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靶向药物制剂研究进展
被引量：
4
1
作者
安琪
李爽
+2 位作者
杨德智
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第3期397-402,共6页
由于分子生物学、细胞生物学、材料科学等学科的飞速发展,靶向药物制剂成为近年来的研究热点。与普通药物制剂相比,靶向药物制剂可以选择性地提高靶组织中药物浓度,有效降低药物对正常组织的毒副作用,是一种较理想的给药方式。纳米材料...
由于分子生物学、细胞生物学、材料科学等学科的飞速发展,靶向药物制剂成为近年来的研究热点。与普通药物制剂相比,靶向药物制剂可以选择性地提高靶组织中药物浓度,有效降低药物对正常组织的毒副作用,是一种较理想的给药方式。纳米材料以其在动物体内优越的性能受到更多的关注。纳米晶体在靶向药物制剂中的应用与发展有效改善了难溶性药物的开发瓶颈,在药物递送系统中发挥着不可或缺的作用。该文简要综述靶向制剂特点、分类,以及纳米晶体在药学领域的应用,可为靶向药物制剂的研究提供参考。
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关键词
靶向药物制剂
靶向药物
纳米晶体
难溶性药物
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职称材料
心脑血管疾病治疗药物共晶研究进展
被引量：
9
2
作者
袁鹏辉
杨德智
+3 位作者
胡堃
杜冠华
张丽
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第2期187-192,共6页
药物共晶作为近年来晶型药物研究中新的方向,正在受到广泛关注。共晶研究对于改善药物的溶解度、生物利用度及物理化学稳定性具有科学意义。该文从心脑血管疾病治疗药物的角度出发,针对心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、脑卒中五类...
药物共晶作为近年来晶型药物研究中新的方向,正在受到广泛关注。共晶研究对于改善药物的溶解度、生物利用度及物理化学稳定性具有科学意义。该文从心脑血管疾病治疗药物的角度出发,针对心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、脑卒中五类发病率较高的心脑血管疾病,选取近年来具有代表性的10余种药物共晶研究的最新成果进行综述,为后续相关药物的共晶研究提供参考依据。
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关键词
治疗药物
心脑血管疾病
共晶
多晶型
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职称材料
大黄酸对糖尿病肾病的作用及其机制研究进展
被引量：
15
3
作者
刘琪文
杨德智
+2 位作者
杨秀颖
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第6期848-852,共5页
糖尿病肾病(DN)是糖尿病的一种重要的微血管并发症,其发病率在全球范围内呈上升趋势,是慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因。目前临床上治疗DN的药物主要是降压降血糖药物,而针对于DN的发病机制的药物正处于临床试验阶段,但一些药疗效欠...
糖尿病肾病(DN)是糖尿病的一种重要的微血管并发症,其发病率在全球范围内呈上升趋势,是慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因。目前临床上治疗DN的药物主要是降压降血糖药物,而针对于DN的发病机制的药物正处于临床试验阶段,但一些药疗效欠佳,不良反应严重。研究表明,从中药大黄分离提纯得到的天然蒽醌类化合物大黄酸,对DN有潜在的治疗作用,其作用方式是多靶点多途径的综合结果。大黄酸对机体的抗炎、抗氧化性应激,并抑制转化生长因子活性等作用机制,是治疗DN的新策略。该文综述近年国内外对大黄酸在DN方面的作用及机制最新研究进展,分析大黄酸对DN的治疗前景,为大黄酸的进一步开发提供理论科学依据。
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关键词
大黄酸
糖尿病肾病
抗炎
氧化性应激
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职称材料
木犀草素与哌嗪共晶的表征及初步药动学研究
被引量：
5
4
作者
燕柳艳
生立嵩
+5 位作者
宋俊科
杨德智
张丽
吕扬
王守宝
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第5期621-625,共5页
目的研究木犀草素与哌嗪共晶的制备与表征,体外溶解性以及大鼠体内药动学,并与二者同比例物理混合物进行对比。方法对共晶以及物理混合物进行粉末X射线衍射(PXRD)和差示扫描量热(DSC)分析,采用高效液相色谱法检测其体外溶解性,采用高效...
目的研究木犀草素与哌嗪共晶的制备与表征,体外溶解性以及大鼠体内药动学,并与二者同比例物理混合物进行对比。方法对共晶以及物理混合物进行粉末X射线衍射(PXRD)和差示扫描量热(DSC)分析,采用高效液相色谱法检测其体外溶解性,采用高效液相色谱-串联质谱技术测定大鼠灌胃给药的血药浓度,比较主要药动学参数的差异。结果共晶与木犀草素的PXRD、DSC等方法检测结果存在明显差异,在十二烷基硫酸钠溶液中的溶解度较物理混合物提高39%。大鼠灌胃给予共晶和物理混合物后,共晶的达峰时间和体内滞留时间明显缩短,药物浓度-时间曲线下面积增加。结论共晶改善了木犀草素溶解度和体内生物利用度,提高了木犀草素的成药性。
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关键词
木犀草素
哌嗪
共晶
药动学
生物利用度
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职称材料
利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究
被引量：
3
5
作者
杜慧
邢逞
+2 位作者
史永强
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第6期779-784,共6页
目的以利巴韦林为研究对象,研制具有可溯源和量值传递功能的国家级计量有证标准物质,并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法(DSC)对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用DSC和高效液相色谱(HPLC)法中两种不同原...
目的以利巴韦林为研究对象,研制具有可溯源和量值传递功能的国家级计量有证标准物质,并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法(DSC)对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用DSC和高效液相色谱(HPLC)法中两种不同原理方法联合定值,建立不确定度评估的数学模型。结果利巴韦林纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值和不确定度值为(99.5±0.4)%(k=2,P=0.95)。结论研制的利巴韦林纯度标准物质属国家一级有证计量标准物质(GBW09587),该标准物质可作为量值溯源与量值传递的计量器具,其研究结果可为我国药品质量控制提供标准物质、物质标准与标准方法,实现与国际接轨目标。
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关键词
利巴韦林
纯度标准物质
量热法
差示扫描
色谱法
高效液相
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职称材料
基于粉末X射线衍射技术的固体制剂晶型定性分析
被引量：
16
6
作者
杨世颖
邢逞
+3 位作者
张丽
孙加琳
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
2015年第7期930-934,共5页
目的建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术,依托尼莫地平、罗红霉素,通过定量检测,采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱,并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴...
目的建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术,依托尼莫地平、罗红霉素,通过定量检测,采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱,并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴别。结果利用建立的固体制剂中晶型原料药鉴别方法,通过对尼莫地平、罗红霉素11个不同厂家生产的27批次固体制剂进行分析研究,获得不同厂家生产固体制剂中原料药的晶型粉末X射线衍射图谱,通过与晶型标准图谱比对,成功实现了对固体制剂中原料药晶型状态的定性鉴别。结论所建立的基于粉末X射线衍射技术的固体制剂中晶型原料药的鉴别方法具有良好的普适性,方法准确性高,可实现药物固体制剂中的原料药晶型鉴别,可作为固体制剂晶型质量控制的定性鉴别通用方法。
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关键词
粉末X射线衍射
固体制剂
晶型原料药
晶型鉴别
晶型质控
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职称材料
黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制
被引量：
2
7
作者
邢逞
张丽
+3 位作者
马林
龚宁波
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第3期298-303,共6页
目的通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质。方法根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国...
目的通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质。方法根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国家一级纯度标准物质的量值传递功能,采用高效液相色谱法对黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用高效液相色谱法-多家实验室协作标定的方法,确定黄芩中药材、黄芩95%乙醇提取物、黄芩水提取物中黄芩素成分的含量标准值及不确定度评估。结果所研制的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质均具有良好的均匀性和稳定性,黄芩素成分含量分别为(7.95±0.23)%,(4.29±0.12)%,(8.80±0.40)%(k=2)。结论所研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,具有量值准确、可溯源的特性,可为我国传统中药材及其提取物中有效物质和成分的标准化与国际化提供必要的标准物质、物质标准和标准方法。
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关键词
黄芩
黄芩95%乙醇提取物
黄芩水提取物
黄芩素
标准物质
不确定度
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职称材料
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
6
8
作者
苏斌
张宝喜
+5 位作者
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量...
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
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关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
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职称材料
基于热分析技术的白桦脂醇多晶型发现与表征
被引量：
3
9
作者
刘琪文
陈婷
+4 位作者
安琪
杨世颖
杨德智
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第5期637-641,共5页
目的基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型。方法对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶...
目的基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型。方法对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶型进行结构表征。采用PXRD进行稳定性评价,采用高效液相色谱法(HPLC)考察晶型的溶解性能。结果利用相变温度发现了白桦脂醇的3种新晶型,分别为晶B型、晶C型和晶D型。通过稳定性和溶解度评价确定了其优势药用晶型为晶D型(无定型),其在0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液中溶解性最好,且在高温[(60±1)℃]、高湿[(90±5)%,25℃]和光照[(4500±500)lx,25℃]条件下稳定。结论相比于多晶型研究常用的筛选方法,该研究发现白桦脂醇不同晶型之间的相变规律,为白桦脂醇多晶型的发现和深入研究提供了参考方法,具有简便、快捷的优点。
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关键词
白桦脂醇
多晶型
热分析
表征
优势药物晶型
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职称材料
枸橼酸爱地那非人肝微粒体代谢产物鉴定及性别差异
10
作者
赵晓悦
宋俊科
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第11期1491-1495,共5页
目的研究枸橼酸爱地那非在不同性别来源的人肝微粒体体外代谢孵育体系中的代谢差异。方法将枸橼酸爱地那非与不同性别来源的人肝微粒体进行体外共孵育,采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪,鉴定并推测爱地那非在不同性别来源的人...
目的研究枸橼酸爱地那非在不同性别来源的人肝微粒体体外代谢孵育体系中的代谢差异。方法将枸橼酸爱地那非与不同性别来源的人肝微粒体进行体外共孵育,采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪,鉴定并推测爱地那非在不同性别来源的人肝微粒体中的代谢产物。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm×1.7μm),流动相为乙腈与0.4%甲酸溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1。采用电喷雾离子源,正离子模式检测。结果结合色谱保留时间和质谱碎片离子信息,在体外肝微粒体孵育体系中鉴定了原型分子爱地那非,以及爱地那非经Ⅰ相代谢反应产生的8种代谢产物。所有代谢产物均为水溶性分子,无明显毒性结构。不同性别肝微粒体孵育体系中检测到的代谢产物种类相同。结论建立了爱地那非的体外肝微粒体孵育体系模型,初步研究推测不同性别人群对爱地那非的肝脏微粒体代谢过程一致。
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关键词
爱地那非
枸橼酸
肝微粒体
代谢产物
性别差异
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职称材料
题名
靶向药物制剂研究进展
被引量：
4
1
作者
安琪
李爽
杨德智
吕扬
杜冠华
机构
北京协和医学院
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第3期397-402,共6页
基金
国家自然科学基金面上项目(22278443)
国家药品标准制修订研究课题(2022Y14)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2022-I2M-1-015)。
文摘
由于分子生物学、细胞生物学、材料科学等学科的飞速发展,靶向药物制剂成为近年来的研究热点。与普通药物制剂相比,靶向药物制剂可以选择性地提高靶组织中药物浓度,有效降低药物对正常组织的毒副作用,是一种较理想的给药方式。纳米材料以其在动物体内优越的性能受到更多的关注。纳米晶体在靶向药物制剂中的应用与发展有效改善了难溶性药物的开发瓶颈,在药物递送系统中发挥着不可或缺的作用。该文简要综述靶向制剂特点、分类,以及纳米晶体在药学领域的应用,可为靶向药物制剂的研究提供参考。
关键词
靶向药物制剂
靶向药物
纳米晶体
难溶性药物
Keywords
Target drug delivery system
Targeted therapy drug
Nanocrystals
Insoluble drug
分类号
TQ460.1 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
心脑血管疾病治疗药物共晶研究进展
被引量：
9
2
作者
袁鹏辉
杨德智
胡堃
杜冠华
张丽
吕扬
机构
北京协和医学院
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第2期187-192,共6页
基金
国家重点研发计划(2016YFC1000900)
国家科技重大专项-重大新药创制(2017ZX09101001)
+1 种基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2017-I2M-1-010)
药品医疗器械审评审批制度改革专项(ZG2017-4-02)
文摘
药物共晶作为近年来晶型药物研究中新的方向,正在受到广泛关注。共晶研究对于改善药物的溶解度、生物利用度及物理化学稳定性具有科学意义。该文从心脑血管疾病治疗药物的角度出发,针对心力衰竭、高血压、冠心病、心律失常、脑卒中五类发病率较高的心脑血管疾病,选取近年来具有代表性的10余种药物共晶研究的最新成果进行综述,为后续相关药物的共晶研究提供参考依据。
关键词
治疗药物
心脑血管疾病
共晶
多晶型
Keywords
Treatment drugs,cardiovascular and cerebrovascular diseases
Co-crystal
Polymorphism
分类号
R972 [医药卫生—药品]
R913 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
大黄酸对糖尿病肾病的作用及其机制研究进展
被引量：
15
3
作者
刘琪文
杨德智
杨秀颖
吕扬
杜冠华
机构
北京协和医学院
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第6期848-852,共5页
基金
国家新药创制重大专项-重大新药创制(2018ZX09711001-001-015,2018ZX09711001-003-022)
国家重点研发计划(2016YFC1000900)
+1 种基金
中国医学科学院医学与健康创新工程(2016-I2M-3-007)
抗新冠病毒的创新药物与机理研究(2020-I2M-1-003)。
文摘
糖尿病肾病(DN)是糖尿病的一种重要的微血管并发症,其发病率在全球范围内呈上升趋势,是慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因。目前临床上治疗DN的药物主要是降压降血糖药物,而针对于DN的发病机制的药物正处于临床试验阶段,但一些药疗效欠佳,不良反应严重。研究表明,从中药大黄分离提纯得到的天然蒽醌类化合物大黄酸,对DN有潜在的治疗作用,其作用方式是多靶点多途径的综合结果。大黄酸对机体的抗炎、抗氧化性应激,并抑制转化生长因子活性等作用机制,是治疗DN的新策略。该文综述近年国内外对大黄酸在DN方面的作用及机制最新研究进展,分析大黄酸对DN的治疗前景,为大黄酸的进一步开发提供理论科学依据。
关键词
大黄酸
糖尿病肾病
抗炎
氧化性应激
Keywords
Rhein
Diabetic nephropathy
Anti-inflammatory
Oxidative stress
分类号
R977.9 [医药卫生—药品]
R587.2 [医药卫生—内分泌]
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职称材料
题名
木犀草素与哌嗪共晶的表征及初步药动学研究
被引量：
5
4
作者
燕柳艳
生立嵩
宋俊科
杨德智
张丽
吕扬
王守宝
杜冠华
机构
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
山东省中医药
研究
院中药制剂
研究所
中药制剂
研究
室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第5期621-625,共5页
基金
国家重点研发计划(2018YFC0311003)
海洋药物与生物制品功能实验室开放基金资助项目(LMDBKF201804)。
文摘
目的研究木犀草素与哌嗪共晶的制备与表征,体外溶解性以及大鼠体内药动学,并与二者同比例物理混合物进行对比。方法对共晶以及物理混合物进行粉末X射线衍射(PXRD)和差示扫描量热(DSC)分析,采用高效液相色谱法检测其体外溶解性,采用高效液相色谱-串联质谱技术测定大鼠灌胃给药的血药浓度,比较主要药动学参数的差异。结果共晶与木犀草素的PXRD、DSC等方法检测结果存在明显差异,在十二烷基硫酸钠溶液中的溶解度较物理混合物提高39%。大鼠灌胃给予共晶和物理混合物后,共晶的达峰时间和体内滞留时间明显缩短,药物浓度-时间曲线下面积增加。结论共晶改善了木犀草素溶解度和体内生物利用度,提高了木犀草素的成药性。
关键词
木犀草素
哌嗪
共晶
药动学
生物利用度
Keywords
Luteolin
Piperazine
Cocrystal
Pharmacokinetics
Bioavailability
分类号
R282.71 [医药卫生—中药学]
R943 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究
被引量：
3
5
作者
杜慧
邢逞
史永强
杜冠华
吕扬
机构
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
北京市
重点
实验室
山东省晶型
药物
重点
实验室
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第6期779-784,共6页
基金
重大新药创制十二五规划项目(2012ZX09301002-001-013,2013ZX09102110)
卫生部行业基金资助项目(200902008)
文摘
目的以利巴韦林为研究对象,研制具有可溯源和量值传递功能的国家级计量有证标准物质,并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法(DSC)对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用DSC和高效液相色谱(HPLC)法中两种不同原理方法联合定值,建立不确定度评估的数学模型。结果利巴韦林纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值和不确定度值为(99.5±0.4)%(k=2,P=0.95)。结论研制的利巴韦林纯度标准物质属国家一级有证计量标准物质(GBW09587),该标准物质可作为量值溯源与量值传递的计量器具,其研究结果可为我国药品质量控制提供标准物质、物质标准与标准方法,实现与国际接轨目标。
关键词
利巴韦林
纯度标准物质
量热法
差示扫描
色谱法
高效液相
Keywords
Ribavirin
Purity certified reference material
Calorimetry, differential scanning
Chromatography, high performance liquid
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
R927.1 [医药卫生—药学]
在线阅读
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职称材料
题名
基于粉末X射线衍射技术的固体制剂晶型定性分析
被引量：
16
6
作者
杨世颖
邢逞
张丽
孙加琳
杜冠华
吕扬
机构
北京协和医学院
&
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
北京市
重点
实验室
北京协和医学院
&
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
2015年第7期930-934,共5页
基金
重大新药创制十二五规划项目(2012ZX09301002-001-013
2013ZX09102110)
文摘
目的建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术,依托尼莫地平、罗红霉素,通过定量检测,采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱,并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴别。结果利用建立的固体制剂中晶型原料药鉴别方法,通过对尼莫地平、罗红霉素11个不同厂家生产的27批次固体制剂进行分析研究,获得不同厂家生产固体制剂中原料药的晶型粉末X射线衍射图谱,通过与晶型标准图谱比对,成功实现了对固体制剂中原料药晶型状态的定性鉴别。结论所建立的基于粉末X射线衍射技术的固体制剂中晶型原料药的鉴别方法具有良好的普适性,方法准确性高,可实现药物固体制剂中的原料药晶型鉴别,可作为固体制剂晶型质量控制的定性鉴别通用方法。
关键词
粉末X射线衍射
固体制剂
晶型原料药
晶型鉴别
晶型质控
Keywords
Powder X Ray Diffraction
Solid preparations
Active Pharmaceutical Ingredients
Polymorph detection
Quality control of polymorph
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制
被引量：
2
7
作者
邢逞
张丽
马林
龚宁波
杜冠华
吕扬
机构
北京协和医学院
中国医学科学院
药物
研究所
药物
晶型
研究
中心晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第3期298-303,共6页
基金
国家重点研发计划(2016YFC1000900)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2016-I2M-3-007)
北京市科技专项(Z161100005016056)
文摘
目的通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质。方法根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国家一级纯度标准物质的量值传递功能,采用高效液相色谱法对黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用高效液相色谱法-多家实验室协作标定的方法,确定黄芩中药材、黄芩95%乙醇提取物、黄芩水提取物中黄芩素成分的含量标准值及不确定度评估。结果所研制的黄芩及其水、95%乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质均具有良好的均匀性和稳定性,黄芩素成分含量分别为(7.95±0.23)%,(4.29±0.12)%,(8.80±0.40)%(k=2)。结论所研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,具有量值准确、可溯源的特性,可为我国传统中药材及其提取物中有效物质和成分的标准化与国际化提供必要的标准物质、物质标准和标准方法。
关键词
黄芩
黄芩95%乙醇提取物
黄芩水提取物
黄芩素
标准物质
不确定度
Keywords
Scutellaria Baicalensis
95% alcohol extract of Scutellaria Baicalensis
Water extract of Scutellaria Baicalensis
Baicalein
Certified reference material
Uncertainty
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
6
8
作者
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
机构
山东济世药业有限公司质量部
北京协和医学院
·
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院
·
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
基金
山东省重点研发计划(2019JZZY020909)
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费资助项目(2021-RW350-001)
+3 种基金
中国医学科学院创新工程(2022-I2M-1-015)
北京市自然科学基金资助项目(7222261)
国家药典委员会标准提高项目(2022Y14)
新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题(2022D04016)。
文摘
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
Keywords
Caffeic acid
Certified reference material
Purity
Mass balance
Coulometry
分类号
R97 [医药卫生—药品]
Q946.82 [生物学—植物学]
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职称材料
题名
基于热分析技术的白桦脂醇多晶型发现与表征
被引量：
3
9
作者
刘琪文
陈婷
安琪
杨世颖
杨德智
吕扬
杜冠华
机构
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
晶型
药物
研究
北京市
重点
实验室
北京协和医学院
、
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第5期637-641,共5页
基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2020-I2M-1-003)
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费资助项目(2021-RW350-001)。
文摘
目的基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型。方法对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶型进行结构表征。采用PXRD进行稳定性评价,采用高效液相色谱法(HPLC)考察晶型的溶解性能。结果利用相变温度发现了白桦脂醇的3种新晶型,分别为晶B型、晶C型和晶D型。通过稳定性和溶解度评价确定了其优势药用晶型为晶D型(无定型),其在0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液中溶解性最好,且在高温[(60±1)℃]、高湿[(90±5)%,25℃]和光照[(4500±500)lx,25℃]条件下稳定。结论相比于多晶型研究常用的筛选方法,该研究发现白桦脂醇不同晶型之间的相变规律,为白桦脂醇多晶型的发现和深入研究提供了参考方法,具有简便、快捷的优点。
关键词
白桦脂醇
多晶型
热分析
表征
优势药物晶型
Keywords
Betulin
Polymorph
Thermal analysis
Characterization
Crystal form of dominant drug
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
枸橼酸爱地那非人肝微粒体代谢产物鉴定及性别差异
10
作者
赵晓悦
宋俊科
杜冠华
机构
北京协和医学院
&
中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶
点
研究与
新药
筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第11期1491-1495,共5页
基金
国家重点研发计划(2016YFC1000905)。
文摘
目的研究枸橼酸爱地那非在不同性别来源的人肝微粒体体外代谢孵育体系中的代谢差异。方法将枸橼酸爱地那非与不同性别来源的人肝微粒体进行体外共孵育,采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪,鉴定并推测爱地那非在不同性别来源的人肝微粒体中的代谢产物。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm×1.7μm),流动相为乙腈与0.4%甲酸溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1。采用电喷雾离子源,正离子模式检测。结果结合色谱保留时间和质谱碎片离子信息,在体外肝微粒体孵育体系中鉴定了原型分子爱地那非,以及爱地那非经Ⅰ相代谢反应产生的8种代谢产物。所有代谢产物均为水溶性分子,无明显毒性结构。不同性别肝微粒体孵育体系中检测到的代谢产物种类相同。结论建立了爱地那非的体外肝微粒体孵育体系模型,初步研究推测不同性别人群对爱地那非的肝脏微粒体代谢过程一致。
关键词
爱地那非
枸橼酸
肝微粒体
代谢产物
性别差异
Keywords
Aildenafil,citrate
Liver microsomes
Metabolites
Gender differences
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
靶向药物制剂研究进展
安琪
李爽
杨德智
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2024
4
在线阅读
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职称材料
2
心脑血管疾病治疗药物共晶研究进展
袁鹏辉
杨德智
胡堃
杜冠华
张丽
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2019
9
在线阅读
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职称材料
3
大黄酸对糖尿病肾病的作用及其机制研究进展
刘琪文
杨德智
杨秀颖
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
15
在线阅读
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职称材料
4
木犀草素与哌嗪共晶的表征及初步药动学研究
燕柳艳
生立嵩
宋俊科
杨德智
张丽
吕扬
王守宝
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
5
在线阅读
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职称材料
5
利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究
杜慧
邢逞
史永强
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2014
3
在线阅读
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职称材料
6
基于粉末X射线衍射技术的固体制剂晶型定性分析
杨世颖
邢逞
张丽
孙加琳
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
2015
16
在线阅读
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职称材料
7
黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制
邢逞
张丽
马林
龚宁波
杜冠华
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2019
2
在线阅读
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职称材料
8
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
6
在线阅读
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职称材料
9
基于热分析技术的白桦脂醇多晶型发现与表征
刘琪文
陈婷
安琪
杨世颖
杨德智
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
3
在线阅读
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职称材料
10
枸橼酸爱地那非人肝微粒体代谢产物鉴定及性别差异
赵晓悦
宋俊科
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2020
0
在线阅读
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职称材料
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