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题名不同处方头孢克肟胶囊在比格犬体内的药动学
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作者
闫晓霞
李源远
李建伟
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机构
长治医学院药学系
中国药科大学
北京振东生物科技有限公司
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2020年第5期513-518,共6页
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基金
山西省重点研发计划(社会发展领域)项目(No.201803D31017)。
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文摘
目的研究两种不同处方头孢克肟胶囊受试制剂与参比制剂在比格犬体内的生物等效性。方法8只比格犬采用3周期给药方法,单次灌胃50mg头孢克肟胶囊受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS法测定比格犬体内头孢克肟血药浓度,计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果单次灌胃自制制剂和参比制剂后,参比制剂、受试制剂A和B的主要药动学参数Cmax分别为(11.24±26.39)、(14.33±8.29)和(10.24±5.36)ng/mL,Tmax分别为(2.69±1.31)、(3.52±1.58)和(2.75±1.76)h,AUC0-48h分别为(0.11±0.19)、(0.14±0.06)和(0.11±0.32)ng·h/mL,AUC0-∞分别为(0.13±0.20)、(0.16±0.09)和(0.12±0.04)ng·h/mL。结论受试制剂A与参比制剂生物不等效,受试制剂B与参比制剂生物等效,两种受试制剂生物不等效。
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关键词
头孢克肟
高效液相色谱-质谱联用法
药动学
生物等效性
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Keywords
Cefixime
LC-MS/MS
Pharmacokinetics
Bioequivalence
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分类号
R945
[医药卫生—微生物与生化药学]
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