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美国与知情同意有关的一些问题被引量：15: 1; 作者 Mark Siegler 郭莉萍《医学与哲学》 2001年第12期6-10,共5页; 知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中 ,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时 ,知情同意包含了 3种要素 :(1)告知病人或受试者该研究的性质 ,包括益处、危险和其他有关内容 ;(2 )确保病人... 展开更多; 关键词医学伦理学知情同意弱势病人无决断能力痴呆危重疾病脑死亡; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验中的利益冲突:伦理和政策问题被引量：8: 2; 作者 Jeffrey Kahn 吴朝霞《医学与哲学》 2001年第12期17-20,共4页; 人们对于研究人员、赞助商和研究机构三者之间的经济利益关系给予越来越多的关注。人体试验研究中的经济利益与其他利益有所不同 ,这种经济利益会导致偏见或诱导不正当的行为 ,尤其是当有从研究中获益的机会存在时 ,将会影响到研究人员... 展开更多; 关键词利益冲突信任风险临床试验伦理政策; 在线阅读下载PDF 职称材料

美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题被引量：4: 3; 作者 Patricia Marshall 徐白羽《医学与哲学》 2002年第6期8-12,共5页; 虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式 ,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响 ,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看 ,特别是关于知情同意这个议... 展开更多; 关键词遗传研究知情同意伦理问题; 在线阅读下载PDF 职称材料

美方专家观点:未来的挑战——信任是临床试验的核心被引量：2: 4; 作者 David T.Stern 吴朝霞《医学与哲学》 2002年第6期28-31,共4页; 信任是医患关系的一个基本特征 ,是社会和医生之间的隐性合同的一部分。合同要求双方的期望值。病人会告诉医生他们内心深处的个人隐私 ,信任医生会为他们保守秘密 ,允许医生在他们生病和悲伤时进入家里和医院。但是 ,要做到这些 ,医生... 展开更多; 关键词信任合同保密临床试验医患关系; 在线阅读下载PDF 职称材料

美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定被引量：16: 5; 作者 Greg Koski 张健《医学与哲学》 2001年第12期11-13,共3页; 美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品... 展开更多; 关键词人体研究监督人体受试者保护伦理审查委员会知情同意; 在线阅读下载PDF 职称材料

美国人类受试者使用的历史被引量：14: 6; 作者 Robert John Levine 张健《医学与哲学》 2001年第12期1-5,共5页; 所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态。他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削。这种保护主义姿态有其重要的历史原因 ,起草这些文件具有这样的目的 :保证像被纳粹医生—... 展开更多; 关键词人体受试者保护主义伦理法典立法知情同意药物试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国与知情同意有关的一些问题被引量：15: 1; 作者 Mark Siegler 郭莉萍; 机构美国芝加哥大学迈克林临床医学伦理中心北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2001年第12期6-10,共5页; 文摘知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中 ,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时 ,知情同意包含了 3种要素 :(1)告知病人或受试者该研究的性质 ,包括益处、危险和其他有关内容 ;(2 )确保病人受试者理解所提供的信息 ;(3)得到病人或受试者自愿的同意。没有能力参与知情同意的病人包括患痴呆和危重病等无决断能力的病人 ,这些病人属弱势病人 ,如要获许对他们的疾病进行研究 ,我们必须制定保护弱势受试者有效的伦理政策。提出了关于对痴呆病人、危重病人、脑死亡病人研究的伦理学政策。; 关键词医学伦理学知情同意弱势病人无决断能力痴呆危重疾病脑死亡; Keywords medical ethics informed consent research ethics vulnerable patients decisional incapacity dementia critical illness brain death; 分类号 R－052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验中的利益冲突:伦理和政策问题被引量：8: 2; 作者 Jeffrey Kahn 吴朝霞; 机构美国明尼苏达大学生命伦理学中心北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2001年第12期17-20,共4页; 文摘人们对于研究人员、赞助商和研究机构三者之间的经济利益关系给予越来越多的关注。人体试验研究中的经济利益与其他利益有所不同 ,这种经济利益会导致偏见或诱导不正当的行为 ,尤其是当有从研究中获益的机会存在时 ,将会影响到研究人员关于应该选择哪个受试者 ,应该提供给受试者什么样的医疗服务 ,甚至应该如何正确使用受试者保密的健康信息方面的判断。由经济利益引起的明显的风险同样也会威胁公众的学术机构研究使命的支持。从处理临床试验中利益冲突的准则 ,什么样的经济利益是研究中的重大经济利益 ,准则的实施等方面进行了详尽的叙述 ,最后指出没有潜在受试者和公众的信任 ,我们就不能有效地开展研究。; 关键词利益冲突信任风险临床试验伦理政策; Keywords conflicts of interest trust risk; 分类号 R－052 [医药卫生] R4 [医药卫生—临床医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题被引量：4: 3; 作者 Patricia Marshall 徐白羽; 机构美国Case Western Reserve大学医学院北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2002年第6期8-12,共5页; 文摘虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式 ,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响 ,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看 ,特别是关于知情同意这个议题 ,我们会非常清楚地看到遗传研究所面临的挑战。阐述了在美国遗传研究所面临的挑战 ,讨论了遗传研究进行过程中出现的一系列伦理问题 ,如 :如何正确执行知情同意 ;研究中可能对受试者产生的标签和歧视行为 ;遗传流行病研究中出现的伦理问题以及需要关注的社区和民族的伦理问题 ;对人类组织样本的储存和使用中所出现的伦理问题。强调了知情同意和社区参与遗传研究及在研究中社区代表性的重要性 ;; 关键词遗传研究知情同意伦理问题; Keywords genetic research informed consent community transnational cooperation; 分类号 R－052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美方专家观点:未来的挑战——信任是临床试验的核心被引量：2: 4; 作者 David T.Stern 吴朝霞; 机构美国密歇根大学医学院北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2002年第6期28-31,共4页; 文摘信任是医患关系的一个基本特征 ,是社会和医生之间的隐性合同的一部分。合同要求双方的期望值。病人会告诉医生他们内心深处的个人隐私 ,信任医生会为他们保守秘密 ,允许医生在他们生病和悲伤时进入家里和医院。但是 ,要做到这些 ,医生必须维持包括关爱、保密和承诺的伦理标准。因为信任就像个很小但却很珍贵的宝石———很难得到 ,又很容易失去。; 关键词信任合同保密临床试验医患关系; Keywords trust contract confidentiality; 分类号 R－052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定被引量：16: 5; 作者 Greg Koski 张健; 机构美国卫生部人体研究保护办公室北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2001年第12期11-13,共3页; 文摘美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品与药品管理局 (FDA)和人体研究保护办公室 (OHRP) ,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会 (IRB)及知情同意。IRB意在提供一种机制 ,以进行客观的审查、同意和研究过程的持续监督 ;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险、不适、收益后能自由做出参加与否的决定。美国人体研究保护制度正面临着挑战 ,美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。; 关键词人体研究监督人体受试者保护伦理审查委员会知情同意; Keywords oversight of human research human subjects protection institutional review boards informed concent; 分类号 R－052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国人类受试者使用的历史被引量：14: 6; 作者 Robert John Levine 张健; 机构美国耶鲁大学医学院北京大学医学部外语部; 出处《医学与哲学》 2001年第12期1-5,共5页; 文摘所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态。他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削。这种保护主义姿态有其重要的历史原因 ,起草这些文件具有这样的目的 :保证像被纳粹医生—研究者犯下的罪行。试验药物Thalidomide引发的灾难及Tuskegee梅毒研究对伦理道德的亵渎永远不会重演。近些年来社会对临床研究的理解已发生了戏剧性转变。如经AIDS积极分子努力的结果 ,人们已以宽容和有益的心态广泛接受临床试验。虽然这种姿态的转变已产生了在指导进行临床研究方面的政策及实践某些重要的改善 ,但人们必须认识到 ,这种新的接受正像先前的过度保护主义一样的错误 ,其应该维护一个平衡的比例。我们的政策应反映出鼓励符合伦理学的研究的要求 ,同时要保持必要的防范以保护受试者的权益。; 关键词人体受试者保护主义伦理法典立法知情同意药物试验; Keywords research involving humans as subjects protectionism ethical codes regulations informed consent drug trials; 分类号 R－052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	美国与知情同意有关的一些问题	Mark Siegler 郭莉萍	《医学与哲学》	2001	15	在线阅读下载PDF 职称材料
2	临床试验中的利益冲突:伦理和政策问题	Jeffrey Kahn 吴朝霞	《医学与哲学》	2001	8	在线阅读下载PDF 职称材料
3	美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题	Patricia Marshall 徐白羽	《医学与哲学》	2002	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	美方专家观点:未来的挑战——信任是临床试验的核心	David T.Stern 吴朝霞	《医学与哲学》	2002	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定	Greg Koski 张健	《医学与哲学》	2001	16	在线阅读下载PDF 职称材料
6	美国人类受试者使用的历史	Robert John Levine 张健	《医学与哲学》	2001	14	在线阅读下载PDF 职称材料