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一种新的互换性评价方案在总胆红素候选标准物质材料互换性评价中的应用
被引量：
4
1
作者
陈宝荣
孙慧颖
+3 位作者
刘春龙
邵燕
胡滨
李筠
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2016年第11期804-807,共4页
目的观察利用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）工作组互换性评价更新方案评价总胆红素候选标准物质的可行性。方法收集实验当日1.9～273.8μmol/L不同总胆红素浓度无溶血、乳糜的单人份血清25份,每个血清分成2份;采用IFCC参考方法...
目的观察利用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）工作组互换性评价更新方案评价总胆红素候选标准物质的可行性。方法收集实验当日1.9～273.8μmol/L不同总胆红素浓度无溶血、乳糜的单人份血清25份,每个血清分成2份;采用IFCC参考方法和常规方法同时测量单人份血清和各待评价候选标准物质材料的血清总胆红素含量;采用IFCC工作组互换性评价更新方案评价8种不同来源的总胆红素候选标准物质材料的互换性。结果采用血清总胆红素参考方法分别测量国家一级标准物质GBW09184和GBW09185,测量结果分别为108.1μmol/L和44.8μmol/L;测量CFAS 10次,CV为0.55%。25份新鲜单人份血清参考方法的测量结果为1.9～273.8μmol/L,常规方法的测量结果为2.1～312.6μmol/L。8个待评价候选标准物质材料的参考方法的测量结果分别为32.3、53.9、139.4、89.6、229.2、72.2、22.8、99.2μmol/L,常规方法的测量结果分别为37.4、64.4、159.8、100.5、187.5、87.5、26.8、113.8μmol/L,常规方法结果偏移分别为15.8%、19.5%、14.6%、12.2%、-18.2%、21.2%、17.5%和14.7%。按IFCC方案以各样本常规方法与参考方法测量结果的均值为X轴、以常规方法与参考方法测量结果的偏移为Y轴绘制标准物质的互换性结果评价图,以WS/T 403-2012标准中血清总胆红素的5%允许偏移为临床预期需求判断8个候选标准材料的互换性,其中材料3、4、8有互换性,材料2、5、6无互换性,材料1和7需进一步研究。结论依据IFCC工作组互换性评价更新方案可建立起一种新的能满足临床实验室预期要求的血清总胆红素候选标准物质材料的互换性评价方案。
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关键词
总胆红素
标准物质
互换性
血清
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职称材料
题名
一种新的互换性评价方案在总胆红素候选标准物质材料互换性评价中的应用
被引量：
4
1
作者
陈宝荣
孙慧颖
刘春龙
邵燕
胡滨
李筠
机构
北京航天
总
医院
检验科
北京航天总医院医疗保险办公室
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2016年第11期804-807,共4页
基金
国家高技术研究发展计划(863计划
2011AA02A111
+3 种基金
2015AA021107)
首都卫生发展科研专项(首发2011-6032-02)
国家质检总局公益项目(201210066)
北京市科技计划项目(Z141107006614010)
文摘
目的观察利用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）工作组互换性评价更新方案评价总胆红素候选标准物质的可行性。方法收集实验当日1.9～273.8μmol/L不同总胆红素浓度无溶血、乳糜的单人份血清25份,每个血清分成2份;采用IFCC参考方法和常规方法同时测量单人份血清和各待评价候选标准物质材料的血清总胆红素含量;采用IFCC工作组互换性评价更新方案评价8种不同来源的总胆红素候选标准物质材料的互换性。结果采用血清总胆红素参考方法分别测量国家一级标准物质GBW09184和GBW09185,测量结果分别为108.1μmol/L和44.8μmol/L;测量CFAS 10次,CV为0.55%。25份新鲜单人份血清参考方法的测量结果为1.9～273.8μmol/L,常规方法的测量结果为2.1～312.6μmol/L。8个待评价候选标准物质材料的参考方法的测量结果分别为32.3、53.9、139.4、89.6、229.2、72.2、22.8、99.2μmol/L,常规方法的测量结果分别为37.4、64.4、159.8、100.5、187.5、87.5、26.8、113.8μmol/L,常规方法结果偏移分别为15.8%、19.5%、14.6%、12.2%、-18.2%、21.2%、17.5%和14.7%。按IFCC方案以各样本常规方法与参考方法测量结果的均值为X轴、以常规方法与参考方法测量结果的偏移为Y轴绘制标准物质的互换性结果评价图,以WS/T 403-2012标准中血清总胆红素的5%允许偏移为临床预期需求判断8个候选标准材料的互换性,其中材料3、4、8有互换性,材料2、5、6无互换性,材料1和7需进一步研究。结论依据IFCC工作组互换性评价更新方案可建立起一种新的能满足临床实验室预期要求的血清总胆红素候选标准物质材料的互换性评价方案。
关键词
总胆红素
标准物质
互换性
血清
Keywords
total bilirubin
reference materials
commutability
serum
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
一种新的互换性评价方案在总胆红素候选标准物质材料互换性评价中的应用
陈宝荣
孙慧颖
刘春龙
邵燕
胡滨
李筠
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
2016
4
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