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评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的安全性和有效性
被引量：
1
1
作者
张猛
郭彬彬
+2 位作者
梁小明
罗二华
付聪
《临床医药实践》
2022年第3期187-190,共4页
目的:评价博雅生物制药集团股份有限公司研制的人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的有效性和安全性。方法:采用多中心、开放、单组设计开展Ⅲ期临床研究,5家研究中心共入组36例乙型血友病受试者,根据受试者出血的严重程度及凝血因子...
目的:评价博雅生物制药集团股份有限公司研制的人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的有效性和安全性。方法:采用多中心、开放、单组设计开展Ⅲ期临床研究,5家研究中心共入组36例乙型血友病受试者,根据受试者出血的严重程度及凝血因子Ⅸ的需求输注人凝血酶原复合物,以第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性输注效率值为主要疗效指标,以每次出血首次输注后24 h出血症状和体征改善情况及第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性的升高幅度为次要疗效指标。结果:36例受试者均纳入安全性分析集(SS)、全分析集(FAS)和符合方案分析集(PPS),第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性输注效率值为(104.600±21.518)%。第一次输注结束后24 h的出血症状和体征改善评分,基线出血(受试者百分比)和基线后出血(事件百分比)评分优良率分别为83.3%和94.6%,改善率分别为16.7%和5.4%,有效率(优良率+改善率)均为100%。第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性的升高幅度为(29.300±9.254)%。未出现严重不良事件,未见人凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ和Ⅹ抗体及新增病毒感染。结论:输注人凝血酶原复合物能够显著提高乙型血友病患者体内的凝血因子Ⅸ活性水平,人凝血酶原复合物总体安全性良好。
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关键词
乙型血友病
人凝血酶原复合物
临床研究
安全性
有效性
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职称材料
内控视角下医药企业财务风险防控措施探究
被引量：
1
2
作者
陈俊蕊
《管理学家》
2023年第14期43-45,共3页
随着市场经济的高速发展和人们健康意识的觉醒,医药行业在获得高速发展的同时,大量资本的涌入也使得行业竞争日趋激烈,对企业的经营管理水平提出了更高的要求。作为企业提升竞争力的重要手段,内部控制能够规范企业生产经营和财务管理的...
随着市场经济的高速发展和人们健康意识的觉醒,医药行业在获得高速发展的同时,大量资本的涌入也使得行业竞争日趋激烈,对企业的经营管理水平提出了更高的要求。作为企业提升竞争力的重要手段,内部控制能够规范企业生产经营和财务管理的各个环节,约束员工行为,是企业防范财务风险问题的有效路径。文章简单阐述医药企业发展中面临的财务风险类型,从内控视角出发,结合企业财务风险防控中面临的问题提出针对性的优化措施。
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关键词
内部控制
医药企业
财务风险
防控措施
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职称材料
题名
评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的安全性和有效性
被引量：
1
1
作者
张猛
郭彬彬
梁小明
罗二华
付聪
机构
博雅生物制药集团股份有限公司
出处
《临床医药实践》
2022年第3期187-190,共4页
文摘
目的:评价博雅生物制药集团股份有限公司研制的人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的有效性和安全性。方法:采用多中心、开放、单组设计开展Ⅲ期临床研究,5家研究中心共入组36例乙型血友病受试者,根据受试者出血的严重程度及凝血因子Ⅸ的需求输注人凝血酶原复合物,以第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性输注效率值为主要疗效指标,以每次出血首次输注后24 h出血症状和体征改善情况及第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性的升高幅度为次要疗效指标。结果:36例受试者均纳入安全性分析集(SS)、全分析集(FAS)和符合方案分析集(PPS),第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性输注效率值为(104.600±21.518)%。第一次输注结束后24 h的出血症状和体征改善评分,基线出血(受试者百分比)和基线后出血(事件百分比)评分优良率分别为83.3%和94.6%,改善率分别为16.7%和5.4%,有效率(优良率+改善率)均为100%。第一次输注结束后30 min凝血因子Ⅸ活性的升高幅度为(29.300±9.254)%。未出现严重不良事件,未见人凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ和Ⅹ抗体及新增病毒感染。结论:输注人凝血酶原复合物能够显著提高乙型血友病患者体内的凝血因子Ⅸ活性水平,人凝血酶原复合物总体安全性良好。
关键词
乙型血友病
人凝血酶原复合物
临床研究
安全性
有效性
Keywords
hemophilia B
human prothrombin complex
clinical research
safety
effectiveness
分类号
R554 [医药卫生—血液循环系统疾病]
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职称材料
题名
内控视角下医药企业财务风险防控措施探究
被引量：
1
2
作者
陈俊蕊
机构
华润
博雅生物制药集团股份有限公司
出处
《管理学家》
2023年第14期43-45,共3页
文摘
随着市场经济的高速发展和人们健康意识的觉醒,医药行业在获得高速发展的同时,大量资本的涌入也使得行业竞争日趋激烈,对企业的经营管理水平提出了更高的要求。作为企业提升竞争力的重要手段,内部控制能够规范企业生产经营和财务管理的各个环节,约束员工行为,是企业防范财务风险问题的有效路径。文章简单阐述医药企业发展中面临的财务风险类型,从内控视角出发,结合企业财务风险防控中面临的问题提出针对性的优化措施。
关键词
内部控制
医药企业
财务风险
防控措施
分类号
F273 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的安全性和有效性
张猛
郭彬彬
梁小明
罗二华
付聪
《临床医药实践》
2022
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
内控视角下医药企业财务风险防控措施探究
陈俊蕊
《管理学家》
2023
1
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职称材料
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