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2016年第1季度FDA批准的新药(1)
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《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期147-147,共1页
2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度(10个)。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier(elbasvir 50 mg/grazoprevir100 mg)用于治疗基因1,4型丙肝。基因1型是患者数量最多... 2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度(10个)。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier(elbasvir 50 mg/grazoprevir100 mg)用于治疗基因1,4型丙肝。基因1型是患者数量最多的丙肝类型,美国近400万丙肝患者中75%是基因1型(默沙东丙肝新药Zepatier获批,价格比Gilead低40%)。 展开更多
关键词 FDA 丙肝患者 默沙东 新分子实体 患者数量 持续病毒学应答 吸入性炭疽 临床研究结果 制药公司 葛兰素史克
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