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罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究 被引量:16
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作者 冯萍 秦永平 +7 位作者 俞汝佳 梁茂植 周志强 邹远高 朱淑缓 黄英 钟利 余勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期207-209,213,共4页
采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片... 采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。 展开更多
关键词 罗红霉素分散片 罗红霉素片 相对生物利用度
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国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究 被引量:3
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作者 苗佳 洪诤 +5 位作者 梁德荣 徐楠 张辉明 蔡永宁 郑莉 沈奇 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期298-301,共4页
12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案 ,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂40 0 mg,进行生物等效性研究。用 RP- HPL C法测定血清中司帕沙星浓度 ,试验结果表明 :血药浓度 -时间数据经 3p97程序自动拟合 ,符合一室模型。... 12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案 ,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂40 0 mg,进行生物等效性研究。用 RP- HPL C法测定血清中司帕沙星浓度 ,试验结果表明 :血药浓度 -时间数据经 3p97程序自动拟合 ,符合一室模型。颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为 (4 .79± 0 .40 )和 (4 .79± 0 .33) h,峰浓度分别为 (1.5 5± 0 .35 )和 (1.5 4± 0 .46 ) mg/L,AUC0 - 96 分别为 (5 5 .31± 11.89)和 (5 2 .5 2± 13.6 0 ) (mg·h) /L。以上药代动力学参数经方差分析无显著性差异 (P>0 .0 5 )和双单侧 t检验 (P<0 .0 5 ) ,两种制剂具有生物等效性。司帕沙星颗粒剂对胶囊剂的相对生物利用度为 10 6 .7%。 展开更多
关键词 司帕沙星 颗粒剂 胶囊剂 生物等效性 RP-HPLC
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国产芦氟沙星人体药代动力学与生物利用度研究 被引量:1
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作者 蒋维 梁德荣 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期377-380,共4页
报道9名男性健康志愿者随机自身交叉对照口服芦沙星国产片剂,国产胶囊和进口片剂各200mg后的药代动力学与相对生物利用度研究结果。采用反相高效液相色谱法测定血,尿药物浓度,该药体内过程符合二室开放模。国产片剂,胶囊与进... 报道9名男性健康志愿者随机自身交叉对照口服芦沙星国产片剂,国产胶囊和进口片剂各200mg后的药代动力学与相对生物利用度研究结果。采用反相高效液相色谱法测定血,尿药物浓度,该药体内过程符合二室开放模。国产片剂,胶囊与进口片剂分别在3.31±1.91、2.32±1.42和2.52±2.18h达血药峰浓度,春均值分别为2.25±0.47、2.22±0.59和2.45±0.73mg/L; 展开更多
关键词 芦氟沙星 药代动力学 相对生物利用度
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HPLC法测定人血浆及尿中溴莫普林浓度
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作者 黄英 梁茂植 +2 位作者 余勤 秦永平 邹远高 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期181-182,193,共3页
反相 HPL C法测定人血浆及尿中溴莫普林浓度。血浆及尿样经二氯甲烷萃取等预处理后 ,于Symmetry C1 8柱上 ,以甲醇 - 0 .0 2 mol/ L NH4H2 PO4(6 0 :40 ,p H7.6 0 )为流动相进行分离测定。线性范围 0 .0 5~4mg/ L,萃取回收率 82 .4%~ ... 反相 HPL C法测定人血浆及尿中溴莫普林浓度。血浆及尿样经二氯甲烷萃取等预处理后 ,于Symmetry C1 8柱上 ,以甲醇 - 0 .0 2 mol/ L NH4H2 PO4(6 0 :40 ,p H7.6 0 )为流动相进行分离测定。线性范围 0 .0 5~4mg/ L,萃取回收率 82 .4%~ 86 .1% ,加样回收率 96 .6 %~ 10 0 .9% ,日内 RSD1.72 %~ 3.81% ,日间 RSD3.10 %~ 7.6 3%。本法准确可靠 ,适于在溴莫普林药动学等研究中应用。 展开更多
关键词 溴莫普林 血药浓度 尿药浓度 高效液相色谱法
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