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精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)与优泌林70/30在Beagle犬体内的生物等效性研究 被引量:3
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作者 慈小燕 高晶 +6 位作者 李薇 武卫党 曾勇 伊秀林 江立新 孙磊 周伟 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第2期197-202,共6页
目的:研究国产的精蛋白重组人胰岛素(预混30/70)注射液(试验制剂)与美国礼来公司已上市的精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液(商品名:优泌林~70/30,参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法:采用单剂量试验制剂和参比制剂自... 目的:研究国产的精蛋白重组人胰岛素(预混30/70)注射液(试验制剂)与美国礼来公司已上市的精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液(商品名:优泌林~70/30,参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法:采用单剂量试验制剂和参比制剂自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂量精蛋白重组人胰岛素混合注射液和优泌林~70/30,给药后不同时间经静脉采集血浆标本同时采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平;放射免疫分析(RIA)法检测血药浓度;血药浓度数据用DAS2.0药代动力学软件拟合计算参数,并进行生物等效性分析;血糖数据用成对t检验进行分析。结果:12只Beagle犬交叉皮下注射5U/只试验制剂与参比制剂后,主要药代参数分别是:平均t_(1/2)为(2.51±1.83)h和(2.48±1.33)h;平均C_(max)为(88.01±21.42)μU/m L和(100.52±36.71)μU/m L;平均T_(max)为(1.40±0.88)h和(1.29±0.45)h;平均AUC_(0-t)为(365.5±82.4)μU·mL^(-1)·h^(-1)和(372.9±86.5)μU·mL^(-1)·h^(-1)。血浆最低葡萄糖浓度(C_(min))分别为(1.59±0.38)mmol/L和(1.64±0.43)mmol/L,达到最低浓度所需时间(T_(min))分别为(2.38±1.35)h和(2.13±0.86)h。结论:精蛋白重组人胰岛素(预混30/70)与优泌林~70/30在Beagle犬体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 糖尿病 胰岛素 生物等效性
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国产甘精胰岛素注射液在比格犬体内的生物等效性评价 被引量:1
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作者 张星艳 李亚卓 +8 位作者 魏滋鸿 崔涛 武卫党 李薇 朱虹 路江杰 伊秀林 曾勇 李俊 《安徽医科大学学报》 CAS 北大核心 2018年第1期105-110,共6页
目的探究国内生产的甘精胰岛素注射剂与国外同类型制剂在比格犬体内是否具有生物等效性。方法采用比格犬双剂量(4 U/只和8 U/只)自身双交叉皮下给药方案,在不同时间点经前腿静脉测定血糖水平,同时收集血样于抗凝管中,放射免疫分析法测... 目的探究国内生产的甘精胰岛素注射剂与国外同类型制剂在比格犬体内是否具有生物等效性。方法采用比格犬双剂量(4 U/只和8 U/只)自身双交叉皮下给药方案,在不同时间点经前腿静脉测定血糖水平,同时收集血样于抗凝管中,放射免疫分析法测定外源性胰岛素浓度;药代动力学参数的计算采用DAS 2.2,SPSS 17.0进行统计学检验,并分析其生物等效性。结果比格犬(12只)交叉皮下注射T制剂与R制剂(4 U/只)后,计算得到的外源性胰岛素浓度的主要药代动力学参数分别为:t_(1/2(平均))为(4.52±3.62)、(3.42±2.97)h,AUC_(0-t(平均))为(655±276)、(610±197)μU/(ml·h),C_(max(平均))为(102.0±41.8)、(94.3±42.3)μU/ml,T_(max(平均))为(2.670±0.651)、(3.000±0.853)h;血糖值T_(min(平均))分别为(3.83±1.19)、(3.75±1.42)h;血糖C_(min(平均))为(1.620±0.335)mmol/L和(1.530±0.377)mmol/L。比格犬(12只)交叉注射T制剂与R制剂(8 U/只)后,计算得到的外源性胰岛素浓度主要药代动力学参数分别是:C_(max(平均))为(135.0±57.7)、(133.0±54.3)μU/ml,AUC_(0-t(平均))为(920±274)、(941±250)μU/(ml·h),t_(1/2(平均))为(3.36±1.89)、(3.16±1.62)h,T_(max(平均))为(3.83±1.27)、(3.750±0.866)h;两个制剂的血糖值T_(min(平均))为(6.33±1.37)、(5.92±1.68)h,C_(min(平均))为(1.590±0.355)、(1.570±0.281)mmol/L。结论国产的重组甘精胰岛素注射制剂与国外上市制剂(来得时~)具有相同的生物等效性。 展开更多
关键词 糖尿病 甘精胰岛素注射剂 生物等效性
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贵州省安顺市规模化猪场猪源大肠杆菌的耐药性及耐药基因检测 被引量:1
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作者 陈秀华 刘金平 +4 位作者 谭艾娟 吕世明 李龙兴 朱欣 吴小敏 《贵州畜牧兽医》 2024年第4期70-74,共5页
为了解贵州省安顺市规模化猪场猪源大肠杆菌的耐药情况,采集关岭自治县、西秀区20个规模化猪场的40份猪肛门拭子作为检测样品,采用形态学、生化试验鉴定分离菌,K-B法检测大肠杆菌的耐药性,PCR检测大肠杆菌的耐药基因tetB、tem、sul 3。... 为了解贵州省安顺市规模化猪场猪源大肠杆菌的耐药情况,采集关岭自治县、西秀区20个规模化猪场的40份猪肛门拭子作为检测样品,采用形态学、生化试验鉴定分离菌,K-B法检测大肠杆菌的耐药性,PCR检测大肠杆菌的耐药基因tetB、tem、sul 3。结果:共分离鉴定30株大肠杆菌,对土霉素、磺胺间甲氧嘧啶的耐药率较高,分别为100%、90%;对阿莫西林、多西环素的耐药率次之,分别为75%、70%;对氟苯尼考、恩诺沙星、庆大霉素、头孢噻呋、头孢喹肟的耐药率较低,分别为37.5%、42%、21%、10%、8.3%;对丁胺卡那霉素敏感,耐药率为0%。大肠杆菌耐药基因sul 3、tem、tetB检出率分别为96.7%、96.7%、93.3%。结论:安顺市规模化猪场猪源大肠杆菌的耐药率较高,仅丁胺卡那霉素敏感,且普遍携带耐药基因sul 3、tem、tetB。 展开更多
关键词 安顺市 规模化猪场 大肠杆菌 耐药性 耐药基因
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国产甘精胰岛素注射剂在Beagle犬体内的毒代动力学研究 被引量:2
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作者 张星艳 李亚卓 +7 位作者 魏滋鸿 武卫党 李薇 路江杰 朱虹 张宗鹏 曾勇 李俊 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第9期992-997,共6页
目的:探究国内生产的甘精胰岛素注射剂与国外上市甘精胰岛素注射剂(来得时)在Beagle犬体内的毒代动力学过程。方法:40只健康Beagle犬随机分为4组,皮下注射给药分别为国产甘精胰岛素低剂量组A(0.5 U/kg)、中剂量组B(1.0 U/kg)以及高剂... 目的:探究国内生产的甘精胰岛素注射剂与国外上市甘精胰岛素注射剂(来得时)在Beagle犬体内的毒代动力学过程。方法:40只健康Beagle犬随机分为4组,皮下注射给药分别为国产甘精胰岛素低剂量组A(0.5 U/kg)、中剂量组B(1.0 U/kg)以及高剂量组C(1.5 U/kg)、来得时作为对照组D(1.5 U/kg),连续皮下注射给药30 d,于第1天、第15天、第30天不同时间点经静脉采集血样,RIA法检测血浆中胰岛素的浓度;用DAS 2.2拟合计算毒代动力学参数,SPSS17.0进行统计学检验,并分析是否会在体内蓄积。结果:A组皮下注射给药后第1天和第30天的平均AUC0-t分别为(870.24±194.30)、(723.01±223.88)μU·m L-1·h,平均Cmax分别为(98.55±41.24)、(84.92±25.64)μU/m L;B组皮下注射给药后第1天和第30天的平均AUC0-t分别为(1 298.92±386.13)、(1 375.53±376.68)μU·m L-1·h,平均Cmax分别为(157.58±46.89)、(212.90±72.71)μU/m L;C、D组皮下注射给药后第1天平均AUC0-t分别为(1 777.91±209.46)、(1 960.81±171.56)μU·m L-1·h,平均Cmax分别为(231.49±36.37)、(232.87±32.09)μU/m L;第30天的平均AUC0-t分别为(1 734.59±612.29)、(1 639.90±285.91)μU·m L-1·h,平均Cmax分别为(289.30±121.87)、(247.64±44.29)μU/m L。结论:国产甘精胰岛素注射液和对照制剂(来得时)在Beagle犬体内多次给药后没有蓄积现象,这与Beagle犬体内并未有出现毒性反应的结果相一致。 展开更多
关键词 甘精胰岛素 毒代动力学 BEAGLE犬 皮下注射
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