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基于短期结局预测概率剂量筛选的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计研究被引量：1: 1; 作者刘丽亚于浩 +2 位作者柏建岭刘晋陈峰《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第2期243-247,共5页; 目的介绍一种新的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计期中分析策略,应用短期结局预测概率进行剂量筛选,并对其相应统计学性质进行评价。方法以二分类数据为例,通过Monte Carlo模拟方法探讨短期结局有效剂量组同对照组率差变化、长短期结局间不同相关关系... 展开更多; 关键词 Bayes理论 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计短期结局预测概率; 在线阅读下载PDF 职称材料

RPSFT法在临床试验转组研究中的应用: 2; 作者刘丽亚陈峰 +2 位作者魏永越娄冬华于浩《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2013年第6期812-814,共3页; 目的介绍等级结构保留失效时间模型(rank preserving structural failure time models,RPSFT)在临床试验转组研究中的应用。方法以一项存在转组情况的阿帕替尼片的随机双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究为例,应用RFSFT法对转组数据进... 展开更多; 关键词转组等级结构保留失效模型加速失效时间模型 COX比例风险模型; 在线阅读下载PDF 职称材料

Ⅱ/ Ⅲ期无缝设计二分类变量效应的估计: 3; 作者王冠融邵方 +3 位作者刘丽亚陈峰柏建岭于浩《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第4期576-579,584,共5页; 目的针对二分类结果变量,探索II/III期无缝设计的效应估计。方法期中分析选择疗效最优的一个试验组进入二阶段,考虑早期无效终止,研究试验进入二阶段条件下的疗效无偏估计。本文基于二分类资料推导出疗效的一致最小方差无偏估计法,并比... 展开更多; 关键词 Ⅱ/ Ⅲ期无缝设计二分类资料效应估计一致最小方差无偏估计法; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于生存资料探讨Ⅱ/Ⅲ期无缝设计靶向人群选择策略研究: 4; 作者缪丹丹陈峰 +3 位作者赵杨娄冬华刘丽亚于浩《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第4期585-588,共4页; 目的尽管对临床试验的数据进行事后分析可以鉴别出有意义的亚组人群,但是,这往往需要额外的验证性试验,导致研发周期延长,成本增加。据此,本文提出在无缝试验的设计阶段既考虑全人群效应也考虑亚组效应,并对该试验设计方案的统计学性质(... 展开更多; 关键词靶向人群 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 Fisher合并期中分析时依终点指标; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于短期结局预测概率剂量筛选的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计研究被引量：1: 1; 作者刘丽亚于浩柏建岭刘晋陈峰; 机构南京医科大学流行病与卫生统计教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第2期243-247,共5页; 基金国家自然科学基金(81273184) 国家自然科学青年基金(81302512); 文摘目的介绍一种新的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计期中分析策略,应用短期结局预测概率进行剂量筛选,并对其相应统计学性质进行评价。方法以二分类数据为例,通过Monte Carlo模拟方法探讨短期结局有效剂量组同对照组率差变化、长短期结局间不同相关关系及给定不同先验信息对Ⅱ/Ⅲ期无缝设计I类错误、检验效能的影响。结果期中应用短期结局剂量筛选的II/III期无缝设计可以控制总的I类错误在检验水准以内,但是当相关关系很弱时结果偏保守。其检验效能一般低于长期结局剂量筛选结果,即期望检验效能,但是当短期结局有效剂量组同对照组率差增加,两指标相关关系较强或者短期结局有较强的先验信息时,应用短期结局剂量筛选可以大大提高检验效能。结论在Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验研究中,长期结局在短时间内无法获得,此时期中分析可以选用临床公认的、有文献支持的短期结局指导期中分析决策。; 关键词 Bayes理论 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计短期结局预测概率; Keywords Bayesian methods Seamless phase Ⅱ／Ⅲ design Short-term endpoint Predictive power; 分类号 R195.1 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名RPSFT法在临床试验转组研究中的应用: 2; 作者刘丽亚陈峰魏永越娄冬华于浩; 机构南京医科大学流行病与卫生统计教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2013年第6期812-814,共3页; 基金国家自然科学基金(81273184); 文摘目的介绍等级结构保留失效时间模型(rank preserving structural failure time models,RPSFT)在临床试验转组研究中的应用。方法以一项存在转组情况的阿帕替尼片的随机双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究为例,应用RFSFT法对转组数据进行校正,评估校正前后两组中位生存时间及组间风险比估计值变化情况。结果经过RPSFT法校正后,对照组的中位生存时间校正前高于校正后、组间风险比校正前也高于校正后,校正后两种治疗的长期效果差异更接近真实情况。结论 RPSFT法是英国国家健康与临床评价研究所(NICE)认可的方法,在转组临床试验研究中具有较大应用价值。; 关键词转组等级结构保留失效模型加速失效时间模型 COX比例风险模型; Keywords Crossover Rank preserving structural failure time models Accelerated failure time model Cox proportional hazard model; 分类号 R195 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名Ⅱ/ Ⅲ期无缝设计二分类变量效应的估计: 3; 作者王冠融邵方刘丽亚陈峰柏建岭于浩; 机构南京医科大学流行病与卫生统计教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第4期576-579,584,共5页; 基金国家自然科学基金(81273184) 国家自然科学青年基金(81302512); 文摘目的针对二分类结果变量,探索II/III期无缝设计的效应估计。方法期中分析选择疗效最优的一个试验组进入二阶段,考虑早期无效终止,研究试验进入二阶段条件下的疗效无偏估计。本文基于二分类资料推导出疗效的一致最小方差无偏估计法,并比较该法与极大似然估计法及二阶段估计法的偏性和均方误差。结果就偏性而言,二阶段估计法最小,极大似然估计法最大,一致最小方差无偏估计法稍高于二阶段估计法;就均方误差而言,极大似然估计法最小,二阶段估计法最大,一致最小方差无偏估计法稍高于极大似然估计法。结论针对二分类资料,一致最小方差无偏估计法的偏性及均方误差相对较小,在可接受范围内,故推荐该法作为二分类资料无缝设计的效应估计方法。; 关键词 Ⅱ/ Ⅲ期无缝设计二分类资料效应估计一致最小方差无偏估计法; Keywords Seamless phase Ⅱ/ Ⅲ clinical trials Binary data Estimation UMVUE; 分类号 O212.1 [理学—概率论与数理统计]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于生存资料探讨Ⅱ/Ⅲ期无缝设计靶向人群选择策略研究: 4; 作者缪丹丹陈峰赵杨娄冬华刘丽亚于浩; 机构南京医科大学流行病与卫生统计教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第4期585-588,共4页; 基金国家自然科学基金(81273184); 文摘目的尽管对临床试验的数据进行事后分析可以鉴别出有意义的亚组人群,但是,这往往需要额外的验证性试验,导致研发周期延长,成本增加。据此,本文提出在无缝试验的设计阶段既考虑全人群效应也考虑亚组效应,并对该试验设计方案的统计学性质(I类错误,检验效能)进行评价。方法采用两阶段无缝设计的思想,在一阶段结束后同时对替代指标无进展生存期及主要研究总生存期指标进行期中分析,判断是只有亚组、只有全人群或两者均进入下一阶段的研究。二阶段结束后,采用Fisher法合并两个阶段的信息对主要研究指标OS进行最终的分析。结果观察OS与PFS不同相关程度下对总I类错误的影响,结果显示I类错误均能控制在0.025以内;不同情境下做出正确选择的概率均较高,试验结果与现实接近。结论在肿瘤临床试验中,若事先已存在某个亚组人群疗效更好的假设,且能通过一定的方法筛选出这些亚组人群,则可采用本文提出的试验设计方案,达到缩短临床试验周期、降低研究成本的目的。; 关键词靶向人群 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 Fisher合并期中分析时依终点指标; Keywords Subgroup selection Adaptive seamless phase Ⅱ/Ⅲ design Fisher combination test Interim analysis Time- to-event endpoint; 分类号 R195.1 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于短期结局预测概率剂量筛选的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计研究	刘丽亚于浩柏建岭刘晋陈峰	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2015	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	RPSFT法在临床试验转组研究中的应用	刘丽亚陈峰魏永越娄冬华于浩	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2013	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	Ⅱ/ Ⅲ期无缝设计二分类变量效应的估计	王冠融邵方刘丽亚陈峰柏建岭于浩	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2015	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	基于生存资料探讨Ⅱ/Ⅲ期无缝设计靶向人群选择策略研究	缪丹丹陈峰赵杨娄冬华刘丽亚于浩	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2015	0	在线阅读下载PDF 职称材料