涉及8类,其中抗菌药物相关药品不良反应的比例最高[24例,占46.15%(24/52)],其次为营养药物和抗肿瘤用药;头孢菌素类是药品不良反应相关的主要抗菌药物[20例,占83.33%(20/24)]。相比于其他给药途径,静脉滴注更易发生药品不良反应[49例,占94.23%(49/52)]。药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统以及心血管系统损害。结论口腔专科医院应不断加强药品不良反应监测意识,完善相关报告分析制度。
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关键词
口腔医院
药品不良反应
分析
监测
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职称材料
石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
被引量：
4
2
作者
田媛
周刚
+6 位作者
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第2期167-172,共6页
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓...
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、溃疡面积及中医症候量化指标;记录不良反应和实验室检查结果进行安全性评价。结果:共纳入234例,试验组和对照组各117例,试验组的疼痛初始缓解时间(主要疗效指标)优效于安慰剂对照组(P<0.05)。次要疗效指标,试验组均显示出比对照组更好的改善数据,差异具有统计学意义(P<0.01)。发生临床症状不良事件21例,与药物相关者8例(试验组6例,对照组2例),主要表现为轻~中度腹痛、腹泻等,多数为轻度,可自行缓解;未发生严重不良事件。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:石辛含片用于治疗复发性口疮(胃火上炎证)可有效缓解疼痛、促进愈合,改善胃火上炎中医症候,并有良好的安全性。
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关键词
石辛含片
复发性阿弗他溃疡
胃火上炎证
多中心药物临床试验
疼痛缓解
溃疡愈合
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职称材料
题名
2014—2016年口腔专科医院药品不良反应上报情况的调查与分析
被引量：
7
1
作者
李佳
王建莉
赵科
赵少峰
机构
口腔
疾病研究
国家
重点实验室
国家
口腔
疾病
临床
医学研究中心
四川大学华西口腔医院国家药物临床试验机构
口腔
疾病研究
国家
重点实验室
国家
口腔
疾病
临床
医学研究中心
四川大学
华西
口腔
医院
药剂科
口腔
疾病研究
国家
重点实验室
国家
口腔
疾病
临床
医学研究中心
四川大学
华西
口腔
医院
医务部
出处
《华西口腔医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期625-628,共4页
文摘
目的了解口腔专科医院药品不良反应上报情况以及药品不良反应发生的特点和规律,为口腔临床安全用药提供参考。方法对四川大学华西口腔医院2014—2016年上报的52例药品不良反应报告进行分析,分别按患者性别、年龄,药品不良反应相关的药品种类、临床表现等进行回顾性统计。结果报告的52例药品不良反应中,男性和女性比例为1∶1.36;发生的药品不良反应共涉及8类,其中抗菌药物相关药品不良反应的比例最高[24例,占46.15%(24/52)],其次为营养药物和抗肿瘤用药;头孢菌素类是药品不良反应相关的主要抗菌药物[20例,占83.33%(20/24)]。相比于其他给药途径,静脉滴注更易发生药品不良反应[49例,占94.23%(49/52)]。药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统以及心血管系统损害。结论口腔专科医院应不断加强药品不良反应监测意识,完善相关报告分析制度。
关键词
口腔医院
药品不良反应
分析
监测
Keywords
stomatology hospital
adverse drug reaction
analysis
monitoring
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
被引量：
4
2
作者
田媛
周刚
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
机构
国家
口腔
疾病
临床
医学研究中心
四川大学
华西
口腔
医院
口腔
黏膜病科
武汉
大学
口腔
医院
口腔
黏膜科
首都医科
大学
附属北京
口腔
医院
口腔
黏膜科
湖南中医药
大学
第一附属
医院
口腔
科
四川大学
华西
医院
中国循证医学中心
郑州市
口腔
医院
牙周黏膜科
四川大学华西口腔医院国家药物临床试验机构
出处
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第2期167-172,共6页
文摘
目的:评价石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的有效性与安全性。方法:采用优效性检验、进行随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。试验组和对照组分别给予石辛含片和安慰剂,疗程为5 d。主要疗效评价指标为疼痛初始缓解时间,次要疗效评价指标为全部溃疡愈合率、目标溃疡愈合率、目标溃疡存在时间、溃疡总数、疼痛指数、溃疡面积及中医症候量化指标;记录不良反应和实验室检查结果进行安全性评价。结果:共纳入234例,试验组和对照组各117例,试验组的疼痛初始缓解时间(主要疗效指标)优效于安慰剂对照组(P<0.05)。次要疗效指标,试验组均显示出比对照组更好的改善数据,差异具有统计学意义(P<0.01)。发生临床症状不良事件21例,与药物相关者8例(试验组6例,对照组2例),主要表现为轻~中度腹痛、腹泻等,多数为轻度,可自行缓解;未发生严重不良事件。两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:石辛含片用于治疗复发性口疮(胃火上炎证)可有效缓解疼痛、促进愈合,改善胃火上炎中医症候,并有良好的安全性。
关键词
石辛含片
复发性阿弗他溃疡
胃火上炎证
多中心药物临床试验
疼痛缓解
溃疡愈合
Keywords
Shixin buccal tablets
recurrent aphthous ulcer
syndrome of flaring up of the stomach-fire
multi-center clinical trail pain relief
ulcer healing
分类号
R27 [医药卫生—中医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
2014—2016年口腔专科医院药品不良反应上报情况的调查与分析
李佳
王建莉
赵科
赵少峰
《华西口腔医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017
7
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
石辛含片治疗复发性口疮(胃火上炎证)的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究
田媛
周刚
关晓兵
谭劲
刘关键
隋秋丽
李佳
林梅
周红梅
《口腔医学研究》
CAS
CSCD
北大核心
2021
4
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