医学学科建设与发展的相关因素分析 被引量：17

1

作者 席晓莺 颜家瑜 +2 位作者 王筱金 王艳 马进 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2009年第9期1111-1115,共5页

目的分析筛选影响医学学科发展与建设的主要因素,为进一步增强学科内涵建设提供依据。方法以参加2007年国家重点学科评选的医学学科为研究对象,将评选结果中的学科分成三组:新增学科(n=51)、培育学科(n=33)和落选学科(n=81),采用非参数K... 目的分析筛选影响医学学科发展与建设的主要因素,为进一步增强学科内涵建设提供依据。方法以参加2007年国家重点学科评选的医学学科为研究对象,将评选结果中的学科分成三组:新增学科(n=51)、培育学科(n=33)和落选学科(n=81),采用非参数Kruskal-Wallis统计方法分析三组学科(2001—2006年的相关数据)在学术团队、科学研究、人才培养及条件建设之间的差异。结果三组学科在学术带头人、国家级重大项目、成果奖级别、研究生质量以及科研基地等方面的差异存在统计学意义(P≤0.05);学科落选的主要因素是缺乏高层次领军人物、国家级重大项目、高级别成果奖、高质量研究生及高层次科研基地。结论为提升学科水平,应制定针对性措施,着力抓人才队伍建设,强化科学研究和人才培养,建立科学评估机制。 展开更多

关键词 学科建设 医学 比较分析 发展思路

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杜克大学波蒂事件对转化医学研究的启示

2

作者 王炳顺 《中国医学伦理学》 2014年第1期84-87,共4页

美国杜克大学波蒂事件给复杂疾病的转化研究带来了有益启示:研究诚信基于数据诚信,数据共享之外需要过程透明,要确保医学研究的可重复性应当坚持医学研究的"程序公正",即研究过程合理性。因此需要对转化医学研究进行系统建设... 美国杜克大学波蒂事件给复杂疾病的转化研究带来了有益启示:研究诚信基于数据诚信,数据共享之外需要过程透明,要确保医学研究的可重复性应当坚持医学研究的"程序公正",即研究过程合理性。因此需要对转化医学研究进行系统建设,主要包括研究文化和体系建设,即合作平台建设、考评体系建设、学术道德建设、监查体系建设;研究规范与方法学建设,即加强研究者的教育交流和培训,提升研究者对统计学的认识和统计学技能,搭建平台,满足各研究组统计学技术服务需求。 展开更多

关键词 杜克大学波蒂事件 转化医学 程序公正 生物统计学 学术道德

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恶性血液病化疗后粒细胞缺乏期医院感染危险因素的分析 被引量：19

3

作者 毛原飞 游建华 +4 位作者 张莉娜 李啸扬 刘钊 沈杨 李军民 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期60-64,共5页

目的探讨恶性血液病化疗后粒细胞缺乏患者的机体状态和医院感染的相关性,并分析引起医院感染的危险因素。方法回顾性分析2012年7月—2013年6月上海瑞金医院血液科因恶性血液病入院化疗并在住院期间发生粒细胞缺乏患者的各项临床和实验... 目的探讨恶性血液病化疗后粒细胞缺乏患者的机体状态和医院感染的相关性,并分析引起医院感染的危险因素。方法回顾性分析2012年7月—2013年6月上海瑞金医院血液科因恶性血液病入院化疗并在住院期间发生粒细胞缺乏患者的各项临床和实验室检查指标,根据住院治疗期间是否发生医院感染分为无医院感染组(n=68)、临床诊断医院感染组(n=84)和病原学诊断医院感染组(n=62)。三组资料进行单因素分析后,用无序多分类Logistic逐步回归模型进行多因素分析。结果医院感染的发病率为68.22%。多因素分析结果筛选出急性髓系白血病(AML)、住院季节、白细胞计数<0.8×109/L和感染前未使用抗生素预防是发生医院感染的独立危险因素。结论恶性血液病患者化疗后粒细胞缺乏期间医院感染发病率高,应积极对症支持治疗。尤其对于原发病为AML、夏秋季住院化疗和化疗后白细胞计数最低值<0.8×109/L的患者予以抗生素预防可能减少医院感染的发生。 展开更多

关键词 恶性血液病 化疗 粒细胞缺乏 医院感染 危险因素

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小儿先天性心脏病快通道手术后早拔管的体外循环影响因素分析 被引量：19

4

作者 黄悦 张马忠 +2 位作者 宋艳艳 白洁 林琳 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期1320-1324,共5页

目的通过对快通道心脏麻醉(FTCA)管理策略下的体外循环(CPB)手术患儿围术期资料的统计分析,建立小儿FTCA术后早拔管时间的界值,进一步分析影响小儿FTCA策略的CPB因素。方法回顾性分析2 859例先天性心脏病术中接受FTCA管理的病例,对术后... 目的通过对快通道心脏麻醉(FTCA)管理策略下的体外循环(CPB)手术患儿围术期资料的统计分析,建立小儿FTCA术后早拔管时间的界值,进一步分析影响小儿FTCA策略的CPB因素。方法回顾性分析2 859例先天性心脏病术中接受FTCA管理的病例,对术后呼吸机支持时间经对数转换后进行聚类分析以建立小儿FTCA策略的术后早拔管时间界值,FTCA的影响因素分析采用χ2检验和多因素逐步Cox回归分析。结果术后呼吸机支持时间的聚类分析显示:术后12 h为早拔管与非早拔管组的分界值,54.56%的患儿拔管时间<12 h,为早拔管组;45.44%的患儿拔管时间≥12 h,为非早拔管组。据此标准,患儿术后早拔管率:不同CPB时间(≤30、31～60、61～90、91～120、>120 min)组分别为83.1%、66.3%、42.5%、28.7%和26.8%,组间差异有统计学意义(P<0.01);不同主动脉阻断时间(0、1～30、31～60、61～90、>90 min)组分别为55.6%、71.8%、46.4%、27.6%和20.9%,组间差异有统计学意义(P<0.01);不同CPB温度(常温、浅低温、中低温、深低温)组分别为66.9%、49.6%、29.0%和21.5%,组间差异有统计学意义(P<0.01)。上述因素的逐步Cox回归分析结果显示:CPB时间越长,术后早拔管率越小;主动脉阻断时间1～30 min组术后早拔管率大于参照组(0 min)(P<0.05),31～60 min组和61～90 min组与参照组术后早拔管率差异无统计学意义(P>0.05),主动脉阻断时间>90 min术后早拔管率低于与参照组;CPB期间温度越低,术后早拔管率越小。结论建立了小儿术后12 h拔管为FTCA策略的术后早拔管时间界值。CPB时间、主动脉阻断时间及温度是影响患儿术后拔管的CPB因素。 展开更多

关键词 快通道 体外循环 先天性心脏病 手术 影响因素 小儿

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孕妇全血、脐血中微量元素和重金属元素检测及相关性探讨 被引量：11

5

作者 施蓉 王沛 +4 位作者 高宇 王筱金 王敏敏 龚燕岚 田英 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期897-901,共5页

目的检测孕妇全血(简称母血)及脐血中微量元素和重金属元素水平,并分析两者之间的相关性。方法采集上海市和辽宁省大连市249例健康孕妇母血及259例胎儿脐血(其中母血和脐血配对241对);采用电感耦合等离子质谱系统检测全血中的铜(Cu)、铁... 目的检测孕妇全血(简称母血)及脐血中微量元素和重金属元素水平,并分析两者之间的相关性。方法采集上海市和辽宁省大连市249例健康孕妇母血及259例胎儿脐血(其中母血和脐血配对241对);采用电感耦合等离子质谱系统检测全血中的铜(Cu)、铁(Fe)、硒(Se)、锰(Mn)、锌(Zn)、铅(Pb)、镉(Cd)的质量浓度;采用自动测汞仪测定全血中汞(Hg)的质量浓度。采用Spearm an相关分析对母血与脐血中各元素水平的相关性进行分析。结果母血中Cu、Se、Zn、Pb和Cd的质量浓度分别为1 493.0、126.2、6 260.0、57.2和1.1μg/L,明显高于脐血中的614.6、107.6、2 150.0、35.0和0.6μg/L(P<0.01);脐血中的Fe、Mn和Hg的质量浓度分别为512.2、77.1和2.4μg/L,明显高于母血中的432.6、52.9和1.5μg/L(P<0.01)。其中,1.2%(3/249)的母血Hg和3.4%(9/259)的脐血Hg超过美国环境保护局推荐的参考标准(5.8μg/L);12.0%(30/249)的母血Pb和5.8%(15/259)的脐血Pb超过联邦职业环境卫生委员会推荐的参考标准(100μg/L);5.6%(14/249)的母血Cd和3.5%(9/259)的脐血Cd超过美国职业安全与卫生管理局推荐的参考标准(5μg/L)。除Fe元素外,其他元素在母血和脐血中的质量浓度均呈正相关(P<0.01)。结论一定比例的母血和脐血中Pb、Cd、Hg水平超过有关机构推荐的参考标准;微量元素及重金属元素在母血中的水平与在胎儿脐血中的水平有一定相关性,孕期应合理补充微量元素并监测重金属元素水平。 展开更多

关键词 微量元素 重金属元素 脐血 孕妇

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p73基因DNA甲基化与儿童急性白血病的关系 被引量：5

6

作者 张妍 高宇 +5 位作者 王筱金 朱莎 施蓉 金萍 杨友 田英 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期942-947,共6页

目的探讨p73基因DNA甲基化在儿童急性白血病发病中的作用。方法选取142例(年龄<15岁)初发急性白血病儿童作为病例组,其中急性淋巴细胞白血病(ALL)112例,急性髓性白血病(AML)30例;以接受健康体检或就诊的性别、年龄匹配的123儿童(排... 目的探讨p73基因DNA甲基化在儿童急性白血病发病中的作用。方法选取142例(年龄<15岁)初发急性白血病儿童作为病例组,其中急性淋巴细胞白血病(ALL)112例,急性髓性白血病(AML)30例;以接受健康体检或就诊的性别、年龄匹配的123儿童(排除血液系统疾病和肿瘤性疾病)作为对照组。采用甲基化特异性聚合酶链反应(MSP)分析病例组与对照组儿童p73基因的甲基化状态。随机选取p73基因DNA甲基化片段与非甲基化片段样本各1例进行PCR产物序列分析。结果病例组p73基因DNA甲基化发生率(7.7%)显著高于对照组(0.8%),差异有统计学意义(P<0.05);病例组和对照组p73基因缺失率分别为6.3%和4.1%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。病例组中ALL患儿的p73基因DNA甲基化发生率为8.9%,显著高于对照组(P<0.01)。随机选取的2个样本的测序结果与MSP结果一致。结论 p73基因DNA甲基化可能在儿童急性白血病尤其是ALL的发病中发挥重要作用。 展开更多

关键词 P73 急性白血病 儿童 DNA甲基化

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应用Delphi法筛选学习型医院的核心特征 被引量：2

7

作者 陈铿 王炳顺 +5 位作者 郑学文 陈佳 崔勇 顾松涛 王敏怡 黄淇敏 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期450-453,共4页

目的筛选出学习型医院的核心特征,为医院创建学习型医院提供参考标准。方法确立25个学习型医院核心特征征询项,采用Delph i法对20名专家进行两轮问卷征询,反复征询专家意见至专家意见趋于一致。结果专家征询两轮的有效回收率分别为95.2%... 目的筛选出学习型医院的核心特征,为医院创建学习型医院提供参考标准。方法确立25个学习型医院核心特征征询项,采用Delph i法对20名专家进行两轮问卷征询,反复征询专家意见至专家意见趋于一致。结果专家征询两轮的有效回收率分别为95.2%、100%。两轮调查总体指标协调系数分别为0.275、0.353(P<0.001)。结论按照同时满足重要性赋值均数>3.50、满分频率>51%、变异系数<0.25三项指标的标准,有15个征询项被筛选为学习型医院核心特征。 展开更多

关键词 学习型医院 专家征询法 核心特征

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REXEED^(TM)系列透析器在高通量透析中的溶质清除特性 被引量：1

8

作者 王咏梅 张伟明 +7 位作者 王炳顺 陆任华 方燕 戴慧莉 蒋蓉 余文英 严玉澄 钱家麒 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期858-861,共4页

目的研究REXEEDTM系列透析器的溶质清除特性,讨论护理特点。方法规律性血液透析患者18例,采用随机化交叉和3×3拉丁方实验设计,每例患者分别运用REXEEDTM-15AC、15UC和对照透析器APS-15U进行血液透析治疗。于透析器血液入、出口处... 目的研究REXEEDTM系列透析器的溶质清除特性,讨论护理特点。方法规律性血液透析患者18例,采用随机化交叉和3×3拉丁方实验设计,每例患者分别运用REXEEDTM-15AC、15UC和对照透析器APS-15U进行血液透析治疗。于透析器血液入、出口处采血测定尿素氮、肌酐、磷、β2-微球蛋白,计算溶质清除率;在每使用一种透析器的第3次透析前后,采血测定患者血尿素氮和肌酐水平,计算下降比率。严密观察患者生命体征,监测透析机的静脉压和跨膜压数值。结果REXEEDTM-15AC和REXEEDTM-15UC透析器的尿素氮清除率显著大于APS-15U透析器(P<0.05);REXEEDTM-15AC透析器肌酐清除率显著大于APS-15U透析器(P<0.05)。同一患者使用不同透析器的血尿素氮下降比率比较差异无统计学意义(均>65%)。血液透析过程中,患者生命体征稳定,无不良反应发生;实验室安全性指标监测未见异常。结论REXEEDTM系列透析器临床使用安全、有效。透析护理过程中,必须加强观察并重视患者的不适主诉;对于超滤量少的患者,可在适当补充液体的同时增加超滤量,以提高跨膜压,防止反超。 展开更多

关键词 高通量透析 透析器 清除率 护理

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交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析 被引量：1

9

作者 王炳顺 王筱金 +1 位作者 张伟明 钱家麒 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2009年第1期41-44,48,共5页

目的探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析。方法以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析。结果3×3交叉设计数据结构特点决定了... 目的探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析。方法以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析。结果3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化。在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析。结论类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响。采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析。 展开更多

关键词 交叉设计 Williams设计 临床试验 样本量 检验效能分析

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吸烟与阿尔茨海默病发病风险关联性--病例对照研究和横断面研究数据的系统分析 被引量：8

10

作者 黄霞 宋艳艳 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期870-875,共6页

目的系统分析基于横断面研究和病例对照研究不同设计的吸烟与阿尔茨海默病(AD)发病风险的关联性和设计方法评价。方法使用Cochrane Library和Medline检索英文文献和使用中国生物医学文献检索系统(CBMDISC)检索中文文献,收集符合NINCDS-A... 目的系统分析基于横断面研究和病例对照研究不同设计的吸烟与阿尔茨海默病(AD)发病风险的关联性和设计方法评价。方法使用Cochrane Library和Medline检索英文文献和使用中国生物医学文献检索系统(CBMDISC)检索中文文献,收集符合NINCDS-ADRDA诊断标准病例,挑选符合入选标准的病例对照研究和横断面研究进行meta分析。结果共入选25个个体研究(2个配对设计,21个平行组设计,2个横断面研究),其中5个病例研究仅报道了未调整OR值,16个研究同时报道了未调整OR值和调整OR值。25个研究的固定效应模型合并效应值为0.877(95%CI:0.794,0.969),去除未调整OR值的研究,20个研究(2个配对设计+16个平行组设计+2个横断面研究)固定效应模型的调整OR值的合并效应值为0.886(95%CI:0.798,0.985);去除2个横断面研究后,18个病例对照研究固定效应模型调整OR值合并效应值估计为0.910(95%CI:0.816,1.016),无统计学意义;2个横断面研究固定效应模型调整OR值合并效应值估计为0.641(95%CI:0.436,0.941),有统计学意义。16个平行组设计和2个配对设计病例对照研究固定效应模型调整OR值合并效应值估计分别为0.911(95%CI:0.814,1.019)和0.896(95%CI:0.547,1.466)。16个研究的未调整OR值和调整OR值双变量分析固定效应模型合并效应值分别为0.739(95%CI:0.584,0.934)和0.911(95%CI:0.814.1.019),二者之间的差异有统计学意义。meta回归尚未显示平行组病例对照研究、配对病例对照研究和横断面研究设计之间合并效应值差异有统计学意义。Begg漏斗图和Egger检验表明病例对照研究设计中不存在发表偏性。结论无论是配对还是平行组设计病例对照研究,皆未表明吸烟是AD发病的影响因素;未调整的OR值和横断面研究设计降低了吸烟与AD之间关联性的效应值,但是皆不能作为因果关系的证据。 展开更多

关键词 阿尔茨海默病 吸烟 病例对照研究 横断面研究 META分析

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两组及多组等级资料Ridit分析的SAS实现 被引量：5

11

作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2007年第4期432-433,共2页

关键词 RIDIT分析 SAS程序 等级资料 有序分类资料 多组 统计检验方法 统计软件包 分类变量

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含截尾数据的时间相依的ROC曲线分析 被引量：4

12

作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2014年第5期867-870,共4页

目的将时间相依的ROC曲线应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,通过三个模型,用时间相依的ROC分析方法考察两个次要疗效指标HBVDNA、ALT对疗效判定的诊... 目的将时间相依的ROC曲线应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,通过三个模型,用时间相依的ROC分析方法考察两个次要疗效指标HBVDNA、ALT对疗效判定的诊断能力、两者的综合诊断能力以及各指标诊断能力的组间比较。结果对乙型肝炎疗效的诊断方面,HBVDNA比ALT诊断能力更强,HBVDNA和ALT两个指标的综合诊断能力最强,但与HBVDNA单指标诊断能力差别无统计学意义。HBVDNA、ALT以及两者对疗效的综合诊断能力上,试验组都要略高于对照组,且组间差别有统计学意义(P<0.05)。结论对于一个历时较长的临床试验来说,由于病例依从性的问题会存在一定的脱落,疗效的判定存在截尾数据,并且也是时间相依的,此时对各诊断指标诊断能力的考察就应该用时间相依的ROC曲线分析更符合实际。 展开更多

关键词 截尾数据 时间相依 一致性概率 ROC曲线

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复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用及SAS实现 被引量：2

13

作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2012年第4期490-492,496,共4页

目的探讨复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用。方法为了评价某新药治疗成人慢性乙型肝炎的有效性,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验,对238例受试者的HBVDNA进行重复观测。以HBVDNA阴转作为终点事件... 目的探讨复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用。方法为了评价某新药治疗成人慢性乙型肝炎的有效性,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验,对238例受试者的HBVDNA进行重复观测。以HBVDNA阴转作为终点事件,记录各次阴转时间,分别用总时间模型(total time model)和边际模型(marginal model)进行复发事件资料的生存分析,用稳健的夹心方差估计方法对模型的回归系数进行估计,并进行组间比较,用SAS中的PHREG过程实现。结果服用试验药比服用对照药,HBV DNA更容易阴转,且时间更短,尤其是服药后的前期(24周内),随着随访时间的增加,试验药和对照药对于HBV DNA阴转的影响逐渐接近。治疗前的HBVDNA值越大,治疗后越不容易阴转,且时间越长,随着阴转次数的增加,治疗前HBV DNA值的大小对治疗后阴转的影响越来越小。结论对于复发事件资料的生存数据,应根据实际情况采用合适的模型,才能更客观地进行评价。 展开更多

关键词 复发事件 生存分析 夹心方差估计 总时间模型 边际模型

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竞争风险模型在肿瘤治疗临床试验中的应用研究 被引量：2

14

作者 张莉娜 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期1011-1017,共7页

目的将竞争风险模型应用到肿瘤治疗临床试验的分析中。方法为了评价某药作为化疗药物的增敏药物治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的临床增效作用,采用多中心、随机双盲、前瞻性、安慰剂平行对照设计的Ⅲ期临床试验,运用竞争风险模型,估计2组的... 目的将竞争风险模型应用到肿瘤治疗临床试验的分析中。方法为了评价某药作为化疗药物的增敏药物治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的临床增效作用,采用多中心、随机双盲、前瞻性、安慰剂平行对照设计的Ⅲ期临床试验,运用竞争风险模型,估计2组的累积缓解率和累积进展率,并用Gray检验进行组间比较,同时采用部分分布比例风险模型进行多因素分析。结果对于非小细胞肺癌患者,2组化疗后累积缓解率和累积进展率的差异均有统计学意义(P=0.000,P=0.001),用药、年龄和肿瘤大小是化疗后病情缓解的影响因素,而用药、性别、年龄和肿瘤大小是化疗后病情进展的影响因素;对于乳腺癌患者,2组化疗后累积缓解率的差异有统计学意义,而累积进展率的差异无统计学意义,用药和肿瘤大小是化疗后病情缓解的影响因素,年龄和肿瘤大小是化疗后病情进展的影响因素。结论在有竞争风险存在的情况下,应该使用累积发生函数及部分分布风险模型进行分析,其结论更符合实际。 展开更多

关键词 竞争风险 Gray检验 累积发生函数 部分分布比例风险模型

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带时依协变量的重复测量资料的混合线性模型分析及其MIXED过程实现 被引量：2

15

作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2012年第1期40-43,共4页

目的探讨混合线性模型在带有时依协变量的重复测量资料分析中的应用。方法以治疗轻、中度原发性高血压病临床试验资料为例,考虑到给药方案在各个时间点随病情而变化,利用SAS中的MIXED过程,选择合适的协方差结构来实现带有时依协变量的... 目的探讨混合线性模型在带有时依协变量的重复测量资料分析中的应用。方法以治疗轻、中度原发性高血压病临床试验资料为例,考虑到给药方案在各个时间点随病情而变化,利用SAS中的MIXED过程,选择合适的协方差结构来实现带有时依协变量的重复测量资料的统计分析。结果时依协变量(给药方案)对治疗轻、中度原发性高血压病有统计学意义(P<0.05);时间因素有统计学意义(P<0.05);给药方案与时间因素之间有交互效应(P<0.05)、给药方案与处理因素之间有交互效应(P<0.05)。结论采用混合线性模型对带有时依协变量的临床试验重复测量资料进行统计分析,可以更客观地进行药物疗效评价。 展开更多

关键词 时依协变量 重复测量资料 混合线性模型 协方差结构

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治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究 被引量：1

16

作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2016年第4期616-619,共4页

目的将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的... 目的将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵,同时采用多状态模型进行影响因素分析。结果对于慢性乙型肝炎的患者从无反应到部分反应的转化来说,试验组和对照组差别甚微;而对于从无反应到完全反应的转化来说,试验组优于对照组;对于从部分反应到完全反应的转化来说,对照组优于试验组。性别是从无反应向部分反应转换的影响因素;性别、组别和治疗前的HBVDNA值、ALT值是从无反应向完全反应转换的影响因素;组别是从部分反应向完全反应转换的影响因素。结论在有区间删失的多终点临床试验中,用多状态模型分析,其结论更深入细致,也更符合实际。 展开更多

关键词 多状态模型 区间删失 转移强度 转移概率

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杜克大学波蒂事件及研究的可重复性 被引量：1

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作者 王炳顺 《中国医学伦理学》 2013年第6期683-686,共4页

美国杜克大学波蒂学术问题事件经历几年的周折与发酵,从专业问题演化成为一个公共议题。杜克事件反映的系列问题并不局限于杜克大学,它给从事复杂疾病研究的科学家树起了一面黄色警告牌:面对医学研究的复杂性,要确保医学研究的可重复性... 美国杜克大学波蒂学术问题事件经历几年的周折与发酵,从专业问题演化成为一个公共议题。杜克事件反映的系列问题并不局限于杜克大学,它给从事复杂疾病研究的科学家树起了一面黄色警告牌:面对医学研究的复杂性,要确保医学研究的可重复性,从而确认研究结果的真实性和结论的稳健性,最终增进人类对复杂生命现象和医学本质规律的认识。 展开更多

关键词 杜克学术事件 疾病研究 研究可重复性 真实性 稳健性

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单总体方差检验中一致最大势检验(UMPUT)临界值的研究

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作者 张莉娜 濮晓龙 《浙江大学学报（理学版）》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期376-380,共5页

方差检验问题在实际生活中应用广泛,对于同一假设可能有不同的检验方法,这就涉及到检验方法的优劣性问题,本文就正态总体对单总体方差检验作了一些研究.对单总体问题,考虑H0∶σ2=σ02vsH1∶σ2≠σ02,通常采用的χ2检验并不是无偏的,... 方差检验问题在实际生活中应用广泛,对于同一假设可能有不同的检验方法,这就涉及到检验方法的优劣性问题,本文就正态总体对单总体方差检验作了一些研究.对单总体问题,考虑H0∶σ2=σ02vsH1∶σ2≠σ02,通常采用的χ2检验并不是无偏的,给出了无偏检验的临界值.将该无偏检验与常用的χ2检验就势函数进行比较,指出当样本量n不大时二者是有差别的. 展开更多

关键词 无偏检验 一致最大势检验(UMPUT) 势函数 随机模拟

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混合响应类型的多水平模型在重复测量资料中的应用和实现

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作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2013年第4期510-513,共4页

目的将混合响应类型的多水平模型应用到具有两个不同类型结局变量的重复测量资料的分析中。方法对原始资料的格式作适当变换,构造一个水平1虚拟变量,将2个结局变量作为水平1上的观察单位,各时间点的重复测量为水平2单位,受试者为水平3单... 目的将混合响应类型的多水平模型应用到具有两个不同类型结局变量的重复测量资料的分析中。方法对原始资料的格式作适当变换,构造一个水平1虚拟变量,将2个结局变量作为水平1上的观察单位,各时间点的重复测量为水平2单位,受试者为水平3单位,用MLwiN2.25软件拟合混合响应类型的三水平模型,对试验组和对照组的疗效,以及受试者的年龄、性别、观察指标的基线值,时间、组别和时间的交互效应进行分析。结果该模型在考虑了两个不同类型的结局变量在各个水平上的相关性后,可以对两个结局变量同时进行影响因素分析,获得解释变量对两个结局变量影响的估计,且只要数据缺失随机则估计是有效且无偏的。结论由于混合响应类型的多水平模型允许结局变量具有不同类型,并且把数据间的相关性分解为重复测量相关性和结局变量间相关性两部分,可有效地进行重复测量资料的动态变化趋势分析,分析结果更为细致。 展开更多

关键词 混合响应类型 重复测量资料 多水平模型 多反应变量模型

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