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重组促卵泡素β注射液使用凝胶法和重组C因子法检测细菌内毒素的方法学研究
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作者 陈晨 赵小燕 +1 位作者 蔡彤 裴宇盛 《中国药物警戒》 2025年第4期372-376,共5页
目的建立重组促卵泡素β注射液的细菌内毒素检测方法,为临床安全应用提供参考。方法根据《中华人民共和国药典》(2020年版)相关要求,建立重组促卵泡素β注射液细菌内毒素的检测限度;分别使用凝胶法和国内外2家重组C因子试剂盒进行细菌... 目的建立重组促卵泡素β注射液的细菌内毒素检测方法,为临床安全应用提供参考。方法根据《中华人民共和国药典》(2020年版)相关要求,建立重组促卵泡素β注射液细菌内毒素的检测限度;分别使用凝胶法和国内外2家重组C因子试剂盒进行细菌内毒素检测的方法学研究,并对2种检测方法进行对比。结果经过干扰试验筛选,在稀释80倍后凝胶法和重组C因子法干扰试验均符合规定,可排除干扰,且3批供试品的内毒素含量小于0.25 EU·IU^(-1),国内外2家重组C因子试剂盒与凝胶法试验结果一致。结论本研究建立的凝胶法和重组C因子法均适用于重组促卵泡素β注射液的细菌内毒素检测。 展开更多
关键词 重组促卵泡素β注射液 细菌内毒素 凝胶法 鲎试剂 干扰试验 重组C因子
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生甘遂与制甘遂中的二萜类成分甘遂大戟萜酯D的含量研究 被引量:2
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作者 程显隆 肖新月 +5 位作者 邹秦文 刘薇 石岩 魏锋 马双成 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2011年第7期25-28,共4页
目的:建立甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量测定方法,并比较生甘遂和醋甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量差异。方法:样品以甲醇为提取溶剂,超声处理后,以HPLC法分析。采用菲罗门lunarC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱分离,柱温40℃,以乙腈-水... 目的:建立甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量测定方法,并比较生甘遂和醋甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量差异。方法:样品以甲醇为提取溶剂,超声处理后,以HPLC法分析。采用菲罗门lunarC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱分离,柱温40℃,以乙腈-水(70:30)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长235nm。结果:甘遂大戟萜酯D线性范围分别为0.216~8.64μg(r=0.9999),平均加样回收率为103.5%(n=9);44批次甘遂中,甘遂大戟萜酯D的含量为0.008%~0.036%。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和稳定性,可用于甘遂大戟萜酯D的定量分析。 展开更多
关键词 甘遂 醋甘遂 甘遂大戟萜酯D 高效液相色谱法
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人工麝香对卵白蛋白致敏小鼠气道炎症损伤的保护作用 被引量:2
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作者 袁绍鹏 白金叶 +2 位作者 章菽 程桂芳 侯琦 《中国医药导报》 CAS 2014年第17期4-7,12,共5页
目的研究人工麝香对卵白蛋白(OVA)致敏引发的小鼠气道炎症损伤的保护作用及其机制。方法雄性Balb/c小鼠分别于第0天和第14天腹腔注射20μg OVA和2.25 mg Al(OH)3凝胶致敏,于第28、29、30天从气管滴入OVA进行攻击,攻击前1 h给予受试化合... 目的研究人工麝香对卵白蛋白(OVA)致敏引发的小鼠气道炎症损伤的保护作用及其机制。方法雄性Balb/c小鼠分别于第0天和第14天腹腔注射20μg OVA和2.25 mg Al(OH)3凝胶致敏,于第28、29、30天从气管滴入OVA进行攻击,攻击前1 h给予受试化合物人工麝香及阳性药地塞米松。小鼠随机分为6组:正常对照组(n=11)、模型组(OVA组,n=10)、地塞米松组(Dex组,n=10)、人工麝香给药10 d组(n=11)、人工麝香给药7 d组(n=13)、人工麝香给药5 d组(n=11)。人工麝香皮下给药100 mg/kg,分别自致敏第21、24、26天开始给药,给药周期为10、7、5 d。处死小鼠后,对小鼠的体重、脾脏和胸腺进行称重,计算脾脏、胸腺指数。检测支气管肺泡灌洗液(BALF)炎症细胞及炎症因子IL-4、IL-5及IL-17含量改变,HE染色分析小鼠肺部病理变化,免疫组化分析中性粒细胞生物标志物Ly6G/Gr-1的表达水平。结果与模型组相比,人工麝香100 mg/kg连续给药5、7 d可改善OVA致敏引发的小鼠气道炎症,明显降低小鼠BALF炎症细胞因子IL-4、IL-5、IL-17的含量(P<0.05)。细胞分类计数、肺组织病理分析及免疫组化结果表明,人工麝香能够抑制小鼠肺部气道中炎症细胞,特别是中性粒细胞的浸润,以及中性粒细胞标志物Ly6G/Gr-1的表达。结论人工麝香具有较强的减轻OVA致敏引发的小鼠气道炎症损伤的功能,提示人工麝香对于哮喘可能有一定的治疗作用。 展开更多
关键词 人工麝香 哮喘 气道炎症 中性粒细胞 白介素17
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欧盟成员国传统植物药品注册情况进展 被引量:6
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作者 汪建芬 张中朋 +2 位作者 许铭 邹秦文 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2016年第12期1661-1665,共5页
欧盟是我国中成药出口的重要市场,自2004年颁布实施《传统植物药品注册指令》(2004/24/EC指令)以来,已有1577个传统植物药品种获得上市许可。本文通过对2004-2015年度欧盟各成员国传统植物药品注册受理情况、批准数量、产品特点、治疗... 欧盟是我国中成药出口的重要市场,自2004年颁布实施《传统植物药品注册指令》(2004/24/EC指令)以来,已有1577个传统植物药品种获得上市许可。本文通过对2004-2015年度欧盟各成员国传统植物药品注册受理情况、批准数量、产品特点、治疗领域等进行分析,以期为我国传统中药注册提供帮助。 展开更多
关键词 欧盟 传统植物药品 注册
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欧盟草药专论现况及对中药在欧盟注册的影响 被引量:4
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作者 汪建芬 张中朋 +4 位作者 王雨彤 许铭 李思茹 邹秦文 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2017年第5期610-614,共5页
欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)。本文就欧盟草药... 欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)。本文就欧盟草药专论的数量、治疗领域、专论状态等进行分析,以期为我国中药企业注册提供帮助。 展开更多
关键词 中药 欧盟草药专论 注册
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2016年前三季度中国大陆植物提取物出口分析 被引量:1
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作者 余世琪 于志斌 +1 位作者 邹秦文 林瑞超 《环球中医药》 CAS 2017年第7期835-840,共6页
2016年前三季度,提取物作为大陆中药产品出口的主力,出口额同比下降7.86%。文章结合海关及相关数据,对2016年前三季度提取物出口的主要市场和主要品种进行分析。同时,对行业的现状(优势、劣势、机遇与威胁)进行梳理,并针对美国在食品安... 2016年前三季度,提取物作为大陆中药产品出口的主力,出口额同比下降7.86%。文章结合海关及相关数据,对2016年前三季度提取物出口的主要市场和主要品种进行分析。同时,对行业的现状(优势、劣势、机遇与威胁)进行梳理,并针对美国在食品安全监管方面的变动——2016年8月份发布的《新膳食成分(NDI)备案指南修订草案》,分析其可能会给行业带来的影响。最后,文章建议提取物行业应当加快质量标准建立,提升质量,完善上下游产业链,清洁生产,同时,密切关注国际市场政策法规的变化、积极发声,并及时调整自身的生产、销售计划。 展开更多
关键词 提取物 出口 贸易
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