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我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
被引量：
13
1
作者
盛艾娟
唐若玮
+5 位作者
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
《中国医学伦理学》
2020年第6期737-741,共5页
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医...
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。
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关键词
单一伦理审查
区域伦理委员会
伦理审查互认
委托审查
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职称材料
委托审查的实践与思考
被引量：
5
2
作者
盛艾娟
王美霞
+3 位作者
王小琪
金荣华
李玉梅
孙桂珍
《中国医学伦理学》
2020年第11期1345-1348,共4页
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能...
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质量的伦理审查,无法保护受试者,无法实施部分涉及人的生物医学研究;部分高风险项目的审查建议和/或审查结论存在争议,不能被其他伦理委员会/申办方/研究者认可。委托审查是可行的解决途径。结合委托审查的实践,阐述了委托审查的由来、需求、现状、实践、思考及意义。
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关键词
委托审查
伦理审查
伦理委员会
受试者保护
临床研究
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职称材料
题名
我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
被引量：
13
1
作者
盛艾娟
唐若玮
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
机构
首都医科大学附属
北京
佑安
医院
国家药物临床试验机构/伦理委员会
办公室
北京
市药品监督管理局注册处
北京
市卫生健康委员会科教处
北京积水潭医院党委办公室
出处
《中国医学伦理学》
2020年第6期737-741,共5页
基金
“北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会建立及运行管理机制探讨”(京伦2019-6)。
文摘
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。
关键词
单一伦理审查
区域伦理委员会
伦理审查互认
委托审查
Keywords
Single IRB Review
Regional Ethics Committee
Mutual Recognition of Ethical Review
Entrusted Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
委托审查的实践与思考
被引量：
5
2
作者
盛艾娟
王美霞
王小琪
金荣华
李玉梅
孙桂珍
机构
首都医科大学附属
北京
佑安
医院
伦理委员会
北京积水潭医院党委办公室
出处
《中国医学伦理学》
2020年第11期1345-1348,共4页
基金
陕西省健康文化研究中心立项资助项目“基于感染及传染性疾病临床研究的伦理委员审查能力评估和准入机制探讨”(JKWH2019-Q01)。
文摘
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质量的伦理审查,无法保护受试者,无法实施部分涉及人的生物医学研究;部分高风险项目的审查建议和/或审查结论存在争议,不能被其他伦理委员会/申办方/研究者认可。委托审查是可行的解决途径。结合委托审查的实践,阐述了委托审查的由来、需求、现状、实践、思考及意义。
关键词
委托审查
伦理审查
伦理委员会
受试者保护
临床研究
Keywords
Entrustment Ethical Review
Ethics Review
Ethics Committee
Subject Protection
Clinical Research
分类号
R-052 [医药卫生]
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1
我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
盛艾娟
唐若玮
丁正磊
孟德胜
白冰
宋玫
李玉梅
王美霞
《中国医学伦理学》
2020
13
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职称材料
2
委托审查的实践与思考
盛艾娟
王美霞
王小琪
金荣华
李玉梅
孙桂珍
《中国医学伦理学》
2020
5
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