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不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义
被引量：
17
1
作者
陈诗琪
郑蕊
+2 位作者
李幼平
邝心颖
商洪才
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第10期1729-1733,共5页
本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点。在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过...
本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点。在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过深入探索中成药临床应用中的不良反应机制,进一步补充不良反应资料。
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关键词
不良反应
因果关系判定
关联性分析
中成药
安全性评价
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职称材料
中药注射剂临床应用存在问题及说明书的相关思考与建议
被引量：
12
2
作者
陈诗琪
郑蕊
+1 位作者
李幼平
商洪才
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第10期1718-1722,共5页
中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问...
中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问题加以思考,为建立严格、规范、基于证据的中药注射剂药品说明书提供建议。
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关键词
中药注射剂
药品说明书
政策
建议
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题名
不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义
被引量：
17
1
作者
陈诗琪
郑蕊
李幼平
邝心颖
商洪才
机构
北京中医药
大学
东直门
医院
四川大学华西医院中国cochrane中心/中国循证医学中心
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第10期1729-1733,共5页
基金
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052)
第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才
负责人:商洪才
文摘
本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点。在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过深入探索中成药临床应用中的不良反应机制,进一步补充不良反应资料。
关键词
不良反应
因果关系判定
关联性分析
中成药
安全性评价
Keywords
ADRs
causality assessment
relevance analysis
chinese patent medicine
safety evaluation
分类号
R2-031 [医药卫生—中西医结合]
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职称材料
题名
中药注射剂临床应用存在问题及说明书的相关思考与建议
被引量：
12
2
作者
陈诗琪
郑蕊
李幼平
商洪才
机构
北京中医药
大学
东直门
医院
四川大学华西医院中国cochrane中心/中国循证医学中心
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第10期1718-1722,共5页
基金
中共中央组织部第二批国家"万人计划"(2016)经费资助项目(W02020052)
第二批国家高层次人才特殊支持计划领军人才
负责人:商洪才
文摘
中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展。根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问题加以思考,为建立严格、规范、基于证据的中药注射剂药品说明书提供建议。
关键词
中药注射剂
药品说明书
政策
建议
Keywords
Traditional Chinese Medicine injections
TCMIs
the package inserts
the policies
suggestions
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
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1
不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义
陈诗琪
郑蕊
李幼平
邝心颖
商洪才
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018
17
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职称材料
2
中药注射剂临床应用存在问题及说明书的相关思考与建议
陈诗琪
郑蕊
李幼平
商洪才
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018
12
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