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题名多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考
被引量：6
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作者
廖红舞
张海洪
李洁
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机构
北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会
北京大学医学部科学研究处
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出处
《中国医学伦理学》
2022年第5期513-517,共5页
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文摘
对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审“互认”。在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的“全程联动”理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处。
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关键词
多中心临床研究
伦理审查
协作审查
伦理互认
伦理管理
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Keywords
Multi-center Clinical Research
Ethical Review
Cooperative Review
Ethical Mutual Recognition
Ethical Management
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分类号
R-052
[医药卫生]
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