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非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析
被引量：
29
1
作者
刘玉秀
姚晨
+2 位作者
陈峰
陈启光
苏炳华
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2004年第1期31-35,共5页
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特...
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。
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关键词
非劣性/等效性试验
样本含量
估计
把握度
标准冶疗
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职称材料
题名
非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析
被引量：
29
1
作者
刘玉秀
姚晨
陈峰
陈启光
苏炳华
机构
南京
军区
南京
总医院信息科
解放军总医院医学
统计
教研室
南京医科大学卫生统计教研室
东南
大学
流行病学与生物
统计
系
上海第二
医科大
学生物
统计
教研室
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2004年第1期31-35,共5页
文摘
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。
关键词
非劣性/等效性试验
样本含量
估计
把握度
标准冶疗
Keywords
Clinical trial
Noninferiority
Equivalence
Noninferiority/equivalence margin
Sample size
Power
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
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作者
出处
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被引量
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1
非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析
刘玉秀
姚晨
陈峰
陈启光
苏炳华
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2004
29
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