美国联邦受试者保护通则最新修订述评 被引量：13

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作者 张海洪 丛亚丽 《医学与哲学（A）》 北大核心 2017年第11期10-13,52,共5页

作为美国受试者保护基本的法律框架,联邦通则于2009年启动第一次大规模修订。历时近七年,两轮征求公众意见,最终规则于2017年1月正式发布。最终规则对知情同意过程、泛化知情同意、合作研究的单中心伦理审查、免除审查条款以及持续审查... 作为美国受试者保护基本的法律框架,联邦通则于2009年启动第一次大规模修订。历时近七年,两轮征求公众意见,最终规则于2017年1月正式发布。最终规则对知情同意过程、泛化知情同意、合作研究的单中心伦理审查、免除审查条款以及持续审查要求等做出了新的规定和要求。从分析通则修订背景入手,简要回顾修订历程,介绍通则主要的修订内容并予以评论,阐述其积极的影响及可能面临的挑战,强调及时学习借鉴美国经验对于推进我国受试者保护制度建设的指导意义,鼓励立足国情的研究探索与制度创新。 展开更多

关键词 最终规则 知情同意过程 泛化知情同意 单中心伦理审查

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关于加强高校生命科学和医学研究伦理培训体系建设的研究与思考 被引量：7

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作者 张楠楠 张海洪 +1 位作者 肖瑜 韩鸿宾 《中国医学伦理学》 2022年第5期489-493,498,共6页

科技伦理管理体系建设对于保障科学研究健康发展至关重要,也是高校科技创新和“双一流”建设的前提与基础。通过对高校生命科学和医学研究伦理委员会相关情况进行调研,并重点对培训体系建设情况进行对比分析,提出短板问题,进而结合北京... 科技伦理管理体系建设对于保障科学研究健康发展至关重要,也是高校科技创新和“双一流”建设的前提与基础。通过对高校生命科学和医学研究伦理委员会相关情况进行调研,并重点对培训体系建设情况进行对比分析,提出短板问题,进而结合北京大学的工作实例与当前生命科学与医学研究的发展态势提出加强前瞻性预防机制、发挥高校医教研协同优势、形成“三位一体”的伦理培训体系的工作建议,希望对高校科技伦理管理工作的优化提升有所借鉴。 展开更多

关键词 科技伦理 高校 生命科学 医学 伦理培训

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关于健康医疗大数据优良实践的伦理共识(第一版) 被引量：11

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作者 刘瑞爽 冯瑶 +3 位作者 李晓洁 张海洪 赵励彦 丛亚丽 《中国医学伦理学》 2020年第1期8-11,共4页

本共识所述健康医疗大数据,是指人们在疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据,以及对数量巨大、来源分散、格式多样的健康医疗相关数据进行采集、存储和关联分析,从中发现新知识、创造新价值、提升新能力的新一代健康... 本共识所述健康医疗大数据,是指人们在疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据,以及对数量巨大、来源分散、格式多样的健康医疗相关数据进行采集、存储和关联分析,从中发现新知识、创造新价值、提升新能力的新一代健康医疗信息技术和健康医疗服务业态。 展开更多

关键词 健康医疗 医疗信息技术 关联分析 伦理共识 疾病防治 相关数据

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人群流行病学研究的伦理审查 被引量：4

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作者 丛亚丽 胡林英 张海洪 《医学与哲学（A）》 北大核心 2017年第7期6-10,共5页

以人群流行病研究为代表的公共卫生研究,因其与生物医学研究在研究目的、可能的收益和风险、实施的方式和力度等方面的不同,要求对此类研究的伦理审查也需要随之调整。从知情同意、风险获益评估、隐私和保密、弱势群体/族群保护和公平... 以人群流行病研究为代表的公共卫生研究,因其与生物医学研究在研究目的、可能的收益和风险、实施的方式和力度等方面的不同,要求对此类研究的伦理审查也需要随之调整。从知情同意、风险获益评估、隐私和保密、弱势群体/族群保护和公平选择受试者等方面的伦理考虑入手,结合北京大学生物医学伦理委员会的工作经验及思考,尝试提出人群流行病学研究伦理审查的要点。最后结合北京大学生物医学伦理委员会审查的案例,提出对新型研究的伦理考量和思考,并提出伦理委员会和研究者之间的良好沟通是非常必要的。 展开更多

关键词 公共卫生研究 伦理审查 审查要点

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健康数据二次使用研究的伦理审查探讨 被引量：11

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作者 张海洪 《医学与哲学》 2019年第3期26-28,共3页

随着健康数据二次使用相关研究的迅速发展,尊重、知情同意、隐私保护、公正等伦理问题日益突显。在综合考虑当前国内伦理审查最新法规及国际经验的基础上,基于研究可能的风险以及数据的可识别性等特征,探讨涉及健康数据二次使用的研究... 随着健康数据二次使用相关研究的迅速发展,尊重、知情同意、隐私保护、公正等伦理问题日益突显。在综合考虑当前国内伦理审查最新法规及国际经验的基础上,基于研究可能的风险以及数据的可识别性等特征,探讨涉及健康数据二次使用的研究可根据数据是否可以公开获取以及研究的风险大小等,可能采用三种伦理审查形式;同时,细化明确知情同意豁免需要满足的条件,强调研究者和受试者应当发挥更加积极主动的作用,共同促进此类研究负责任的开展。 展开更多

关键词 健康数据 二次使用 伦理审查 知情同意豁免 责任

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世界卫生组织《公共卫生监测伦理指南》要点及启示 被引量：7

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作者 张海洪 丛亚丽 《医学与哲学（A）》 2018年第11期26-28,36,共4页

2017年,世界卫生组织发布了第一个国际层面的《公共卫生监测伦理指南》(以下简称《指南》)。《指南》基于公共善、公正、尊重、善治等价值提出十七条原则,强调国家负有开展监测并对其进行伦理监管的义务,将对监测的风险评估、社群参与... 2017年,世界卫生组织发布了第一个国际层面的《公共卫生监测伦理指南》(以下简称《指南》)。《指南》基于公共善、公正、尊重、善治等价值提出十七条原则,强调国家负有开展监测并对其进行伦理监管的义务,将对监测的风险评估、社群参与、隐私保护等问题纳入伦理议程。从《指南》的诞生背景出发,简要介绍《指南》主要内容,强调公共卫生监测的伦理监管机制需因地制宜,呼吁在公共卫生的语境中关注健康数据的收集、分析和解释相关的伦理问题,尤其是数据共享和二次使用带来的伦理挑战。 展开更多

关键词 公共卫生监测 伦理指南 道德义务 数据共享

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全球卫生突发事件核心伦理问题探讨 被引量：5

7

作者 张海洪 《医学与哲学》 2019年第14期1-4,共4页

近年来,埃博拉、寨卡病毒等疫情的暴发与应对将全球卫生突发事件应急相关的伦理问题再次提上议程。对全球卫生突发事件相关伦理问题的考虑离不开全球化的视角,平等的国际合作、团结、共赢既是相关伦理探讨的出发点,也是各种伦理争议背... 近年来,埃博拉、寨卡病毒等疫情的暴发与应对将全球卫生突发事件应急相关的伦理问题再次提上议程。对全球卫生突发事件相关伦理问题的考虑离不开全球化的视角,平等的国际合作、团结、共赢既是相关伦理探讨的出发点,也是各种伦理争议背后潜在的张力所在。从全球卫生突发事件相关的公共卫生监测、科学研究和数据共享三个议题切入,初步探讨全球卫生突发事件带来的典型伦理挑战和争议,强调建立多方合作的平等对话机制,确保相关各方的需求和声音都能及时得到表达和尊重是重要的价值追求。 展开更多

关键词 全球卫生突发事件 监测 伦理审查 数据共享 合作

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伦理治理:医疗卫生机构的角色和责任 被引量：4

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作者 张海洪 《医学与哲学》 2020年第7期11-13,共3页

在推进"健康中国"战略的大环境下,医疗卫生机构承担着服务全民健康的重大职责。然而,当前医疗卫生实践面临着诸多伦理问题,其中一个关键原因在于医疗卫生机构尚缺乏相应的伦理规约。从"机构伦理"的视角出发,探讨医... 在推进"健康中国"战略的大环境下,医疗卫生机构承担着服务全民健康的重大职责。然而,当前医疗卫生实践面临着诸多伦理问题,其中一个关键原因在于医疗卫生机构尚缺乏相应的伦理规约。从"机构伦理"的视角出发,探讨医疗卫生机构的伦理治理。在从理论角度梳理医疗卫生机构面临的伦理问题和挑战的基础上,探讨医疗卫生机构同时作为"治理主体"和"治理对象"应当承担的道德责任,以期为探讨医疗卫生机构伦理提供一个可能的视角。 展开更多

关键词 伦理治理 医疗卫生机构 责任主体 责任

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临床研究数据共享:从道德责任到负责任的实践 被引量：3

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作者 张海洪 《医学与哲学》 2020年第16期20-23,共4页

近年来,临床研究数据共享作为道德责任得到越来越多的关注,成为确保研究质量、提升研究效率的又一最佳实践。对临床研究数据共享的内涵进行澄清,探讨了临床研究数据共享自身的伦理意义及其应遵循的伦理原则。强调临床研究数据共享应在... 近年来,临床研究数据共享作为道德责任得到越来越多的关注,成为确保研究质量、提升研究效率的又一最佳实践。对临床研究数据共享的内涵进行澄清,探讨了临床研究数据共享自身的伦理意义及其应遵循的伦理原则。强调临床研究数据共享应在遵循社会获益及其价值最大化,风险、获益和负担合理分配,确保尊重以及公众信任和参与的伦理框架下,从伦理审查、知情同意、数据质量控制、数据共享基础设施建设和数据伦理治理等操作层面推进负责任的临床研究数据共享实践。 展开更多

关键词 临床研究数据共享 伦理原则 负责任的实践

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加拿大安大略公共卫生伦理框架及相关启示 被引量：3

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作者 张海洪 《医学与哲学（A）》 北大核心 2017年第7期18-21,共4页

2012年,加拿大安大略公共卫生机构发表《公共卫生项目伦理实施框架》工作报告,尝试建构一个综合性的公共卫生项目伦理监管框架。报告主张在公共卫生领域打破"研究"与"实践"的传统二分,这一理念的提出,一方面是想满... 2012年,加拿大安大略公共卫生机构发表《公共卫生项目伦理实施框架》工作报告,尝试建构一个综合性的公共卫生项目伦理监管框架。报告主张在公共卫生领域打破"研究"与"实践"的传统二分,这一理念的提出,一方面是想满足公共卫生领域不断发展的伦理监管需求;同时,也是对传统的研究伦理监管模式的改进。在介绍安大略公共卫生伦理框架的基础上进行反思,分析打破研究与实践二分的重要性,强调关注公共卫生项目在数据收集、保存、使用等方面所涉及的伦理问题的共性特征,拓展既有受试者保护概念,实现公共卫生项目全过程的人的保护的理念转变。 展开更多

关键词 安大略公共卫生伦理框架 研究与实践二分 人的保护

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公共卫生:共同的责任——公共卫生伦理与科研诚信国际研讨会综述 被引量：1

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作者 张海洪 《中国医学伦理学》 2016年第6期1099-1101,共3页

2016年8月25-26日,由北京大学资助,北京大学受试者保护体系主办的＂公共卫生伦理与科研诚信国际研讨会暨世界生命伦理学会公共卫生伦理学组（International Association of Bioethics Network of Public Health Ethics）学术会议＂在北... 2016年8月25-26日,由北京大学资助,北京大学受试者保护体系主办的＂公共卫生伦理与科研诚信国际研讨会暨世界生命伦理学会公共卫生伦理学组（International Association of Bioethics Network of Public Health Ethics）学术会议＂在北京大学医学部召开。 展开更多

关键词 公共卫生伦理学 国际研讨会 诚信 科研 北京大学医学部 综述 责任 受试者保护

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科研诚信的新挑战——第六届世界科研诚信大会综述 被引量：7

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作者 宋艳双 郑玉荣 +1 位作者 吉萍 张海洪 《中国医学伦理学》 2019年第11期1502-1506,F0003,共6页

世界科研诚信大会(World Congress of Research Integrity)旨在促进科研人员、教学人员、教育科研机构、科研资助机构、政府相关管理部门、科学出版相关编辑和审稿人等相关各方交流与经验分享,建立协同推进负责任的研究的国际沟通平台。... 世界科研诚信大会(World Congress of Research Integrity)旨在促进科研人员、教学人员、教育科研机构、科研资助机构、政府相关管理部门、科学出版相关编辑和审稿人等相关各方交流与经验分享,建立协同推进负责任的研究的国际沟通平台。自2007年在里斯本召开首届世界科研诚信大会以来,会议先后发布《科研诚信新加坡宣言》[1]《科研诚信蒙特利尔宣言》 [2],为在全球范围内开展负责任的研究及合作提供了科研诚信基本框架。 展开更多

关键词 科研诚信 科研伦理 科研评价 学术不端预防

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突发传染病临床研究伦理审查专家共识 被引量：7

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作者 周吉银 曹欢欢 +8 位作者 尹梅 关健 张新庆 陈旻 梁立智 刘星 张海洪 张金钟 王明旭 《中国医学伦理学》 2020年第4期501-506,共6页

突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理... 突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理指南对一些细节操作问题缺乏明确指导。为此,我们制定具有指导意义的突发传染病临床研究伦理审查专家共识,明确其伦理审查范围和要点,以供医疗机构、药物和医疗器械企业、医务工作者参考。其伦理审查要点包括研究团队资质及分工协作,前期研究基础、研究方案、纳入排除和提前退出标准等研究方案的设计与实施,风险受益评估,受试者公平招募,书面的知情同意书、预先考虑数据共享等知情同意,跟踪审查,数据共享和结果发表。该专家共识有助于保障突发传染病临床研究受试者的安全和权益,提高其临床研究质量。 展开更多

关键词 突发传染病 新型冠状病毒肺炎 临床研究 伦理审查 专家共识

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医疗人工智能的“图灵测试”:路在何方 被引量：8

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作者 马婷 张海洪 《医学与哲学》 2020年第20期8-13,31,共7页

通过对医疗人工智能发展应关注的医学人文相关伦理问题进行总结,探索并思考医疗人工智能长远发展应关注的伦理要求,包括对医师专业精神的要求、精准服务患者的个性需求、医疗人工智能服务公平可及以及医患之间的情感互动等问题,并对以... 通过对医疗人工智能发展应关注的医学人文相关伦理问题进行总结,探索并思考医疗人工智能长远发展应关注的伦理要求,包括对医师专业精神的要求、精准服务患者的个性需求、医疗人工智能服务公平可及以及医患之间的情感互动等问题,并对以类人智能为终极目标的人工智能技术在医疗应用提出深层的哲学问题,即如何对医学人工智能技术在医学人文伦理方面进行测试。进而提出医疗人工智能的“图灵测试”之问,以期在交叉领域及时就医疗人工智能发展的伦理框架进行深度哲学探讨,从而产生有针对性的可执行的测试方法和标准,促进医疗人工智能的健康长远发展。 展开更多

关键词 医疗人工智能 伦理框架 医学人文 图灵测试

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