1921—1951年北京协和医院药剂科学术影响力

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作者 朱珠 张波 +3 位作者 李乃适 唐彦 梅丹 李大魁 《协和医学杂志》 CSCD 2021年第5期813-818,共6页

通过回顾和整理文献发现,1921—1951年北京协和医院药剂科在职员工共发表61篇论文、编著出版6部著作和5版处方集,参编1部《中华药典》。本文详细梳理和分析文献内容,探讨北京协和医院药剂科在建院之初的学术影响力,以及对我国医药事业... 通过回顾和整理文献发现,1921—1951年北京协和医院药剂科在职员工共发表61篇论文、编著出版6部著作和5版处方集,参编1部《中华药典》。本文详细梳理和分析文献内容,探讨北京协和医院药剂科在建院之初的学术影响力,以及对我国医药事业发展所作的重要贡献。 展开更多

关键词 北京协和医院 药剂科 处方集 学术影响力

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北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范(2023) 被引量：3

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作者 北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范编委会 杨阳 马小军 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第2期303-311,共9页

为规范抗菌药物的使用,遏制细菌耐药,保障患者安全,提升医疗质量,北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范编委会根据国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》,查阅国内外权威文献并结合医院抗菌药物目录、细菌... 为规范抗菌药物的使用,遏制细菌耐药,保障患者安全,提升医疗质量,北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范编委会根据国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》,查阅国内外权威文献并结合医院抗菌药物目录、细菌耐药特点,形成《北京协和医院手术预防使用抗菌药物管理规范(2023)》,以期进一步推动医院抗菌药物的合理使用。 展开更多

关键词 抗菌药物 手术 预防使用 规范

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北京协和医院17种国家医保谈判抗癌药临床应用情况调查 被引量：4

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作者 孙雯娟 唐彦 +3 位作者 邹羽真 张谦 张波 杜小莉 《协和医学杂志》 CSCD 2021年第6期958-964,共7页

目的了解国家卫生行政部门发布17种国家医保谈判抗癌药相关政策前后,北京协和医院相关药品的临床应用情况及变化趋势,以期为医院药品目录优化与调整提供参考。方法收集并分析2017年12月1日至2019年11月30日(2017年12月1日至2018年11月3... 目的了解国家卫生行政部门发布17种国家医保谈判抗癌药相关政策前后,北京协和医院相关药品的临床应用情况及变化趋势,以期为医院药品目录优化与调整提供参考。方法收集并分析2017年12月1日至2019年11月30日(2017年12月1日至2018年11月30日为2018年度,2018年12月1日至2019年11月30日为2019年度)北京协和医院17种抗癌药的全部门诊及住院处方数据。对患者基本信息、用药数量、用药金额、用药频度、限定日费用等进行统计分析。结果2019年度共6881例患者使用此17种抗癌药。其中,门诊患者4713例(68.5%),住院患者2168例(31.5%)。17种抗癌药用药金额占本院全部抗癌药用药金额、全部药品用药金额的比率分别为16.3%和3.8%;用药金额排名前3位的病种分别为胸部肿瘤、血液肿瘤和泌尿系统肿瘤;用药金额排名前3位的药物分别为奥希替尼、奥曲肽微球、克唑替尼,且用药金额与用药频度同步性好;限定日费用排名前3位的药物分别为维莫非尼、西妥昔单抗和伊布替尼。政策实施前已入院的6种抗癌药中,2019年度用药金额和处方量分别同比增加78.2%、89.8%;用药金额占本院全部抗癌药用药金额、全部药品用药金额的比率分别同比增加54.4%、78.6%;与2018年度相比,2019年度奥希替尼用量与用药金额均大幅增加,西妥昔单抗、阿昔替尼、舒尼替尼及奥曲肽微球用量增加而用药金额下降,培门冬酶用量和用药金额均显著下降。结论国家医保谈判政策促进了17种抗癌药在临床的使用,提高了用药可及性,亦导致药品费用有较大幅度增加。应加强对相关药品的临床应用监测和动态评估,在保障患者用药需求的同时促进合理用药。 展开更多

关键词 抗癌药 临床应用 国家医保谈判 用药频度 用药金额

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1927年版北京协和医院处方集撷要 被引量：2

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作者 朱珠 张波 +3 位作者 李乃适 唐彦 梅丹 李大魁 《协和医学杂志》 CSCD 2020年第5期631-637,共7页

1927年出版的《北京协和医院处方集(第三版)》是我院现存最早的处方集版本。其在保证入选药品有用和经济的基础上,兼顾临床诊疗用药、医疗教学、用药安全和库存药品成本控制,反映了彼时的英国药典、美国药典和美国国家处方集等英文参考... 1927年出版的《北京协和医院处方集(第三版)》是我院现存最早的处方集版本。其在保证入选药品有用和经济的基础上,兼顾临床诊疗用药、医疗教学、用药安全和库存药品成本控制,反映了彼时的英国药典、美国药典和美国国家处方集等英文参考书已成为北京协和医院药品品规的参考依据;反映了近百年前,北京协和医院独特的药事管理和药品供应体系已达国际先进水平。本文扼要介绍该处方集的目的、框架、药品遴选原则及内容。 展开更多

关键词 北京协和医院 处方集 药学 药事管理 历史回顾

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北京协和医院住院患者莫西沙星注射液利用分析 被引量：1

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作者 张钰宣 史亦丽 +2 位作者 梅丹 都丽萍 闫世方 《协和医学杂志》 2013年第1期20-25,共6页

目的调查2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液在本院的使用情况,并对其中53例患者的应用进行回顾性分析。方法通过北京协和医院信息系统获取2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液使用数据,查阅其中53例患者的病历,记录用药目... 目的调查2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液在本院的使用情况,并对其中53例患者的应用进行回顾性分析。方法通过北京协和医院信息系统获取2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液使用数据,查阅其中53例患者的病历,记录用药目的、用药量、手术类型等相关数据并进行分析评价。结果与2010年第1季度相比,2011年第1季度莫西沙星注射液使用量同比增幅5.15%,手术预防用药使用量同比增幅20.51%;患者个人用药总量逐渐增多(P=0.003),18岁以下患者人数从2010年第1季度的2例增长至2011年第1季度的6例。53例患者中45例为手术患者,其中39例(86.7%)将莫西沙星作为手术预防用药。21例具有感染病症患者的病原学送检率为52.38%(11例)。结论莫西沙星注射液的应用较为广泛,但部分应用存在不合理性,尤其是手术预防用药,应加强抗生素用药管理并对不合理用药进行干预。 展开更多

关键词 莫西沙星 利用分析 手术预防用药

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2012年度中国医院药学科技发展 被引量：5

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作者 杜小莉 李大魁 +1 位作者 朱珠 梅丹 《协和医学杂志》 2013年第4期362-366,共5页

医院药学是一门非常复杂的学科，具有综合性、实践性和社会性三大特点，尤以综合性最为突出。与临床医学专注于某一专科疾病不同，医院药学在提供药学服务的同时，还要开展药剂学、药理学、药物分析、药事管理、药物经济学、药物基因组... 医院药学是一门非常复杂的学科，具有综合性、实践性和社会性三大特点，尤以综合性最为突出。与临床医学专注于某一专科疾病不同，医院药学在提供药学服务的同时，还要开展药剂学、药理学、药物分析、药事管理、药物经济学、药物基因组学等方方面面的研究工作，既不以疾病为主线，也不以药物作分类，或许以一张纵横交错的网络形容医院药学较为恰当。本文围绕医院药学近年来关注的重点， 展开更多

关键词 医院药学 科技发展 药事管理

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阵发性睡眠性血红蛋白尿症多学科诊疗专家共识(2024)

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作者 陈苗 杨辰 +24 位作者 刘紫薇 曹玮 张波 刘鑫 李景南 刘炜 潘杰 王健 郑月宏 陈跃鑫 李方达 杜顺达 宁聪 陈丽萌 乐偲 倪俊 彭敏 郭潇潇 王涛 李宏军 李融融 吴彤 韩冰 张抒扬 北京协和医院罕见病多学科协作组 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期1011-1028,共18页

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH)是一种由于磷脂酰肌醇聚糖A基因突变引起细胞膜上锚链蛋白糖基磷脂酰肌醇(glycosylphosphatidylinositol,GPI)表达异常所致的后天获得性克隆性造血干细胞疾病,临床... 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria,PNH)是一种由于磷脂酰肌醇聚糖A基因突变引起细胞膜上锚链蛋白糖基磷脂酰肌醇(glycosylphosphatidylinositol,GPI)表达异常所致的后天获得性克隆性造血干细胞疾病,临床常表现为血管内溶血、反复血栓形成及骨髓衰竭,也可出现肾功能异常、肺动脉高压、吞咽困难、胸痛、腹痛、勃起功能障碍等多系统受累的症状。由于PNH为罕见病,且临床表现异质性强,常需进行多学科协作诊疗。北京协和医院依托罕见病诊疗平台,邀请多学科临床专家,在PNH诊疗方面达成了统一意见,并形成《阵发性睡眠性血红蛋白尿症多学科诊疗专家共识(2024)》,以期促进PNH诊疗的标准化、规范化。 展开更多

关键词 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 多学科诊疗 多系统受累 共识

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罗沙司他导致低促甲状腺激素性甲状腺功能减退一例

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作者 闫雪莲 唐冰颖 +2 位作者 曲璇 张宁 康琳 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第2期519-522,共4页

罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,其引起低促甲状腺激素性甲状腺功能减退的不良反应较为罕见,在多病共存的老年患者中表现隐匿。本文报道1例肾性贫血老年患者,在服用罗沙司他12 d后出现可逆性低促甲状腺激素性... 罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,其引起低促甲状腺激素性甲状腺功能减退的不良反应较为罕见,在多病共存的老年患者中表现隐匿。本文报道1例肾性贫血老年患者,在服用罗沙司他12 d后出现可逆性低促甲状腺激素性甲状腺功能减退,甲状腺激素水平明显下降,停用罗沙司他后15 d,甲状腺激素水平逐渐恢复。后因肾性贫血加重再次服用罗沙司他,9 d后复查甲状腺功能相关指标下降,遂给予左甲状腺素替代治疗。本文结合相关文献对老年慢性肾脏病患者口服罗沙司他过程中发生的不良反应进行分析,旨在为此类患者的药物治疗提供参考。 展开更多

关键词 罗沙司他 缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂 低促甲状腺激素性甲状腺功能减退

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心悸,气促,四肢无力,水肿,喘憋:抗线粒体抗体阳性、合并心脏受累的罕见炎性肌病

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作者 梁春苏 张旭昌 +10 位作者 张宁 康琳 刘晓红 余嘉奇 刘颖娴 乔琳 杨燕丽 赵肖奕 赵瑞杰 牛娜 闫雪莲 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第1期248-255,共8页

本文报道1例因“心悸、气促2年余,四肢无力6个月,水肿、夜间喘憋2个月”就诊于北京协和医院老年医学科的患者。其临床表现为四肢肌力下降,吞咽肌、呼吸肌受累;同时合并心力衰竭和以房性心律失常为主的多种心律失常;实验室检测可见包括... 本文报道1例因“心悸、气促2年余,四肢无力6个月,水肿、夜间喘憋2个月”就诊于北京协和医院老年医学科的患者。其临床表现为四肢肌力下降,吞咽肌、呼吸肌受累;同时合并心力衰竭和以房性心律失常为主的多种心律失常;实验室检测可见包括抗线粒体抗体在内的多种自身抗体阳性。经多学科协作诊疗,最终诊断为抗线粒体抗体相关炎性肌病。予以糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗,并进行针对肌肉力量的抗阻练习和针对肺功能的康复训练后,患者临床症状显著改善。在该患者的诊疗过程中,紧密围绕患者临床表现逐步厘清病因,发现细微异常临床资料背后的可能原因,并实施有效干预,再次体现了多学科协作在老年罕见病诊疗中的重要作用。 展开更多

关键词 特发性炎性肌病 抗线粒体抗体相关炎性肌病 心力衰竭 心律失常 老年患者 医患共同决策

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通过门诊采样数据分析三级甲等综合医院中医药处方情况 被引量：1

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作者 朱珠 杨根治 +4 位作者 范倩倩 常青 梁晓春 李雯 唐彦 《协和医学杂志》 2017年第1期30-34,共5页

目的通过门诊处方采样数据,分析三甲综合医院中医药处方情况。方法调取北京协和医院信息管理系统2015年7月1日至9月30日所有门诊处方,对门诊和中医科的处方数、条目数、金额等进行分类统计和对比分析。结果中医科中药饮片处方数占全院... 目的通过门诊处方采样数据,分析三甲综合医院中医药处方情况。方法调取北京协和医院信息管理系统2015年7月1日至9月30日所有门诊处方,对门诊和中医科的处方数、条目数、金额等进行分类统计和对比分析。结果中医科中药饮片处方数占全院中药饮片处方总数的92.46%,中医科中成药处方数占全院中成药处方总数的14.35%。全院中药饮片处方和中成药处方之和占全院门诊处方总数的18.72%,处方金额占比为12.39%。中医科共有6个诊区,中医科普通门诊的处方数远高于其余5个。结论中医科是中药饮片的最主要处方科室。85.65%的门诊中成药由西医科室开具使用,存在使用盲目性的风险。 展开更多

关键词 门诊 处方 采样分析 中医 中医药

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临床抗菌药物综合管理:从协和经验到全国规范 被引量：7

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作者 梅丹 胡扬 杨阳 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第5期531-538,共8页

加强抗菌药物科学管理、减缓细菌耐药已成为全球共同关注、非常紧迫的工作任务之一。全国抗菌药物临床应用专项整治行动实施8年来,抗菌药物应用合理化水平及关键指标不断提高,可降低不适宜和不必要的抗菌药物使用,改进患者的照护质量,... 加强抗菌药物科学管理、减缓细菌耐药已成为全球共同关注、非常紧迫的工作任务之一。全国抗菌药物临床应用专项整治行动实施8年来,抗菌药物应用合理化水平及关键指标不断提高,可降低不适宜和不必要的抗菌药物使用,改进患者的照护质量,有助于防范当地耐药。本文在分析北京协和医院管理与应用数据的基础上,呼吁通过优化抗菌药物管理项目的实施与干预,并结合教育和不断提示,实现从以行政干预为主、专业技术为辅向专业化协作、长效管理模式转变,以实现全国范围内真正意义上的合理用药,使管理更为科学规范。 展开更多

关键词 抗菌药物 监控 指标 抗菌药物管理项目

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老年医学跨学科整合团队治疗多病共存帕金森高龄患者一例

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作者 张宁 刘晓红 +2 位作者 李海龙 赵肖奕 闫雪莲 《中华老年多器官疾病杂志》 2023年第10期775-776,共2页

1 临床资料患者,女性,86岁。因“行动迟缓6年,消瘦3个月,间断意识混乱2个月”于2021年3月收入北京协和医院老年医学科病房。患者6年前无诱因出现行动迟缓、行走不稳、步幅减小、易跌倒,伴肢体僵硬,无明显静止及活动时震颤。6年来症状逐... 1 临床资料患者,女性,86岁。因“行动迟缓6年,消瘦3个月,间断意识混乱2个月”于2021年3月收入北京协和医院老年医学科病房。患者6年前无诱因出现行动迟缓、行走不稳、步幅减小、易跌倒,伴肢体僵硬,无明显静止及活动时震颤。6年来症状逐渐加重,躯体功能逐渐下降,需拄拐行走。4年前在宣武医院诊断帕金森病(Parkinson′s disease, PD),口服多巴丝肼,行动迟缓减轻。 展开更多

关键词 老年人 帕金森病 共病 跨学科团队

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基于多准则决策分析方法的诺西那生临床综合评价

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作者 屈静晗 刘鑫 +3 位作者 田欣 安鹏姣 许婷婷 张波 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期1083-1090,共8页

目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多... 目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多个评价维度。通过系统检索和评价汇总,整合诺西那生对应各评价准则的证据,不同利益相关者为核心准则赋予相应权重并进行客观评分,经过标准化加权处理后形成诺西那生的综合价值估计,结合情境化准则模型探讨诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的临床价值。结果在核心准则模型中,标准化权重占比较高的准则为药物带来的治疗获益(0.08±0.02)、疾病严重程度(0.08±0.01)、药物使用相关的证据质量(0.08±0.01)、药物有效性(0.08±0.01)、药物安全性(0.08±0.02)。诺西那生评分较高的评价准则分别为疾病严重程度(4.8±0.4)、药物创新性(4.7±0.6)、专家共识/临床指南(4.5±0.6)、药物有效性(4.0±1.0)和药物使用相关的证据质量(4.0±0.8)。加权后得出诺西那生的综合价值得分为0.41。在情境化模型中,诺西那生的综合价值得分为0.26,表明可能被高估。结论多准则决策分析的方法肯定了诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的积极作用,为临床药品决策提供了理论依据。 展开更多

关键词 多准则决策分析 罕见病药品 诺西那生 临床综合评价

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《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读 被引量：29

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作者 左玮 刘容吉 +3 位作者 孙雅佳 张波 陈耀龙 张抒扬 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第1期86-93,共8页

超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院... 超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制订方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一部关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China(2021)已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为建立标准化的超药品说明书用药管理程序提供参考和帮助。 展开更多

关键词 超药品说明书用药 管理 循证医学 分级管理 指南解读

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药源性急性肾损伤研究进展 被引量：19

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作者 范倩倩 孔旭东 +1 位作者 邓昂 唐崑 《中国药物警戒》 2015年第3期164-168,共5页

药物作为疾病预防、治疗和诊断的重要手段,也是造成急性肾损伤(AKI)的因素之一。肾毒性药物种类繁多,可以是单一药物亦可是多种药物联合应用而致病。药源性AKI发病机制多样,以急性肾小管坏死和间质性肾炎为主。发病的高危因素涉及药物因... 药物作为疾病预防、治疗和诊断的重要手段,也是造成急性肾损伤(AKI)的因素之一。肾毒性药物种类繁多,可以是单一药物亦可是多种药物联合应用而致病。药源性AKI发病机制多样,以急性肾小管坏死和间质性肾炎为主。发病的高危因素涉及药物因素(如:药物自身的肾脏毒性、使用剂量与疗程)和患者因素(如:高龄、血容量不足、慢性肾脏病基础)。本文就临床常见及易忽视的肾毒性药物进行综述,旨在提高对肾毒性药物及发生药源性AKI风险因素的认知,为临床用药提供参考与警示。 展开更多

关键词 急性肾损伤 肾毒性药物 发病机制 高危因素

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基于循证医学的《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》的构建 被引量：7

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作者 左玮 刘容吉 +5 位作者 牛子冉 都丽萍 常青 彭华 潘慧 张波 《协和医学杂志》 CSCD 2022年第6期1094-1099,共6页

2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,北京协和医院成立“超药品说明书用法”管理办法... 2022年3月1日,新版《中华人民共和国医师法》实施,为超药品说明书用法提供了法律依据,要求各医疗机构建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。鉴于此,北京协和医院成立“超药品说明书用法”管理办法制订工作组,基于循证医学证据和专家意见,制订《医疗机构“超药品说明书用法”管理办法》。一方面保障医师的合法权益,为强化执业安全保障提供依据;另一方面充分权衡患者的治疗获益与潜在风险,尊重患者的知情同意权和自主决定权。对于高风险药物,制订风险防控及应急预案;同时,提出基于循证医学的分级管理办法,提高其在临床实践中的可操作性。 展开更多

关键词 超药品说明书用法 管理办法 《中华人民共和国医师法》 制度

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质子泵抑制剂导致的急性泛发性发疹性脓疱病:基于真实世界的药物警戒研究 被引量：10

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作者 赵喆 王涛 +2 位作者 唐彦 陈晓光 赵彬 《协和医学杂志》 CSCD 2021年第6期965-971,共7页

目的探讨不同质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)与急性泛发性发疹性脓疱病(acute generalized exanthematous pustulosis,AGEP)的关联性及特点。方法检索2004年1月至2020年6月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and... 目的探讨不同质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)与急性泛发性发疹性脓疱病(acute generalized exanthematous pustulosis,AGEP)的关联性及特点。方法检索2004年1月至2020年6月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration's adverse events reporting system,FAERS)数据库中PPIs/AGEP相关报告,采用比例失衡测量法及贝叶斯法对不同PPIs导致的AGEP进行关联性分析,并比较其发病时间及预后。结果共检索到此期间PPIs导致的AGEP病例报告162例。应用的PPIs药物主要为奥美拉唑(33.95%,55/162),其次为埃索美拉唑(29.63%,48/162)、泮托拉唑(26.54%,43/162)。以泮托拉唑与AGEP的关联性最强,其次为奥美拉唑和兰索拉唑,埃索美拉唑与AGEP的关联性较弱。PPIs导致AGEP发病时间的中位数为6(2,12)d,60.00%~83.33%的患者于用药后10 d内发病(除雷贝拉唑外)。3例(1.86%)AGEP患者死亡,128例(79.50%)需住院治疗。以埃索美拉唑导致的AGEP患者住院比率最高(91.49%,43/47),其次为泮托拉唑(88.37%,38/43)、兰索拉唑(85.71%,12/44),奥美拉唑(61.82%,34/55)最低。结论基于对FAERS数据库的药物警戒研究,揭示不同PPIs导致AGEP的风险及特点,可为临床合理用药提供依据。 展开更多

关键词 质子泵抑制剂 急性泛发性发疹性脓疱病 不良反应 数据挖掘

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免疫检查点抑制剂的肾脏毒性研究进展 被引量：8

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作者 范倩倩 张波 +3 位作者 赵彬 李秋月 刘芳 马杰 《中国药物警戒》 2019年第10期632-638,640,共8页

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的发展推动了肿瘤治疗领域的革命性变化,但与此同时,也带来了免疫相关不良事件的新问题。其中,ICIs相关肾脏损伤近年来在国外已有报道,尽管不常见,但可能对患者的药物治疗、生存质... 免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的发展推动了肿瘤治疗领域的革命性变化,但与此同时,也带来了免疫相关不良事件的新问题。其中,ICIs相关肾脏损伤近年来在国外已有报道,尽管不常见,但可能对患者的药物治疗、生存质量、甚至生命造成威胁,而在国内该类不良反应尚罕有报道。本文通过回顾国内外现有文献报道,对ICIs相关肾脏损伤的特点、监测与治疗进行梳理,旨在为该类药物相关用药决策制定和不良反应管理提供依据。目前的临床证据提示,ICIs相关肾脏损伤以急性肾损伤最为常见,尚有肾病综合征以及肾移植后排斥反应等报道,治疗方案以糖皮质激素为主。ICIs治疗期间密切监测肾功能以及对肾脏损伤的早期发现和干预对结局至关重要。 展开更多

关键词 免疫检查点抑制剂 免疫相关不良事件 肾脏毒性 急性肾损伤 肿瘤肾脏病学

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提高儿童用药安全性的警戒 被引量：18

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作者 孙忠实 朱珠 《中国药物警戒》 2004年第1期28-30,共3页

关键词 用药安全性 15岁以下儿童 儿童生长发育 发展与应用 临床药理学 健康志愿者 安慰剂对照 药物代谢 经典方法 新生儿 成人 器官

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中国新型抗肿瘤药物现状分析及启示 被引量：7

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作者 孙雯娟 张波 《协和医学杂志》 CSCD 2022年第6期1036-1044,共9页

目的以美国为参照,对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析,探索抗肿瘤药物发展趋势,以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库,提取中国进口(美国上市)与国产自主研发的新型抗肿... 目的以美国为参照,对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析,探索抗肿瘤药物发展趋势,以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库,提取中国进口(美国上市)与国产自主研发的新型抗肿瘤药物的药品名称、上市时间、适应证等信息(时间截至2021年4月30日),并计算中国上市比例。结果截至2021年4月30日,美国上市122种新型抗肿瘤药物,共覆盖14个疾病类型。其中中国进口51种,中国上市比例为41.80%。大分子单抗类药物中国上市比例最高(46.15%),其次为小分子靶向药物(44.58%),抗体药物偶联物中国上市比例最低(15.38%)。我国自2015年以来,进口新型抗肿瘤药物数量显著增多(70.59%,36/51),2015—2021年中国上市比例为50.70%(36/71),而2010—2014年中国上市比例仅为19.35%(6/31)。中国进口新型抗肿瘤药物共覆盖13个疾病类型,适应证为中国发病率前5位瘤种的新型抗肿瘤药物的中国上市比例均值为62.15%。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共14种,包括大分子单抗类药物7种、小分子靶向药物7种,占我国现有新型抗肿瘤药物的21.54%(14/65)。其中,2015年以来上市11种(78.57%,11/14)。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共覆盖8个疾病类型(57.14%,8/14)。结论虽然中国新型抗肿瘤药物上市数量与美国仍有一定差距,但基本可满足临床用药需求。2015年以来,我国在加速审批、自主创新等方面持续改进。未来应从安全、疗效、经济、临床必要性等多角度对我国已上市药品与未上市药品进行考量,从而为药品遴选提供依据。 展开更多

关键词 新型抗肿瘤药物 药品遴选 药物可及性 中国

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