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英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性:ORION-18研究中国大陆亚组分析 被引量：1
1
作者 霍勇 李勇 +6 位作者 韩雅君 丁春华 邢晓春 张雪莲 李建平 徐标 陈纪言 《中国循环杂志》 北大核心 2025年第2期124-130,共7页
目的:ORION-18研究已证实,英克司兰在亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或ASCVD高危人群中可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),且安全性良好。本研究旨在进一步评估英克司兰在中国大陆人群中的疗效与安全性。方法:ORION-18研... 目的:ORION-18研究已证实,英克司兰在亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或ASCVD高危人群中可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),且安全性良好。本研究旨在进一步评估英克司兰在中国大陆人群中的疗效与安全性。方法:ORION-18研究是一项在亚洲开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验,其中中国大陆亚组包含232例已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗(联合或不联合其他降脂治疗)但LDL-C仍升高的ASCVD患者或ASCVD高危受试者,以1:1的比例随机分组(英克司兰组和安慰剂组各116例),在第1天、第90天和第270天分别接受英克司兰300 mg或安慰剂治疗。主要终点为LDL-C从基线至第330天的百分比变化。次要终点包括:LDL-C从第90天至第360天经时间校正的百分比变化和绝对值变化;LDL-C从基线至第330天的绝对值变化;前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)、总胆固醇、载脂蛋白B(ApoB)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)从基线至第330天的百分比变化。其他次要终点包括:第330天达到LDL-C<1.8 mmol/L、LDL-C较基线降低≥50%、达到所处ASCVD风险水平总体降脂目标(LDL-C总体目标值:ASCVD患者<1.4 mmol/L,ASCVD高危人群<1.8 mmol/L)的受试者比例。安全性终点为治疗期间出现的不良事件、实验室检查异常、严重不良事件及其严重程度和其与治疗的相关性。结果:英克司兰组LDL-C从基线至第330天经安慰剂校正的百分比变化为-61.16%,绝对值变化为-1.73 mmol/L;与安慰剂组相比,英克司兰组LDL-C从第90天至第360天经时间校正的百分比变化为-58.51%,绝对值变化为-1.64mmol/L;英克司兰组PCSK9、总胆固醇、ApoB、non-HDL-C从基线至第330天经安慰剂校正的百分比变化分别为-77.44%、-35.65%、-43.43%、-50.90%(P均<0.0001)。第330天时,英克司兰组和安慰剂组分别有79.6%(74/93)和7.8%(6/77)的受试者达到LDL-C<1.8 mmol/L,分别有69.9%(65/93)和0%(0/77)的受试者实现LDL-C较基线降低≥50%,分别有66.7%(62/93)和2.6%(2/77)的受试者达到总体降脂目标。英克司兰治疗12个月的安全性与安慰剂相似,未发生与治疗相关的严重不良事件。结论:在已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗(联合或不联合其他降脂治疗)但LDL-C仍升高的中国大陆ASCVD患者或ASCVD高危受试者中,英克司兰降低LDL-C疗效确切,且安全性良好。英克司兰在中国大陆人群中评估的疗效和安全性结果与在亚洲总体人群中的评估结果一致。 展开更多
关键词 动脉粥样硬化性心血管疾病 心血管疾病 低密度脂蛋白胆固醇 英克司兰 小干扰核糖核酸
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妊娠高血压综合征患者脐血肾上腺髓质素和内皮素的测定及其在脐带血管的表达 被引量：1
2
作者 阮利红 王鑫 +1 位作者 潘宇 朱凤全 《吉林大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期452-454,共3页
目的 :探讨脐带血和脐带血管肾上腺髓质素 (ADM)和内皮素 1 (ET- 1 )在妊娠高血压综合征 (简称妊高征 )中的作用。方法 :应用放射免疫法测定 30例妊高征患者和 1 2例正常妊娠晚期孕妇 (简称正常晚孕组 )脐静脉血浆 ADM和 ET- 1水平 ,用... 目的 :探讨脐带血和脐带血管肾上腺髓质素 (ADM)和内皮素 1 (ET- 1 )在妊娠高血压综合征 (简称妊高征 )中的作用。方法 :应用放射免疫法测定 30例妊高征患者和 1 2例正常妊娠晚期孕妇 (简称正常晚孕组 )脐静脉血浆 ADM和 ET- 1水平 ,用免疫组化法检测 ADM和 ET- 1蛋白在 4 0例妊高征患者和 1 2例正常妊娠晚期孕妇脐带血管中的表达。结果 :1妊高征患者脐静脉血浆 ADM水平高于正常晚孕妇女 ,且随着病情加重逐渐增高 ,中、重度妊高征患者与正常晚孕组比较差异也具有显著性 (P<0 .0 5 )。妊高征患者脐静脉血浆 ET- 1水平略有升高 ,与正常晚孕组比较 ,差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ;2正常晚孕组脐带血管内皮细胞和平滑肌细胞有 ADM的表达 ,妊高征组随着病情加重 ,ADM表达增强 ;正常晚孕妇女 ET- 1在脐带血管的内皮细胞表达 ,妊高征组随着病情加重 ,ET- 1表达减弱。结论 :脐血和脐带血管 ADM和 ET- 展开更多
关键词 妊娠中毒症 EPH 脐血 肽类 内皮缩血管肽1
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