北京市医疗机构药品不良反应监测工作调研 被引量：2

1

作者 周应群 邢丽秋 刘东红 《中国药物警戒》 2017年第8期477-480,485,共5页

目的了解北京市医疗机构中药品不良反应监测工作的影响因素。方法采用问卷调查的方式收集北京市106家二、三级医疗机构近3年来与药品不良反应监测工作相关的各项内容,比较各类型医疗机构门诊每万人报告数量、病房每百张床位报告数量、... 目的了解北京市医疗机构中药品不良反应监测工作的影响因素。方法采用问卷调查的方式收集北京市106家二、三级医疗机构近3年来与药品不良反应监测工作相关的各项内容,比较各类型医疗机构门诊每万人报告数量、病房每百张床位报告数量、出院病人每万人报告数量间的差异,分析影响药品不良反应报告数量的主要因素。结果与结论各政府部门间应加强合作,通过加入绩效考核等方式提高医疗机构对监测工作的重视。医疗机构监测工作部门负责人应加强与主管领导的沟通,并尽可能维护监测管理员队伍的稳定性,加强保障因素的建设力度。 展开更多

关键词 药品不良反应 影响因素 调研

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北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析 被引量：11

2

作者 张京航 张俊 张黎明 《中国药物警戒》 2005年第4期204-206,共3页

目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反... 目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反应/事件报告表》质量进行统计分析。结果报表总体质量偏低,北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量。结论提高部分三级医疗机构上报《药品不良反应/事件报告表》的质量是保证北京市整体报告质量的关键；提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础。 展开更多

关键词 《药品不良反应/事件报告表》质量 存在问题 解决问题方法

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省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路 被引量：5

3

作者 张黎明 《中国药物警戒》 2006年第1期11-14,17,共5页

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区,做了大量的探索性工作,积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务,较系统地梳理了北京市药品不良反应监... 北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区,做了大量的探索性工作,积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务,较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络,旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路,目的是与各省级中心进行经验交流与分享,为下一步开展更高层次的工作奠定基础,同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。 展开更多

关键词 药品不良反应 省级 监测中心 工作现状

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北京市医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查 被引量：10

4

作者 闫炜 张黎明 +2 位作者 张京航 杨兆慧 刘爱萍 《中国药物警戒》 2009年第1期31-36,共6页

目的了解北京市医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的知晓程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法采用分层与整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务人员进行问卷调查。结果医务人员对医疗器械不良事件及相... 目的了解北京市医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的知晓程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法采用分层与整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务人员进行问卷调查。结果医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,二、三级医院对医疗器械不良事件监测报告要求、重点监测品种和报告规范的了解好于一级医院;医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊。结论应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件的发生。 展开更多

关键词 医疗器械不良事件 监测 医务人员 认知度

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北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估 被引量：7

5

作者 马宁 翟伟 +1 位作者 周立新 张黎明 《中国药物警戒》 2012年第8期464-469,共6页

目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,... 目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。 展开更多

关键词 三级医疗机构 医疗器械不良事件

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我国开展药品不良反应重点监测工作中亟待解决的问题 被引量：5

6

作者 周冰 裴振峨 周立新 《中国药物警戒》 2009年第5期268-271,共4页

药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结... 药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结出目前在我国开展药品不良反应重点监测工作的方向和亟待解决的问题。 展开更多

关键词 药品不良反应 重点监测 问题

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688例米索前列醇药品不良反应报告分析 被引量：11

7

作者 袁偲偲 王月 +1 位作者 冯欣 付娜 《中国药物警戒》 2021年第1期68-71,共4页

目的分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列醇的ADR报告数据,对发生ADR的患者基本情况、ADR类型... 目的分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列醇的ADR报告数据,对发生ADR的患者基本情况、ADR类型、累及系统-器官及临床表现、转归数据等信息进行统计分析。结果共有688例ADR报告纳入分析,ADR累及系统-器官以胃肠疾病、全身整体疾病、皮肤及皮肤附件疾病、神经系统疾病等为主。共有5例严重ADR,主要表现为过敏性休克,其中死亡1例。结论上报米索前列醇ADR的患者均为女性,用药目的多为药物流产,需要有针对性地做好ADR的预防和处置。对高风险人群要进行药学监护和干预,使临床用药做到安全、合理、有效。 展开更多

关键词 米索前列醇 药品不良反应 用药安全

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93例依达拉奉注射液药品不良反应报告分析 被引量：4

8

作者 刘琛 褚燕琦 +4 位作者 闫素英 金超 刘彤 邢丽秋 张晓 《中国药物警戒》 2019年第3期174-178,共5页

目的对依达拉奉注射液的药品不良反应报告进行分析,为该药的临床合理应用提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2012年1月至2016年12月期间北京市药品不良反应监测中心收到的依达拉奉药品不良反应报告进行统计,分析患者的性别与年龄分布... 目的对依达拉奉注射液的药品不良反应报告进行分析,为该药的临床合理应用提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2012年1月至2016年12月期间北京市药品不良反应监测中心收到的依达拉奉药品不良反应报告进行统计,分析患者的性别与年龄分布、原患疾病情况、用药方案、ADR发生的时间、累及系统及临床表现、严重程度、结局等。结果共收到93例依达拉奉药品不良反应报告,其中9例(9.68%)为严重药品不良反应。老年人有49例,占52.69%。药品不良反应主要累及系统为皮肤及其附件、肝胆系统和神经系统疾病等。67例(72.04%)药品不良反应发生在用药当天及用药后5天以内。23例(24.73%)存在超说明书适应证用药问题,1例(1.07%)存在禁忌用药问题,29例(31.18%)存在治疗过量或治疗不足的情况,3例(3.23%)存在超疗程用药问题。结论严格按照药品说明书中规定的适应证和用法用量用药,在用药起始阶段应密切观察患者情况,一旦发生药品不良反应,需立即停药并采取对症治疗措施。 展开更多

关键词 依达拉奉 药品不良反应 用药错误 药物警戒

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关注12岁及以下儿童药品不良反应情况 被引量：7

9

作者 马军丽（译） 逢立艳（校） 《中国药物警戒》 2011年第10期638-639,共2页

由于儿童生理上的特点和较小的体表面积，导致其发生药品不良反应的风险要高于大多数成年人。令人担忧的是，可能儿童发生不良反应后不能说清自身的感觉，因此，监护人也许并不清楚孩子是否发生了不良反应。甚至医生也不可能向监护人提... 由于儿童生理上的特点和较小的体表面积，导致其发生药品不良反应的风险要高于大多数成年人。令人担忧的是，可能儿童发生不良反应后不能说清自身的感觉，因此，监护人也许并不清楚孩子是否发生了不良反应。甚至医生也不可能向监护人提供完整的关于潜在药品不良反应的信息， 展开更多

关键词 药品不良反应 儿童 体表面积 监护人 成年人

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55例奥司他韦不良反应数据分析 被引量：14

10

作者 周虹 许宁 +5 位作者 张晓 陈罡 刘彦杰 于晓佳 宫丽丽 刘丽宏 《中国药物警戒》 2019年第7期420-424,共5页

目的分析奥司他韦药品不良反应报告数据,了解该药物在我国上市后不良反应的特点,为临床合理使用及医疗机构主动监测提供参考。方法从北京市药品不良反应监测中心提取2003~2018年奥司他韦相关不良反应报告进行整理分析。结果共有55例报... 目的分析奥司他韦药品不良反应报告数据,了解该药物在我国上市后不良反应的特点,为临床合理使用及医疗机构主动监测提供参考。方法从北京市药品不良反应监测中心提取2003~2018年奥司他韦相关不良反应报告进行整理分析。结果共有55例报告纳入分析,2016年开始不良反应报告例数明显增加,以年龄≤15岁的患儿为主(41例,74.55%),累及系统-器官主要表现为胃肠系统损害及神经紊乱。结论应对奥司他韦在我国上市后的安全性进行主动监测,及时发现药品风险信号,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 奥司他韦 药品不良反应 主动监测系统

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890例碘海醇注射液不良反应数据分析 被引量：10

11

作者 林京玉 钟蕾 +1 位作者 邢丽秋 刘东红 《中国药物警戒》 2018年第2期110-115,共6页

目的分析碘海醇注射液药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2003年至2016年北京市药品不良反应监测中心收集到的碘海醇注射液ADR报告,对其进行统计分析。结果共有890例ADR报告... 目的分析碘海醇注射液药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2003年至2016年北京市药品不良反应监测中心收集到的碘海醇注射液ADR报告,对其进行统计分析。结果共有890例ADR报告纳入分析,ADR报告数量有逐年增高的趋势,ADR主要发生在40岁以上人群,累及系统-器官损害以皮肤及附件损害、消化系统损害、全身性损害为主。共有60例严重不良反应,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、肾功能异常、失语症等,其中死亡7例。结论加强碘海醇注射液的临床安全合理使用,提高严重不良反应的识别和救治能力。 展开更多

关键词 碘海醇注射液 药品不良反应 分析 合理用药

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189例静脉注射胺碘酮不良反应分析 被引量：18

12

作者 高冠男 刘玉清 +3 位作者 李一石 姜君 张效霁 张黎明 《中国药物警戒》 2014年第11期679-682,共4页

目的分析静脉注射胺碘酮致药品不良反应(ADR)发生的特点,相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报告表,用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响,分析静脉注射胺碘酮ADR的临床表现,同时分... 目的分析静脉注射胺碘酮致药品不良反应(ADR)发生的特点,相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报告表,用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响,分析静脉注射胺碘酮ADR的临床表现,同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果共收集ADR报告189例,其中男性116例,平均年龄(67±15)岁;女性73例,平均年龄(60±15)岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例,呼吸系统疾病4例,肿瘤4例,外科疾病2例,其他5例。给药方式包括负荷给药37例,无负荷给药152例。严重不良反应共30例,肝损害最多,占74.19%,其次为过敏性休克和血压下降,分别占6.45%,尖端扭转型室速、肾功能不全、心悸、神经系统损害分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访(6例未能随访),其中67例治愈,106例好转,7例有后遗症,3例死亡(原有疾病死亡)。静脉应用胺碘酮的严重ADR比例为15.87%,ADR的发生与性别(P=0.061,>0.05)、年龄(P=0.140,>0.05)、剂量(P=0.857,>0.05)、有无使用负荷剂量(P=0.572,>0.05)无明显相关性。结论胺碘酮在临床应用中是相对比较安全的抗心律失常药,但其ADR多样,但经及早对症处理,均获得良好转归,在临床工作中应加强临床医生对药品ADR的重视,注意个体化应用,严密监测ADR情况,减少严重不良事件发生。 展开更多

关键词 胺碘酮 静脉给药 药品不良反应

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SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较 被引量：3

13

作者 翟伟 张俊 +4 位作者 李群娜 裴振峨 闫炜 张京航 邓培媛 《中国药物警戒》 2004年第1期31-36,共6页

目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)... 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。 展开更多

关键词 SARS流行期间 预防用药 不良反应分析 药品不良反应监测中心 用药不良反应 流感样综合征 消化系统反应 ADR报告 Drug 转移因子 利巴韦林 健康人群 主要表现 过敏反应 胸腺肽 干扰素 同期 北京市 用药后 不确定 中药

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93例莫西沙星致严重不良反应报告分析 被引量：14

14

作者 周冰 张俊 张黎明 《中国药物警戒》 2011年第11期696-698,共3页

目的分析93例莫西沙星致严重不良反应报告,探讨莫西沙星致严重不良反应的特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法对2004年1月1日至2009年12月31日,北京市药品不良反应监测中心收到的93例莫西沙星致严重不良反应报告按人群、药品... 目的分析93例莫西沙星致严重不良反应报告,探讨莫西沙星致严重不良反应的特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法对2004年1月1日至2009年12月31日,北京市药品不良反应监测中心收到的93例莫西沙星致严重不良反应报告按人群、药品、不良反应情况等方面进行统计、分析。结果临床使用莫西沙星多数能够按照药品使用说明书使用,少数存在不合理用药现象。结论使用莫西沙星应严格按药品使用说明书用药,加强用药过程监护,减少药品带来的伤害。 展开更多

关键词 莫西沙星 不良反应 严重

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109例头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析 被引量：54

15

作者 刘宪军 付娜 《中国药物警戒》 2014年第6期355-357,共3页

目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应发生的相关因素，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2012年1月～2012年10月北京市药品不良反应监测中心收集的109例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析，。... 目的探讨头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应发生的相关因素，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2012年1月～2012年10月北京市药品不良反应监测中心收集的109例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告进行统计分析，。结果头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应累及系统一器官主要为皮肤及其附件、血液系统、胃肠系统、肝胆系统及全身性损害。多数不良反应出现在用药后30min内，且以联合用药出现不良反应的症状较重。结论头孢哌酮钠舒巴坦钠致不良反应与其化学结构、患者个体体质、饮食、联合用药等有关。加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理使用及用药监护，可以避免或减少不良反应的发生。 展开更多

关键词 头孢哌酮钠舒巴坦钠 药品不良反应 合理用药

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162例注射用奥美拉唑钠不良反应报告分析 被引量：4

16

作者 张茜 李鹏飞 +1 位作者 赵杰 刘丽宏 《中国药物警戒》 2022年第3期287-291,共5页

目的分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2015年1月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。将报告中的字段进行规范,利用... 目的分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2015年1月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。将报告中的字段进行规范,利用世界卫生组织(WHO)药品不良反应术语集对ADR症状进行提取。采用回顾性分析方法,对病例报告中患者性别、年龄、ADR累及系统-器官、ADR发生时间、药物配制、给药途径、给药剂量、联合用药、ADR严重程度及转归情况进行分析。结果60岁以上老年患者ADR病例报告数较高,共有82例,占50.62%。注射用奥美拉唑钠ADR/事件主要表现为皮疹、转氨酶升高、瘙痒、寒战等,其中皮肤及其附件损害(32.18%)、全身性损害(14.37%)占比较高,且多于输液开始或用药初期出现;肝胆系统损害占比为13.79%,多于用药数天后发生。病例报告中存在多例用药不合理及超说明书用药情况。结论临床应加强注射用奥美拉唑钠用药管理,对用药过程严密监测,减少ADR发生。生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。 展开更多

关键词 注射用奥美拉唑钠 药品不良反应 安全性分析 病例报告

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325例屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)不良反应报告分析 被引量：5

17

作者 周博雅 袁偲偲 +2 位作者 林京玉 周应群 冯欣 《中国药物警戒》 2020年第7期418-424,共7页

目的通过屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)的药品不良反应数据分析,了解不良反应发生特点,提示临床用药可能存在的安全性风险,为临床合理应用屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)提供依据。方法对2015年1月1日至2018年12月31日期间北京市药品不良反应监测中心收集到的屈... 目的通过屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)的药品不良反应数据分析,了解不良反应发生特点,提示临床用药可能存在的安全性风险,为临床合理应用屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)提供依据。方法对2015年1月1日至2018年12月31日期间北京市药品不良反应监测中心收集到的屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)临床表现以生殖系统疾病、胃肠疾病和神经系统疾病多见。结论屈螺酮炔雌醇引起的一般不良反应通常可以耐受,虽然低剂量屈螺酮炔雌醇不良反应更少,但仍存在发生静脉血栓栓塞的风险;在用药前仔细评估用药风险,并为用药患者建立长期、系统的随访关系;鼓励不良反应的报告并及时更新循证证据,将新的不良反应修订到药品说明书中,以降低患者的用药风险、更好地促进屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)的长期合理使用。 展开更多

关键词 屈螺酮炔雌醇(Ⅱ) 药品不良反应 药品不良反应报告 合理用药

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“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在京召开

18

《中国药物警戒》 2005年第4期240-240,共1页

2005年9月6日，在北京市药监局的领导下，市药品不良反应监测中心、市药学会主办的“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在中关村生命科学园北京博奥生物芯片有限公司学术报告厅胜利召开。出席会议的有国家药品不良反应监测中心副主... 2005年9月6日，在北京市药监局的领导下，市药品不良反应监测中心、市药学会主办的“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在中关村生命科学园北京博奥生物芯片有限公司学术报告厅胜利召开。出席会议的有国家药品不良反应监测中心副主任张承绪、国家药监局安监司药品评价处处长颜敏以及市卫生局的有关领导。市药监局各分局主管领导和安监科全体人员、市各有关药品生产企业、经营企业、二级以上医疗机构负责人以及应邀参加的兄弟省市不良反应监测中心的领导近400人参加了“论坛”。 展开更多

关键词 药品安全性监测 北京论坛 药品不良反应监测中心 首届 北京市药监局 药品生产企业 国家药监局 学术报告 生物芯片

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浅谈我国药品重点监测的组织主体 被引量：2

19

作者 张俊 裴振峨 周冰 《中国药物警戒》 2009年第10期589-591,共3页

通过分别分析基于药品不良反应监测中心和药品生产企业为主体开展重点监测的优、缺点,提出我国现阶段应以药品不良反应监测中心为主体开展重点监测,并指出以企业为主体,政府和企业互动参与是我国今后重点监测的发展方向。

关键词 药品 重点监测 组织主体

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医务工作者报告医疗器械不良事件的影响因素 被引量：13

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作者 刘爱萍 张黎明 +2 位作者 闫炜 张京航 朱燕萍 《中国医疗器械杂志》 CAS 2008年第1期47-49,共3页

目的了解不同医疗机构医务工作者对医疗器械不良事件及相关知识的认知程度,以及对医疗器械不良事件监测的评价,探讨影响报告医疗器械不良事件的因素及监管策略。方法采取分层整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务工作者进行问卷调查... 目的了解不同医疗机构医务工作者对医疗器械不良事件及相关知识的认知程度,以及对医疗器械不良事件监测的评价,探讨影响报告医疗器械不良事件的因素及监管策略。方法采取分层整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务工作者进行问卷调查。结果医务工作者对医疗器械不良事件及监测知识的了解程度较低,对医疗器械不良事件监测益处的评价持正向态度。报告医疗器械不良事件的意向较为强烈,但存在阻碍因素。结论应加强医务工作者的医疗器械不良事件培训,促使医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,以增强医务工作者的认识,提高对不良事件的发现能力和报告能力。 展开更多

关键词 医疗器械不良事件 监测 医务工作者 意向 需求

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