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生物样本库的伦理监管与知情同意探讨 被引量:6
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作者 黄旭 汪秀琴 赵俊 《中国医学伦理学》 2018年第1期65-68,共4页
随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的。而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准。基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生... 随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的。而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准。基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生物样本库相关知情同意的问题:即知情同意的告知信息,生物样本的采集、保存与使用需要获得捐赠者的明确同意,知情同意的模式问题,以期为将来制定标准与规范奠定基础。 展开更多
关键词 生物样本库 伦理监管 知情同意
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格列本脲改善小鼠局灶性脑缺血再灌注损伤后期的神经运动功能障碍 被引量:1
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作者 董银凤 张华 +1 位作者 孙志岭 黄旭 《南京医科大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期917-922,共6页
目的:研究格列本脲对脑缺血再灌注损伤小鼠后期神经运动功能障碍的影响。方法:应用C57BL/6小鼠,制备局灶性脑缺血再灌注损伤模型,经灌胃给予格列本脲(20 mg/kg)连续治疗5周,每周监测小鼠的空腹血糖与体重变化。通过角测试、圆柱体测试... 目的:研究格列本脲对脑缺血再灌注损伤小鼠后期神经运动功能障碍的影响。方法:应用C57BL/6小鼠,制备局灶性脑缺血再灌注损伤模型,经灌胃给予格列本脲(20 mg/kg)连续治疗5周,每周监测小鼠的空腹血糖与体重变化。通过角测试、圆柱体测试、转棒实验及踏空实验等观察小鼠的行为学改变,免疫组织化学染色法观察缺血脑区星形胶质细胞的变化。结果:格列本脲(20 mg/kg)连续治疗5周,不影响小鼠的空腹血糖;与对照组比较,从治疗第2周开始,能显著增加小鼠的体重(P<0.01);从治疗第3周开始,能减少踏空实验中小鼠的足失误率(P<0.05)及延长转棒实验中的棒上停留时间(P<0.05),并减少缺血脑区胶质瘢痕的形成范围(P<0.05)。结论:格列本脲连续治疗能够促进小鼠脑缺血再灌注损伤后期神经运动功能的恢复。 展开更多
关键词 格列本脲 脑缺血 踏空实验 转棒实验 星形胶质细胞
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临床研究的伦理审查:受试者退出研究的数据保留 被引量:1
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作者 汪秀琴 刘晓晓 《中国医学伦理学》 2012年第5期575-576,共2页
临床研究过程中受试者退出研究,研究者是否可以对已经采集的数据进行分析使用、甚至是否可以继续采集受试者的数据,目前我国尚缺乏相关法规条例对此问题进行规定,作者参考美国相关指南规定,提出如下建议:食品药品监督管理局管理的药物... 临床研究过程中受试者退出研究,研究者是否可以对已经采集的数据进行分析使用、甚至是否可以继续采集受试者的数据,目前我国尚缺乏相关法规条例对此问题进行规定,作者参考美国相关指南规定,提出如下建议:食品药品监督管理局管理的药物临床试验不得销毁已经采集的数据;科研课题研究,研究者应事先考虑到该问题,在研究方案和知情同意书中做出相应规定。研究者可以根据研究有效性的考虑,决定是否同意受试者不使用数据的要求,事先告知,征得受试者的同意后再入组。 展开更多
关键词 临床研究受试者 退出研究 数据保留 伦理审查 伦理委员会
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涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查问题 被引量:2
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作者 汪秀琴 《中国医学伦理学》 2014年第5期614-616,共3页
介绍了针对涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查的不同方式,并对相关定义进行了说明,对是否属于涉及人的研究进行了分析。在此基础上提出,为了合理地保护受试者的权益,同时又不给研究者和伦理委员会自身增加不必要的负担,根据国际上... 介绍了针对涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查的不同方式,并对相关定义进行了说明,对是否属于涉及人的研究进行了分析。在此基础上提出,为了合理地保护受试者的权益,同时又不给研究者和伦理委员会自身增加不必要的负担,根据国际上的相关做法,可以基于研究的风险大小,对涉及病历记录或生物标本的研究,采取免除伦理审查与快速审查不同的伦理审查与管理方式。 展开更多
关键词 生物标本研究 病历记录研究 伦理审查 伦理委员会 审查方式
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注射用蛇毒类凝血酶的Ⅰ期临床耐受性试验研究
5
作者 徐勤娥 李建勇 +4 位作者 陆化 刘彭 蒋秀梅 赵俊 于浩 《南京医科大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期706-707,736,共3页
关键词 蛇毒类凝血酶 出血时间 耐受性试验
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某三甲妇幼保健院超长住院日患者的分布特征分析与对策 被引量:10
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作者 闵晓青 刘武 +3 位作者 朱卫华 戴晨曦 蒋骏 张雪静 《中国医院》 北大核心 2021年第1期47-49,共3页
目的:回顾性分析2019年江苏省某三甲妇幼保健院全年的超长住院日分布特征,探讨超长住院日的影响因素,并为医院管理提供数据支持。方法:分析该三甲妇幼保健院2019年全部出院患者并按照病案首页信息,将住院超过30天出院患者按性别、年龄... 目的:回顾性分析2019年江苏省某三甲妇幼保健院全年的超长住院日分布特征,探讨超长住院日的影响因素,并为医院管理提供数据支持。方法:分析该三甲妇幼保健院2019年全部出院患者并按照病案首页信息,将住院超过30天出院患者按性别、年龄、出院科室、疾病分类、费用等情况进行分类,利用Stata采用多元线性回归分析探讨超长住院日的影响因素。结果:2019年住院超过30天的患者共325例,占出院患者总数的0.87%。超长住院日患者中,小于1岁的患者占44.31%,排在前3位为儿科、小儿心胸外科、新生儿科,排在前3位的为新生儿呼吸窘迫综合征、肿瘤化学治疗疗程、乳腺恶性肿瘤。其影响因素用Stata做多元线性回归分析显示年龄和手术次数对超长住院日影响具有统计学意义(P<0.05)。年龄与超长住院时间呈反比,手术次数与超长住院日呈正比。结论:医院应提高诊疗水平,规范诊疗常规;加强对临床路径和单病种管理;加强监管力度,减少非适宜住院天数;加大对重点科室的监管,优化诊疗方案,严格控制非计划重返手术和手术并发症;完善分级诊疗制度,进一步提高就诊效率。 展开更多
关键词 平均住院时间 超长住院日 多元线性回归
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基于生物电阻抗原理的老年患者骨骼肌指数与透析关系分析
7
作者 万里红 刘晋 +4 位作者 赵卫红 李婷 裴小华 秦文婷 杨如美 《医学研究与战创伤救治》 CAS 北大核心 2023年第4期406-408,共3页
目的采用生物电阻抗(BIA)技术对老年骨骼肌指数(SMI)进行分析,探讨老年患者骨骼肌指数与透析的关系。方法纳入2021年1月-2022年6月入住江苏省人民医院老年肾科患者132例,进行基础资料和实验室指标状况的收集,并应用人体成分检测仪Inbody... 目的采用生物电阻抗(BIA)技术对老年骨骼肌指数(SMI)进行分析,探讨老年患者骨骼肌指数与透析的关系。方法纳入2021年1月-2022年6月入住江苏省人民医院老年肾科患者132例,进行基础资料和实验室指标状况的收集,并应用人体成分检测仪Inbody S10进行包括骨骼肌指数在内的人体成分进行测量和数据分析。比较透析与非透析患者SMI差异,并分析其影响因素。结果在非透析老年患者SMI中位数为7.4 kg/cm 2,透析患者SMI中位数为5.7 kg/cm 2,差异有统计学意义(P<0.001)。老年血透患者SMI较低的危险因素包括透析、性别、年龄、体重、身高、血清清蛋白水平。结论透析是老年慢性病患者骨骼肌指数降低的独立危险因素。 展开更多
关键词 骨骼肌指数 生物电阻抗 血液透析 营养
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