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双特异性抗体杂质去除策略
1
作者
董鑫
周冠月
+1 位作者
沈菊芳
张小猛
《中国药科大学学报》
北大核心
2025年第3期390-396,共7页
双特异性抗体(双抗)凭借其双靶向能力在肿瘤治疗中展现出显著疗效,但其结构的复杂性导致其在生产过程中产生多种工艺相关杂质(如宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸和Protein A)和产品相关杂质(如半抗体、3/4抗体、同源二聚体、缺一条Fab臂的...
双特异性抗体(双抗)凭借其双靶向能力在肿瘤治疗中展现出显著疗效,但其结构的复杂性导致其在生产过程中产生多种工艺相关杂质(如宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸和Protein A)和产品相关杂质(如半抗体、3/4抗体、同源二聚体、缺一条Fab臂的双抗杂质和聚集体)等。本文系统总结了双抗下游纯化策略:通过亲和色谱、深层过滤、羟基磷灰石色谱、疏水相互作用色谱、离子交换色谱及多模式色谱等纯化技术高效去除各种杂质,旨在为双抗的纯化提供理论支持。
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关键词
双特异性抗体
工艺相关杂质
产品相关杂质
色谱
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题名
双特异性抗体杂质去除策略
1
作者
董鑫
周冠月
沈菊芳
张小猛
机构
南京圣和药业股份有限公司生物制药部
出处
《中国药科大学学报》
北大核心
2025年第3期390-396,共7页
文摘
双特异性抗体(双抗)凭借其双靶向能力在肿瘤治疗中展现出显著疗效,但其结构的复杂性导致其在生产过程中产生多种工艺相关杂质(如宿主细胞蛋白、宿主细胞核酸和Protein A)和产品相关杂质(如半抗体、3/4抗体、同源二聚体、缺一条Fab臂的双抗杂质和聚集体)等。本文系统总结了双抗下游纯化策略:通过亲和色谱、深层过滤、羟基磷灰石色谱、疏水相互作用色谱、离子交换色谱及多模式色谱等纯化技术高效去除各种杂质,旨在为双抗的纯化提供理论支持。
关键词
双特异性抗体
工艺相关杂质
产品相关杂质
色谱
Keywords
bispecific antibodies
process-related impurities
product-related impurities
chromatography
分类号
Q511 [生物学—生物化学]
R97 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
双特异性抗体杂质去除策略
董鑫
周冠月
沈菊芳
张小猛
《中国药科大学学报》
北大核心
2025
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