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医药行业协会大有作为
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作者 陈哲峰 《中国医院院长》 2010年第21期12-12,共1页
在政府药品限价和药品招标政策的执行不到位的情景下,激发出医药企业同质化产品之间的价格大战,优胜劣汰的市场机制失灵。
关键词 医药行业协会 药品招标 医药企业 市场机制 同质化
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药品不良反应报告数据共享平台的建设及对风险沟通的思考 被引量:7
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作者 王玲 黄玲 《中国药物警戒》 2014年第9期536-541,546,共7页
目的为促进我国药品安全信息的有效沟通和利用提供参考。方法介绍、分析监测系统数据共享平台的建设和应用,对比研究国内外信息公开相关方法和实践,为加强我国安全信息交流、风险沟通提出建议。结果与结论目前我国实行药品不良反应报告... 目的为促进我国药品安全信息的有效沟通和利用提供参考。方法介绍、分析监测系统数据共享平台的建设和应用,对比研究国内外信息公开相关方法和实践,为加强我国安全信息交流、风险沟通提出建议。结果与结论目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则。数据共享平台的建设和应用在ADR报告数据共享方面取得了新的进展。风险沟通是药品风险管理的重要环节,应借鉴国外先进经验和技术方法,健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的内容、形式、程序,保障信息的权威性、规范性、时效性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥重要作用。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测系统 数据共享平台 风险沟通
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最低价招标排挤良心药企 被引量:1
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作者 陈哲峰 《中国医院院长》 2012年第13期92-92,共1页
大部分质量有保障、具有社会责任感的企业面临两难选择:要么凭良心亏本供应合格的基本药物,要么放弃基本药物市场。
关键词 心药 招标 社会责任感 基本药物 药物市场
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为高风险药品建立警戒体系
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作者 陈哲峰 《中国医院院长》 2012年第16期92-92,共1页
多数药品上市前的临床研究,将老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女及有肝肾疾病患者等用药群体的特殊性作为排除标准,使得药品在特殊人群中应用的安全性和有效性信息严重缺失。 国家食品药品监督管理局发布的第48期《药品不良反应信... 多数药品上市前的临床研究,将老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女及有肝肾疾病患者等用药群体的特殊性作为排除标准,使得药品在特殊人群中应用的安全性和有效性信息严重缺失。 国家食品药品监督管理局发布的第48期《药品不良反应信息通报》显示,2011年1月1日至2011年12月31日间,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应/事件病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。该通报公布之日,金陵药业跌停。 展开更多
关键词 药品上市 药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 高风险 呼吸系统损害 心血管系统损害 信息通报 病例报告
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亟待构建药物警戒体系
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作者 陈哲峰 《中国医院院长》 2011年第16期92-92,共1页
国家还应加快药害救助制度建设,使药品企业和医疗机构对已经发生的损害事件依法承担相应责任。
关键词 药物警戒体系 制度建设 损害事件 医疗机构 药品企业
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合力构建药品质量的顶层设计
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作者 陈哲峰 《中国医院院长》 2012年第4期89-89,共1页
李克强副总理最近在《求是》杂志发表文章,指出当前应特别注意保证药品质量。药品“质量可靠”是药品的安全与疗效的具体表现,体现在药品的整个生命周期。
关键词 药品质量 设计 合力 生命周期 副总理
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