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他克莫司个体化用药指南解读 被引量：26
1
作者 陈晨 张晏洁 +9 位作者 贺小露 刘雪姣 刘亭亭 黄晓晖 陶瑛瑛 岳慧杰 陈晓燚 魏萌 芮建中 周国华 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2017年第4期342-347,共6页
他克莫司体内过程个体差异大,治疗窗窄,给药剂量难以掌握。为保证其临床实践中安全、有效及合理应用,已有许多国家和地区发布了他克莫司用药的相关指南;但这些指南仅针对特定疾病和人群,具有一定的局限性。文中对相关指南进行解读和分析... 他克莫司体内过程个体差异大,治疗窗窄,给药剂量难以掌握。为保证其临床实践中安全、有效及合理应用,已有许多国家和地区发布了他克莫司用药的相关指南;但这些指南仅针对特定疾病和人群,具有一定的局限性。文中对相关指南进行解读和分析,并结合他克莫司药物基因组学与治疗药物监测的最新研究进展,归纳整理适合中国人群的他克莫司个体化用药方法,进一步完善他克莫司在临床上的合理使用。 展开更多
关键词 他克莫司 治疗药物监测 基因检测 用药指南
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CYP3A5和MDR1基因多态性对阿奇霉素药代动力学的影响 被引量：12
2
作者 储小曼 郭联庆 黄苍龙 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期167-171,共5页
目的:探讨药物代谢酶CYP3A5*3和P-糖蛋白编码基因MDR1 C3435T的基因多态性对中国健康受试者口服阿奇霉素药代动力学的影响。方法:20名中国健康受试者服用单剂量阿奇霉素片500 mg,生物检定法测定血药浓度。特异性等位基因扩增法(PCR-ASA... 目的:探讨药物代谢酶CYP3A5*3和P-糖蛋白编码基因MDR1 C3435T的基因多态性对中国健康受试者口服阿奇霉素药代动力学的影响。方法:20名中国健康受试者服用单剂量阿奇霉素片500 mg,生物检定法测定血药浓度。特异性等位基因扩增法(PCR-ASA,两步法)和聚合酶链反应结合限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)分析法分别检测受试者CYP3A5*3和MDR1 C3435T的基因型,按基因型分组比较基因多态性对阿奇霉素药代动力学特性的影响。结果:在20名受试者中,CYP3A5*3:野生型纯合子3名,野生型杂合子10名,突变型纯合子7名;MDR1 C3435T野生型纯合子12名,野生型杂合子和突变型纯合子各4名。将CYP3A5*3的3种基因型中野生型纯合子和野生型杂合子合为一组,与突变型纯合子比较。后者cmax显著高于前者38.14%(P<0.05)。如果去除MDR1 C3435T基因型的影响,则两组cmax差异更大(P<0.01),后者的cmax比前者高51.83%。而两种基因组的AUC0-144变化均没有表现出显著统计学意义。结论:CYP3A5*3和MDR1C3435T基因多态性是影响阿奇霉素药代动力学特性的重要因素。 展开更多
关键词 阿奇霉素 CYP3A5 MDR1 C3435T P-糖蛋白 基因多态性 药代动力学
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非洛地平缓释胶囊药物动力学与相对生物利用度 被引量：15
3
作者 杨丽莉 谭力 袁倚盛 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期184-187,共4页
建立气相色谱 -电子捕获法测定非洛地平血药浓度 ,比较国产非洛地平缓释胶囊和阿斯特拉公司缓释片的人体生物利用度 ,14名健康志愿者随机交叉口服两种制剂后 ,单剂量血浆中非洛地平浓度分别于 3.0 7± 0 .92 h和 3.14± 1.0 3h... 建立气相色谱 -电子捕获法测定非洛地平血药浓度 ,比较国产非洛地平缓释胶囊和阿斯特拉公司缓释片的人体生物利用度 ,14名健康志愿者随机交叉口服两种制剂后 ,单剂量血浆中非洛地平浓度分别于 3.0 7± 0 .92 h和 3.14± 1.0 3h达到峰值 4.75± 1.38ng/ m l和 4.5 5± 1.71ng/ m l,药 -时曲线下面积 (AU C0→ 36 )分别为 35 .83± 14.6 4ng.h/ ml和 35 .17± 13.43ng.h/ m l,缓释胶囊的相对生物利用度为 10 2 .4%± 15 .1%。多剂量服用两种制剂后 ,稳态时 Cmax分别为 4.5 0± 2 .18ng/ ml和 4.75± 1.99ng/ ml,Cmin分别为 0 .5 7± 0 .2 6 ng/ m l和 0 .6 1± 0 .34 ng/ m l,波动系数 FI分别为 1.5 1± 0 .2 4和 1.5 1± 0 .2 0。经统计分析 。 展开更多
关键词 非洛地平 药物动力学 相对生物利用度 缓释胶囊
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药物代谢酶CYP3A在中国肾移植人群的遗传多态性 被引量：8
4
作者 储小曼 闵佩清 +2 位作者 张静 孔诚 蔡卫民 《医学研究生学报》 CAS 2005年第2期107-111,共5页
目的:建立药物代谢酶CYP3A4、CYP3A5的多个等位基因分型方法,为进一步从基因水平研究CYP3A与机 体对药物反应的个体差异本质及其与药物代谢的相关性提供分子生物学实验方法;探讨药物代谢酶CYP3A在中 国肾移植人群的遗传多态性。　方... 目的:建立药物代谢酶CYP3A4、CYP3A5的多个等位基因分型方法,为进一步从基因水平研究CYP3A与机 体对药物反应的个体差异本质及其与药物代谢的相关性提供分子生物学实验方法;探讨药物代谢酶CYP3A在中 国肾移植人群的遗传多态性。　方法:用聚合酶链反应 限制性片段长度多态性(PCR RFLP)法及特异性等位基因 扩增(PCR ASA)法分别建立了CYP3A的CYP3A4亚型三个新突变点(CYP3A4 4、 5、 6)及CYP3A5亚型的 CYP3A5 3基因分型方法,并对中国肾移植人群进行基因分型。　结果:CYP3A4 4、 5、 6、CYP3A5 3在中 国肾移植人群的基因频率分别为0.75%、0.76%、0.75%和27.83%;个体突变率分别为2/133、3/197、3/200和 55/115。　结论:研究结果提示,中国肾移植人群中CYP3A4 4、 5、 6、CYP3A5 3的存在可能使其表达的药 物代谢酶活性改变,从而影响药物在体内的代谢过程。 展开更多
关键词 CYP3A 基因多态性 药物代谢 特异性等位基因扩增法 聚合酶链反应-限制性片段长度多态性
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氯吡格雷个体化用药研究进展 被引量：16
5
作者 黄晓晖 刘雪姣 周国华 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2019年第4期443-448,共6页
氯吡格雷体内过程个体差异大,易出现氯吡格雷抵抗,不能达到有效的血小板抑制作用。为防止心血管不良事件的发生,提高临床疗效,文中对氯吡格雷的相关指南及最新研究进展进行解读分析,旨在以药物基因组学的角度总结氯吡格雷的个体化用药方... 氯吡格雷体内过程个体差异大,易出现氯吡格雷抵抗,不能达到有效的血小板抑制作用。为防止心血管不良事件的发生,提高临床疗效,文中对氯吡格雷的相关指南及最新研究进展进行解读分析,旨在以药物基因组学的角度总结氯吡格雷的个体化用药方法,进一步完善氯吡格雷的临床应用。 展开更多
关键词 氯吡格雷 CYP2C19 基因多态性 研究进展
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22例肝移植患者他克莫司的群体药代动力学 被引量：7
6
作者 仇向华 张弋 +2 位作者 沈中阳 芮建中 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2008年第9期915-919,共5页
目的:观察口服他克莫司(TAC)在肝移植患者中的群体药代动力学(PPK)特征,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序分析前瞻性收集的22例肝移植患者254份TAC的稳态全血药物浓度样本。确定一级吸... 目的:观察口服他克莫司(TAC)在肝移植患者中的群体药代动力学(PPK)特征,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序分析前瞻性收集的22例肝移植患者254份TAC的稳态全血药物浓度样本。确定一级吸收二房室开放模型为PPK模型,估算清除率(CL/F)、中央室分布容积(V2)、室间清除率(Q)、外周室分布容积(V3)、吸收速率常数(Ka)及滞后时间(ALAG)的个体间变异用加法模型,个体自身变异(残差误差)用指数模型。定量评价剂量(DD)、年龄(AGE)、术后时间(POD)、血清肌酐(CR)、血清总胆红素(TB IL)和合并用药等固定效应(协变量)对TAC药代动力学参数的影响。结果:CL/F、V2、Q、V3、Ka和ALAG的群体标准值分别为9.96 L/h、85.9 L、36.7 L/h、351 L、2.53 h-1和0.242 h。CL/F、V2和Q群体典型值的最终回归方程为CL/F=9.96×(DD/2)0.887×(AGE/32)-0.654×(POD/15)0.216、V2=85.9×(CR/40)0.674和Q=36.7×(TB IL/8)0.627。浓度实测值和个体预测值的平均绝对权重残差为(5.98±5.79)%。结论:固定效应中剂量、年龄、术后时间对TAC的CL/F是有显著意义的协变量,而血清肌酐和血清总胆红素分别对V2和Q有显著影响。 展开更多
关键词 他克莫司 肝移植 群体药代动力学 非线性混合效应模型
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马来酸依那普利片的药物动力学及相对生物利用度 被引量：8
7
作者 谭力 张昕 袁倚盛 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期350-352,共3页
10名健康志愿者随机交叉口服10mg国产和进口马来酸依那普利片后,采用高效液相色谱法测得血浆中依那普利浓度分别在（0.83±0.21）h和（0.85±0.17）h达到峰值（69.3±27.7）ng／ml和（71.3）±29.5）ng／ml。血药浓度... 10名健康志愿者随机交叉口服10mg国产和进口马来酸依那普利片后,采用高效液相色谱法测得血浆中依那普利浓度分别在（0.83±0.21）h和（0.85±0.17）h达到峰值（69.3±27.7）ng／ml和（71.3）±29.5）ng／ml。血药浓度曲线下面积（AUC0→8）分别为（121.4±39.0）h·ng／ml和（121.6±40.5）h·ng／ml。以进口片为参比,国产片的相对生物利用废为（100.6±8.4）％。经统计分析,两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 依那普利 药物动力学 相对生物利用度 HPLC
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美洛昔康血药浓度高效液相色谱法测定及生物等效性研究 被引量：8
8
作者 谭力 张杰 +2 位作者 杨丽莉 凌树森 熊守军 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期269-272,共4页
建立反相高效液相色谱法测定美洛昔康血药浓度方法。以 5-氯 -2 -氨基 -二苯甲酮为内标 ,乙醚 -正己烷 ( 2∶ 1 )为提取剂 ,紫外检测波长 3 55nm。该方法简单灵敏 ,线性范围为 0 .0 5～ 2 .50μg/ml,最小检测浓度0 .0 2μg/ml;日内、日... 建立反相高效液相色谱法测定美洛昔康血药浓度方法。以 5-氯 -2 -氨基 -二苯甲酮为内标 ,乙醚 -正己烷 ( 2∶ 1 )为提取剂 ,紫外检测波长 3 55nm。该方法简单灵敏 ,线性范围为 0 .0 5～ 2 .50μg/ml,最小检测浓度0 .0 2μg/ml;日内、日间误差均小于 7.0 % ,方法绝对回收率大于 90 %。用该法测定了 1 8名健康志愿者随机交叉口服单剂量 1 5mg国产和进口美洛昔康片后的血药浓度 ,并计算药动学参数。结果表明 :美洛昔康的药时曲线下面积 AUC0→ 96 分别为 53 .55± 1 1 .74μg· h/ml和 54.53± 1 1 .1 8μg· h/ml,达峰时间 Tmax分别为 5.6± 2 .7h和5.6± 2 .3 h,峰浓度 Cmax分别为 1 .549± 0 .3 2 8μg/ml和 1 .580± 0 .3 4 2 μg/ml。上述药动学参数经三因素方差分析和双单侧检验统计分析 ,结果表明两种制剂生物等效。以进口片为标准参比制剂 ,国产片的相对生物利用度为98.5± 1 1 .2 %。 展开更多
关键词 美洛昔康 高效液相色谱法 生物等效性 血药浓度
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群体药代动力学/群体药效动力学原理及研究方法 被引量：34
9
作者 芮建中 张震 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2005年第3期246-249,共4页
　自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学 /群体药效动力学 (PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理... 　自美国食品药品管理局(FDA)允许群体分析法在新药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中用于特殊生理病理受试对象的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)评价以来,群体药代动力学 /群体药效动力学 (PPK/PPD)的研究方法、统计分析、常用软件及其在临床药理学中的应用有了较大发展。作者介绍了PPK/PPD的基本原理、实验设计、模型确定和参数验证的进展。 展开更多
关键词 群体药代动力学 群体药效动力学 非线性混合效应模型
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加替沙星对老年慢性阻塞性肺病患者茶碱群体药代动力学的影响 被引量：8
10
作者 仇向华 梁红云 +2 位作者 王渊 芮建中 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2008年第1期43-46,49,共5页
目的:考察口服茶碱缓释片在老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的群体药代动力学(PPK)特征,以及加替沙星对茶碱PPK的影响,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序,分析前瞻性收集先口服茶碱缓释... 目的:考察口服茶碱缓释片在老年慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的群体药代动力学(PPK)特征,以及加替沙星对茶碱PPK的影响,为调整用药方案和个体化给药提供科学依据。方法:用非线性混合效应模型(NONMEM)程序,分析前瞻性收集先口服茶碱缓释片、再联用加替沙星的16例老年COPD患者256份茶碱血药浓度样本。一级吸收一房室开放模型能较好地拟合群体数据,估算吸收速率常数(ka)、清除率(CL/F)、分布容积(V)和滞后时间(ALAG)的个体间变异用指数模型,个体自身变异(残差误差)用加法模型。定量评价联合应用加替沙星(单用茶碱缓释片时设定加替沙星=0,联用茶碱缓释片和加替沙星时设定加替沙星=1)、体质量(BW)、年龄、生化指标等固定效应(协变量)对茶碱缓释片药代动力学(PK)参数的影响。结果:ka、CL/F、V和ALAG的群体标准值分别为1.38-1h、1.33 L/h、46.4 L和0.486 h,CL/F和V群体典型值的最终回归方程分别为C■/F=1.33×(1-0.138×加替沙星)和■=46.4×(BW/57)1.44。浓度实测值和个体预测值的平均绝对权重残差为(5.60±4.55)%。结论:合用加替沙星较单用茶碱缓释片时茶碱的CL/F下降13.8%,体质量对V的校正为体质量除以平均值的1.44次方,此特征对调整用药方案有一定的指导作用。 展开更多
关键词 茶碱 老年 慢性阻塞性肺病 群体药代动力学 非线性混合效应模型 加替沙星
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气相色谱法测定溴己新血药浓度及药代动力学研究 被引量：5
11
作者 杨丽莉 袁倚盛 屠锡德 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期543-545,共3页
建立了人血浆中溴己新的气相色谱 电子捕获测定法 ,对溴己新胶囊在健康人体内的药代动力学进行了研究。色谱柱为 5 %SE 30 (2m× 3mmi.d .)硅烷化玻璃柱。 5 氯 2 氨基二苯甲酮为内标 ,血浆样品加入磷酸盐缓冲液 (pH 6 0 )后... 建立了人血浆中溴己新的气相色谱 电子捕获测定法 ,对溴己新胶囊在健康人体内的药代动力学进行了研究。色谱柱为 5 %SE 30 (2m× 3mmi.d .)硅烷化玻璃柱。 5 氯 2 氨基二苯甲酮为内标 ,血浆样品加入磷酸盐缓冲液 (pH 6 0 )后用正己烷 二氯甲烷 (体积比为 9∶1)提取。线性范围为 1 0 μg/L～ 5 0 0 μg/L ,r =0 9994。人血浆中最小检测质量浓度为 0 5 μg/L。方法重现性好 ,日内、日间RSD分别小于 4 5 6 %和 7 11% ,平均回收率 97 5 %。 8名健康志愿者口服 8mg溴己新胶囊后 ,其体内代谢过程符合一房室模型。方法可用于体内血药浓度测定 ,简单、快速 ,灵敏度高 。 展开更多
关键词 溴己新 药代动力学 血药浓度 测定 GC-ECD
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药物临床试验中的伦理审查实践 被引量：7
12
作者 曹晓梅 杨国斌 刘玉秀 《医学研究生学报》 CAS 2010年第3期296-297,共2页
文中介绍了药物临床试验机构伦理委员会的组成和伦理审查的工作程序,并对目前药物临床试验伦理审查中存在的问题进行了探讨,提出了一些建议。为了保障受试者的权益、保证临床试验的质量,临床试验机构伦理审查委员会的伦理审查工作还需... 文中介绍了药物临床试验机构伦理委员会的组成和伦理审查的工作程序,并对目前药物临床试验伦理审查中存在的问题进行了探讨,提出了一些建议。为了保障受试者的权益、保证临床试验的质量,临床试验机构伦理审查委员会的伦理审查工作还需要加强。 展开更多
关键词 临床试验 伦理委员会 伦理审查
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罗红霉素胶囊的人体药代动力学及相对生物利用度研究 被引量：4
13
作者 曹晓梅 王艳 +1 位作者 倪立 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2008年第2期218-220,共3页
关键词 罗红霉素 药代动力学 生物利用度
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临床病人口服外消旋维拉帕米的对映体药物动力学结合药效学分析 被引量：3
14
作者 芮建中 周永刚 +2 位作者 凌树森 相秉仁 安登魁 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第4期292-297,共6页
以三甲基－β－环糊精为手性选择剂，采用毛细管区带电泳模式快速监测临床病人口服外消旋维拉帕米（ＶＰＭ）后ＶＰＭ和去甲维拉帕米（ＮＶＰＭ）对映体的血浆浓度，同时测量心血管系统的药物效应（血压、心率、心电图）。运用分析临床... 以三甲基－β－环糊精为手性选择剂，采用毛细管区带电泳模式快速监测临床病人口服外消旋维拉帕米（ＶＰＭ）后ＶＰＭ和去甲维拉帕米（ＮＶＰＭ）对映体的血浆浓度，同时测量心血管系统的药物效应（血压、心率、心电图）。运用分析临床零散数据的ＮＯＮＭＥＭ程序，分析２７名患者ＶＰＭ和（－）－ＶＰＭ的稳态群体药物动力学和１６例患者的群体药效学。ＶＰＭ的Ｒ／Ｓ（ＣＳＳ）比值为３．６２±０．９６（２．２８～５．５８），ＮＶＰＭ的Ｒ／Ｓ（ＣＳＳ）比值为２．８９±０．５３（１．６６～３．６９）；ＶＰＭ和（－）－ＶＰＭ的群体药物动力学参数θＣＬ／Ｆ（Ｌ／ｈ）、θＳＥＸ（Ｌ／ｈ）、ωＣＬ／Ｆ（％）、σＣｓｓ（％）分别为８３，－９．７，４７．５，３４．８和２００，５０，３１．５，４５．５，男女性别之间存在差异。ＶＰＭ和（－）－ＶＰＭ的群体药效学参数Ｅｍａｘ（％）、ＣＥ５０（ｎｇ／ｍｌ）、γ、ωＥｍａｘ（％）、ωＣＥ５０（％）、ωγ（％）、σＥ（％）分别为１４．８，２７．６，２．３８，４３．２，３７．６，１３４，３４．９和１４．３，４．６８，１．８２，１４．３，３０．４，８．９，１８．２。 展开更多
关键词 维拉帕米 对映体 药物动力学 群体药效学
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胶束电动毛细管色谱在药物复杂组分分析中的应用进展 被引量：2
15
作者 芮建中 周永平 +1 位作者 赵瑜 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2006年第7期653-656,共4页
该作者对高效毛细管电泳(HPCE)中胶束电动毛细管色谱(MECC)方法在药物复杂组分(常用药物多组分、手性药物、滥用药物、中药组分、药物及其代谢物等)分析中的特点及其进展进行了综述。
关键词 胶束电动毛细管色谱 药物分析 复杂组分 准固定相
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类粘蛋白的遗传表型对阿米替林血浆游离型药物浓度和蛋白结合率的影响 被引量：1
16
作者 李金恒 许劲秋 +2 位作者 曹晓梅 芮建中 郭联庆 《医学研究生学报》 CAS 2001年第5期385-388,393,共5页
目的：探讨类粘蛋白(orosomucoid, ORM)表型对弱碱性药物阿米替林血浆游离浓度和蛋白结合率的影响. 方法：对28名健康受试者的去唾液酸血清ORM用等电聚焦电泳、免疫印迹法进行表型分型.ORM1的三种表型分别为纯合子ORM1 F1 (n=10)、O... 目的：探讨类粘蛋白(orosomucoid, ORM)表型对弱碱性药物阿米替林血浆游离浓度和蛋白结合率的影响. 方法：对28名健康受试者的去唾液酸血清ORM用等电聚焦电泳、免疫印迹法进行表型分型.ORM1的三种表型分别为纯合子ORM1 F1 (n=10)、ORM1 S (n=8)和杂合子ORM1 F1S(n=10).受试者口服单剂量的硫酸阿米替林片50 mg,测定服药后不同时间血浆阿米替林总浓度(RP-HPLC)和游离浓度(微超滤离心/RP-HPLC). 结果：给药后12和24 h,三组不同ORM1表型者阿米替林血浆总浓度的经时过程、血浆t1/2、Cmax和tmax值相似.与ORM1 S表型组比较,ORM1 F1表型组的阿米替林游离浓度较高；而蛋白结合率较低,12 h为(82.77±4.05)%,24 h为(79.99±4.39)% (P<0.01).杂合子ORM1 F1S表型组的游离药物浓度和蛋白结合率介于两组纯合子表型之间. 结论：不同ORM1表型,将明显影响弱碱性药物阿米替林的血清游离药物浓度和蛋白结合率；ORM1 F1表型者药物的血浆蛋白结合率最低,而游离型药物浓度最高.临床用药中应予以注意,并适当调整给药剂量. 展开更多
关键词 类粘蛋白 阿米替林 游离型药物 蛋白结合率 遗传多态性 抗抑郁药物
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NONMEM程序一步法估算克拉霉素人体相对生物利用度和药动学参数 被引量：1
17
作者 储小曼 芮建中 +4 位作者 周燕 凌树森 何秀萍 李宝林 刘欣 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第1期58-62,共5页
健康志愿者５组，每组分别交叉口服一种克拉霉素试验制剂及参比制剂。血药浓度测定采用生物检定法。用非线性混合效应模型（ＮＯＮＭＥＭ）法一步估算５个制剂克拉霉素健康人体相对生物利用度分别为：（９８．３０±７．０５）％，... 健康志愿者５组，每组分别交叉口服一种克拉霉素试验制剂及参比制剂。血药浓度测定采用生物检定法。用非线性混合效应模型（ＮＯＮＭＥＭ）法一步估算５个制剂克拉霉素健康人体相对生物利用度分别为：（９８．３０±７．０５）％，（１０８．００±８．８７）％，（１０７．００±６．８７％），（９５．６０±６．３５）％，（９２．４０±６．３８）％；药代动力学参数平均值分别为：Ｋａ４．８５±１．６６ｈ－１，Ｋｅ０．１４４±０．０３１ｈ－１，Ｖｄ２０２．６±６．８４Ｌ／ｋｇ，ＣＬ２９．３２±６．６８Ｌ／ｈ，结果符合文献报道值。与目前广泛应用的３ｐ８７程序的计算结果相比较，两种方法的计算结果有着很好的一致性，相关系数ｒ＝０．９９４８０．９９９９９，统计学结果均无显著性差异，Ｐ＞０．０５。多批次的相对生物利用度试验数据分析表明，ＮＯＮＭＥＭ法可以为新药生物利用度评价提供新的更加简捷和方便的数据分析途径。 展开更多
关键词 NONMEM 相对生物利用 克拉霉素
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NONMEM法群体药代动力学研究的自举法验证及其应用 被引量：4
18
作者 叶红波 芮建中 《医学研究生学报》 CAS 2010年第12期1314-1318,共5页
模型验证是群体药代动力学研究的重要内容,自举法(bootstrap)是一种内部验证方法。WFN(wings forNONMEM)是基于自举法原理编写的与NONMEM联合使用的外壳脚本程序。使用WFN自举验证包括稳健率、点估计和95%置信区间估计3个部分。文中举... 模型验证是群体药代动力学研究的重要内容,自举法(bootstrap)是一种内部验证方法。WFN(wings forNONMEM)是基于自举法原理编写的与NONMEM联合使用的外壳脚本程序。使用WFN自举验证包括稳健率、点估计和95%置信区间估计3个部分。文中举例介绍WFN在NONMEM法群体参数验证中的应用,表明WFN是用于NONMEM法群体药代动力学模型验证的简便实用程序。 展开更多
关键词 群体药代动力学 NONMEM 模型验证 自举法
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骨质疏松症的药物治疗进展 被引量：7
19
作者 赵文新 李金恒 《医学研究生学报》 CAS 2003年第5期386-388,共3页
骨质疏松症是目前严重威胁中老年人健康的慢性病 ,近年来其药物治疗进展迅速。作者分别就促进骨形成、抑制骨吸收和调节骨代谢三类药物在预防和治疗骨质疏松症中的作用 ,尤其对新近研究开发的药物进行详尽介绍 。
关键词 骨质疏松症 药物治疗
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一种基于常规生化仪的低成本治疗药物监测新技术 被引量：1
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作者 齐谢敏 虞留明 +2 位作者 李冬 朱婷婷 储小曼 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2014年第11期1197-1201,共5页
目的：国内尚无市售自主研发的治疗药物监测（ therapeutic drug monitoring， TDM）酶放大免疫检测原理（ enzyme multiplied immunoassay technique， EMIT）试剂盒。比较基于EMIT的自主研发试剂盒与Viva-E试剂盒和基于FPIA的AXSYM检... 目的：国内尚无市售自主研发的治疗药物监测（ therapeutic drug monitoring， TDM）酶放大免疫检测原理（ enzyme multiplied immunoassay technique， EMIT）试剂盒。比较基于EMIT的自主研发试剂盒与Viva-E试剂盒和基于FPIA的AXSYM检测试剂盒用于TDM相关性能，评价其用于TDM的可行性。方法通过进行卡马西平、丙戊酸和苯巴比妥方法学比较，评价Viva-E、AXSYM分析仪配套检测试剂盒和自主研发试剂盒的灵敏度、准确度及精密度。并对83例卡马西平、80例丙戊酸和72例苯巴比妥临床样本进行检测，比较自主研发试剂盒和AXSYM分析仪配套检测试剂盒测定结果相关性。结果3种试剂盒分别测定卡马西平、丙戊酸和苯巴比妥的回收率均高于90％。其中自主研发试剂盒3种药物的回收率在98．7％～103．9％，定量下限依次为2、10、5μg／mL，精密度均＜10％，标曲单点校正后结果偏差＜3％。其血清样本检测结果与AXSYM试剂盒检测结果相关性较好（R2＞0．985），差异无统计学意义（P＞0．05）。 Bland-Altman分析的95％ LOA依次为（－1．32，1．26）、（－15．24，15．17）和（－3．69，3．00），仅有5％的点落于95％置信区间外。结论自主研发试剂盒性能与现进口试剂盒基本一致，方法学结果符合生物样本检测要求，可用于临床生物样本检测。 展开更多
关键词 酶放大免疫检测法 自主研发试剂盒 卡马西平 丙戊酸 苯巴比妥
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