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题名改良配制方法下青霉素钠皮试液稳定性考察
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作者
宛霞
潘静
肖伟
张永
王惠冰
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机构
南京医科大学附属儿童医院药学部
南京金陵制药厂质管部
中国药科大学制药有限公司
南京大学医学院附属鼓楼医院门诊部
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出处
《中国医药导报》
CAS
2017年第22期8-10,29,共4页
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基金
江苏省药学会-百特生物药学基金科研项目(201507)
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文摘
目的考察青霉素钠皮试液在2~8℃环境下放置4 h后其有关物质的变化,用于指导注射用青霉素钠的使用。方法采用高效液相法对青霉素钠样品进行分析。使用Red Classical C18色谱柱(5μm,150.0 mm×4.6 mm),磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,柱温34℃,进样量20μL。结果经过酸碱破坏后的青霉素溶液杂质含量会升高,并产生新的杂质,而放置4 h后的青霉素溶液则未产生新的杂质。青霉素钠样品在放置前后其溶液中杂质F含量没有明显变化,杂质A、B、C、D、E有一定的变化,但杂质总和未超过对照溶液主峰面积。结论改良配制方法简化了配制流程,青霉素钠皮试液2~8℃环境下放置4 h过程中有关物质含量有所上升,增加了假阳性发生的可能,建议尽量在较短时间内使用。
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关键词
青霉素钠
皮试液
稳定性
有关物质
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Keywords
Penicillin Sodium
Skin test solution
Stability
Related substance
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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