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国家食品药品监督管理局吴浈副局长带队到北京协和医院调研
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作者 赵芊 关淑霞 《协和医学杂志》 2011年第3期212-212,共1页
5月27日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长带领调研组到北京协和医院临床药理研究中心,就我国新药临床研究机构的现状及发展方向进行调研。调研组由国家食品药品监督管理局注册司张伟司长、安监处李金菊处长和北京市食品药品监督管理... 5月27日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长带领调研组到北京协和医院临床药理研究中心,就我国新药临床研究机构的现状及发展方向进行调研。调研组由国家食品药品监督管理局注册司张伟司长、安监处李金菊处长和北京市食品药品监督管理局袁林副局长、焦立公副处长组成。协和医院王以朋副院长、临床药理研究中心张抒扬主任、江骥副主任、I期临床研究室负责人胡蓓教授陪同调研。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 北京协和医院 调研组 局长 临床药理 临床研究室 研究机构 北京市
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论如何提高多中心临床试验的审批效率 被引量:10
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作者 白桦 孙燕 +1 位作者 宋亚京 钟文 《中国医学伦理学》 2017年第7期859-862,868,共5页
目的分析多中心临床试验项目审批环节的时间消耗情况,探讨提高审批效率的手段。方法回顾性分析2012年以来我院批准的多中心临床试验项目246项。我院为组长单位的为A组,参加单位的为B组,根据是否采用快速审查方式将B组分为B1(会议审查)和... 目的分析多中心临床试验项目审批环节的时间消耗情况,探讨提高审批效率的手段。方法回顾性分析2012年以来我院批准的多中心临床试验项目246项。我院为组长单位的为A组,参加单位的为B组,根据是否采用快速审查方式将B组分为B1(会议审查)和B2(快速审查)组。分析各组伦理审查时间、签署合同时间、启动试验时间和项目审批总时间,自组长单位批准后至参加单位材料递交的时间。结果在多中心临床试验审批中,签署合同耗时最多,约占41%。是否组长单位对审批环节的耗时未见明显影响。B1组与B2组项目总时间的平均值分别为180.94天和140.36天(P<0.05),B1组伦理审查的平均时间较B2组长约20天(P<0.01)。组长单位伦理批准后约96.54天,才向参加单位递交审查材料。结论对于组长单位已经审批通过的项目,尽快递交参加单位,并且采用快速审查方式可能明显缩短伦理审查时间,从而减少项目审批的总耗时。 展开更多
关键词 多中心临床试验 审查效率 伦理审查
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以患者为中心的临床试验:医药研发新模式 被引量:8
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作者 谢静 王焕玲 《协和医学杂志》 CSCD 2021年第6期849-853,共5页
随着创新药物研发速度加快,临床试验复杂性越来越高,把患者意见和参与整合进临床试验全流程成为项目成功的必要条件,此种医药研发新模式被称为“以患者为中心的临床试验”。与传统临床试验相比,以患者为中心的临床试验可有效提升方案可... 随着创新药物研发速度加快,临床试验复杂性越来越高,把患者意见和参与整合进临床试验全流程成为项目成功的必要条件,此种医药研发新模式被称为“以患者为中心的临床试验”。与传统临床试验相比,以患者为中心的临床试验可有效提升方案可行性、加速研究实施进程、提高成功率,其价值获得了产业界和监管部门的共识,临床试验机构和研究者应重视和主动适应临床试验模式的改变。本文介绍以患者为中心的临床试验的概念,分析该模式出现的背景,梳理现阶段以患者为中心的临床试验的实现方式,并分析其面临的挑战,旨在提高临床试验机构和研究者的认识。 展开更多
关键词 临床试验机构 以患者为中心 医药研发 方案可行性 创新药物研发 提高成功率 主动适应 监管部门
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我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建
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作者 张艾一 陈虎 +3 位作者 盛艾娟 白楠 陈燕芬 余中光 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第4期448-452,共5页
目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮... 目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。 展开更多
关键词 临床研究收益 风险受益 医学伦理 伦理审查
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肿瘤治疗性疫苗临床试验现状分析
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作者 刘书鹏 余孟洋 +1 位作者 吴晓霏 王洪允 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第6期1356-1363,共8页
目的通过分析肿瘤治疗性疫苗临床试验的现状及其特征,了解现阶段肿瘤治疗性疫苗临床转化研究的总体进度及其发展趋势。方法系统检索ClinicalTrial临床试验注册平台,获取2002—2023年肿瘤治疗性疫苗临床试验相关信息,包括分期、疫苗类型... 目的通过分析肿瘤治疗性疫苗临床试验的现状及其特征,了解现阶段肿瘤治疗性疫苗临床转化研究的总体进度及其发展趋势。方法系统检索ClinicalTrial临床试验注册平台,获取2002—2023年肿瘤治疗性疫苗临床试验相关信息,包括分期、疫苗类型、研究设计及地理分布等,并进行总结分析。结果共获取2002—2023年肿瘤治疗性疫苗临床试验1563项,年均登记注册约70项。其中Ⅰ期976项(62.4%,976/1563)、Ⅱ期474项(30.3%,474/1563)、Ⅲ期68项(4.4%,68/1563)、其他45项(2.9%,45/1563)。Ⅰ~Ⅲ期临床试验在全球多个地区开展,多中心临床试验482项(31.8%)、单中心临床试验1036项(68.2%),疫苗类型以细胞载体疫苗(38.7%,588/1518)和蛋白/多肽疫苗(34.1%,518/1518)为主,研究设计主要为单臂研究(55.3%,840/1518)和随机对照研究(27.8%,422/1518)。疫苗适应证前5位依次为黑色素瘤(16.5%,251/1518)、胶质母细胞瘤(8.9%,135/1518)、乳腺癌(8.6%,130/1518)、前列腺癌(8.5%,129/1518)、肺癌(8.1%,123/1518)。结论肿瘤治疗性疫苗临床试验整体发展平稳,以探索性试验为主。疫苗类型主要为细胞载体疫苗,研究设计主要为单臂研究和随机对照研究,疫苗适应证多见于黑色素瘤、胶质母细胞瘤和乳腺癌。目前该领域临床转化存在较大难度,原因可能与免疫微环境的复杂性、患者异质性及疫苗设计和制备面临的挑战等因素有关。随着蛋白组学、基因测序、生物算法等新兴技术的应用,有望突破肿瘤治疗性疫苗研究的壁垒,实现更好的临床转化格局。 展开更多
关键词 肿瘤免疫治疗 疫苗 临床试验 研究现状
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基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘
6
作者 谢昊 周洁如 +5 位作者 戴睿 许治清 孙雯娟 陈罡 赵彬 杜小莉 《医药导报》 北大核心 2025年第9期1431-1439,共9页
目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口... 目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果从1253种药物中筛选出AKI信号药物159个,其中,抗微生物药物49种(30.82%),包括抗菌药物35种,抗病毒药物14种,抗肿瘤药物33种(20.75%),降血压药25种(15.72%)。药物相关AKI发生人群中,老年人居多,男女比为124:100。抗菌药物相关AKI发生时间中位数均≤8 d,第三四分位数均≤21 d。利伐沙班和阿司匹林的死亡报告占比较高,分别为33.03%和31.44%。结论AKI风险药物较多,临床应用时应保持谨慎,注意监测肾功能。老年人是药物相关AKI的高危人群,男性多于女性。对于抗菌药物,前21 d是重点监测时期;对于需长期服用的药物应规律监测。 展开更多
关键词 急性肾损伤 药物警戒 信号挖掘 美国食品药品管理局不良事件报告系统
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新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑 被引量:22
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作者 刘东阳 王鲲 +18 位作者 马广立 相小强 刘江 赵平 陈锐 陈渊成 黄晓晖 李丽 李禄金 聂晶 王玉珠 魏春敏 卢炜 史军 李改玲 杨进波 王亚宁 郑青山 胡蓓 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2018年第9期961-973,共13页
定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学。其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成... 定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学。其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成本,缩短新药上市时间。本文根据国内外应用实践,阐述了定量药理学在新药研发中的价值、研究特点、应用条件及操作规范,以期作为国内定量药理学研究的专家共识,为定量药理学在我国新药研发中的应用提供参考。 展开更多
关键词 新药研发 定量药理学研究 专家共识
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基于风险-获益评估的研究者发起的研究伦理审查决策路径研究
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作者 张艾一 訾明杰 +1 位作者 陈虎 余中光 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期462-467,共6页
对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估... 对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估量表基础上,建立了基于风险-获益评估的伦理审查决策路径,即提出了伦理审查风险-获益评估“四步法”,包括评估研究获益、评估研究风险、建立风险-获益矩阵、建立伦理审查路径。“四步法”有助于减少委员主观/直觉判断对伦理审查质量的影响,有助于促进多中心伦理审查政策的落实,缩小不同医疗机构间伦理审查质量的差距,为科研管理及伦理审查部门的风险判断提供较为清晰的指导。 展开更多
关键词 研究者发起的研究 风险-获益评估 伦理审查 伦理委员会
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钆喷酸葡胺注射液致横纹肌溶解1例
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作者 李丽美 左玮 史亦丽 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1169-1171,共3页
1例抗黑色素瘤细胞分化相关基因5(MDA5)抗体阳性皮肌炎伴肝功能异常患者,入院后行磁共振成像检查,静脉注射钆喷酸葡胺注射液后出现横纹肌溶解。分析该患者临床表现与用药相关性,确诊为钆喷酸葡胺注射液致横纹肌溶解。钆喷酸葡胺可导致... 1例抗黑色素瘤细胞分化相关基因5(MDA5)抗体阳性皮肌炎伴肝功能异常患者,入院后行磁共振成像检查,静脉注射钆喷酸葡胺注射液后出现横纹肌溶解。分析该患者临床表现与用药相关性,确诊为钆喷酸葡胺注射液致横纹肌溶解。钆喷酸葡胺可导致皮肌炎患者横纹肌溶解,应用钆喷酸葡胺时应密切监测患者病情,警惕该不良反应。 展开更多
关键词 钆喷酸葡胺注射液 横纹肌溶解 药品不良反应
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放射性核素偶联药物:中国15年研发进程及最新政策支持
10
作者 刘丹 李修齐 +3 位作者 刘书鹏 吴晓霏 余孟洋 王洪允 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第4期847-854,共8页
放射性核素偶联药物(radionuclide drug conjugates,RDC)是多学科交叉融合的成果。其凭借在肿瘤治疗和诊断中的精准靶向能力、高诊断灵敏度以及显著的治疗效果,已成为具有巨大应用潜力的诊疗一体化药物。本文系统回顾2009—2024年间我国... 放射性核素偶联药物(radionuclide drug conjugates,RDC)是多学科交叉融合的成果。其凭借在肿瘤治疗和诊断中的精准靶向能力、高诊断灵敏度以及显著的治疗效果,已成为具有巨大应用潜力的诊疗一体化药物。本文系统回顾2009—2024年间我国在RDC领域的研发进展,从RDC药物概述、结构和分类、中国临床研究趋势和临床试验进展、国家政策支持等方面展开论述,旨在为相关领域的研究人员提供一定参考,以促进RDC药物的进一步发展和应用。 展开更多
关键词 放射性核素偶联药物 多肽偶联核素 抗体偶联核素 靶向治疗 临床研发现状 中国在研药物
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质谱定量技术与新药的临床研究
11
作者 江骥 胡蓓 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2000年第3期114-114,共1页
关键词 药物分析 质谱定量技术 新药开发
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北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用 被引量:4
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作者 岳小林 李晓玲 +3 位作者 王美霞 白桦 张卓然 王香平 《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2022年第4期664-668,共5页
目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医... 目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订。结果评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成。3个一级指标分别为制度建设(30分)、互认情况(25分)和审查效率(45分)。结论评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具,尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性,但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果,且有一定可操作性。 展开更多
关键词 伦理审查互认 多中心临床研究 评分标准 研究型病房
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CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义 被引量:1
13
作者 刘建 刘清华 +1 位作者 江骥 胡蓓 《协和医学杂志》 2013年第1期39-42,共4页
细胞色素P4502D6(CYP2D6)是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%~25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因... 细胞色素P4502D6(CYP2D6)是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%~25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因。这些等位基因被分为4类:功能型等位基因(*1,*2,*33,*35)、功能下调型等位基因(*9,*10,*17,*29,*41,*59)、非功能型等位基因(*3,*4,*5,*6,*8,*11,*16,*18,*21,*36,*38等)及功能未知型等位基因(*22,*28,*30等)[2-4]。 展开更多
关键词 CYP2D6基因 基因拷贝数变异 药物代谢酶 药物疗效 基因芯片杂交
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药物临床试验中受试者权益保护存在的问题及对策 被引量:11
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作者 张弛 刘利军 翟晓梅 《中国医学伦理学》 2012年第2期148-150,共3页
从我国临床试验行政许可、伦理委员会建设和研究者应承担的责任等角度出发,分析临床试验中受试者保护措施现状及在受试者权益保护方面存在的主要问题:不胜任的机构仍在开展临床试验,伦理审查委员会的独立性和能力建设存在问题,知情同意... 从我国临床试验行政许可、伦理委员会建设和研究者应承担的责任等角度出发,分析临床试验中受试者保护措施现状及在受试者权益保护方面存在的主要问题:不胜任的机构仍在开展临床试验,伦理审查委员会的独立性和能力建设存在问题,知情同意流于形式或在知情同意过程中研究者行为失范。针对这些问题提出了一些建议和改善措施:完善不良反应处理机制和受试者补偿机制,加强伦理审查委员会的能力建设,加强GCP的伦理培训,规范临床试验机构资格认定与复核管理,建立健全行政监督机制。 展开更多
关键词 临床试验 受试者 权益保护 伦理委员会 医学伦理学
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中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》 被引量:11
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作者 陈晨 韩晓红 《协和医学杂志》 CSCD 2022年第6期1028-1035,共8页
目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自201... 目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。 展开更多
关键词 罕见病 临床试验 药物临床试验登记与信息公示平台 中国
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浅析MIDD在抗肿瘤药物临床研究中的应用 被引量:2
16
作者 余孟洋 王洪允 《中国肺癌杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期487-492,共6页
抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药... 抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药物研发成本,提高临床研究效率。本文以奥希替尼和帕博利珠单抗为例,以问题为导向,阐述MIDD在抗肿瘤药物临床研究各个阶段的具体应用,旨在为MIDD指导抗肿瘤临药物床研究提供一定的借鉴和参考。 展开更多
关键词 模型引导的药物开发 暴露量-效应关系 群体药代动力学 奥希替尼 帕博利珠单抗
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自身抗体预后标志物在肿瘤免疫检查点抑制剂治疗中的临床价值 被引量:1
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作者 代丽源 韩晓红 《中国肺癌杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期534-540,共7页
血清自身抗体标志物具有标本易获取、检测技术简便、可实现实时动态监测等优势。随着免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的广泛应用,自身抗体标志物在肿瘤免疫检查点抑制剂治疗疗效、预后及免疫相关不良事件(immune related adverse events,i... 血清自身抗体标志物具有标本易获取、检测技术简便、可实现实时动态监测等优势。随着免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的广泛应用,自身抗体标志物在肿瘤免疫检查点抑制剂治疗疗效、预后及免疫相关不良事件(immune related adverse events,irAEs)发生预测方面的报道逐渐增多,显示出了良好的预测潜力。本文主要探讨自身抗体标志物在肿瘤免疫治疗疗效、预后及irAE预测方面的研究进展,并对未来前景做出展望。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂治疗 irAE 自身抗体 预后标志物
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基于国内外政策分析的医疗人工智能伦理风险治理研究 被引量:1
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作者 张艾一 余中光 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第9期1061-1067,共7页
随着人工智能技术的迅速发展和广泛应用,给人们生活和工作带来便利的同时,也带来了透明度缺失、隐私泄露、自主决策权受限、责任归属模糊等一系列伦理挑战。通过比较人工智能在医疗领域应用的伦理风险治理情况,系统分析了来自10个国家... 随着人工智能技术的迅速发展和广泛应用,给人们生活和工作带来便利的同时,也带来了透明度缺失、隐私泄露、自主决策权受限、责任归属模糊等一系列伦理挑战。通过比较人工智能在医疗领域应用的伦理风险治理情况,系统分析了来自10个国家和国际组织发布的30个政策法规,揭示了国际对于医疗人工智能伦理治理的共识与差异。结果发现:透明度、公平公正、不伤害、隐私保护、自由自主、负责任、以人为本是国际公认的7种伦理原则,为构建安全、可信、尊重人性的医疗人工智能生态系统提供了重要指导;此外,深入比较了中国、美国、欧盟的指南中的风险评估方法,发现关于风险类型、风险分级、风险评估流程标准均有不同,这种差异既反映了不同文化、法律背景及监管理念的差异,也提示了在全球化背景下加强国际合作的必要性。因此,建议制定适用于中国国情医疗人工智能伦理风险治理标准和规范,在借鉴国际经验的基础上,积极主动开展风险评估,减少伦理挑战,推动医疗人工智能技术的健康合理应用。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理风险治理 风险评估
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串联质谱在新生儿遗传代谢性疾病筛查中的应用 被引量:35
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作者 王洪允 江骥 胡蓓 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2011年第1期24-30,共7页
遗传代谢性疾病是一类由于单基因缺陷而引起代谢途径阻断的疾病。许多遗传代谢性疾病对新生儿危害极大,因此是新生儿筛查的主要内容。串联质谱用于新生儿筛查是自Guthrie将细菌抑制法用于苯丙酮尿症筛查以来,新生儿筛查史上最重要的技... 遗传代谢性疾病是一类由于单基因缺陷而引起代谢途径阻断的疾病。许多遗传代谢性疾病对新生儿危害极大,因此是新生儿筛查的主要内容。串联质谱用于新生儿筛查是自Guthrie将细菌抑制法用于苯丙酮尿症筛查以来,新生儿筛查史上最重要的技术革新。近年来,串联质谱已成为新生儿遗传代谢性疾病筛查中最具发展潜力的"朝阳"技术。本文介绍串联质谱在新生儿遗传代谢性疾病筛查中的技术优势、应用原理和筛查疾病种类,并分析该技术在此领域中的发展趋势。 展开更多
关键词 串联质谱 遗传代谢性疾病 新生儿筛查
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非成瘾性镇痛剂丙帕他莫与盐酸哌替啶治疗中等手术后疼痛的双盲对比研究 被引量:7
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作者 蒋朱明 于布为 +2 位作者 曹金铎 马恩陵 刘佳 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 1999年第1期6-11,共6页
目的 评价非成瘾性镇痛剂丙帕他莫与度冷丁治疗中等手术后疼痛的效果。方法120名(年龄18~75岁)接受腹部外科,妇科及矫形外科手术后疼痛达到中度或重度的病人参加本研究。研究组用盐酸丙帕他莫(propacetamol H... 目的 评价非成瘾性镇痛剂丙帕他莫与度冷丁治疗中等手术后疼痛的效果。方法120名(年龄18~75岁)接受腹部外科,妇科及矫形外科手术后疼痛达到中度或重度的病人参加本研究。研究组用盐酸丙帕他莫(propacetamol HCl)2g溶解稀释静脉滴注,在静脉滴注时肌注生理盐水 1.0 ml;对照组用甘露醇(用作安慰剂,dummy drum)1.6 g溶解稀释静脉滴注,在静脉滴注开始时肌注盐酸哌替啶(dolantin用作对照)50 mg(1.0 ml)。按随机双盲原则进行治疗,每个病例的用药观察期为6小时。结果与结论 研究期间均未出现明显不良反应,也无皮疹发生。按盲后显示盐酸丙帕他莫和盐酸哌替啶具有相似的安全性和有效性。但盐酸丙帕他莫不具有成瘾性,作为中等手术后镇痛药有广泛的应用前景。 展开更多
关键词 盐酸哌替啶 治疗 非成瘾性镇痛剂 普鲁百服宁 盐酸丙帕他莫 术后疼痛
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