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高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质
被引量：
3
1
作者
张小萍
郭旭
《科学技术与工程》
北大核心
2014年第15期138-142,共5页
为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液（乳剂）中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱（4.6×250 mm,5μm）,流动相为乙腈：水（梯度洗脱）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关...
为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液（乳剂）中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱（4.6×250 mm,5μm）,流动相为乙腈：水（梯度洗脱）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关物质地塞米松与主峰得到良好分离,分离度大于2,在0.25-16.0μg/mL范围内线性关系良好。地塞米松浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2=0.999 9（n=8）,回收率均在84.7%-97.9%之间,RSD（%）小于2.0%。地塞米松棕榈酸酯在20.04-400.8μg/mL间呈现良好线性关系,r2=0.999 3（n=6）,回收率均在99.2%-100.9%之间,RSD（%）小于2.0%。该方法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。
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关键词
地塞米松棕榈酸酯注射液
地塞米松
高效液相色谱法
有关物质控制
地塞米松棕榈酸酯含量
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质
被引量：
3
1
作者
张小萍
郭旭
机构
北京
双鹭
药业
股份
有限公司
北京托毕西药业有限公司
出处
《科学技术与工程》
北大核心
2014年第15期138-142,共5页
文摘
为建立高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液（乳剂）中的有关物质和含量检测的有效方法,采用ODS-C18色谱柱（4.6×250 mm,5μm）,流动相为乙腈：水（梯度洗脱）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长240 nm,柱温50℃。结果使有关物质地塞米松与主峰得到良好分离,分离度大于2,在0.25-16.0μg/mL范围内线性关系良好。地塞米松浓度与峰面积之间呈现良好线性关系,r2=0.999 9（n=8）,回收率均在84.7%-97.9%之间,RSD（%）小于2.0%。地塞米松棕榈酸酯在20.04-400.8μg/mL间呈现良好线性关系,r2=0.999 3（n=6）,回收率均在99.2%-100.9%之间,RSD（%）小于2.0%。该方法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。
关键词
地塞米松棕榈酸酯注射液
地塞米松
高效液相色谱法
有关物质控制
地塞米松棕榈酸酯含量
Keywords
examethasone palmitate injection dexamethasone high performan liquid chromatography relative substances control Dexamethasone palmitate content
分类号
O657.72 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法测定地塞米松棕榈酸酯注射液中的有关物质
张小萍
郭旭
《科学技术与工程》
北大核心
2014
3
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