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安宁疗护理念下破解终末期患者参与临床试验困境的建议
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作者 洪雪 许丽杰 +1 位作者 李海燕 陈亚红 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第7期924-928,共5页
安宁疗护是公认的、提高疾病终末期患者生存质量的有效措施,而此类患者参与到人类攻克重大疾病的临床试验的意义和作用也已成为广泛共识。但因疾病终末期受试者在身心和社会情况等方面的特殊性,导致在试验过程中遇到的伦理问题也更加严... 安宁疗护是公认的、提高疾病终末期患者生存质量的有效措施,而此类患者参与到人类攻克重大疾病的临床试验的意义和作用也已成为广泛共识。但因疾病终末期受试者在身心和社会情况等方面的特殊性,导致在试验过程中遇到的伦理问题也更加严重和复杂。结合伦理实践经验,对这些看似共性的现象问题进行了深层次的分析,并结合针对终末期患者的安宁疗护理念,研究提出了贯穿临床试验全生命周期的一系列改进建议,希望能够提高终末期患者作为研究参与者参加的临床研究的质量,同时有效保护研究参与者的安全与权益,并使其在参加临床试验或临床相关科学研究过程中得到合适的安宁照护。 展开更多
关键词 安宁疗护 终末期受试者 临床试验
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借鉴区块链思维构建可信的科研伦理档案信息化管理模式研究设想 被引量:4
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作者 洪雪 余中光 +2 位作者 卢广 王筱宏 张纯 《中国医学伦理学》 2019年第1期51-54,共4页
目的伦理档案是伦理工作成果的体现,是保护受试者权益的最有力证明。分析了阻碍伦理档案实现全面信息化的根本原因是缺乏信任,并提出了一种构建可信伦理档案信息化管理模式的设计。方法根据伦理一线工作需求,结合科研伦理管理系统设计经... 目的伦理档案是伦理工作成果的体现,是保护受试者权益的最有力证明。分析了阻碍伦理档案实现全面信息化的根本原因是缺乏信任,并提出了一种构建可信伦理档案信息化管理模式的设计。方法根据伦理一线工作需求,结合科研伦理管理系统设计经验,借鉴区块链思想中的共识思维与链式结构,提出解决问题的潜在设计方案。结果通过反向篡改推断,确认设计能否实现充分可信和共识。结论借鉴区块链思维是构建可信的科研伦理档案全生命周期信息化管理的潜在模式,对提高医疗科研伦理工作效率具有意义。 展开更多
关键词 伦理档案 区块链思想 信息化管理模式
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临床医学专业学位研究生教育的实践探索 被引量:17
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作者 王织云 乔志芳 段丽萍 《学位与研究生教育》 CSSCI 北大核心 2001年第10期21-23,共3页
北京大学第三医院开展临床医学专业学位试点工作以来,以加强临床能力培养为核心,多方面开展工作。通过召开多次导师座谈会,统一思想,认识临床能力培养的重要性;根据临床能力培养条件确定招生计划;在培养过程中,切实落实培养方案... 北京大学第三医院开展临床医学专业学位试点工作以来,以加强临床能力培养为核心,多方面开展工作。通过召开多次导师座谈会,统一思想,认识临床能力培养的重要性;根据临床能力培养条件确定招生计划;在培养过程中,切实落实培养方案的要求,形成有效的临床教学活动;在科研能力训练中注重培养临床研究生解决临床实际问题的能力。 展开更多
关键词 临床医学专业学校 研究生教育 临床能力 临床研究生
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在精准医学背景下,完善我国动物实验质量与福利伦理评价体系建设 被引量:14
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作者 张钰 梁力均 张纯 《中国比较医学杂志》 北大核心 2017年第11期95-99,共5页
我国的精准医学研究正迈向蓬勃发展的新阶段,实验动物作为重要的临床研究"贡献者",将成为推进精准医学诊疗技术发展的关键支撑和重要保障。目前,我国的动物实验评价体系尚不完善,尤其在精准医学领域。在国内研究基础与政策驱... 我国的精准医学研究正迈向蓬勃发展的新阶段,实验动物作为重要的临床研究"贡献者",将成为推进精准医学诊疗技术发展的关键支撑和重要保障。目前,我国的动物实验评价体系尚不完善,尤其在精准医学领域。在国内研究基础与政策驱动背景下,相关从业人员应借鉴国外经验,把握发展机遇,着力推进和完善适用于我国的动物实验评价体系。 展开更多
关键词 精准医学 动物实验 福利伦理 评价体系
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临床试验第三方招募公司现状分析及伦理管理的对策研究 被引量:3
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作者 洪雪 王筱宏 张纯 《中国医学伦理学》 2023年第7期742-748,共7页
目的第三方研究参与者招募公司及其招募业务方兴未艾,研究分析其公司建设、临床试验应用和伦理审查现状,讨论并结合工作经验提出伦理管理建议。方法通过问卷调查某院2年来伦理委员会批准立项的项目相关研究参与者招募情况,了解掌握和挖... 目的第三方研究参与者招募公司及其招募业务方兴未艾,研究分析其公司建设、临床试验应用和伦理审查现状,讨论并结合工作经验提出伦理管理建议。方法通过问卷调查某院2年来伦理委员会批准立项的项目相关研究参与者招募情况,了解掌握和挖掘分析第三方招募公司在建设、应用和伦理审查方面的数据。结果调研发现了第三方招募公司在临床试验应用、公司自身建设和伦理审查规范化方面存在的问题,并结合工作经验剖析了问题的现象与成因。结论第三方招募公司的应用越来越广泛,当前尚处于利弊参半状态,需要各方共同努力,进一步进行规范和约束,以保护研究参与者权益,有效支撑临床试验研究。 展开更多
关键词 临床试验 第三方招募 伦理管理
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不依从/违背或偏离方案报告方法改进的总结与探讨 被引量:4
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作者 洪雪 雷雅钦 +2 位作者 王筱宏 张纯 卢广 《中国医学伦理学》 2020年第10期1199-1202,1209,共5页
为了研究和确认某三甲医院方案违背报告的实际成效,讨论挖掘存在的不足,探索后续深化改革方向,收集了2019年某伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告,运用医学统计学方法,以启动报告模式改革的2019年6月为分隔点,将收集的数据... 为了研究和确认某三甲医院方案违背报告的实际成效,讨论挖掘存在的不足,探索后续深化改革方向,收集了2019年某伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告,运用医学统计学方法,以启动报告模式改革的2019年6月为分隔点,将收集的数据分为两组,利用SPSS21.0软件,采用卡方检验方法对报告模式改革前后的报告数据进行分析比较和总结归纳,发现改革前后的受试者权益、数据影响的判断和处理措施缺失情况有明显差异,但判断依据仍大量缺失。因此,可以确认报告模式改革成效显著,提高了报告的规范性和齐备性,但是在方案类型总结、促进和保证报告的科学性与逻辑性等方面依然体现出了不足,建议作为下一步伦理跟踪审查研究和改善的主要方向。 展开更多
关键词 不依从/违背或偏离方案 报告方法 模式改进 跟踪审查
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第三方临床生物样本库运行中的挑战与发展建议 被引量:5
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作者 李海燕 韩露 +4 位作者 洪雪 王雪莹 张雷 王晓民 张宏家 《中国医学伦理学》 2020年第11期1358-1362,共5页
目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传... 目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传资源安全和资质认可等方面的挑战。因此,第三方临床生物样本库应建立完善的伦理管理机制,加强自身建设,提高权威性,为样本库长期发展奠定基础;争取政府和社会资本的长期支持,保障初期阶段发展的稳定性;加强运营能力建设,获得相关利益方的认可,积极推动样本的开放和利用。 展开更多
关键词 第三方临床生物样本库 伦理审查 人类遗传资源安全 样本库认可
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我国康复服务需求评估与供需缺口原因分析 被引量:11
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作者 王一然 戴婉薇 +3 位作者 苏彬彬 范慧芸 李建军 郑晓瑛 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2022年第6期725-729,共5页
目的从“残、病、伤、老”四类群体角度,分类梳理、评估社会总体康复服务需求,分析康复服务供需缺口的原因。方法收集康复领域文献,包括世界卫生组织和我国有关部门颁布的政策文件、相关调查以及相关研究,进行文献分析。结果我国“残、... 目的从“残、病、伤、老”四类群体角度,分类梳理、评估社会总体康复服务需求,分析康复服务供需缺口的原因。方法收集康复领域文献,包括世界卫生组织和我国有关部门颁布的政策文件、相关调查以及相关研究,进行文献分析。结果我国“残、病、伤、老”群体康复服务需求规模庞大,康复服务供给尚未有效满足现存需求。导致我国康复服务供需缺口的主要原因包括:健康态势和人口趋势加大社会康复服务的需求;康复服务资源储备不足,康复服务体系建设相对滞后;残疾报告制度不完善,康复服务需求与供给之间的衔接不畅。结论基于残疾报告制度建设,尽快完善我国康复服务体系,提升康复服务水平。 展开更多
关键词 康复服务 残疾 需求 供给
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