抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药...抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药物研发成本,提高临床研究效率。本文以奥希替尼和帕博利珠单抗为例,以问题为导向,阐述MIDD在抗肿瘤药物临床研究各个阶段的具体应用,旨在为MIDD指导抗肿瘤临药物床研究提供一定的借鉴和参考。展开更多
放射性核素偶联药物(radionuclide drug conjugates,RDC)是多学科交叉融合的成果。其凭借在肿瘤治疗和诊断中的精准靶向能力、高诊断灵敏度以及显著的治疗效果,已成为具有巨大应用潜力的诊疗一体化药物。本文系统回顾2009—2024年间我国...放射性核素偶联药物(radionuclide drug conjugates,RDC)是多学科交叉融合的成果。其凭借在肿瘤治疗和诊断中的精准靶向能力、高诊断灵敏度以及显著的治疗效果,已成为具有巨大应用潜力的诊疗一体化药物。本文系统回顾2009—2024年间我国在RDC领域的研发进展,从RDC药物概述、结构和分类、中国临床研究趋势和临床试验进展、国家政策支持等方面展开论述,旨在为相关领域的研究人员提供一定参考,以促进RDC药物的进一步发展和应用。展开更多
棘皮动物微管相关类蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule-associated protein like 4-anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)融合占非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的3%-5%。随着对该驱动基因的深入研究...棘皮动物微管相关类蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule-associated protein like 4-anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)融合占非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的3%-5%。随着对该驱动基因的深入研究,以Crizotinib为代表的ALK抑制剂逐渐被开发并应用于临床。然而,不同患者对ALK靶向治疗的反应存在差异,且多数ALK靶向治疗患者最终会不可避免地出现耐药,导致肿瘤进展。利用预后标志物监测患者疗效及时改变治疗方案,以及根据耐药机制选择个体化的后续治疗,可以有效地改善患者的预后。本文将对ALK抑制剂的耐药机制以及相关的预后标志物展开综述,探讨ALK靶向治疗疗效预测以及耐药患者后续治疗方案的选择。展开更多
文摘抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药物研发成本,提高临床研究效率。本文以奥希替尼和帕博利珠单抗为例,以问题为导向,阐述MIDD在抗肿瘤药物临床研究各个阶段的具体应用,旨在为MIDD指导抗肿瘤临药物床研究提供一定的借鉴和参考。
文摘放射性核素偶联药物(radionuclide drug conjugates,RDC)是多学科交叉融合的成果。其凭借在肿瘤治疗和诊断中的精准靶向能力、高诊断灵敏度以及显著的治疗效果,已成为具有巨大应用潜力的诊疗一体化药物。本文系统回顾2009—2024年间我国在RDC领域的研发进展,从RDC药物概述、结构和分类、中国临床研究趋势和临床试验进展、国家政策支持等方面展开论述,旨在为相关领域的研究人员提供一定参考,以促进RDC药物的进一步发展和应用。
文摘棘皮动物微管相关类蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule-associated protein like 4-anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)融合占非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的3%-5%。随着对该驱动基因的深入研究,以Crizotinib为代表的ALK抑制剂逐渐被开发并应用于临床。然而,不同患者对ALK靶向治疗的反应存在差异,且多数ALK靶向治疗患者最终会不可避免地出现耐药,导致肿瘤进展。利用预后标志物监测患者疗效及时改变治疗方案,以及根据耐药机制选择个体化的后续治疗,可以有效地改善患者的预后。本文将对ALK抑制剂的耐药机制以及相关的预后标志物展开综述,探讨ALK靶向治疗疗效预测以及耐药患者后续治疗方案的选择。
