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鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量的影响:12周多中心开放标记性观察研究
被引量：
20
1
作者
薛庆云
纪泉
+21 位作者
张良
文良元
盛正妍
李毅中
郑明
林玉芬
姜文学
贾世孔
白雪松
王炳强
肖克明
路青林
芮钢
潘伟明
杨连梓
马雄君
何荣新
马楚平
欧阳跃平
徐福祥
张建中
张春
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2013年第2期137-142,共6页
目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性。方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究。研究对象为骨质疏松性股骨粗隆间骨折手术内固定患者,均接受鲑鱼降钙素注射或鼻喷剂治...
目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性。方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究。研究对象为骨质疏松性股骨粗隆间骨折手术内固定患者,均接受鲑鱼降钙素注射或鼻喷剂治疗并且观察随访12周。分别以视觉模拟评分量表(VAS)和SF-36量表评价患者治疗后急性疼痛缓解的效果和生活质量改善情况。统计分析手术后12周患者骨折愈合情况以及各种不良事件的发生率。结果全国21个研究中心、共计327例患者入选本研究,完成试验患者317例,占总人数的96.9%,其中男性92例,女性235例,年龄53～96岁。给药前基线VAS均值为(83.6±17.3)分,给药后第1周VAS均值下降至(55.6±23.1)分,第4周下降至(19.1±19.9)分。生活质量评分:基线总分均值为(79.3±29.0)分,给药后第2周为(92.0±16.6)分,给药后第4周为(106.9±17.0)分,与基线相比升高27.7分(P<0.001);给药后第12周为(126.8±16.7)分,与基线相比升高47.8分(P<0.001)。手术后12周患者骨折愈合率为89.9%。2例患者(0.6%)发生与鲑鱼降钙素有关的轻度不良事件。结论鲑鱼降钙素可有效控制骨折部位疼痛,提高患者生活质量,未见对骨折愈合明显的不利影响。
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关键词
骨质疏松症
降钙素
骨折愈合
安全性
内固定
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题名
鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量的影响:12周多中心开放标记性观察研究
被引量：
20
1
作者
薛庆云
纪泉
张良
文良元
盛正妍
李毅中
郑明
林玉芬
姜文学
贾世孔
白雪松
王炳强
肖克明
路青林
芮钢
潘伟明
杨连梓
马雄君
何荣新
马楚平
欧阳跃平
徐福祥
张建中
张春
机构
北京
医院
骨科
上海交通大学附属第一人民
医院
内分泌科
福建医科大学附属第二
医院
骨科
福州市第二
医院
骨科
福建泉州正骨
医院
康复科
天津第一中心
医院
骨科
天津市人民
医院
创伤
骨科
天津大港油田
医院
骨科
北京
友谊
医院
骨科
北京煤炭总医院骨科
山东省千佛山
医院
骨科
厦门第一
医院
骨科
佛山市第五人民
医院
外科
福建省第二人民
医院
骨伤科
北京
安贞
医院
骨科
浙江大学医学院附属第二
医院
骨科
深圳市南山人民
医院
骨科
第二军医大学附属长征
医院
骨科
江苏省级机关
医院
普外科
北京
同仁
医院
骨科
浙江省立同德
医院
骨科
出处
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2013年第2期137-142,共6页
基金
诺华制药有限公司对本研究的支持
文摘
目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性。方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究。研究对象为骨质疏松性股骨粗隆间骨折手术内固定患者,均接受鲑鱼降钙素注射或鼻喷剂治疗并且观察随访12周。分别以视觉模拟评分量表(VAS)和SF-36量表评价患者治疗后急性疼痛缓解的效果和生活质量改善情况。统计分析手术后12周患者骨折愈合情况以及各种不良事件的发生率。结果全国21个研究中心、共计327例患者入选本研究,完成试验患者317例,占总人数的96.9%,其中男性92例,女性235例,年龄53～96岁。给药前基线VAS均值为(83.6±17.3)分,给药后第1周VAS均值下降至(55.6±23.1)分,第4周下降至(19.1±19.9)分。生活质量评分:基线总分均值为(79.3±29.0)分,给药后第2周为(92.0±16.6)分,给药后第4周为(106.9±17.0)分,与基线相比升高27.7分(P<0.001);给药后第12周为(126.8±16.7)分,与基线相比升高47.8分(P<0.001)。手术后12周患者骨折愈合率为89.9%。2例患者(0.6%)发生与鲑鱼降钙素有关的轻度不良事件。结论鲑鱼降钙素可有效控制骨折部位疼痛,提高患者生活质量,未见对骨折愈合明显的不利影响。
关键词
骨质疏松症
降钙素
骨折愈合
安全性
内固定
Keywords
osteoporosis
calcitonin
fracture healing
safety
internal fixation
分类号
R681 [医药卫生—骨科学]
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被引量
操作
1
鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量的影响:12周多中心开放标记性观察研究
薛庆云
纪泉
张良
文良元
盛正妍
李毅中
郑明
林玉芬
姜文学
贾世孔
白雪松
王炳强
肖克明
路青林
芮钢
潘伟明
杨连梓
马雄君
何荣新
马楚平
欧阳跃平
徐福祥
张建中
张春
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2013
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