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眼科门诊药物临床试验标准操作规程探讨 被引量:2
1
作者 朱蓉嵘 管怀进 《国际眼科杂志》 CAS 2009年第11期2226-2228,共3页
目的:探讨眼科门诊进行药物临床试验的标准操作规程。方法:对南通大学附属医院已经在门诊完成的2种眼药水的药物临床试验方案设计、实施情况、受试者选择、知情同意、药物管理和质量控制等进行回顾。结果:两种药物临床试验得以成功完成... 目的:探讨眼科门诊进行药物临床试验的标准操作规程。方法:对南通大学附属医院已经在门诊完成的2种眼药水的药物临床试验方案设计、实施情况、受试者选择、知情同意、药物管理和质量控制等进行回顾。结果:两种药物临床试验得以成功完成。通过试验,探索出了一套眼科门诊进行药物临床试验工作的标准操作规程。结论:眼科门诊进行眼药水的药物临床试验与其他药物剂型及在住院患者中进行临床试验相比,有其特殊性,良好的方案设计、专人负责、严格按照GCP进行是保证药物临床试验顺利完成的关键。 展开更多
关键词 药物 临床试验 试验方案 标准操作规程 质量保证
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重视眼病前期的流行病学调查 被引量:1
2
作者 管怀进 季敏 《眼科新进展》 CAS 北大核心 2024年第3期169-172,共4页
流行病学调查是疾病早预防、早干预以及相关政策制定重要的科学依据。疾病前期(predisease)常指在流行病学调查/筛查中发现的机体非正常状态,但还没有达到疾病的诊断标准,是机体由健康状态向疾病状态进展的过渡阶段,如果不干预就会发展... 流行病学调查是疾病早预防、早干预以及相关政策制定重要的科学依据。疾病前期(predisease)常指在流行病学调查/筛查中发现的机体非正常状态,但还没有达到疾病的诊断标准,是机体由健康状态向疾病状态进展的过渡阶段,如果不干预就会发展为疾病。如大家熟知的癌症前期(癌前病变)、糖尿病前期以及高血压前期等,也包括近视前期、青光眼前期以及糖尿病前期眼部并发症等眼病前期。疾病前期由于处于疾病尚未出现临床表现或者极早期阶段,通过适当的干预可以阻止甚至逆转疾病的发生而广受重视。然而,目前眼科工作者尚未对开展眼病前期流行病学调查足够重视,对如何开展眼病前期的流行病学调查也不甚了解,本文根据以往开展眼病流行病学调查的经验,就目前患病率高、视觉损伤大的几种常见眼病前期流行病学调查的开展进行论述。 展开更多
关键词 眼病前期 防盲 流行病学调查 干预
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刺五加联合尼莫地平对兔实验性急性青光眼视网膜MDA,SOD,GSH含量的影响 被引量:9
3
作者 陆志荣 王权 +1 位作者 陈辉 管怀进 《国际眼科杂志》 CAS 2005年第5期907-910,共4页
目的:探讨中药刺五加(acathopanaxsenticosu,sAS)和钙通道阻滞剂尼莫地平(nimodipine)对青光眼视网膜中丙二醛(maleicdialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,SOD)、谷胱甘肽(glutathion,eGSH)含量的影响。方法:通过前房... 目的:探讨中药刺五加(acathopanaxsenticosu,sAS)和钙通道阻滞剂尼莫地平(nimodipine)对青光眼视网膜中丙二醛(maleicdialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,SOD)、谷胱甘肽(glutathion,eGSH)含量的影响。方法:通过前房平衡盐溶液持续灌注建立日本大耳白兔双眼实验性急性青光眼模型,动态测定青光眼兔眼视网膜中MDA,SOD,GSH的动态变化。然后,将实验兔随机分为刺五加组、尼莫地平组、联合用药组和生理盐水组,每组5只,分别于高眼压结束前2 ̄3min静脉注射药物。高眼压结束后24h处死动物,测定视网膜组织中MDA,SOD,GSH的变化。结果:高眼压后兔视网膜组织中MDA含量增高,SOD活性下降和GSH含量下降。使用药物后,AS组,尼莫地平组,联合用药组的MDA含量分别为7.015±0.344,8.021±0.385,6.561±0.228nmol/mgprot,而生理盐水组为9.009±0.276nmol/mgprot,两者相比,用药后MDA含量明显下降(P<0.01);SOD活性在上述用药组中分别为69.898±2.089,61.416±2.369,74.491±3.254u/mgprot,同生理盐水组50.732±2.880U/mgprot相比,活性上升(P<0.01);GSH含量在上述用药组中分别为60.354±1.625,58.548±1.953,61.938±1.814mg/gprot,较生理盐水组的54.360±1.585mg/gprot亦有明显增加(P<0.01)。结论:实验性青光眼兔眼自由基产生增多;刺五加和尼莫地平能够抑制视网膜自由基的产生,提高视网膜的抗氧化能力,有望临床用于青光眼视神经保护的治疗。 展开更多
关键词 刺五加 尼莫地平 丙二醛 超氧化物歧化酶 谷胱甘肽 实验性青光眼 日本大耳白兔 GSH含量 MDA含量 SOD活性 眼视网膜 尼莫地平 青光眼 刺五加 实验性
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白内障患者超声乳化术后视功能和生存质量的调查研究 被引量:20
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作者 管怀进 周激波 顾海雁 《眼科新进展》 CAS 2005年第6期547-549,共3页
目的评价白内障超声乳化术后患者的视力、视功能(visual function,VF)和生存质量(quality of life,QOL)。方法随访检查172例(205眼)白内障超声乳化术后6~36个月患者的日常生活视力。用尼泊尔眼病调查视力分级标准进行日常生活... 目的评价白内障超声乳化术后患者的视力、视功能(visual function,VF)和生存质量(quality of life,QOL)。方法随访检查172例(205眼)白内障超声乳化术后6~36个月患者的日常生活视力。用尼泊尔眼病调查视力分级标准进行日常生活视力检查分级,同时由调查员采用美国眼科研究所开发的VF和QOL调查表进行现场问卷调查。结果本组病例平均VF得分为79.00±15.46,与视力等级的相关系数为0.4,与远视力等级回归系数为7.769,经t检验(t=7.12,P=0.000)有统计学意义;与术前眼疾手术史的回归系数为6.5059,经t检验(t=-2.92,P=0.004)有统计学意义。平均QOL得分为89.35±13.97,与视力等级的相关系数为-0.59。QOL与远视力等级的回归系数为-8.2867,经t检验(t=-9,27,P=0.000)有统计学意义。经方差分析术后不同时间组平均vF得分(F=1.09,P=0.3398)和QOL得分(F=0.62,P=0.5407)差别无统计学意义。结论白内障超声乳化术后6~36个月惠者的VF和QOL状况稳定。 展开更多
关键词 白内障 超声乳化 视功能 生存质量
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超声乳化白内障摘除治疗晶状体溶解性青光眼的临床效果 被引量:2
5
作者 石海红 吴坚 管怀进 《国际眼科杂志》 CAS 2004年第6期1059-1060,共2页
目的:探讨超声乳化白内障摘除治疗晶状体溶解性青光眼的效果。方法:对25例晶状体溶解性青光眼患者控制眼压后行白内障摘除联合人工晶状体囊袋内植入术,观察术中、术后并发症,术后视力及眼压。结果:所有患者手术顺利,后囊完整,术后视力... 目的:探讨超声乳化白内障摘除治疗晶状体溶解性青光眼的效果。方法:对25例晶状体溶解性青光眼患者控制眼压后行白内障摘除联合人工晶状体囊袋内植入术,观察术中、术后并发症,术后视力及眼压。结果:所有患者手术顺利,后囊完整,术后视力恢复好,眼压得到控制。所有患者无明显术中、术后并发症的发生。结论:超声乳化白内障摘除治疗晶状体溶解性青光眼安全有效。 展开更多
关键词 超声乳化 白内障摘除 治疗 晶状体溶解性青光眼 疗效观察
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β-连接蛋白在DBA/2J小鼠视网膜的表达 被引量:2
6
作者 张俊芳 管怀进 +3 位作者 张金迪 陆宏 秦柏 沈爱国 《眼科新进展》 CAS 北大核心 2013年第9期808-811,共4页
目的 DBA/2J(D2)小鼠是遗传性色素性青光眼动物模型,目前广泛用于青光眼实验研究。本实验研究β-连接蛋白在D2小鼠视网膜的表达和定位,探讨其在青光眼发病过程中的作用。方法根据眼压、视盘病理改变和视神经轴突损害情况,将3~12个月龄D... 目的 DBA/2J(D2)小鼠是遗传性色素性青光眼动物模型,目前广泛用于青光眼实验研究。本实验研究β-连接蛋白在D2小鼠视网膜的表达和定位,探讨其在青光眼发病过程中的作用。方法根据眼压、视盘病理改变和视神经轴突损害情况,将3~12个月龄D2小鼠分为正常组、高眼压组、青光眼组,并采用3个月龄和12个月龄的C57BL/6J(B6)小鼠作为青年和老年对照组。采用Tonopen AVIA笔式眼压计测量眼压,HE染色观察视盘病理改变,对苯二胺染色评价视神经轴突损害情况。Western blot法和免疫组织化学染色检测视网膜中β-连接蛋白表达水平和定位情况。结果正常组、高眼压组、青光眼组D2小鼠月龄分别为(3.50±0.45)个月、(7.63±0.53)个月、(11.50±0.45)个月;眼压分别(13.11±0.96)mmHg(1 kPa=7.5 mmHg)、(23.69±0.69)mmHg、(23.56±0.23)mmHg,青年对照组和老年对照组眼压分别为(12.90±0.40)mmHg、(13.01±1.06)mmHg。青年对照组、老年对照组、正常组、高眼压组和青光眼组的β-连接蛋白表达量分别为0.81±0.08、0.89±0.06、0.80±0.07、0.50±0.07、0.32±0.03,差别有统计学意义(F=41.55,P<0.01)。与正常组相比,高眼压组和青光眼组视网膜β-连接蛋白表达水平显著下降,差异有统计学意义(均为P<0.01)。免疫组织化学结果显示,β-连接蛋白阳性信号主要定位于内丛状层、外丛状层和外界膜,在青光眼发病过程中,β-连接蛋白在视网膜各层表达均下降,外丛状层阳性信号表达下降明显。结论β-连接蛋白随着青光眼发病进程表达逐渐下降,提示其可能参与青光眼的病理生理改变过程。 展开更多
关键词 青光眼 Β-连接蛋白 DBA 2J小鼠
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白内障超声乳化术后中远期手术结果调查 被引量:2
7
作者 周激波 管怀进 +1 位作者 吴坚 顾海雁 《眼科新进展》 CAS 2005年第5期439-441,共3页
目的了解白内障超声乳化术后中远期视力结果和并发症发生情况。方法对南通医学院附属医院1999~2001年3a施行白内障超声乳化手术的患者519例605眼进行术后调查,包括:远、近视力及其矫正视力、外眼、眼前节、眼后节和眼压。结果40.2%的患... 目的了解白内障超声乳化术后中远期视力结果和并发症发生情况。方法对南通医学院附属医院1999~2001年3a施行白内障超声乳化手术的患者519例605眼进行术后调查,包括:远、近视力及其矫正视力、外眼、眼前节、眼后节和眼压。结果40.2%的患者(205眼)接受了调查,患者裸眼远视力≥0.3为86.8%,≥0.5为77.8%;矫正远视力≥0.3为92.7%,≥0.5为82.9%.前囊膜混浊发生率为73.1%,后囊膜混浊为69.8%.部分人工晶状体出现钙样物质沉积和IOL内折痕等并发症。结论白内障超声乳化术后中远期视力结果稳定,严重并发症少,但仍有一些影响视力的问题需要解决。 展开更多
关键词 白内障 超声乳化 视力 并发症 前囊膜混浊 后囊膜混浊
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涡静脉烧灼诱发兔急性高眼压 被引量:1
8
作者 解正高 管怀进 +1 位作者 陈钦进 孙建全 《眼科新进展》 CAS 2006年第4期276-278,共3页
目的探讨涡静脉烧灼法诱发兔急性高眼压的效果。方法60只兔先随机分为3组,第1组左眼用于对照组,右眼用于模型Ⅰ组;第2组左眼用于模型Ⅱ组,右眼用于模型Ⅲ组;第3组左眼用于模型Ⅳ组,右眼不用;每组20眼。对照组只打开球结膜,涡静脉不作处... 目的探讨涡静脉烧灼法诱发兔急性高眼压的效果。方法60只兔先随机分为3组,第1组左眼用于对照组,右眼用于模型Ⅰ组;第2组左眼用于模型Ⅱ组,右眼用于模型Ⅲ组;第3组左眼用于模型Ⅳ组,右眼不用;每组20眼。对照组只打开球结膜,涡静脉不作处理;模型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组分别烧灼阻断1、2、3、4条涡静脉。分别于术前、术后即刻以及术后每小时测量1次眼压,8h后每日测量1次眼压,并观察眼部表现。结果术后各组眼压均立即升高,以模型Ⅳ组最为显著;模型Ⅰ组术后2h达高峰,平均眼压为(33.25±5.50)mmHg(1kPa=7.5mmHg),3h后降至正常水平;模型Ⅱ、Ⅲ组术后1h达高峰,平均眼压分别为(38.50±3.00)mmHg、(41.50±13·30)mmHg,3h后均降至正常水平;模型Ⅳ组术后眼压立即升高至(56.75±10.44)mmHg,术后1h达高峰,平均眼压为(64.25±6.24)mmHg,维持于40mmHg以上达8h;模型Ⅳ组有8眼发生少量前房积血,未发生玻璃体出血。结论烧灼阻断4条涡静脉是建立兔急性高眼压模型简单、有效、易行的方法。 展开更多
关键词 青光眼 涡静脉
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准分子激光在非穿透性青光眼滤过手术中的应用 被引量:1
9
作者 解正高 陈辉 《国际眼科杂志》 CAS 2005年第4期719-723,共5页
准分子激光因其切削精确、几乎无周围组织损伤等特点被创造性地应用于非穿透性青光眼手术中且获得了满意的降眼压效果。本文就非穿透性青光眼手术的由来及演变、准分子激光非穿透性青光眼手术的操作方法、结果、优点进行综述。
关键词 准分子激光 非穿透性青光眼滤过手术 深层巩膜切除术 外路小梁切除术 角膜基质
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B6-Co小鼠眼角膜组织观察及血管内皮生长因子的表达
10
作者 朱顺星 刘春 +2 位作者 缪进 朱蓉嵘 邵义祥 《安徽农业科学》 CAS 北大核心 2010年第26期14443-14445,共3页
[目的]观察血管内皮生长因子(VEGF)在遗传性角膜病小鼠(C57BL/6-cornea opacity,B6-Co)眼角膜组织中的表达情况,探讨B6-Co小鼠角膜混浊发病机制。[方法]观察比较B6-Co小鼠与正常B6小鼠在不同发育阶段(1、13、30、90d)的临床表现,并采用... [目的]观察血管内皮生长因子(VEGF)在遗传性角膜病小鼠(C57BL/6-cornea opacity,B6-Co)眼角膜组织中的表达情况,探讨B6-Co小鼠角膜混浊发病机制。[方法]观察比较B6-Co小鼠与正常B6小鼠在不同发育阶段(1、13、30、90d)的临床表现,并采用免疫组织化学法及实时荧光定量PCR法检测VEGF在角膜中的表达情况。[结果]B6-Co小鼠随着年龄的增长出现明显的角膜混浊并有大量角膜新生血管生成;免疫组化显示VEGF在不同发育阶段B6小鼠的角膜很少表达,而在B6-Co小鼠出生初期表达较少,13日龄后表达明显增强;实时荧光定量PCR检测VEGF mRNA表达上调,3月龄时与1月龄相比差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]VEGF在B6-Co小鼠角膜新生血管的形成过程中起重发作用,可能是导致角膜混浊的主要因素之一。 展开更多
关键词 遗传性角膜病小鼠 角膜新生血管 血管内皮生长因子
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微切口白内障术中植入Toric人工晶状体的远期疗效观察 被引量:6
11
作者 管宇 王惠芬 +2 位作者 吴坚 管怀进 周婧 《临床眼科杂志》 2020年第1期30-34,共5页
目的评估微切口白内障屈光手术中植入Toric人工晶状体(IOL)的远期疗效。方法前瞻性病例对照研究。入选术前角膜规则散光≥0.75 D的白内障患者87例(96只眼),其中42例(46只眼)植入Alcon Acrysof Toric IOL(试验组),45例(50只眼)植入Hoya Y... 目的评估微切口白内障屈光手术中植入Toric人工晶状体(IOL)的远期疗效。方法前瞻性病例对照研究。入选术前角膜规则散光≥0.75 D的白内障患者87例(96只眼),其中42例(46只眼)植入Alcon Acrysof Toric IOL(试验组),45例(50只眼)植入Hoya YA-60BB IOL(对照组)。比较两组术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月、2年的视力、残余散光、角膜内皮计数(EDC)、IOL旋转度和旋转稳定性及脱镜率等。采用χ^2检验、独立样本t检验进行统计学分析。结果共84例患者完成2年随访。与术前相比,试验组患者和对照组患者术后各时间点的未矫正视力(UCVA)和最佳矫正视力(BCVA)差异均有统计学意义(P值分别为<0.01和<0.05)。试验组患者术后各时间点UCVA与对照组相比,术后1周至2年差异均有统计学意义(P值均<0.01)。两组术后1 d的EDC较术前有明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。两组术后平均残余散光度数比较,差异有统计学意义(P<0.01)。术后1 d至2年的Toric IOL轴位旋转度<3°的病例≥70%,轴位旋转度<5°的病例≥81.8%。术后2年,两组视远脱镜率差异有统计学意义(χ^2=9.70,P<0.01)。结论微切口白内障屈光手术中远期植入Toric IOL能够安全、有效地改善轻中度角膜散光,减少对眼镜的依赖,提高患者术后视觉质量,并具有良好的旋转稳定性。 展开更多
关键词 微切口 白内障屈光手术 角膜散光 TORIC人工晶状体 视觉质量
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视网膜脱离外路术后角膜曲率和屈光 被引量:2
12
作者 王旭光 张黎明 《国际眼科杂志》 CAS 2006年第5期1188-1189,共2页
目的:观察视网膜脱离外路手术后,不同手术方式对角膜曲率、屈光的影响以及影响程度与时间。方法:随访视网膜脱离外路术后视网膜复位62眼(分为术后0.5,1,2a三组)以及对照组20眼,用日本产NidekKM-500自动角膜曲率计测量角膜最大屈光力和... 目的:观察视网膜脱离外路手术后,不同手术方式对角膜曲率、屈光的影响以及影响程度与时间。方法:随访视网膜脱离外路术后视网膜复位62眼(分为术后0.5,1,2a三组)以及对照组20眼,用日本产NidekKM-500自动角膜曲率计测量角膜最大屈光力和所在子午线(R2),以及与之垂直的角膜屈光力(R1),计算R2与R1相差度(D),同时用TopconRNA-7000型自动验光仪检查屈光情况并行主觉插片验光获得最佳矫正视力,将结果进行比较、分析。结果:角膜曲率检查82眼,发现R2子午线与巩膜外加压轴向明显有关,随术后时间的增加有所变化,不同术式与术后散光程度有关,巩膜外加压影响最大(P=0.008),验光结果提示术后散光度增加,散光轴向与角膜曲率R2与R1不完全一致,术后矫正视力与散光程度和轴向、角膜曲率关系不明显。结论:视网膜脱离外路手术对角膜曲率影响明显,加压块所在方向角膜屈光力增加,手术对角膜曲率的影响是一较长过程,术后验光配镜不宜过早,视网膜脱离术后视力与多种因素有关。 展开更多
关键词 视网膜脱离 角膜曲率 散光
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