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盐酸文拉法辛渗透泵型缓释片人体药动学特性被引量：4: 1; 作者周仁鹏吴娟 +5 位作者张茜秦慧玲吴宗好杨士伟鲁超胡伟《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期411-417,共7页; 目的比较餐后状态下两种盐酸文拉法辛缓释片在中国健康受试者体内药动学及生物等效性。方法本试验入组26例受试者,采用随机、开放、两周期、两序列、双交叉给药设计,单次口服受试或参比制剂(75 mg)后,运用LC-MS/MS测定血浆中文拉法辛(V... 展开更多; 关键词文拉法辛 O-去甲基文拉法辛中国健康受试者药代动力学生物等效性渗透泵缓释; 在线阅读下载PDF 职称材料

磷酸西格列汀制剂中有关物质的合成被引量：4: 2; 作者陈仕云高永好 +2 位作者何勇吴宗好杨士伟《精细化工》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第5期1071-1074,1080,共5页; 西格列汀与富马酸二甲酯(或马来酸酐)经氮杂迈克尔加成反应(或胺化反应)制备了相应的西格列汀有关物质(Ⅰ、Ⅱ)。在N2保护,25℃下,西格列汀与富马酸二甲酯在1,8-二氮杂环[5,4,0]十一烯-7(DBU)催化剂作用下搅拌10 h,经氢氧化锂碱化处理,... 展开更多; 关键词西格列汀西格列汀有关物质氮杂迈克尔加成反应富马酸二甲酯马来酸酐精细化工中间体; 在线阅读下载PDF 职称材料

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸文拉法辛缓释片中10种元素杂质的含量被引量：4: 3; 作者陈仕云陆子凡 +3 位作者桂双英吴宗好高永好何勇《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期543-546,共4页; 化学药物中部分元素杂质不利于药物的稳定,并具有潜在的毒性。随着人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)元素杂质指导原则(ICH Q3D)、美国药典USP40版的发布和实施,元素杂质已成为各药企的新研究热点之一^([1-4])。我国自2017年6月成为... 展开更多; 关键词电感耦合等离子体质谱法微波消解元素杂质注册申请化学药物美国药典 ICH; 在线阅读下载PDF 职称材料

盐酸文拉法辛合成工艺改进被引量：1: 4; 作者陈仕云高永好 +2 位作者杨士伟吴宗好何勇《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第4期579-585,共7页; 为了改进盐酸文拉法辛的合成工艺以利于工业化生产,提出用乙酸替代盐酸制备1-(2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基)环己醇乙酸盐(3),无需解离,直接进入下一步反应。以对甲氧基苯乙腈和环己酮为原料,经缩合、还原、甲基化反应合成盐酸文拉法辛... 展开更多; 关键词盐酸文拉法辛工艺改进晶体结构热性能; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸文拉法辛渗透泵型缓释片人体药动学特性被引量：4: 1; 作者周仁鹏吴娟张茜秦慧玲吴宗好杨士伟鲁超胡伟; 机构安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心安徽省转化医学研究院研究型病房合肥华方医药科技有限公司; 出处《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期411-417,共7页; 基金重大新药创制科技重大专项(No 2020ZX09201014)。; 文摘目的比较餐后状态下两种盐酸文拉法辛缓释片在中国健康受试者体内药动学及生物等效性。方法本试验入组26例受试者,采用随机、开放、两周期、两序列、双交叉给药设计,单次口服受试或参比制剂(75 mg)后,运用LC-MS/MS测定血浆中文拉法辛(VEN)及其活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)浓度,经PhoenixTM WinNonlin 6.4软件计算药动学参数,以VEN的药动学参数作为评价指标,ODV作为参考,进行生物等效性分析。结果餐后服用受试或参比制剂后,血浆VEN的Cmax分别为(58.50±19.47)和(60.14±22.18)μg·L^(-1),AUC0-t分别为(1074.1±526.7)和(1057.9±539.7)μg·h·L^(-1),AUC0-∞分别为(1084.7±536.8)和(1067.8±554.0)μg·h·L^(-1);ODV的Cmax分别为(101.63±29.64)和(101.45±31.62)μg·L^(-1),AUC0-t分别为(2694.0±834.5)和(2702.9±946.4)μg·h·L^(-1),AUC0-∞分别为(2753.9±885.5)和(2753.2±988.4)μg·h·L^(-1),VEN和ODV的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞几何均数比值90%CI均在80.00%~125.00%等效区间内。结论餐后状态下,两制剂在中国健康受试者体内具有生物等效性。; 关键词文拉法辛 O-去甲基文拉法辛中国健康受试者药代动力学生物等效性渗透泵缓释; Keywords venlafaxine O-desmethylvenlafaxine Chinese healthy volunteers pharmacokintics bioequivalence osmotic pump extended-release; 分类号 R749.41 [医药卫生—神经病学与精神病学] R916.4 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名磷酸西格列汀制剂中有关物质的合成被引量：4: 2; 作者陈仕云高永好何勇吴宗好杨士伟; 机构合肥学院分析测试中心合肥华方医药科技有限公司; 出处《精细化工》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第5期1071-1074,1080,共5页; 基金国家重大专项新药创制(2017ZX09201003-006)。; 文摘西格列汀与富马酸二甲酯(或马来酸酐)经氮杂迈克尔加成反应(或胺化反应)制备了相应的西格列汀有关物质(Ⅰ、Ⅱ)。在N2保护,25℃下,西格列汀与富马酸二甲酯在1,8-二氮杂环[5,4,0]十一烯-7(DBU)催化剂作用下搅拌10 h,经氢氧化锂碱化处理,用乙酸乙酯-盐酸溶液调节pH后,水相析晶体系分离提纯,得到西格列汀的加合产物有关物质Ⅰ,HPLC纯度大于99%,收率76%。西格列汀与马来酸酐在K2CO3催化作用下,40℃搅拌3h,经一步法胺解开环反应制备西格列汀有关物质Ⅱ,HPLC纯度大于99%,收率97%。该法路线短、能耗低、生产成本低、操作简单,两种西格列汀有关物质收率好、纯度高,适合工业化生产。; 关键词西格列汀西格列汀有关物质氮杂迈克尔加成反应富马酸二甲酯马来酸酐精细化工中间体; Keywords sitagliptin sitagliptin related substances aza-Michael addition reaction dimethyl fumarate maleic anhydride fine chemical intermediates; 分类号 TQ463 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸文拉法辛缓释片中10种元素杂质的含量被引量：4: 3; 作者陈仕云陆子凡桂双英吴宗好高永好何勇; 机构合肥学院分析测试中心合肥学院能源材料与化工学院药物制剂技术与应用安徽省重点实验室安徽中医药大学药学院合肥华方医药科技有限公司合肥工业大学化学与化工学院; 出处《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期543-546,共4页; 基金 “重大新药创制”国家科技重大专项(2017ZX09201003) 安徽省教育厅高校自然科学研究项目(KJ2020A672) 药物制剂技术与应用安徽省重点实验室开放基金资助项目(2021KFKT01)。; 文摘化学药物中部分元素杂质不利于药物的稳定,并具有潜在的毒性。随着人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)元素杂质指导原则(ICH Q3D)、美国药典USP40版的发布和实施,元素杂质已成为各药企的新研究热点之一^([1-4])。我国自2017年6月成为ICH成员,后续注册申请及已上市药物的元素杂质研究与控制均需符合ICH Q3D要求。; 关键词电感耦合等离子体质谱法微波消解元素杂质注册申请化学药物美国药典 ICH; 分类号 O657.63 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名盐酸文拉法辛合成工艺改进被引量：1: 4; 作者陈仕云高永好杨士伟吴宗好何勇; 机构合肥学院分析测试中心合肥华方医药科技有限公司合肥工业大学化学与化工学院; 出处《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第4期579-585,共7页; 基金 “重大新药创制”国家科技重大专项(2017ZX09201003) 安徽省教育厅高校自然科学研究项目(KJ2020A672)。; 文摘为了改进盐酸文拉法辛的合成工艺以利于工业化生产,提出用乙酸替代盐酸制备1-(2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基)环己醇乙酸盐(3),无需解离,直接进入下一步反应。以对甲氧基苯乙腈和环己酮为原料,经缩合、还原、甲基化反应合成盐酸文拉法辛,总收率在62%以上,通过核磁共振对结构进行表征。培养(3)的单晶并通过X射线衍射仪测定晶体结构。结果表明:优化后的工艺路线具有产品纯度高、操作简单、易工业化等优点;晶体为正交晶系,空间群为P2(1)/n,晶胞参数为:a=(0.6717±0.0012)nm,b=(0.9391±0.0018)nm,c=(2.7570±0.0005)nm,α=90°,β=90°,γ=90°,V=(1.7391±0.0005)nm^(3),Z=4,μ=0.083 mm^(-1),F(000)=676,晶体密度为1.186 g·cm^(-3)。用差热同步分析法考察(3)的热性能,熔点为161.52℃,热分解温峰为258.42℃,热稳定性较好。; 关键词盐酸文拉法辛工艺改进晶体结构热性能; Keywords venlafaxine hydrochloride process improvement crystal structure thermal performance; 分类号 R971.43 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	盐酸文拉法辛渗透泵型缓释片人体药动学特性	周仁鹏吴娟张茜秦慧玲吴宗好杨士伟鲁超胡伟	《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心	2022	4	在线阅读下载PDF 职称材料
2	磷酸西格列汀制剂中有关物质的合成	陈仕云高永好何勇吴宗好杨士伟	《精细化工》 EI CAS CSCD 北大核心	2020	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸文拉法辛缓释片中10种元素杂质的含量	陈仕云陆子凡桂双英吴宗好高永好何勇	《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心	2023	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	盐酸文拉法辛合成工艺改进	陈仕云高永好杨士伟吴宗好何勇	《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心	2022	1	在线阅读下载PDF 职称材料