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深圳市医疗机构人体研究伦理管理现状调查被引量：5: 1; 作者许卫卫吉萍 +5 位作者谢杨晓虹李箫周丽萍张慧敏祝丹娜肖平《医学与哲学》 2019年第13期37-40,55,共5页; 采用问卷调查方式了解深圳市各医疗机构涉及人体研究的伦理管理现状,通过描述性统计分析医疗机构伦理委员会架构、伦理审查、伦理培训等情况以及存在的问题,为探索适合深圳的伦理审查能力提升方案和深圳市伦理审查体系建设提供参考依据... 展开更多; 关键词伦理委员会伦理审查人体研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 2; 作者吉萍祝丹娜 +4 位作者肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

首例TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌的伦理审查实践被引量：3: 3; 作者许卫卫吉萍王涛《中国医学伦理学》 2022年第8期865-869,共5页; 回顾性报告北京大学深圳医院伦理委员会对院内开展的首例TCR-T技术治疗晚期胰腺癌个案研究进行伦理评估、讨论、审查和做出决定的情况,讨论的问题包括该案例的性质、风险获益评估、知情同意以及风险控制。最后提出加强创新性治疗研究项... 展开更多; 关键词 TCR-T 细胞治疗研究胰腺癌伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量被引量：14: 4; 作者吉萍郭锐 +4 位作者许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍《医学与哲学》 2020年第5期15-18,共4页; 国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何... 展开更多; 关键词医疗人工智能伦理审查个人信息收集和利用; 在线阅读下载PDF 职称材料

建设区域医学科技伦理中心的思考被引量：2: 5; 作者吉萍祝丹娜 +2 位作者肖平许卫卫陈芸《中国医学伦理学》 2022年第12期1318-1321,1351,共5页; 医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视。建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保... 展开更多; 关键词科技伦理区域医学科技伦理中心伦理审查伦理监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗人工智能研究的风险评估及应对被引量：5: 6; 作者吉萍祝丹娜 +2 位作者肖平许卫卫郭锐《医学与哲学》北大核心 2022年第8期7-9,28,共4页; 医疗人工智能研发机构在开展疾病辅助诊断、治疗、预测、管理等研发活动时,需结合不同的技术特点及研究规律进行充分的风险评估并有效应对风险,包括:健康数据驱动研究应该特别关注算法技术可靠性、高质量数据以及信息保护等方面的风险;... 展开更多; 关键词医疗人工智能风险评估信息保护; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名深圳市医疗机构人体研究伦理管理现状调查被引量：5: 1; 作者许卫卫吉萍谢杨晓虹李箫周丽萍张慧敏祝丹娜肖平; 机构北京大学深圳医院伦理办公室深圳北京大学香港科技大学医学中心深圳市卫生健康委员会科技教育与国际合作处; 出处《医学与哲学》 2019年第13期37-40,55,共5页; 基金 2016年深圳市三名工程项目(SZSM201612061) 2017年深圳市卫生计生科研项目(SZXJ2017009); 文摘采用问卷调查方式了解深圳市各医疗机构涉及人体研究的伦理管理现状,通过描述性统计分析医疗机构伦理委员会架构、伦理审查、伦理培训等情况以及存在的问题,为探索适合深圳的伦理审查能力提升方案和深圳市伦理审查体系建设提供参考依据。调查显示,深圳共有48家医疗机构设立了伦理委员会,其中超过93.33%设立于2004年以后,约70.67 %不是独立部门,79.17%没有独立办公室,超过81.33%的主任委员由院领导担任。近三年伦理审查项目数逐年增多,审查结论为同意的比例逐年下降,72.92%的伦理委员会制定了培训计划。; 关键词伦理委员会伦理审查人体研究; Keywords ethics committee ethical review research involving human subjects; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 2; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处北京大学深圳医院党委办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 基金深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM201612061)。; 文摘随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; Keywords ethical review mutual recognition multi-center clinical research ethical collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名首例TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌的伦理审查实践被引量：3: 3; 作者许卫卫吉萍王涛; 机构北京大学深圳医院伦理办公室深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所; 出处《中国医学伦理学》 2022年第8期865-869,共5页; 文摘回顾性报告北京大学深圳医院伦理委员会对院内开展的首例TCR-T技术治疗晚期胰腺癌个案研究进行伦理评估、讨论、审查和做出决定的情况,讨论的问题包括该案例的性质、风险获益评估、知情同意以及风险控制。最后提出加强创新性治疗研究项目的监管,运用医患共同决策模式实行充分有效的知情同意和提升伦理实质审查能力等三个方面的建议,以期为伦理委员会审查细胞治疗等前沿技术的临床研究项目提供参考。; 关键词 TCR-T 细胞治疗研究胰腺癌伦理审查; Keywords TCR Engineered T Cell Research of Cell Therapy Pancreatic Cancer Ethics Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量被引量：14: 4; 作者吉萍郭锐许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所中国人民大学法学院北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处; 出处《医学与哲学》 2020年第5期15-18,共4页; 基金 2016年深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM201612061)。; 文摘国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何遵循医学科研伦理审查原则,如何合法合规收集、利用、共享数据并界定责任等问题。从医院进行伦理审查实践层面探讨医疗人工智能的研究价值、科学有效性、风险受益等的审查要点;医疗人工智能研究的法律考量主要包括个人信息收集和利用的边界,以及侵权责任主体的认定。; 关键词医疗人工智能伦理审查个人信息收集和利用; Keywords medical artificial intelligence ethical review collection and utilization of personal information; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名建设区域医学科技伦理中心的思考被引量：2: 5; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫陈芸; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室北京大学深圳医院院长办公室; 出处《中国医学伦理学》 2022年第12期1318-1321,1351,共5页; 基金深圳市医疗卫生“三名工程”项目资助(SZSM201612061) 2022年深圳市软科学研究课题“构建面向‘十四五’的深圳科技伦理治理体系建设与科技监督格局策略研究” 深圳市科技创新委员会2022年度软科学研究项目“构建面向‘十四五’的深圳科技伦理治理体系建设与科技监督格局策略研究”(RKX20220808092405012)。; 文摘医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视。建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保遵循伦理规范,另一方面还需要政府及相关部门做好顶层设计,构建监管与技术服务并重的科技伦理治理体系。; 关键词科技伦理区域医学科技伦理中心伦理审查伦理监管; Keywords Science and Technology Ethics Regional Medical Science and Technology Ethics Center Ethical Review Ethics Supervision; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗人工智能研究的风险评估及应对被引量：5: 6; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫郭锐; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室中国人民大学法学院; 出处《医学与哲学》北大核心 2022年第8期7-9,28,共4页; 基金 2022年北京大学深圳医院智慧医院研究院基金赞助项目。; 文摘医疗人工智能研发机构在开展疾病辅助诊断、治疗、预测、管理等研发活动时,需结合不同的技术特点及研究规律进行充分的风险评估并有效应对风险,包括:健康数据驱动研究应该特别关注算法技术可靠性、高质量数据以及信息保护等方面的风险;评价医学人工智能干预措施的临床试验应该关注治疗安全性以及责任归属等方面的风险;评价医学人工智能效果与对社会影响的研究应该关注评价指标、方法与结果的可靠性等。只有研发各方在早期识别出可能会对个体、机构、社会等产生的风险,并做好相应的风险防控,才能促进人工智能技术在医学领域的健康发展。; 关键词医疗人工智能风险评估信息保护; Keywords artificial intelligence in healthcare risk assessment information protection; 分类号 R-O5 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	深圳市医疗机构人体研究伦理管理现状调查	许卫卫吉萍谢杨晓虹李箫周丽萍张慧敏祝丹娜肖平	《医学与哲学》	2019	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	伦理协作审查与互认模式的实践	吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍	《中国医学伦理学》北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
3	首例TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌的伦理审查实践	许卫卫吉萍王涛	《中国医学伦理学》	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量	吉萍郭锐许卫卫祝丹娜肖平李馥宣周丽萍	《医学与哲学》	2020	14	在线阅读下载PDF 职称材料
5	建设区域医学科技伦理中心的思考	吉萍祝丹娜肖平许卫卫陈芸	《中国医学伦理学》	2022	2	在线阅读下载PDF 职称材料
6	医疗人工智能研究的风险评估及应对	吉萍祝丹娜肖平许卫卫郭锐	《医学与哲学》北大核心	2022	5	在线阅读下载PDF 职称材料