测量不确定度及其在临床检验中应用 被引量：57

1

作者 王治国 王薇 李小鹏 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2005年第2期85-86,共2页

关键词 测量不确定度 临床检验 评估 计算不确定度

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应用操作过程规范图设计临床检验室内质控方法 被引量：15

2

作者 王治国 王薇 +1 位作者 李小鹏 武平原 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2003年第5期292-295,共4页

关键词 操作过程规范图 设计 临床检验 室间质量评价

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临床检验质量控制的计算机模拟程序研究 被引量：24

3

作者 王治国 李墨菊 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1997年第4期58-60,共3页

临床检验质量控制的计算机模拟程序研究卫生部临床检验中心王治国李墨菊检验结果质量的取得依赖于控制方法的选择，特别是控制规则（判断分析批控制状态的标准）和每批控制测定值个数的选择〔１，２〕。为了评价控制方法的性能特征，确... 临床检验质量控制的计算机模拟程序研究卫生部临床检验中心王治国李墨菊检验结果质量的取得依赖于控制方法的选择，特别是控制规则（判断分析批控制状态的标准）和每批控制测定值个数的选择〔１，２〕。为了评价控制方法的性能特征，确定它们的功效函数图是非常重要的，功... 展开更多

关键词 临床检验 质量控制 计算机模拟 程序

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临床检验测定项目室内质量控制数据监测平台的开发 被引量：9

4

作者 肖亚玲 王薇 +5 位作者 赵海建 何法霖 钟堃 王敏奇 周杰 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2016年第4期42-44,共3页

目的开发一套操作简便、功能齐全的临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台,管理室内质量控制过程,监测分析室内质量控制数据,实现室内质量控制实验室间比对。方法根据室内质量控制方法设计原理、质控图绘制原理和质控规则判断... 目的开发一套操作简便、功能齐全的临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台,管理室内质量控制过程,监测分析室内质量控制数据,实现室内质量控制实验室间比对。方法根据室内质量控制方法设计原理、质控图绘制原理和质控规则判断方法设计用户端软件系统。根据数据统计分析和室内质量控制实验室间比对原理,设计后台分析系统。结果利用用户端可以选择合适的室内质量控制设计方案,绘制质控图,进行质控规则判断,纵向统计分析检测结果和精密度,并上传数据至后台分析系统进行实验室间比对。后台分析系统可实时查看所有参加实验室的室内质量控制数据和质控图,进行各种统计分析,并出具比对报表,提供散点图、频数分布图和箱式图等统计图表,横向分析精密度和可比性。结论该平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制室间比对,为检验结果互认提供依据。 展开更多

关键词 室内质量控制 实验室间比对 质控规则 性能评价 统计分析

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临床检验前和检验后阶段的管理 被引量：17

5

作者 张路 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第8期34-36,共3页

临床实验室长期致力于检验质量,已使其产生错误发生率的西格玛水平为4～5,其超过大多数其他医疗领域。然而,对检验前及检验后阶段错误率的更深的理解及他们对患者潜在的伤害已导致加强对实验室的要求,要求实验室对其直接控制之外的活动... 临床实验室长期致力于检验质量,已使其产生错误发生率的西格玛水平为4～5,其超过大多数其他医疗领域。然而,对检验前及检验后阶段错误率的更深的理解及他们对患者潜在的伤害已导致加强对实验室的要求,要求实验室对其直接控制之外的活动承担更大的责任。认可机构有对检验外阶段有效管理的相关要求。有各种免费在线资源可用来帮助管理检验外阶段,国际临床化学及检验医学联合会实验室差错和患者安全工作组最近发表的质量指标和提出性能水平提供了特别有用的基准数据。通过建立在现有的质量管理经验、定量的科学背景及对信息技术的精通,临床实验室适合在实验室范围外在减少差错和提高患者安全方面发挥更大的作用。 展开更多

关键词 标本处理 质量保证 诊断错误 风险管理

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临床检验后阶段质量指标及其质量规范 被引量：11

6

作者 张诗诗 费阳 +2 位作者 王薇 赵海建 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2017年第1期46-49,共4页

目的探讨我国当前检验后阶段的质量指标及其质量规范,为临床实验室建立QI体系提供参考。方法采用卫生部临床检验中心和北京科临易检信息技术有限公司共同设计开发的网络平台,向参加中心2015年全国临床检验专业质量指标调查的所有实验室... 目的探讨我国当前检验后阶段的质量指标及其质量规范,为临床实验室建立QI体系提供参考。方法采用卫生部临床检验中心和北京科临易检信息技术有限公司共同设计开发的网络平台,向参加中心2015年全国临床检验专业质量指标调查的所有实验室发放调查表按照不同专业和不同医院等级进行分组,采用Kolmogorov-Smirnov检验判断数据正态性,Kruskal-Wallis检验和Mann-Whitney检验分别进行多组和两组间的比较。结果分别有5 229家、4 643家和4 421家实验室上报了检验报告不正确率、危急值通报率和危急值通报及时率的相关数据。各指标均有超过95%的实验室、σ水平≥3σ和≥6σ的实验室则分别占47.87%、91.17%、85.95%。各指标在不同专业之间存在显著差异;除危急值通报率以外,其余2项指标在不同等级医院之间也存在显著差异。结论我国临床实验室检验后阶段3项QI的差错率相对较低,多数实验室危急值通报率和危急值通报及时率达到了100%。临床实验室应基于此调查,进一步监测3项指标,同时正确有效地识别检验后阶段的薄弱环节,建立更多合适的QI并基于当前技术水平确定相应的质量规范。 展开更多

关键词 检验后阶段 质量指标 质量规范

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临床检验质量控制指标的现状分析 被引量：24

7

作者 曾蓉 王薇 王治国 《中国医院》 2011年第6期30-33,共4页

临床检验质量指标可以识别、检测并且纠正实验室服务中的问题。本文通过文献查询的方式摘要了与实验室试验相关的质量指标的信息,旨在识别和评估实验室检验过程与美国医学研究院卫生保健区域及质量测量评估标准之间的差距。除了来自临... 临床检验质量指标可以识别、检测并且纠正实验室服务中的问题。本文通过文献查询的方式摘要了与实验室试验相关的质量指标的信息,旨在识别和评估实验室检验过程与美国医学研究院卫生保健区域及质量测量评估标准之间的差距。除了来自临床指南中与疾病相关的指标外,所摘要的质量指标不能满足最低的评价标准。因此,需要建立一套具有科学性,并能用标准化数据完成的临床检验质量控制指标。 展开更多

关键词 质量指标 检验医学 质量测量 循证

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检验分析前护理工作与临床检验质量保证 被引量：22

8

作者 申子瑜 曾洁 《中国护理管理》 2011年第2期5-7,共3页

临床检验信息占临床诊疗辅助信息量的70% 以上,但临床检验结果与临床诊断不相符合约为70%,而在实验误差中,检验分析前误差占70%,其中有 65% 与临床护理工作有关(见本期特别策划文中),可见护理与检验两学科关系之密切,护士在临床检验分... 临床检验信息占临床诊疗辅助信息量的70% 以上,但临床检验结果与临床诊断不相符合约为70%,而在实验误差中,检验分析前误差占70%,其中有 65% 与临床护理工作有关(见本期特别策划文中),可见护理与检验两学科关系之密切,护士在临床检验分析前工作之重要。但从检验样本分析前误差的数据反映出:临床检验样本分析前的护理工作质量没有得到应有的重视。对此,本期特邀请卫生部医政司申子瑜研究员作为特别策划顾问,组织了相关的专家,介绍了临床检验分析前样本采集、运送方面国内外的现状,存在的问题及其质量保证措施;针对不同放置条件下放置时间对尿液样本检测的影响进行了实验性研究;对采集血样时所导致的污染状况也进行了回顾性分析,揭示采集血样与血液污染之间的关系,均提示出在这诸多环节中,应严格规范护理技术操作及其流程,以避免临床检验分析前样本采集、放置、运送各环节不当给检测结果造成的不准确,也提示护理管理者应强化临床检验分析前的护理质量管理,加强相关知识培训,建立健全相关的制度及其监督机制,保证患者安全,提高医疗、护理质量。 展开更多

关键词 临床检验信息 临床护理工作 质量保证 临床检验结果 护理工作质量 样本采集 实验误差 样本分析

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休哈特和累积和联合控制图提高临床检验质量控制水平 被引量：3

9

作者 王治国 王薇 李小鹏 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2003年第2期87-89,92,共4页

目的　本文描述了改编的决定限累积和方法应用于临床检验质量控制。方法　累积和方法的累积和是根据数字限而不使用V型模板来进行解释。该方法在计算机化质量控制系统或手工控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Sh... 目的　本文描述了改编的决定限累积和方法应用于临床检验质量控制。方法　累积和方法的累积和是根据数字限而不使用V型模板来进行解释。该方法在计算机化质量控制系统或手工控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Shewhart(休哈特 )质控图上执行这一方法。结果　在单一质控制图上同时使用累积和及Shewhart质控规则 ,也可简化累积和方法的计算。计算机模拟研究几种单个累积和规则以及与Shewhart联合规则的性能特征。研究表明通过累积和方法和Shewhart控制图的联合应用能改善存在的质量控制系统。结论　在实验室手工质量控制系统上引入累积和方法具有其优点。 展开更多

关键词 临床检验 质量控制 休哈特控制图 累积和 失控概率

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临床实验室检验差错的测量研究 被引量：4

10

作者 张路 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第11期32-34,共3页

实验室对患者安全有重大的影响,因为所有诊断的80%~90%是基于实验室检验作出的。据报道,实验室差错发生率为所有试验结果的0.012%~0.6%。患者安全是一个管理问题,其通过实施积极的系统来识别及监控质量故障得到提高。一种方法是事件报... 实验室对患者安全有重大的影响,因为所有诊断的80%~90%是基于实验室检验作出的。据报道,实验室差错发生率为所有试验结果的0.012%~0.6%。患者安全是一个管理问题,其通过实施积极的系统来识别及监控质量故障得到提高。一种方法是事件报告随后的根本原因分析的反应方法,另一种方法是前瞻性方法,如失效模式和效应分析（或故障模式和影响分析）。重点是整个检验过程,预测主要不良事件以及先发制人防止它们的发生,可用于高风险过程的前瞻性的风险分析,以减少实验室及其他患者医疗领域内出差错的可能性。 展开更多

关键词 患者安全 实验室差错 质量失效 事件报告 失效模式和效应分析

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临床检验前阶段室间质量评价方案的设计 被引量：3

11

作者 费阳 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第4期29-32,共4页

在检验医学领域,有很多研究已描述检验全过程不同阶段出现的最频繁的差错,且这些差错的很大部分都出现在检验前阶段。检验中阶段的误差登记然后反馈给参加者的方案已经由室间质评(External Quality Assessment,EQA)组织在大多数国家进... 在检验医学领域,有很多研究已描述检验全过程不同阶段出现的最频繁的差错,且这些差错的很大部分都出现在检验前阶段。检验中阶段的误差登记然后反馈给参加者的方案已经由室间质评(External Quality Assessment,EQA)组织在大多数国家进行了数十年。但是迄今为止,只有很少的组织专注于检验前阶段,而且大多数的EQA组织并不提供检验前EQA方案(External Quality Assessment Schemes,EQAS)。执行和标准化检验前EQAS是比较困难的,认可机构也并没有对实验室参加这类方案提出要求。然而,一些正在进行的检验前阶段EQA计划是存在的,使用的方法可以分为3种类型:收集实验室检验前程序的信息,发放真实样品来收集可能影响测量程序的干扰因素,或者登记真实的实验室差错并将这些内容关联到质量指标。这3种类型有不同的侧重点和不同的实施挑战,这三者的结合可能是检出和监视出现在检验前阶段的广泛差错所必须的。 展开更多

关键词 质量保证 检验前 质量指标 室间质量评价

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临床检验质量控制预测值模型的建立和应用 被引量：7

12

作者 王治国 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1994年第3期49-52,共4页

临床检验统计质量控制方法的选择或设计应该考虑所监测测定方法的误差发生率。如果测定方法稳定时,则此方法除了本身固有的随机误差外,不受任何其他分析误差的影响,这时使用简单的控制规则和较少的控制测定值个数就能提供足够的控制。

关键词 临床检验 质量控制 预测值模型

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临床检验分析方法不精密度要求研究 被引量：1

13

作者 李小鹏 王治国 武平原 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2002年第6期328-331,共4页

目的　评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法　利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果　当临床检验对分析方法不精密... 目的　评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法　利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果　当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s<TEa)时 ,常用的质控方法对医学上重要的误差难以检出。统计质控方法功效函数的研究表明医学上重要误差大小必须至少是 3s时 ,才能落在功效曲线的平台附近 ,常用质控方法将易于检出。对于方法刚好满足 2s<TEa精密度标准 ,医学上重要误差将落在功效函数曲线的上升部位 ,且只有半数以下的机会检出它们。从“逆向工程”观点出发 ,2s<TEa标准是不恰当的 ,因为它没有考虑到常用质控方法性能的局限性。结论　分析方法的不精密度标准应是 4s<TEa,即要求精密度上提高至少两倍 。 展开更多

关键词 精密度 允许分析误差 质量控制 临床检验

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常规实验室检验血液标本处理程序 被引量：3

14

作者 杨雪 王治国 《中国医院》 2011年第11期61-64,共4页

常规实验室血液标本的处理质量对于帮助实验室在识别、减少以及消除来自血液标本不恰当处理的分析前阶段中的误差非常重要。通过查阅临床和实验室标准化研究院(CLSI)等参考文献规范血液标准的处理程序,总结了对全血标本、血清、血浆样... 常规实验室血液标本的处理质量对于帮助实验室在识别、减少以及消除来自血液标本不恰当处理的分析前阶段中的误差非常重要。通过查阅临床和实验室标准化研究院(CLSI)等参考文献规范血液标准的处理程序,总结了对全血标本、血清、血浆样本恰当的处理程序,强调了标本处理的离心前(标本运输的时间和温度、试管方向、标本溶血、标本暴露于光下、自动化传输系统、实验室标本拒收标准等)、离心时(温控离心机、再离心)及离心后阶段(血清/血浆标本的储存、防腐剂等)相关的变量。 展开更多

关键词 常规实验室 血液标本 检验质量 质量管理

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失效模式和效应分析在减少检验医学差错中的应用 被引量：10

15

作者 康凤凤 王治国 《中国医院》 2012年第9期37-39,共3页

目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在减少检验医学差错中的应用。方法:参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367——通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错,并结... 目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在减少检验医学差错中的应用。方法:参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367——通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错,并结合具体实际临床情况,讨论FMEA在检验医学中的应用。结果:FMEA基本过程包括选择研究过程、召集多学科小组、采集和组织过程信息、执行风险分析、制定并采取行动和措施。其中风险分析又包括识别每个步骤的失效模式、明确每个失效模式的可能影响、将失效影响的严重度排序、将失效模式的概率和检测度排序、识别危急失效模式。完成风险分析后,优先对最高等级的失效模式采取特定的纠正措施。FMEA组员应周期性地审核性能数据来评估措施实施后的效果。结论:FMEA通过系统地采用分析技术来识别和处理高风险过程中的失效模式,减少不良事件的发生,有效降低检验医学的差错,保证患者医疗过程的安全性并能降低患者的整体费用。 展开更多

关键词 失效模式和效应分析 风险管理 患者安全

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参考体系是检验结果通用的科学基础 被引量：13

16

作者 杨振华 《中国医院》 2006年第6期4-6,共3页

从四个方面论述了检验结果通用的科学基础。(1)检验结果能否准确是结果通用的科学基础;(2)哪些检验结果能达到标准, 哪些结果暂不能达到准确一致;(3)通过正确地溯源能达到检验结果的准确一致;(4)必须保证同一个医院和同一检验科出的检... 从四个方面论述了检验结果通用的科学基础。(1)检验结果能否准确是结果通用的科学基础;(2)哪些检验结果能达到标准, 哪些结果暂不能达到准确一致;(3)通过正确地溯源能达到检验结果的准确一致;(4)必须保证同一个医院和同一检验科出的检验结果一致。结论:相当一部分检验结果是可以溯源的,结果是可以准确和一致的,卫生部门应力求这些检验结果一致和通用。 展开更多

关键词 参考体系 检验结果

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ISO系列文件在医学检验实验室的应用

17

作者 申子瑜 齐新杰 《中国医院》 2001年第7期38-40,共3页

介绍了ISO/IEC导则25在临床实验室应用的体会,分析了ISO 9000系列、ISO 17025和ISO/FDIS 15189之间的关系,提出了我国医学检验实验室在保证临床检验质量方面应选择的方法和标准。

关键词 医学检验 临床实验室 临床检验 体会 关系 分析 ISO 文件 中国 应用

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加强临床实验室管理 提高临床检验水平 被引量：1

18

作者 郝秀兰 《中国医院》 2006年第6期1-3,共3页

分析了临床实验室管理方面存在的问题,提出制定《医疗机构临床实验室管理办法》的基本思路,即确定管辖范围、规范质量管理、安全管理,明确职能.

关键词 医疗机构 临床检验 管理

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镁和偏头痛发病机制的研究 被引量：15

19

作者 罗盛 苏闻 +2 位作者 高平 胡汉成 王新德 《中国神经精神疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期193-194,共2页

目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较... 目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较健康对照组及疼痛组血清镁和红细胞镁均明显降低。经潘南金治疗后具有较低血清镁（ ＜ ０ ．７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ＜１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平的偏头痛患者症状缓解较血清镁（ ≥０７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ≥１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平较高的偏头痛患者缓解明显。结论　血液中镁的浓度对偏头痛发作起着重要作用，并参与发病机制。通过补充镁可缓解偏头痛发作的疼痛。 展开更多

关键词 镁 偏头痛 发病机制 治疗

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化学发光法与电化学发光法筛查献血者梅毒抗体的检测性能评价 被引量：16

20

作者 陈剑锋 李文超 +4 位作者 常乐 曹丹 唐建华 肖晨 张传兴 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期260-265,共6页

目的:评价化学发光法(CLIA)和电化学发光法(ECLIA)筛查无偿献血者梅毒抗体的性能。方法:利用卫生部临检中心提供的梅毒抗体血清盘,对比分析化学发光法、电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测梅毒抗体的性能。结果:CLIA的灵敏度和... 目的:评价化学发光法(CLIA)和电化学发光法(ECLIA)筛查无偿献血者梅毒抗体的性能。方法:利用卫生部临检中心提供的梅毒抗体血清盘,对比分析化学发光法、电化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测梅毒抗体的性能。结果:CLIA的灵敏度和阴性预期值均为100%,与1种ELISA相同,优于另一种ELISA;特异性为88. 46%,正确率为97. 02%,阳性预期值为96. 13%,均高于2种ELISA。由于血清盘样本为热灭活样本,对ECLIA梅毒抗体检测试剂盒的影响较大,结果未能评估出该试剂盒的真实性能(初步计算结果为4例假阴性,灵敏度为98. 93%,阴性预期值为96. 75%,;正确率为97. 02%,特异性为91. 54%,阳性预期值为97. 10%)。结论:CLIA对梅毒抗体的检测性能优于ELISA,具有更高的灵敏度和特异性,可用于血站筛查梅毒抗体项目;而ECLIA方法在本次实验中未能评估出试剂盒的真实性能,需进一步研究。 展开更多

关键词 抗-TP 化学发光 酶免试剂 血液筛查

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