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国际临床试验注册平台注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关临床试验的特征分析
1
作者
王荔
恽佳欣
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2024年第10期802-807,共6页
目的本研究旨在全面分析在世界卫生组织(WHO)建立的国际临床试验注册平台(ICTRP)上注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关的临床试验。方法检索并筛选截至2023年12月31日在WHO-ICTRP上注册的阿托品治疗近视的临床试验,分析注册研究的一般...
目的本研究旨在全面分析在世界卫生组织(WHO)建立的国际临床试验注册平台(ICTRP)上注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关的临床试验。方法检索并筛选截至2023年12月31日在WHO-ICTRP上注册的阿托品治疗近视的临床试验,分析注册研究的一般特征、研究设计、干预措施和主要结局指标等。结果共纳入116项临床试验,大多数研究(110项,94.83%)是干预性研究,仅11项完成招募的研究报告了结果。110项干预性研究中,93项(84.55%)为随机对照试验,采用随机分配和平行分配的干预模式设计,但29项(31.18%)试验未设盲法。研究中40项(13项≤50例,27项>50~100例)的试验样本量较小,且多中心研究26项(22.41%)较少。单药治疗中,研究最多的缓解儿童青少年近视的阿托品浓度是0.01%(45项,38.79%),此外联合疗法中,阿托品滴眼液联合应用角膜塑形镜的研究最多(9项,7.76%)。上述试验的主要结局指标是短期或长期疗效,对阿托品使用安全性及依从性的研究仍需重视。结论注册试验的样本量相对较小,研究设计需要完善,不同浓度阿托品或联合疗法确切的疗效及安全性评估仍需要大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。
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关键词
阿托品
近视
临床试验
青少年
儿童
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职称材料
国外新病名介绍
2
作者
耿建丽
刘季和
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第3期211-212,共2页
关键词
皮肤病
新病名
国外
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职称材料
题名
国际临床试验注册平台注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关临床试验的特征分析
1
作者
王荔
恽佳欣
机构
南京医科大学
第一
附属
医院
眼科
南京医科大学第一附属医院《临床皮肤科杂志》编辑部
出处
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2024年第10期802-807,共6页
文摘
目的本研究旨在全面分析在世界卫生组织(WHO)建立的国际临床试验注册平台(ICTRP)上注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关的临床试验。方法检索并筛选截至2023年12月31日在WHO-ICTRP上注册的阿托品治疗近视的临床试验,分析注册研究的一般特征、研究设计、干预措施和主要结局指标等。结果共纳入116项临床试验,大多数研究(110项,94.83%)是干预性研究,仅11项完成招募的研究报告了结果。110项干预性研究中,93项(84.55%)为随机对照试验,采用随机分配和平行分配的干预模式设计,但29项(31.18%)试验未设盲法。研究中40项(13项≤50例,27项>50~100例)的试验样本量较小,且多中心研究26项(22.41%)较少。单药治疗中,研究最多的缓解儿童青少年近视的阿托品浓度是0.01%(45项,38.79%),此外联合疗法中,阿托品滴眼液联合应用角膜塑形镜的研究最多(9项,7.76%)。上述试验的主要结局指标是短期或长期疗效,对阿托品使用安全性及依从性的研究仍需重视。结论注册试验的样本量相对较小,研究设计需要完善,不同浓度阿托品或联合疗法确切的疗效及安全性评估仍需要大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。
关键词
阿托品
近视
临床试验
青少年
儿童
Keywords
atropine
myopia
clinical trial
adolescents
children
分类号
R778.11 [医药卫生—眼科]
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职称材料
题名
国外新病名介绍
2
作者
耿建丽
刘季和
机构
南京医科大学第一附属医院《临床皮肤科杂志》编辑部
中国医学科学院
出处
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第3期211-212,共2页
关键词
皮肤病
新病名
国外
分类号
R751 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
国际临床试验注册平台注册的阿托品治疗儿童青少年近视相关临床试验的特征分析
王荔
恽佳欣
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2024
0
在线阅读
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职称材料
2
国外新病名介绍
耿建丽
刘季和
《临床皮肤科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2001
0
在线阅读
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职称材料
已选择
0
条
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引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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