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医疗新技术临床准入与应用的伦理监管探究
被引量：
20
1
作者
张爽
《医学与哲学》
北大核心
2021年第5期32-35,共4页
医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题。从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原...
医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题。从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原则,并且设立专门的医疗技术伦理委员会切实履行医疗技术伦理监管职能,完善审查流程、做好全过程监管,提高审查质量,从而有效地避免医疗技术风险,保障医疗技术的安全与科学有效应用,更好地保护患者利益。
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关键词
医疗新技术准入
伦理监管
伦理审查
医疗技术管理
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职称材料
乳酸及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植术后机械辅助通气时间延长的预测价值
被引量：
7
2
作者
周世成
韩宏光
+3 位作者
韩劲松
徐礼胜
季芳
王仕祺
《解放军医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第5期471-478,共8页
目的基于剂量反应和决策曲线,探讨乳酸(Lac)及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植(OPCABG)术后机械辅助通气时间延长(PMV)的预测价值。方法回顾性分析北部战区总医院心外科2019年1-12月收治的683例OPCABG患者的临床资料。根据术后机...
目的基于剂量反应和决策曲线,探讨乳酸(Lac)及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植(OPCABG)术后机械辅助通气时间延长(PMV)的预测价值。方法回顾性分析北部战区总医院心外科2019年1-12月收治的683例OPCABG患者的临床资料。根据术后机械辅助通气时间是否>24 h,将其分为PMV组(n=107)与非PMV组(n=576)。收集两组患者的基线资料及其他临床指标,筛选有统计学差异的因素;采用多因素logistic回归分析OPCABG术后PMV的影响因素,并构建预测PMV发生风险的复合模型。应用受试者工作特征(ROC)曲线、限制性立方样条模型、决策曲线分析(DCA)等方法评估乳酸及复合模型对OPCABG术后PMV的预测价值。结果两组性别、年龄、体重指数(BMI)、心功能NYHA分级、既往心肌梗死史、既往经皮冠状动脉介入治疗(PCI)史、吸烟史、高血压、糖尿病、高胆固醇血症、3支冠脉狭窄>50%、左主干狭窄>50%、桥血管数、术后即刻乳酸、术前肌酐、术后血红蛋白、术前总胆红素(TBil)、术前直接胆红素(DBil)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术前使用主动脉内球囊反搏(IABP)比例、左心室射血分数(LVEF)、肺动脉收缩压(PAP)、术前红细胞宽度(RDW)、术后6 h乳酸、术前血红蛋白(Hb)、术前超敏C反应蛋白(hs-CRP)、术后hs-CRP、术前肌钙蛋白T(TnT)、术前N末端前体脑利钠肽(NT-proBNP)比较差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,术前RDW(OR=1.242,95%CI 1.001~1.539)、术后6 h乳酸(OR=1.370,95%CI 1.171~1.604)、PAP(OR=1.043,95%CI 1.002~1.087)及术前NT-proBNP(OR=2.065,95%CI 1.333~3.200)升高是OPCABG术后发生PMV的独立危险因素(P<0.05),而术前使用IABP为其保护因素(OR=0.146,95%CI 0.071~0.301,P<0.05)。乳酸和复合模型预测PMV发生的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.582(95%CI 0.518~0.646)、0.727(95%CI 0.674~0.781)。术后6 h乳酸与PMV发生的关联强度呈非线性剂量反应关系(P<0.01)。与术后6 h乳酸相比,决策曲线分析显示,复合模型在阈值概率为0.05~0.75时具有更高的净获益率。结论与术后6 h乳酸相比,复合模型预测OPCABG术后PMV的发生具有更高的临床价值。
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关键词
乳酸
复合模型
非体外循环冠状动脉旁路移植术
机械通气
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职称材料
题名
医疗新技术临床准入与应用的伦理监管探究
被引量：
20
1
作者
张爽
机构
北部战区总医院医疗管理科
出处
《医学与哲学》
北大核心
2021年第5期32-35,共4页
文摘
医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题。从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原则,并且设立专门的医疗技术伦理委员会切实履行医疗技术伦理监管职能,完善审查流程、做好全过程监管,提高审查质量,从而有效地避免医疗技术风险,保障医疗技术的安全与科学有效应用,更好地保护患者利益。
关键词
医疗新技术准入
伦理监管
伦理审查
医疗技术管理
Keywords
new medical technology approval
ethical oversight
ethical review
medical technology management
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
乳酸及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植术后机械辅助通气时间延长的预测价值
被引量：
7
2
作者
周世成
韩宏光
韩劲松
徐礼胜
季芳
王仕祺
机构
中国医科大学
北部
战区
总
医院
研究生培养基地
北部
战区
总
医院
心外科
东北大学生物医学与信息工程学院
北部战区总医院医疗管理科
北部
战区
总
医院
胸外科
出处
《解放军医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第5期471-478,共8页
基金
2020年度沈阳市科学技术计划项目(20-205-4-016)
军队医学科技青年培育计划立项拔尖项目(20QNPY090)。
文摘
目的基于剂量反应和决策曲线,探讨乳酸(Lac)及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植(OPCABG)术后机械辅助通气时间延长(PMV)的预测价值。方法回顾性分析北部战区总医院心外科2019年1-12月收治的683例OPCABG患者的临床资料。根据术后机械辅助通气时间是否>24 h,将其分为PMV组(n=107)与非PMV组(n=576)。收集两组患者的基线资料及其他临床指标,筛选有统计学差异的因素;采用多因素logistic回归分析OPCABG术后PMV的影响因素,并构建预测PMV发生风险的复合模型。应用受试者工作特征(ROC)曲线、限制性立方样条模型、决策曲线分析(DCA)等方法评估乳酸及复合模型对OPCABG术后PMV的预测价值。结果两组性别、年龄、体重指数(BMI)、心功能NYHA分级、既往心肌梗死史、既往经皮冠状动脉介入治疗(PCI)史、吸烟史、高血压、糖尿病、高胆固醇血症、3支冠脉狭窄>50%、左主干狭窄>50%、桥血管数、术后即刻乳酸、术前肌酐、术后血红蛋白、术前总胆红素(TBil)、术前直接胆红素(DBil)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术前使用主动脉内球囊反搏(IABP)比例、左心室射血分数(LVEF)、肺动脉收缩压(PAP)、术前红细胞宽度(RDW)、术后6 h乳酸、术前血红蛋白(Hb)、术前超敏C反应蛋白(hs-CRP)、术后hs-CRP、术前肌钙蛋白T(TnT)、术前N末端前体脑利钠肽(NT-proBNP)比较差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,术前RDW(OR=1.242,95%CI 1.001~1.539)、术后6 h乳酸(OR=1.370,95%CI 1.171~1.604)、PAP(OR=1.043,95%CI 1.002~1.087)及术前NT-proBNP(OR=2.065,95%CI 1.333~3.200)升高是OPCABG术后发生PMV的独立危险因素(P<0.05),而术前使用IABP为其保护因素(OR=0.146,95%CI 0.071~0.301,P<0.05)。乳酸和复合模型预测PMV发生的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.582(95%CI 0.518~0.646)、0.727(95%CI 0.674~0.781)。术后6 h乳酸与PMV发生的关联强度呈非线性剂量反应关系(P<0.01)。与术后6 h乳酸相比,决策曲线分析显示,复合模型在阈值概率为0.05~0.75时具有更高的净获益率。结论与术后6 h乳酸相比,复合模型预测OPCABG术后PMV的发生具有更高的临床价值。
关键词
乳酸
复合模型
非体外循环冠状动脉旁路移植术
机械通气
Keywords
lactate
complex model
off-pump coronary artery bypass grafting
mechanical ventilation
分类号
R541.4 [医药卫生—心血管疾病]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗新技术临床准入与应用的伦理监管探究
张爽
《医学与哲学》
北大核心
2021
20
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职称材料
2
乳酸及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植术后机械辅助通气时间延长的预测价值
周世成
韩宏光
韩劲松
徐礼胜
季芳
王仕祺
《解放军医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
7
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