中医药领域研究者发起的临床研究科学性审查中常见的方法学问题及解决策略

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作者 韩芳 徐佳 +3 位作者 刘宝利 刘清泉 李彬 胡晶 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1509-1513,共5页

我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Random... 我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),分析了中医药IIT科学性审查过程中常见的方法学问题,如安慰剂设置不规范、研究假设不明确或假设检验类型选择不恰当、样本量估算方法不恰当、结局指标设置缺乏中医药特点、统计分析方法的选择不合理等问题,并提出了相应的解决策略,以期增加IIT的科学性及可信度,提高中医药IIT的研究质量。 展开更多

关键词 中医药 研究者发起的临床研究 科学性审查 方法学

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中医药临床研究病例报告表设计和记录的存在问题及解决策略

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作者 韩芳 曹克刚 +3 位作者 高颖 刘宝利 周甜甜 胡晶 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第2期533-538,共6页

病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改... 病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改欠规范;(3)合并用药/疗法记录不完善;(4)证候疗效指标量化及舌脉的客观化不足;(5)受试者隐私保护不足;(6)不良事件记录欠规范。与之相应,本文探讨了一些解决策略,以期为其他中医药研究者提供参考,具体包括(1)CRF设计时点前移;(2)规范CRF设计、记录及修改;(3)根据临床数据获取协调标准(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization,CDASH)设计合并用药/疗法;(4)证候标准化及舌脉标准化研究;(5)使用受试者鉴认代码保护隐私;(6)不良事件记录要“因研究而异”。 展开更多

关键词 中医药 临床研究 病例报告表 设计 记录

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网络靶标理论、关键技术与中医药应用 被引量：17

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作者 李梢 张鹏 +2 位作者 王鑫 张博 汪博洋 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2022年第9期3261-3269,共9页

中医药强调辨证论治、方剂配伍,具有整体调节的特点。“网络靶标”理论突破了“单靶标”还原分析研究模式的局限,强调以疾病或证候生物网络为靶标的综合效应来表征中药方剂的整体调节机制,成为中医药网络药理学这一新兴学科的核心理论... 中医药强调辨证论治、方剂配伍,具有整体调节的特点。“网络靶标”理论突破了“单靶标”还原分析研究模式的局限,强调以疾病或证候生物网络为靶标的综合效应来表征中药方剂的整体调节机制,成为中医药网络药理学这一新兴学科的核心理论。基于网络靶标原创理论,本课题组历经20余年,发展出一套以高精度智能计算为核心,融合实验、临床等研究方法的中西医药分子网络导航系统——UNIQ系统,为从信息和系统的角度解读中医药科学原理、促进中医药精准诊疗与精准研发提供了有力支撑。目前,UNIQ系统已应用于中药上市前研发和上市后评价、病证生物标志物发现、智能诊疗设备研制,为网络药理学从“分析”迈向“证据”、从基础走向应用提供了有效范例,也为人工智能、大数据时代的中医药守正创新提供了新思路和新方法。 展开更多

关键词 网络药理学 网络靶标 人工智能 中西医精准诊疗 中药研发

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互联网医疗在临床科学研究中的作用与思考 被引量：1

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作者 施逸凡 李博 +6 位作者 于淼 马银浩 刘倩 胡晶 王宏 张会娜 王天园 《中国全科医学》 北大核心 2025年第14期1694-1701,1716,共9页

互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床... 互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床科研发展提出合理化建议。结果显示互联网医疗在临床科学研究中应用于临床诊疗、药事服务、科研流程管理、康复护理、健康科普等方面,凸显了便捷、精准的特点,创新了诊疗模式、提升了服务效率。研究特别探讨了互联网医疗背景下的临床科研所面临的5个科研要素方面的挑战,并从临床证据转化、医疗健康信息互通互享、临床研究方法学发展、科研人才培养及监管、互联网中医药临床科研的发展思路等方面为互联网医疗在临床科研的应用提出建议,以期为互联网医疗相关临床科研的发展提供理论参考。 展开更多

关键词 互联网使用 科学研究工作 互联网医疗 中医药学 临床科研 证据转化

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秦艽五味方对DNFB诱导的特应性皮炎样小鼠皮损改善作用及机制研究

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作者 张暇蔚 杨丹阳 +8 位作者 朱昊玥 王亚卓 陈佳 赵宁 曲保全 马慧可 李萍 蒙玉娇 赵京霞 《中华中医药学刊》 北大核心 2025年第7期155-161,I0044-I0047,共11页

目的观察秦艽五味方对2,4-二硝基氟苯(DNFB)诱导的特应性皮炎样小鼠模型皮损的改善作用并探索其机制。方法以地塞米松为阳性药,将小鼠随机分为空白组(Ctrl)、模型组(DNFB)、阳性药组(DXMS)和秦艽五味方组(QJF),建立DNFB诱导的小鼠特应... 目的观察秦艽五味方对2,4-二硝基氟苯(DNFB)诱导的特应性皮炎样小鼠模型皮损的改善作用并探索其机制。方法以地塞米松为阳性药,将小鼠随机分为空白组(Ctrl)、模型组(DNFB)、阳性药组(DXMS)和秦艽五味方组(QJF),建立DNFB诱导的小鼠特应性皮炎样模型,观察各组小鼠特应性皮炎积分(SCORAD)指数,并拍照记录;取材后,光镜下观察皮损组织形态学变化及表皮层厚度;甲苯胺蓝染色法检测肥大细胞数量;免疫组织化学法检测皮损中丝聚蛋白(FLG)的表达;ELISA法检测小鼠血清IgE的表达;流式细胞术检测小鼠脾脏和淋巴结中Th1/Th2比例、淋巴结中Th17细胞比例;高通量液相蛋白芯片技术检测血清中炎症因子的差异表达。结果与模型组相比,秦艽五味方组小鼠皮损SCORAD评分及搔抓指数明显降低,皮损变薄,皮损部位肥大细胞个数明显减少,FLG阳性表达恢复,IgE的表达降低,脾脏和淋巴结中Th1/Th2比例上升,淋巴结中Th17细胞比例降低。经秦艽五味方治疗后,小鼠血清中炎症因子均有降低,其中秦艽五味方对Th2型相关细胞因子表达的调控作用效果最显著。结论秦艽五味方能够改善DNFB诱导的特应性皮炎样小鼠的皮损,对Th2型相关细胞因子炎症反应的调控作用最明显。 展开更多

关键词 秦艽五味方 特应性皮炎 炎症

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益肾祛浊方对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的随机对照研究 被引量：10

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作者 李梦元 高征 +3 位作者 梁婧翘 张雅冬 李博 许昕 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第27期3411-3417,3427,共8页

背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应... 背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应大,患者难以坚持服用。目的评价益肾祛浊方对比二甲双胍治疗PCOS-IR的有效性与安全性。方法前瞻性选取2022年6月—2023年10月首都医科大学附属北京中医医院妇科门诊的102例PCOS-IR患者为研究对象,按照2∶1比例随机分为试验组(n=68)、对照组(n=34)。试验组以益肾祛浊方治疗,对照组以二甲双胍治疗,比较两组患者的排卵率、妊娠率、性激素[卵泡刺激素、促黄体生成素、LH/FSH、睾酮、抗苗勒管激素];糖脂代谢指标;BMI、腰臀比及不良反应发生率。结果治疗后试验组基础体温排卵率较治疗前升高(P<0.05)。试验组有生育需求患者13例,妊娠5例,对照组有生育需求患者5例,妊娠1例。治疗后两组妊娠率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.154,P>0.05)。治疗后两组患者LH/FSH均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、三酰甘油均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后对照组腰围少于试验组(P<0.05)。治疗后两组患者BMI、腰围、臀围、腰臀比均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后试验组患者ALT、尿酸较治疗前降低,对照组UA较治疗前升高(P<0.05)。治疗后两组患者其他指标与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间,患者出现低血糖、乏力、胃脘不适及腹泻等不良反应,试验组不良反应发生率(5/68,7.35%)低于对照组(15/31,48.39%)(χ^(2)=20.404,P<0.001)。结论益肾祛浊方调节激素失衡、改善糖脂代谢异常,治疗PCOS-IR的有效性与二甲双胍相当,对肝肾功能有保护作用,且在减少不良反应方面优于二甲双胍,鉴于二甲双胍的胃肠道反应,患者对益肾祛浊方有更好的耐受度和接受度,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 多囊卵巢综合征 胰岛素抵抗 益肾祛浊方 排卵 葡萄糖代谢障碍 脂代谢障碍 临床研究 随机对照试验

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基于“治未病”理论阐述中医“通”的思想 被引量：3

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作者 杨小静 闫雨蒙 +1 位作者 李博 王义忠 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第4期524-528,共5页

中医“治未病”思想源远流长。在“治未病”理论指导下,阐述中医理论体系中“通”的概念和原理具有积极意义。人体窍道保持通畅状态非常重要,不通则痛,通则不痛,百病皆从不“通”起,肠腑不通则容易便秘,脉络不通则皮肤不仁,腠理不通则... 中医“治未病”思想源远流长。在“治未病”理论指导下,阐述中医理论体系中“通”的概念和原理具有积极意义。人体窍道保持通畅状态非常重要,不通则痛,通则不痛,百病皆从不“通”起,肠腑不通则容易便秘,脉络不通则皮肤不仁,腠理不通则容易外感。从中医学角度分别阐述肠腑、脉络及腠理的生理功能、不“通”的病因病机、和不“通”引起的相关疾病的治法治则。中医“治未病”强调天人合一,目前“治未病”的方法和手段多种多样,其关键均需要保持人体“通”的状态,期待中医“治未病”思想能在日常中为因各种因素导致机体产生“不通”状态预防中提供新的思路。 展开更多

关键词 中医 治未病 不通则痛 天人合一 肠腑不通 脉络不通 腠理不通

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氧化三甲胺与糖脂代谢病相关性的研究进展

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作者 洪雨欣(综述) 张蕾(综述) +3 位作者 周明学(综述) 李思耐(综述) 张萌(综述) 刘卫红(审校) 《安徽医科大学学报》 CAS 北大核心 2024年第5期918-923,共6页

糖脂代谢病(GLMD)是一种慢性代谢性疾病,已成为严重威胁健康的重大公共卫生问题。近年,肠道菌群及其代谢产物与人类疾病间的联系已成为研究热点,氧化三甲胺(TMAO)作为肠道菌群的常见代谢物质,通过释放炎症因子、促进胰岛素抵抗、增加氧... 糖脂代谢病(GLMD)是一种慢性代谢性疾病,已成为严重威胁健康的重大公共卫生问题。近年,肠道菌群及其代谢产物与人类疾病间的联系已成为研究热点,氧化三甲胺(TMAO)作为肠道菌群的常见代谢物质,通过释放炎症因子、促进胰岛素抵抗、增加氧化应激以及影响能量代谢等途径参与GLMD的发展。因此,深入研究TMAO与GLMD的相关性,有助于对GLMD提供精准靶向防治。 展开更多

关键词 糖脂代谢病 氧化三甲胺 肠道菌群 病理机制 分子机制

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鸡血藤对db/db糖尿病皮肤溃疡小鼠创面愈合的影响及作用机制研究

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作者 杨丹阳 张暇蔚 +7 位作者 姚文涛 马慧可 陈佳 王亚卓 赵宁 朱昊玥 李琳 李萍 《世界中医药》 北大核心 2024年第23期3583-3591,共9页

目的:探索鸡血藤对db/db小鼠糖尿病皮肤溃疡(DCU)创面愈合的影响及其作用机制。方法:将10只db/m小鼠作为空白组;将db/db小鼠制备DCU模型并使用随机数字表法随机分为模型组、阳性对照组、鸡血藤组,每组10只。第0天起,空白组和模型组给予... 目的:探索鸡血藤对db/db小鼠糖尿病皮肤溃疡(DCU)创面愈合的影响及其作用机制。方法:将10只db/m小鼠作为空白组;将db/db小鼠制备DCU模型并使用随机数字表法随机分为模型组、阳性对照组、鸡血藤组,每组10只。第0天起,空白组和模型组给予蒸馏水10 mL/kg灌胃,外用含50μL生理盐水明胶海绵;阳性对照组给予蒸馏水10 mL/kg灌胃,外用含50μL bFGF明胶海绵;鸡血藤组给予鸡血藤水提物10 mL/kg(即给药量3.86 g/kg·d)灌胃,外用含50μL生理盐水明胶海绵。每天灌胃1次,背部换药隔天1次,并拍摄创面照片。第21天,小鼠安乐死,取伤口组织。测量小鼠体质量、血糖,计算创面愈合率,经苏木精-伊红(HE)染色、马松(Masson)染色观察创面组织病理学变化,通过网络药理学结合分子对接预测鸡血藤治疗DCU的潜在通路及靶点。用微量法分别测定血清氧化应激指标(MDA、SOD)。实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)法检测创面组织中HIF-1α、VEGFA mRNA表达,免疫组织化学染色法、蛋白质免疫印迹法检测创面组织中HIF-1α、VEGFA蛋白表达。结果:干预第0、21天,与空白组比较,模型组小鼠体质量、血糖高(P<0.05);模型组、阳性对照组、鸡血藤组小鼠体质量、血糖比较差异无统计学意义(P>0.05)。干预第8、14、21天,与空白组比较,模型组创面愈合率低(P<0.05);与模型组比较,阳性对照组、鸡血藤组创面愈合率高(P<0.05)。与模型组比较,阳性对照组、鸡血藤组创面组织病理学善。筛选出17个鸡血藤抗DCU关键成分,68个“药物-疾病”共同作用靶点,核心靶点包括HIF-1α、VEGFA等,分子对接显示结合能绝对值最高为HIF-1α-芦荟大黄素。与空白组比较,模型组小鼠血清MDA水平高(P<0.05),SOD水平低(P<0.05)。与模型组比较,阳性对照组小鼠血清MDA、SOD水平差异无统计学意义(P>0.05);鸡血藤组MDA水平低(P<0.05),SOD水平高(P<0.05)。与空白组比较,模型组小鼠创面组织中HIF-1α、VEGFA mRNA表达低(P<0.05);与模型组比较,阳性对照组、鸡血藤组小鼠创面组织中HIF-1α、VEGFA mRNA表达高(P<0.05)。与空白组比较,模型组小鼠创面组织中HIF-1α、VEGFA蛋白表达低(P<0.05);与模型组比较,阳性对照组、鸡血藤组小鼠创面组织中HIF-1α和VEGFA蛋白表达高(P<0.05)。结论:鸡血藤可通过抑制氧化应激、激活HIF-1α/VEGFA通路从而促进DCU小鼠创面愈合。 展开更多

关键词 鸡血藤 糖尿病皮肤溃疡 创面愈合 氧化应激 缺氧诱导因子-1α/血管内皮生长因子信号通路 网络药理学 分子对接 小鼠

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m6A修饰调控酶及其结合蛋白在细胞自噬中作用的研究进展

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作者 陈思琪 郭帅杰 周明学 《中国病理生理杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期157-163,共7页

自噬可消除细胞内错误折叠或聚集的蛋白质、清除受损的细胞器以及降解不必要的细胞成分,对于维持细胞功能和新陈代谢十分重要[1]。自噬水平的异常在癌症、心血管、呼吸系统和神经退行性病变等疾病的发病机制中起到重要作用[2]。在过去... 自噬可消除细胞内错误折叠或聚集的蛋白质、清除受损的细胞器以及降解不必要的细胞成分,对于维持细胞功能和新陈代谢十分重要[1]。自噬水平的异常在癌症、心血管、呼吸系统和神经退行性病变等疾病的发病机制中起到重要作用[2]。在过去几十年,对自噬的研究主要集中在自噬的调控机制及自噬基因的生物学功能[3-4]。 展开更多

关键词 m6A修饰 自噬 甲基转移酶 去甲基化酶 m6A结合蛋白

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基于成分与微粒体系探讨冷冻干燥对中药汤剂质量与吸收的影响

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作者 韩福国 王磊 +4 位作者 周景春 冯兴中 范雪梅 郝艳丽 刘清飞 《世界中医药》 北大核心 2025年第3期376-385,392,共11页

目的:从化学成分与微粒分散体系角度,探讨冷冻干燥对中药汤剂的质量与口服吸收的影响。方法:以4种中药复方汤剂(其中2种含芳香类药材)为研究对象,基于超高效液相色谱(UHPLC)法和气相色谱(GC)法比较冻干前后样品的指纹图谱的相似度,同时... 目的:从化学成分与微粒分散体系角度,探讨冷冻干燥对中药汤剂的质量与口服吸收的影响。方法:以4种中药复方汤剂(其中2种含芳香类药材)为研究对象,基于超高效液相色谱(UHPLC)法和气相色谱(GC)法比较冻干前后样品的指纹图谱的相似度,同时检测冻干前后样品的醇沉沉淀量、沉淀物中多糖与蛋白含量、自组装聚集体的粒径与Zeta电位分布,从多角度评价冷冻干燥对中药汤剂质量的影响。采用超高效液相色谱-质谱(UHPLC-MS)法,鉴定大鼠灌胃给药的入血成分,评价冷冻干燥对中药汤剂口服吸收的影响。结果:4种中药复方汤剂冻干前后样品的UHPLC指纹图谱相似度均较高。中药复方汤剂冻干前后醇沉沉淀量、沉淀物中多糖与蛋白质的含量,以及粒径与Zeta电位,总体上差异不大。含有芳香类药材的复方汤剂,冻干前后GC指纹图谱之间的相似度较低,且冻干样品中挥发性成分的含量均有显著性降低(P<0.05)。对大鼠含药血浆检测发现,冷冻干燥对汤剂吸收入血的化学成分的数量和浓度无显著影响(P>0.05)。结论:对于不含芳香类药材的中药复方,冷冻干燥对汤剂的成分、微粒体系,以及成分吸收无显著影响,可保证临床药效。对于含有芳香类药材的中药复方,冷冻干燥会导致挥发性成分的损失,利用冷冻干燥技术时必须慎重考虑。 展开更多

关键词 中药汤剂 冷冻干燥 指纹图谱 质量评价 相似度评价 化学成分 自组装聚集体 超高效液相色谱-质谱

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基于网络药理学和动物实验分析回阳生肌汤在糖尿病溃疡中的机制 被引量：1

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作者 蔺莉 徐旭英 +2 位作者 何秀娟 于芳宁 唐枭 《世界中医药》 北大核心 2025年第11期1815-1824,共10页

目的:基于网络药理学方法结合实验研究验证燕京名方回阳生肌汤治疗糖尿病皮肤溃疡(DSU)的作用机制。方法:首先利用数据库筛选出回阳生肌汤及糖尿病足溃疡相关靶点,并对交集基因进行富集分析。建立糖尿病小鼠创面模型,并将小鼠分为正常... 目的:基于网络药理学方法结合实验研究验证燕京名方回阳生肌汤治疗糖尿病皮肤溃疡(DSU)的作用机制。方法:首先利用数据库筛选出回阳生肌汤及糖尿病足溃疡相关靶点,并对交集基因进行富集分析。建立糖尿病小鼠创面模型,并将小鼠分为正常组、模型组、回阳生肌汤低中高3剂量组,每组6只,每日灌胃1次,连续治疗11 d,观察创面生长情况并计算愈合率,同时通过苏木精-伊红(HE)染色法染色观察创面组织病理学改变。采用实时荧光定量PCR(Rt-qPCR)检测血清炎症介质白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-10(IL-10)等mRNA的表达水平;通过蛋白质印迹法检测小鼠创面组织磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)和蛋白激酶B(AKT)蛋白的表达水平。结果:筛选获得回阳生肌汤的77个有效活性成分,包括槲皮素、L-正缬氨酸等,与糖尿病足溃疡交集靶点236个。核心靶点包括肿瘤蛋白53(TP53)、JUN原癌基因(JUN)等。京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析显示,核心通路主要包括磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/AKT)信号通路、癌症通路和丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路。动物实验结果表明,与正常组比较,模型组小鼠创面炎症细胞浸润明显;回阳生肌汤组创面表皮再生,炎症细胞浸润减少,更接近正常皮肤组织。此外,回阳生肌汤组小鼠创面组织PI3K和蛋白激酶B1(AKT1)蛋白表达水平显著升高(均P<0.01),呈剂量依赖性。结论:回阳生肌汤通过激活PI3K/AKT信号通路,调控炎症介质IL-1β和IL-10的表达水平,促进转化生长因子β(TGF-β)的表达,加速糖尿病足溃疡的愈合。研究结果为回阳生肌法临床治疗糖尿病足溃疡提供了实验理论依据。 展开更多

关键词 回阳生肌汤 糖尿病溃疡 网络药理学 分子对接 动物实验 炎症反应调控 机制研究 中药复方

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脓毒症急性胃肠损伤危险因素分析及中医干预观察 被引量：11

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作者 杨思雯 李思耐 +3 位作者 张鑫 张羽 徐霄龙 宋麦芬 《世界中医药》 CAS 2022年第8期1140-1144,共5页

目的:探讨多因素与脓毒症并发急性胃肠损伤的相关性以及中医干预该病的应用价值。方法:选取2014年7月至2017年5月友谊医院、广安门医院、北京中医医院重症监护病房(ICU)收治的脓毒症患者340例作为研究对象,根据住院期间是否出现急性胃... 目的:探讨多因素与脓毒症并发急性胃肠损伤的相关性以及中医干预该病的应用价值。方法:选取2014年7月至2017年5月友谊医院、广安门医院、北京中医医院重症监护病房(ICU)收治的脓毒症患者340例作为研究对象,根据住院期间是否出现急性胃肠损伤分为急性胃肠损伤组(n=88)和对照组(n=252),收集患者年龄、性别、机械通气、格拉斯哥昏迷(Glasgow Coma Scale,GCS)评分、平均动脉压(MAP)、发热、心率、呼吸频率、感染部位、肠鸣音、大便、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、总胆红素(TB)、血小板(PLT)、肌酐(Cr)及入院30 d预后情况;再根据患者是否应用中医药干预将脓毒症并发AGI患者分为中西医结合组和非中西医结合组,收集胃肠道症状及体征,构建多因素Logistic回归模型分析相关发病因素。结果:并发急性胃肠损伤患者病死率较对照组明显增多(P<0.01)。影响急性胃肠损伤的因素有机械通气比例、心率、发热比率、呼吸系统感染比率、消化系统感染比率、TB、Cr均显著高于对照组;AGI组患者MAP、PLT、中西医结合干预比率均显著低于对照组。多因素回归分析显示为机械通气(OR 2.508,P=0.005)、TB(OR 1.01、P=0.044)、中西医结合干预(OR 0.19,P<0.01)3个指标为脓毒症并发AGI的独立危险因素。中西医结合干预可有效改善脓毒症合并AGI患者的肠鸣音消失(P<0.01)及便秘(P<0.05)。结论:机械通气、TB、中西医结合干预是临床判断脓毒症合并AGI的有效指标,中西医结合干预可有效改善胃肠功能。 展开更多

关键词 脓毒症 急性胃肠损伤 危险因素 中医药干预 多因素分析 Logistic回归模型 改善胃肠功能 胃气

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中医气虚血瘀证斑马鱼模型的构建与评价 被引量：4

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作者 郭帅杰 李思耐 +2 位作者 刘卫红 刘红旭 周明学 《世界中医药》 CAS 2023年第6期778-782,共5页

目的:对中医气虚血瘀证斑马鱼模型进行构建与评价。方法:随机选取90尾受精后4 d(4 dpf)野生型AB品系斑马鱼于6孔板中,每孔均处理30尾斑马鱼。分为正常对照组、气虚血瘀证组和药物验证组。采用无水亚硫酸钠和异丙肾上腺素盐酸盐联合刺激... 目的:对中医气虚血瘀证斑马鱼模型进行构建与评价。方法:随机选取90尾受精后4 d(4 dpf)野生型AB品系斑马鱼于6孔板中,每孔均处理30尾斑马鱼。分为正常对照组、气虚血瘀证组和药物验证组。采用无水亚硫酸钠和异丙肾上腺素盐酸盐联合刺激建立气虚血瘀证斑马鱼模型。药物验证组斑马鱼在造模基础上给予水溶脑心通胶囊。每组随机选取10尾斑马鱼,使用行为学分析仪分析斑马鱼的总运动距离;采用乳酸和ATP试剂盒测定斑马鱼体内乳酸和ATP水平;置于荧光显微镜下拍照,图像处理软件分析斑马鱼心脏凋亡细胞心肌细胞凋亡荧光强度;采用心跳血流分析系统分析斑马鱼血流速度和心输出量。结果:与正常对照组比较,气虚血瘀证组斑马鱼总运动距离和ATP水平均明显降低(P<0.05,P<0.001),气虚血瘀证组斑马鱼体内乳酸水平和心肌细胞凋亡荧光强度明显高于正常对照组(P<0.001,P<0.01),而血流速度和心输出量明显低于正常对照组(P<0.01,P<0.05)。与气虚血瘀证组比较,药物验证组斑马鱼总运动距离、体内ATP水平、血流速度和心输出量明显升高(P<0.05,P<0.001),斑马鱼心肌细胞凋亡荧光强度和体内乳酸水平明显降低(P<0.001)。结论:无水亚硫酸钠和异丙肾上腺素盐酸盐联合干预可成功建立气虚血瘀证斑马鱼模型。 展开更多

关键词 气虚血瘀 斑马鱼 动物模型制备 证候模型 脑心通胶囊 无水亚硫酸钠 异丙肾上腺素盐酸盐

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银屑病病证结合模型的研究进展 被引量：4

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作者 赵宁 底婷婷 +2 位作者 齐聪 王亚卓 李萍 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第10期142-147,共6页

银屑病是一种具有多基因遗传背景的慢性炎症性皮肤病,免疫系统紊乱是银屑病炎症发展和持续的原因,目前认为IL-23/Th17轴的过度激活是其主要发病机制。银屑病以红斑、鳞屑、浸润为主要特征,部分患者反复发作,给个人带来巨大的心理和经济... 银屑病是一种具有多基因遗传背景的慢性炎症性皮肤病,免疫系统紊乱是银屑病炎症发展和持续的原因,目前认为IL-23/Th17轴的过度激活是其主要发病机制。银屑病以红斑、鳞屑、浸润为主要特征,部分患者反复发作,给个人带来巨大的心理和经济负担。2018版中国银屑病诊疗指南指出,银屑病基本证型为血热证、血瘀证、血燥证、热毒炽盛证、湿热蕴结证、风湿痹阻证,临床治疗需要依据不同证型辨证施治,因此银屑病的病证结合动物模型是研究中医治疗银屑病的重要基础。目前银屑病模型较多,而病证结合动物模型尚未形成体系,不能全面、整体的反映中医“证”的表现。本文对现有的病证结合模型进行了总结,以期为银屑病辨证论治研究提供较为全面的基础支持。 展开更多

关键词 银屑病 病证结合 动物模型

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中医临床诊疗指南制修订现状调研、分析与工作建议 被引量：11

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作者 闫雨蒙 苏祥飞 +4 位作者 赵春霞 冯雪 段笑娇 刘鹏伟 李博 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2023年第11期1299-1304,1347,共7页

背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度... 背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。 展开更多

关键词 中医学 诊疗指南 中医药学 指南制修订 方法学

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“心痛三两三”方对异丙肾上腺素引起的斑马鱼心肌缺血的作用

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作者 陈思琪 郭帅杰 +5 位作者 解长旭 张蕾 刘卫红 李思耐 刘红旭 周明学 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第6期802-806,共5页

目的:研究“心痛三两三”方对异丙肾上腺素引起的斑马鱼心肌缺血的作用。方法:用“心痛三两三”方9.4、18.75、37.5、75、150和300μL/mL浓度干预受精后2~3 d野生型AB品系斑马鱼,根据斑马鱼的毒性表型和死亡情况确定“心痛三两三”方的... 目的:研究“心痛三两三”方对异丙肾上腺素引起的斑马鱼心肌缺血的作用。方法:用“心痛三两三”方9.4、18.75、37.5、75、150和300μL/mL浓度干预受精后2~3 d野生型AB品系斑马鱼,根据斑马鱼的毒性表型和死亡情况确定“心痛三两三”方的最大耐受浓度,从而筛选出本研究的给药剂量。实验设“心痛三两三”方高、中、低剂量组,浓度分别为75.0、25,0、8.3μL/mL,阳性对照丹参滴丸组浓度为500μg/mL,正常对照组和模型对照组,每组30尾置于六孔板中,各组均置于28℃培养箱中培养4 h后,用50 mg/mL盐酸异丙肾上腺素诱导60 min建立斑马鱼心肌缺血模型。共同处理结束后,用吖啶橙法染色分析斑马鱼心脏部位凋亡细胞荧光强度;心跳血流分析软件录制斑马鱼血流视频,分析斑马鱼心输出量和血流速度。结果:与模型对照组比较,“心痛三两三”方中、高剂量组斑马鱼心脏部位凋亡细胞荧光强度显著降低(P<0.05,P<0.01),其凋亡改善率分别为34%和54%。“心痛三两三”方低、中、高剂量组斑马鱼心输出量和血流速度明显提高(P<0.01),其改善率分别为52%、93%、62%和29%、53%、32%。结论:“心痛三两三”方对异丙肾上腺素诱导的斑马鱼心肌缺血具有明显改善作用,与改善心肌细胞凋亡有关。 展开更多

关键词 “心痛三两三”方 斑马鱼 心肌缺血 细胞凋亡 盐酸异丙肾上腺素 胸痹 心输出量 血流速度

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3种芩柏制剂体外经皮渗透特性及其抗银屑病作用 被引量：3

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作者 曾祖平 张璐 +3 位作者 王天园 付京 韩旭阳 王宏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期1047-1051,共5页

目的 评价芩柏软膏、芩柏凝胶、芩柏乳膏体外经皮渗透特性及其抗银屑病作用。方法 采用改良的Franz扩散池法进行体外经皮渗透实验,HPLC法测定1、2、4、6、8、10、12 h经正常、模型皮肤接收液中黄芩苷、盐酸小檗碱含量。建立咪喹莫特诱... 目的 评价芩柏软膏、芩柏凝胶、芩柏乳膏体外经皮渗透特性及其抗银屑病作用。方法 采用改良的Franz扩散池法进行体外经皮渗透实验,HPLC法测定1、2、4、6、8、10、12 h经正常、模型皮肤接收液中黄芩苷、盐酸小檗碱含量。建立咪喹莫特诱导的银屑病样小鼠模型,考察3种芩柏制剂对小鼠皮损的影响。结果 芩柏凝胶中黄芩苷、盐酸小檗碱累积渗透量和皮肤储药量最高,芩柏软膏中最低,正常皮肤中上述指标高于模型皮肤中。3种芩柏制剂体外经皮渗透均符合零级动力学方程。与模型组比较,3种芩柏制剂组小鼠皮损改善,表皮厚度减少(P<0.01)。结论 3种芩柏制剂具有抗银屑病作用,其中芩柏凝胶中黄芩苷、盐酸小檗碱渗透速率、累积渗透量、皮肤储药量最高。 展开更多

关键词 芩柏软膏 芩柏凝胶 芩柏乳膏 体外经皮渗透特性 抗银屑病作用

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网络药理学学科的发展与规范 被引量：5

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作者 李梢 牛明 张博 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第S01期4-5,共2页

中医药是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。党和国家高度重视和大力支持中医药发展,振兴中医药已上升为国家战略。二十大报告中再次强调,要促进中医药传承创新发展。如何用现代科学解读中医药学原理,说明白、讲清楚中医... 中医药是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。党和国家高度重视和大力支持中医药发展,振兴中医药已上升为国家战略。二十大报告中再次强调,要促进中医药传承创新发展。如何用现代科学解读中医药学原理,说明白、讲清楚中医药疗效是促进中医药高质量发展的关键内容。 展开更多

关键词 网络药理学 学科发展 深化研究 标准与规范

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耳鸣评价新指标—耳鸣日记的编制与信效度研究

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作者 曾宇涵 胡晶 +3 位作者 孙敬青 李彬 陈鹏 付渊博 《中华耳科学杂志》 2025年第6期735-740,共6页

目的研发耳鸣严重程度评估新指标—耳鸣日记,并对其信效度进行检验。方法通过文献研究及课题小组讨论,初步构建评估耳鸣严重程度原始目标池,采用德尔菲专家咨询法,经过两轮专家咨询,结合界值法和项目分析完成条目筛选,并对129例耳鸣患... 目的研发耳鸣严重程度评估新指标—耳鸣日记,并对其信效度进行检验。方法通过文献研究及课题小组讨论,初步构建评估耳鸣严重程度原始目标池,采用德尔菲专家咨询法,经过两轮专家咨询,结合界值法和项目分析完成条目筛选,并对129例耳鸣患者问卷数据进行信效度检验。结果两轮专家的权威系数分别为0.91和0.95,通过因子分析提取出4个公因子,累积方差贡献率为80.18%,量表内容效度为1.00,Cronbach’s α为0.904,Spearman-Brown折半信度为0.775。结论本研究编制的耳鸣日记具有良好的信效度,可作为耳鸣患者严重程度的评价新指标,丰富耳鸣评价工具并为后续耳鸣日记的进一步检验奠定基础。 展开更多

关键词 耳鸣 评估 信度 效度 德尔菲法

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