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头孢菌素对凝血功能影响的体外研究 被引量:17
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作者 王霞 江虹 +1 位作者 徐楠 郑莉 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期379-382,I0003,共5页
目的探讨头孢菌素类抗生素对凝血功能的影响。方法测定正常混合血浆和各浓度梯度含抗生素血浆的PT、APTT、FIB、TT及FaⅡ。比较各浓度含抗生素血浆组与正常混合血浆组的测定结果之间的差异,并对凝血检测结果与抗生素的浓度作线性回归。... 目的探讨头孢菌素类抗生素对凝血功能的影响。方法测定正常混合血浆和各浓度梯度含抗生素血浆的PT、APTT、FIB、TT及FaⅡ。比较各浓度含抗生素血浆组与正常混合血浆组的测定结果之间的差异,并对凝血检测结果与抗生素的浓度作线性回归。结果血浆中头孢硫脒浓度达100、200、800、1600、100mg/L时,或头孢西丁钠浓度达800、400、1600、3200、200mg/L时,或头孢噻肟钠浓度达800、3200、1600、1600、200mg/L时,PT、APTT、FIB、TT及FaⅡ的测定结果与正常混合血浆结果之间的差异具有统计学意义。五项测定结果与血浆中的抗生素浓度存在线性关系。结论在体外实验中,头孢菌素类抗生素可以影响凝血检测结果。 展开更多
关键词 头孢菌素 凝血酶原时间(PT) 活化部分凝血活酶时间(APTT)纤维蛋白原(FIB) 凝血酶时间(TT) 凝血因子Ⅱ(FaⅡ)
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快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林并应用于两种制剂的一致性评价 被引量:4
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作者 南峰 徐楠 +4 位作者 陈枳潓 向瑾 梁茂植 陶泽婷 叶薇 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2018年第1期73-77,共5页
目的:建立快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林浓度,并用于两种阿莫西林胶囊的一致性评价。方法:采用岛津公司LCMS-8060型LC-MS/MS仪,以MRM模式测定阿莫西林(m/z 366.00/114.00)的浓度,d4-阿莫西林作内标(m/z 370.10/114.05),离... 目的:建立快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林浓度,并用于两种阿莫西林胶囊的一致性评价。方法:采用岛津公司LCMS-8060型LC-MS/MS仪,以MRM模式测定阿莫西林(m/z 366.00/114.00)的浓度,d4-阿莫西林作内标(m/z 370.10/114.05),离子源为ESI源。色谱柱选用Waters ACQUITY BEH C_(18)(2.1×50mm,1.7μm),梯度洗脱。血浆样本加入内标,经甲醇沉淀蛋白后取上清液进样检测。结果:所建方法经验证,其线性、准确度、精密度、最低定量限、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合CFDA的指导原则及最新核查标准要求,并较文献报道中的方法有处理简单、灵敏度高、色谱峰形好的优点。结论:所建方法快速、灵敏,适用于人血浆中阿莫西林浓度的检测。用于一致性评价的样本实测,两种制剂生物等效。 展开更多
关键词 阿莫西林 血浆浓度 液质联用 生物等效性 一致性评价
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药物临床试验机构的管理原则与要素 被引量:13
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作者 熊宁宁 王方敏 +8 位作者 刘海涛 蒋健 洪明晃 梁茂植 张瑞明 修清玉 熊玉卿 梁伟雄 高蕊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第3期347-353,共7页
药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进... 药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。 展开更多
关键词 药物临床试验机构 管理规范 GCP
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正负离子切换同时测定布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏血浆浓度的HPLC-MS/MS法 被引量:2
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作者 南峰 陈枳潓 +3 位作者 向瑾 余勤 秦永平 梁茂植 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第2期173-177,共5页
目的:建立正负离子切换同时测定人血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度的HPLC-MS/MS方法。方法:HPLC-MS/MS由SHIMADZU公司SIL-HTc型全自动HPLC仪、PHENOMENEX公司Luna C_(18)色谱柱(50 mm×2.0 mm,3μm)和AB公司API 300... 目的:建立正负离子切换同时测定人血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏血药浓度的HPLC-MS/MS方法。方法:HPLC-MS/MS由SHIMADZU公司SIL-HTc型全自动HPLC仪、PHENOMENEX公司Luna C_(18)色谱柱(50 mm×2.0 mm,3μm)和AB公司API 3000型三重四极杆串联质谱仪组成。流动相:CH_3OH-5 mmol/L NH_4AC=65∶35(用10%甲酸调至p H 6.0);流速:0.2 m L/min。样本经两步萃取后进样,分析用时6.1 min,前1.7 min作正离子扫描,测定伪麻黄碱、氯苯那敏、苯海拉明(内标);1.7~6.1 min作负离子扫描,测定布洛芬、酮洛芬(内标)。数据的采集和处理由Analyst 1.4工作站完成。结果:布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的血浆标准曲线分别在50~0.097μg/m L,500~0.98 ng/m L和400~0.78 ng/m L范围内有良好线性,且精密度、方法回收率、稳定性等考察均符合要求。结论:本测定方法灵敏度高、特异性好,可用于布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的血药浓度测定和药动学研究。 展开更多
关键词 液质联用 正负离子切换 布洛芬 伪麻黄碱 氯苯那敏 血药浓度测定
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正相HPLC-MS/MS法测定人体血浆中西酞普兰对映异构体浓度 被引量:1
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作者 向瑾 余勤 +3 位作者 张成 梁茂植 南峰 秦永平 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2010年第4期214-219,共6页
建立了正相高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人体血浆中西酞普兰(citalopram,CIT)对映异构体浓度。采用CHIRALCEL OJ—H(250mm×4.6mm×5μm)手性柱,利多卡因作为内标,流动相为y(正己烷):y(无水乙醇):... 建立了正相高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人体血浆中西酞普兰(citalopram,CIT)对映异构体浓度。采用CHIRALCEL OJ—H(250mm×4.6mm×5μm)手性柱,利多卡因作为内标,流动相为y(正己烷):y(无水乙醇):V(Z乙胺)-70:30:0.1的溶液,流速为o.5mL·min^-1。血浆样品在碱性条件下用y(正己烷):V(异丙醇)=98:2的溶液提取浓集后,选择大气压化学电离源和多反应离子监测(MRM)模式进行测定。CIT和内标检测离子对分别为m/z325.1→108.9和m/z235.4→86.1。rac—CIT的线性范围为0.156~50μg·L^-1,S-CIT的线性范围为0.078~25pg·L^-1,标准曲线的线性良好(r〉0.99)。rac—CIT、S—CIT和R—CIT的方法回收率分别为99.7%~101.5%,99.1%~103.3%,99.9%~100.2%;萃取回收率分别为73.5oA~75.1%,73.9%~76.0%,73.1%~74.3%。各组分的日内RSD和日间RSD均小于5.0%。 展开更多
关键词 西酞普兰 对映异构体 血药浓度 高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)
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液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中罗通定、舒必利浓度 被引量:8
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作者 唐裕 余勤 +2 位作者 南峰 梁茂植 秦永平 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2008年第1期13-17,共5页
采用HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中罗通定、舒必利浓度。以维拉帕米为内标,血浆经NaOH溶液碱化后,用二氯甲烷液-液萃取,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,采用多反应监测模式同时测定罗通定(m/z356.4/340.4)和... 采用HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中罗通定、舒必利浓度。以维拉帕米为内标,血浆经NaOH溶液碱化后,用二氯甲烷液-液萃取,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,采用多反应监测模式同时测定罗通定(m/z356.4/340.4)和舒必利(m/z342.3/214.1)浓度。罗通定及舒必利标准曲线的线性范围分别是0.7813~400μg·L^-1(r=0.9993)和3.125~1600μg·L^-1(r=0.9993);方法学回收率分别是95.3%~100.8%和98.6%~102.4%;日内精密度分别为2.78%~6.79%和1.56%~2.63%;日间精密度分别为0.32%~2.22%和0.80%~1.41%。该方法能简便、快速、准确地测定人血浆中罗通定和舒必利浓度,可用于罗通定和舒必利的药动学及其他相关研究。 展开更多
关键词 罗通定 舒必利 HPLC-MS/MS
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