目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理...目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理”等主题词组成检索式对相关文献进行检索,采用引文空间(CiteSpace)对筛选后的文献进行共词分析、聚类分析、突现分析以及合作网络分析,可视化呈现并比较分析国内外临床联合用药安全性与风险管理研究的热点、规律和分布情况。结果共纳入英文文献1174篇,中文文献1109篇。国外在联合用药潜在的药物-药物相互作用以及安全性评价领域的研究较为成熟,尤其是利用目前的药物-药物相互作用数据库和药物警戒数据库进行随机对照临床试验以及联合用药风险信号筛选两方面;国内研究则主要集中于联合用药方案的临床疗效与基于回顾性试验数据的联合用药不良反应情况分析等方面。结论近10年来联合用药的安全性研究已逐渐拓展至关注患者与联合用药的系统性上,当前关于我国联合用药安全性与风险管理的研究还存在诸多不足,难以真正满足临床需求及药品安全管理要旨。有效联合药品监管部门、医药企业、高校与科研院所,利用多方数据,在临床真实世界中探讨联合用药使用合理性、风险决策科学性,是医疗健康大数据发展背景下促进临床合理用药的重要发展方向。展开更多
目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上...目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上市后安全性评价”“药物警戒”等为主题词检索相关文献,时间跨度为2002—2022年,运用CiteSpace对筛选去重后的文献进行网络可视化和比较分析。结果国外具有完备的药品安全监管法规体系,学术机构与学者之间合作紧密。基于真实世界数据的高质量风险信号检测、疫苗安全性评价、药品使用风险管理,特殊人群用药的风险评估为国外研究热点。国内研究热点为探索中药安全性动态评估机制以及制度体系建设与完善路径研究。结论国内药品上市后安全性评价工作急需明确概念涵义;统筹药品上市后安全性评价与药物警戒政策的有效衔接;创新方法研究、拓展定性定量综合评价能力;深入推进药物警戒国际合作以及升级信息化系统。展开更多
文摘目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理”等主题词组成检索式对相关文献进行检索,采用引文空间(CiteSpace)对筛选后的文献进行共词分析、聚类分析、突现分析以及合作网络分析,可视化呈现并比较分析国内外临床联合用药安全性与风险管理研究的热点、规律和分布情况。结果共纳入英文文献1174篇,中文文献1109篇。国外在联合用药潜在的药物-药物相互作用以及安全性评价领域的研究较为成熟,尤其是利用目前的药物-药物相互作用数据库和药物警戒数据库进行随机对照临床试验以及联合用药风险信号筛选两方面;国内研究则主要集中于联合用药方案的临床疗效与基于回顾性试验数据的联合用药不良反应情况分析等方面。结论近10年来联合用药的安全性研究已逐渐拓展至关注患者与联合用药的系统性上,当前关于我国联合用药安全性与风险管理的研究还存在诸多不足,难以真正满足临床需求及药品安全管理要旨。有效联合药品监管部门、医药企业、高校与科研院所,利用多方数据,在临床真实世界中探讨联合用药使用合理性、风险决策科学性,是医疗健康大数据发展背景下促进临床合理用药的重要发展方向。
文摘目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上市后安全性评价”“药物警戒”等为主题词检索相关文献,时间跨度为2002—2022年,运用CiteSpace对筛选去重后的文献进行网络可视化和比较分析。结果国外具有完备的药品安全监管法规体系,学术机构与学者之间合作紧密。基于真实世界数据的高质量风险信号检测、疫苗安全性评价、药品使用风险管理,特殊人群用药的风险评估为国外研究热点。国内研究热点为探索中药安全性动态评估机制以及制度体系建设与完善路径研究。结论国内药品上市后安全性评价工作急需明确概念涵义;统筹药品上市后安全性评价与药物警戒政策的有效衔接;创新方法研究、拓展定性定量综合评价能力;深入推进药物警戒国际合作以及升级信息化系统。
