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Ⅰ期临床试验最大耐受剂量探索新方法——贝叶斯最优区间设计介绍 被引量:6
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作者 刘晋 邵凤 +1 位作者 王璐 李天萍 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第6期806-810,816,共6页
目的介绍国外新出现的贝叶斯最优区间(Bayesian optimal interval,BOIN)设计的原理、方法、统计特性及应用优势,为提升我国Ⅰ期临床试验统计学设计水平提供新方法。方法 BOIN方法在贝叶斯框架下,以决策错误率最小为目标确定剂量增减、... 目的介绍国外新出现的贝叶斯最优区间(Bayesian optimal interval,BOIN)设计的原理、方法、统计特性及应用优势,为提升我国Ⅰ期临床试验统计学设计水平提供新方法。方法 BOIN方法在贝叶斯框架下,以决策错误率最小为目标确定剂量增减、维持的决策界值。该方法具有长期记忆一致性以及大样本下收敛于目标毒性对应剂量的性质。结果 BOIN方法由于决策界值可以在试验前确定,与目前基于模型的方法相比在应用便捷性上有较大优势,该方法提供多种评价指标,示例显示该方法具有较好的安全性与有效性。结论 BOIN方法具有良好的统计特性和实际应用便捷性,是值得推广的Ⅰ期临床试验剂量探索方法。 展开更多
关键词 剂量探索 最大耐受剂量 贝叶斯统计
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临床研究中受试者决策能力评估方法研究
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作者 孙明敏 赵俊 《医学与哲学(A)》 北大核心 2015年第12期28-29,34,共3页
受试者必须有足够的决策能力才能在临床研究中签署有效的知情同意书,但如何评估受试者的这一能力,目前国内并无统一的标准。通过对美国联邦法规、美国高等院校人体研究受试者保护体系有关规定和做法的研究,认为应当组织独立于研究项目... 受试者必须有足够的决策能力才能在临床研究中签署有效的知情同意书,但如何评估受试者的这一能力,目前国内并无统一的标准。通过对美国联邦法规、美国高等院校人体研究受试者保护体系有关规定和做法的研究,认为应当组织独立于研究项目的评估小组,根据不同情况,对限制民事行为能力人参与临床研究的决策能力进行评估与再评估。评估的工具有正式和非正式两种,皆先对特定潜在受试者进行认知能力测试,后进行知情效果测试,以评判其对研究的关键要素掌握情况,从而达到充分尊重受试者意愿,保障受试者权益的目的。 展开更多
关键词 决策能力评估 临床研究 认知能力受损
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贝叶斯统计分析的新工具— Stan 被引量:3
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作者 刘晋 汪秀琴 +2 位作者 李天萍 徐文华 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2019年第3期462-465,470,共5页
目的鉴于国内研究者熟悉的贝叶斯统计软件WinBUGS已停止更新,OpenBUGS已见介绍,本文介绍国外新近出现的贝叶斯统计软件Stan的基本原理与实际使用。方法由于Stan安装具有其自身特点且较为复杂,本文首先介绍Windows平台下Stan安装与使用方... 目的鉴于国内研究者熟悉的贝叶斯统计软件WinBUGS已停止更新,OpenBUGS已见介绍,本文介绍国外新近出现的贝叶斯统计软件Stan的基本原理与实际使用。方法由于Stan安装具有其自身特点且较为复杂,本文首先介绍Windows平台下Stan安装与使用方法,接着介绍Stan语言及运行步骤,最后以线性-正态层次模型为例介绍Stan的应用。结果 Stan作为一种新型贝叶斯统计软件,使用了全新的汉密尔顿蒙托卡罗(Hamiltonian Monte Carlo,HMC)抽样方法,可以处理GIBBS抽样难以收敛的复杂多元层次模型。Stan使用的概率模型定义语言,相比较BUGS,逻辑清晰,程序更易理解。结论 Stan功能强大,应用方便,是贝叶斯分析的有力工具。 展开更多
关键词 贝叶斯统计 BUGS Stan
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