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新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
被引量：
2
1
作者
罗艺
蒋志伟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2020年第2期121-125,共5页
新型冠状病毒肺炎的突然来袭,国内各地相继启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了探索新冠肺炎的治疗,百余项临床研究陆续在国内开展。在突发公共卫生事件下,尽早找到有效的药物和治疗方案对于疾病的控制更加重要,这也对在这种应急情...
新型冠状病毒肺炎的突然来袭,国内各地相继启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了探索新冠肺炎的治疗,百余项临床研究陆续在国内开展。在突发公共卫生事件下,尽早找到有效的药物和治疗方案对于疾病的控制更加重要,这也对在这种应急情况下所开展临床试验的时效性提出要求,尤其是针对新冠肺炎的注册临床试验。本文从统计学角度,对应急临床试验中临床终点的选择和试验设计中的相关问题进行探讨。
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关键词
新型冠状病毒肺炎
临床终点
单臂设计
期中分析
样本量
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职称材料
一种基于折扣因子D的贝叶斯方法在MRCT中的应用研究
被引量：
1
2
作者
佟亮
蒋志伟
+5 位作者
李晨
李凡
葛伟
胡海霞
王陵
夏结来
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2020年第3期340-344,348,共6页
目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先...
目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先验信息,构建折扣因子D的后验分布,并进一步计算加权Z检验统计量Z_W的后验分布,比较先验分布分别为无信息先验、共轭先验和分层先验时D后验分布的特点,并比较不同类型D的后验分布对试验检验效能的影响。结果当历史信息的信息量相对样本信息很小时,则后验均值主要由样本信息决定,后验分布的信息量基本接近样本信息的量,当历史信息的量逐渐增大时,后验均值逐渐向历史信息均值靠拢,后验分布的信息量也逐渐增大。检验效能由D的后验均值决定,与D的变异程度无关。结论本研究提出的贝叶斯方法可以较好地模拟实际情况,具有良好的实际意义和可操作性。
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关键词
贝叶斯
加权Z检验
多区域临床试验
折扣因子
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职称材料
题名
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
被引量：
2
1
作者
罗艺
蒋志伟
机构
北京康特瑞科统计科技有限责任公司
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2020年第2期121-125,共5页
文摘
新型冠状病毒肺炎的突然来袭,国内各地相继启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了探索新冠肺炎的治疗,百余项临床研究陆续在国内开展。在突发公共卫生事件下,尽早找到有效的药物和治疗方案对于疾病的控制更加重要,这也对在这种应急情况下所开展临床试验的时效性提出要求,尤其是针对新冠肺炎的注册临床试验。本文从统计学角度,对应急临床试验中临床终点的选择和试验设计中的相关问题进行探讨。
关键词
新型冠状病毒肺炎
临床终点
单臂设计
期中分析
样本量
Keywords
coronavirus disease 2019
clinical endpoint
single arm design
interim analysis
sample size
分类号
R511 [医药卫生—内科学]
R563.1 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
一种基于折扣因子D的贝叶斯方法在MRCT中的应用研究
被引量：
1
2
作者
佟亮
蒋志伟
李晨
李凡
葛伟
胡海霞
王陵
夏结来
机构
空军军医大学军事预防医学系卫生
统计
学教研室、特殊作业环境危害评估与防治教育部重点实验室、陕西省自由基生物学与医学重点实验室
北京康特瑞科统计科技有限责任公司
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2020年第3期340-344,348,共6页
基金
国家自然科学基金(81773553,81973141)
陕西省创新能力支撑计划(2018KJXX-084)。
文摘
目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先验信息,构建折扣因子D的后验分布,并进一步计算加权Z检验统计量Z_W的后验分布,比较先验分布分别为无信息先验、共轭先验和分层先验时D后验分布的特点,并比较不同类型D的后验分布对试验检验效能的影响。结果当历史信息的信息量相对样本信息很小时,则后验均值主要由样本信息决定,后验分布的信息量基本接近样本信息的量,当历史信息的量逐渐增大时,后验均值逐渐向历史信息均值靠拢,后验分布的信息量也逐渐增大。检验效能由D的后验均值决定,与D的变异程度无关。结论本研究提出的贝叶斯方法可以较好地模拟实际情况,具有良好的实际意义和可操作性。
关键词
贝叶斯
加权Z检验
多区域临床试验
折扣因子
Keywords
Bayes
The weighted Z test
MRCT
Discounting factor
分类号
R319 [医药卫生—基础医学]
O212 [理学—概率论与数理统计]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
罗艺
蒋志伟
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2020
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
一种基于折扣因子D的贝叶斯方法在MRCT中的应用研究
佟亮
蒋志伟
李晨
李凡
葛伟
胡海霞
王陵
夏结来
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2020
1
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职称材料
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