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题名自身对照设计在疫苗安全性关联研究中的应用进展
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作者
刘志科
詹思延
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机构
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
北京大学第三医院临床流行病学研究中心
北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心
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出处
《中国药物警戒》
2023年第1期74-78,共5页
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基金
国家自然科学基金资助项目(82204175)
比尔及梅琳达盖茨基金(INV-035024)。
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文摘
疫苗安全性主动监测是疫苗安全性证据链,尤其是接种后严重不良反应评价的关键一环。随着健康医疗信息化建设及其应用的快速发展,这为疫苗安全性主动监测及关联评估提供了可行途径。目前,全球已有20余个国家利用电子健康档案、医疗索赔、电子病历等开展疫苗安全性主动监测,这些监测常采用队列研究、病例对照研究、自身对照研究等设计类型。其中,自身对照设计的自身对照病例系列研究、自身对照风险区间研究在该领域的应用越来越广泛,但在我国相关研究报道仍不常见。本文综述自身对照设计在疫苗安全性关联研究中的方法学与应用进展,为今后疫苗上市后安全性评价的真实世界研究提供参考。
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关键词
疫苗
安全性
自身对照
主动监测
不良反应
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Keywords
vaccine
safety
self-controlled
active surveillance
adverse reactions
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
R994.1
[医药卫生—毒理学]
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题名我国真实世界数据交易的政策环境与关键要素
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作者
潘子奇
苗权
邱凌志
刘志科
詹思延
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机构
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
国家计算机网络应急技术处理协调中心北京分中心
国家计算机网络应急技术处理协调中心江苏分中心
北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心
北京大学第三医院临床流行病学研究中心
重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)
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出处
《信息安全研究》
CSCD
北大核心
2024年第6期548-553,共6页
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基金
国家自然科学基金重点项目(82330107)
北大医学顶尖学科及学科群发展专项。
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文摘
充分利用、挖掘真实世界数据(real-world data,RWD)对提升健康服务水平、促进健康产业发展具有重要意义.我国真实世界数据利用不够充分,存在“数据孤岛”现象,《数据二十条》等文件出台为行业探索数据交易等数据流通方式带来新的契机.以医疗健康领域真实世界数据交易为背景,分析了我国现有关于真实世界数据交易的政策文件及法律法规,并对真实世界数据交易的关键要素包括数据产权结构性分置制度、数据交易平台、数据交易模式、数据交易规则、数据交易相关技术的研究进展进行综述.
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关键词
真实世界数据
真实世界研究
数据政策
数据交易
数据流通
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Keywords
real-world data
real-world study
data policy
data trading
data circulation
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分类号
TP274
[自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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题名疫苗上市后安全性准实时监测的概括性评价
被引量：3
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作者
孙一鑫
刘志科
詹思延
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机构
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
国家儿童医学中心
北京大学第三医院临床流行病学研究中心
北京大学人工智能研究院
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出处
《中国药物警戒》
2023年第1期61-67,共7页
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基金
国家自然科学基金资助项目(81973146)
比尔及梅琳达盖茨基金(INV-035024)。
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文摘
目的梳理国际现有疫苗安全性准实时主动监测系统的特征、流程与机制,建立准实时监测的实施框架。方法应用概括性评价,定义、检索、筛选与提取疫苗安全性准实时监测系统与研究的相关信息,嵌合框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关数据特征、监测流程与运行机制等方面的内容,解构准实时监测的核心要素,建立准实时监测的标准化工作流程。结果纳入相关资料55篇,发现全球共有6个系统或组织常规开展准实时监测,其中“自动链接与分布式计算”模式能够有效提升监测效率,适用于准实时监测对于及时性的较高要求。总结准实时监测的标准化工作流程为:(1)借助计算机程序自动提取数据;(2)利用个体层面通用数据模型(CDM)进行数据标准化处理;(3)利用汇总层面CDM定期提交数据;(4)从信号描述、信号检测到信号验证的逐步分析。结论国际多个主动监测系统已经实现了准实时监测的自动化与常规化,可为未来完善我国主动监测模式、建立长效的准实时监测机制提供参考。
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关键词
疫苗
安全性
上市后
主动监测
准实时监测
概括性评价
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Keywords
vaccine
safety
post-marketing
active surveillance
near real-time surveillance
scoping review
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分类号
R978
[医药卫生—药品]
R954
[医药卫生—药学]
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