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题名创建具有中国特色的非处方药管理制度
被引量：23
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作者
潘学田
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机构
卫生部药政局
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出处
《中国医院管理》
北大核心
1996年第1期13-14,共2页
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文摘
借鉴发达国家健康保险制度和药品分类管理的经验,创建有中国特色的非处方药(OTC)管理制度,是 我国宏观药事管理的一项新举措。本文介绍了OTC的概念与特点以及世界OTC的发展简况和市场趋势,论述了在 我国创建OTC制度的意义及其指导思想与工作安排。
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关键词
药事管理
非处方药管理
管理制度
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Keywords
Macro management of Pharmaceuticals affairs OTC system Trend of development
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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题名肿瘤生物治疗规范化问题
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作者
曹连之
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机构
卫生部药政局生物制品处
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出处
《中国肿瘤生物治疗杂志》
CAS
CSCD
1997年第3期162-164,共3页
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文摘
肿瘤的生物学冶疗是现代化生物技术在肿瘤治疗中的应用,它应用生物学的技术方法,于体外将自体/异体或异种细胞经过生物学的加工、处理过程,并经过质量检验的活体细胞.而后应用于人体疾病的治疗.应用这些细胞生物制品的临床治疗又称为“体细胞治疗”.如果将在体外或体内改变了遗传物质的细胞用于医学治疗,这种方法又称为“基因治疗”.“体细胞治疗”和“基因治疗”均属于生物治疗的范畴. 对生物治疗的要求同对其它治疗用品和技术方法一样,都必须是安全的,有效的.制药行业和生物制品行业,通过漫长的实践探索和现代化管理的发展和应用,制定了研究开发、生产制造、销售应用等各个阶段的规范,对所涉及的每个方面,各项工作都提出了具体的标准和要求,研究开发阶段的规范称为CLP,生产制造阶段的规范称为GMP,临床研究的规范称为CCP,销售的规范称为CSP.事实证明,只有不折不扣地按照规范的要求工作,才能有效地防止偏差,差错事故.污染,保证工作质量,保证产品的安全有效.这对生物制品来说更为重要.
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关键词
肿瘤
生物疗法
规范化
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分类号
R730.51
[医药卫生—肿瘤]
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题名药政管理工作进入法制化的新阶段
被引量：1
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作者
江冰
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机构
卫生部药政局
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出处
《中国卫生事业管理》
1985年第1期46-47,共2页
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文摘
建国以来,党和政府十分关心人民的身体健康,在注意发展医药卫生事业的同时,加强了对药品质量的监督管理工作。卫生部门和各省、自治区、直辖市卫生厅(局)相继设立了药政、药检机构。特别是县级药检所在有关部门的配合下,做了大量工作,取得了很好的成效,为保证药品质量,促进药品生产,保障人民的健康,作出了积极的贡献。1982年2月召开的全国药政工作会议,回顾了建国三十多年来药政工作的成绩和历程,总结交流了经验,提出了药政工作的任务,把健全药事法制作为首要任务来抓。
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关键词
药品质量
药政
药检所
药事法
直辖市卫生厅
人民用药安全
医药卫生事业
卫生部门
监督制度
制剂许可证
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分类号
F4
[经济管理—产业经济]
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