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质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的多中心临床试验
被引量：
14
1
作者
黄彩虹
刘祖国
+15 位作者
李炜
朱莉
朱思思
林祥
欧阳维杰
姜楠
徐建江
吴丹
梁凌毅
罗晓慧
王华
陈婷
陈蔚
郑钦象
孙旭光
邓世靖
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期936-941,共6页
目的评估质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的临床疗效。方法采用前瞻性、多中心、自身对照临床试验方法,连续纳入2015年1月至2017年6月在厦门大学眼科研究所、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、中南大学湘...
目的评估质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的临床疗效。方法采用前瞻性、多中心、自身对照临床试验方法,连续纳入2015年1月至2017年6月在厦门大学眼科研究所、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、中南大学湘雅医院、温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院6个临床研究中心确诊为轻中度干眼并完成随访的患者200例200眼的临床资料。所有患者给予0.3%玻璃酸钠滴眼液点眼。分别于治疗前和治疗后14d、28d进行干眼症状总评分、角膜荧光素钠染色、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(S Ⅰ t)、球结膜充血程度、睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质等指标评估,在治疗前和治疗后28d行结膜印迹细胞学检查,并在用药后14d和28d进行药物刺激性观察。结果患者治疗前后干眼症状总评分、BUT、S Ⅰ t、球结膜充血程度总体比较,差异均有统计学意义(F=108.969、27.598、16.838、36.750,均P<0.01)。与治疗前比较,治疗后14d和28d患者干眼症状总评分和球结膜充血程度评分降低,全角膜荧光素钠染色点数减少,差异均有统计学意义(均P<0.01)。与治疗后14d比较,治疗后28d干眼症状总评分、球结膜充血程度评分均明显降低,全角膜荧光素钠染色点数明显减少;治疗后14d和28d,患者BUT较治疗前明显延长,S Ⅰ t值较治疗前明显增大;治疗后28d BUT较治疗后14d明显延长,但治疗后28d S Ⅰ t与治疗后14d无明显变化。患者治疗前后睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质评分总体比较,差异均无统计学意义(H=0.255、2.356、0.294,均P>0.05)。治疗后28d,患者结膜印迹细胞染色分级为1.08±0.74,明显小于治疗前的1.53±0.76,差异有统计学意义(t=5.979,P<0.01)。治疗后28d,患者球结膜杯状细胞数量明显多于治疗前,差异有统计学意义(U=1806.500,P<0.01)。治疗后14d,70%患者表示药物无刺激性,所有患者均未出现难以忍受的、影响日常生活的刺激,耐受性良好。结论0.3%玻璃酸钠滴眼液能改善轻中度干眼的症状和体征,且具有良好的舒适性,临床上可广泛用于轻中度干眼的治疗。
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关键词
干眼
玻璃酸钠
泪膜
多中心临床试验
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题名
质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的多中心临床试验
被引量：
14
1
作者
黄彩虹
刘祖国
李炜
朱莉
朱思思
林祥
欧阳维杰
姜楠
徐建江
吴丹
梁凌毅
罗晓慧
王华
陈婷
陈蔚
郑钦象
孙旭光
邓世靖
机构
厦门大学眼科研究所厦门大学附属翔安医院厦门大学附属厦门眼科中心福建省眼科与视觉科学重点实验室
南华
大学
第二临床
医院
复旦
大学
附属
眼耳鼻喉科
医院
中山
大学
中山
眼科
中心
中南
大学
湘雅
医院
温州医科
大学
附属
眼视光
医院
首都医科
大学
附属
北京同仁
医院
出处
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期936-941,共6页
基金
福建省自然科学基金项目(2017J01149).
文摘
目的评估质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的临床疗效。方法采用前瞻性、多中心、自身对照临床试验方法,连续纳入2015年1月至2017年6月在厦门大学眼科研究所、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、中南大学湘雅医院、温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院6个临床研究中心确诊为轻中度干眼并完成随访的患者200例200眼的临床资料。所有患者给予0.3%玻璃酸钠滴眼液点眼。分别于治疗前和治疗后14d、28d进行干眼症状总评分、角膜荧光素钠染色、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(S Ⅰ t)、球结膜充血程度、睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质等指标评估,在治疗前和治疗后28d行结膜印迹细胞学检查,并在用药后14d和28d进行药物刺激性观察。结果患者治疗前后干眼症状总评分、BUT、S Ⅰ t、球结膜充血程度总体比较,差异均有统计学意义(F=108.969、27.598、16.838、36.750,均P<0.01)。与治疗前比较,治疗后14d和28d患者干眼症状总评分和球结膜充血程度评分降低,全角膜荧光素钠染色点数减少,差异均有统计学意义(均P<0.01)。与治疗后14d比较,治疗后28d干眼症状总评分、球结膜充血程度评分均明显降低,全角膜荧光素钠染色点数明显减少;治疗后14d和28d,患者BUT较治疗前明显延长,S Ⅰ t值较治疗前明显增大;治疗后28d BUT较治疗后14d明显延长,但治疗后28d S Ⅰ t与治疗后14d无明显变化。患者治疗前后睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质评分总体比较,差异均无统计学意义(H=0.255、2.356、0.294,均P>0.05)。治疗后28d,患者结膜印迹细胞染色分级为1.08±0.74,明显小于治疗前的1.53±0.76,差异有统计学意义(t=5.979,P<0.01)。治疗后28d,患者球结膜杯状细胞数量明显多于治疗前,差异有统计学意义(U=1806.500,P<0.01)。治疗后14d,70%患者表示药物无刺激性,所有患者均未出现难以忍受的、影响日常生活的刺激,耐受性良好。结论0.3%玻璃酸钠滴眼液能改善轻中度干眼的症状和体征,且具有良好的舒适性,临床上可广泛用于轻中度干眼的治疗。
关键词
干眼
玻璃酸钠
泪膜
多中心临床试验
Keywords
Dry eye
Sodium hyaluronate
Tear film
Multi-center clinical study
分类号
R777.34 [医药卫生—眼科]
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题名
作者
出处
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1
质量分数0.3%玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的多中心临床试验
黄彩虹
刘祖国
李炜
朱莉
朱思思
林祥
欧阳维杰
姜楠
徐建江
吴丹
梁凌毅
罗晓慧
王华
陈婷
陈蔚
郑钦象
孙旭光
邓世靖
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
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