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共晶技术改善非洛地平稳定性及体外溶出度
1
作者
邹瑶
孟欣
+3 位作者
刘梅菊
邢逞
龚宁波
吕扬
《医药导报》
北大核心
2025年第6期867-873,共7页
目的制备非洛地平的4种新型共晶物,以改善其溶解性差的问题。方法采用悬浮液法制备了非洛地平-己内酰胺、非洛地平-2,4-二羟基苯甲酸、非洛地平-2,5-二羟基苯甲酸和非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶物,利用粉末X射线衍射、差示扫描量热、...
目的制备非洛地平的4种新型共晶物,以改善其溶解性差的问题。方法采用悬浮液法制备了非洛地平-己内酰胺、非洛地平-2,4-二羟基苯甲酸、非洛地平-2,5-二羟基苯甲酸和非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶物,利用粉末X射线衍射、差示扫描量热、热重分析和傅里叶变换红外光谱技术对其进行表征,通过稳定性和体外溶出实验对其成药性进行评估。结果4种共晶物的溶解性及溶出速率较非洛地平原料均有不同程度的改善,特别是非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶表现出良好的稳定性和较好的溶解度。结论共晶技术显著改善非洛地平的稳定性和体外溶出度,具有潜在的制剂开发价值。
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关键词
非洛地平
共晶
晶体工程
溶出度
溶出速率
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职称材料
X射线荧光光谱法快速测定中药材中铜元素含量
2
作者
刘梅菊
邹瑶
+4 位作者
张宝喜
王英
胡堃
龚宁波
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第9期1476-1479,共4页
目的 探讨中药材中重金属铜元素含量的测定方法,为中药材的质量控制提供科学依据。方法 建立X射线荧光光谱法测定不同品种中药材中重金属铜元素含量。结果 铜元素含量在6~40μg·g^(-1)线性范围内与响应强度线性良好,满足定量分析...
目的 探讨中药材中重金属铜元素含量的测定方法,为中药材的质量控制提供科学依据。方法 建立X射线荧光光谱法测定不同品种中药材中重金属铜元素含量。结果 铜元素含量在6~40μg·g^(-1)线性范围内与响应强度线性良好,满足定量分析要求。结论 X射线荧光光谱法方法简捷,测定快速,灵敏度高,可以用于中药材中重金属铜元素的快速质量控制。
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关键词
中药材
重金属
铜
元素测定
X射线荧光光谱法
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职称材料
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
6
3
作者
苏斌
张宝喜
+5 位作者
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量...
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
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关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
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职称材料
题名
共晶技术改善非洛地平稳定性及体外溶出度
1
作者
邹瑶
孟欣
刘梅菊
邢逞
龚宁波
吕扬
机构
北京协和医学院
·中国医学科学院
药物
研究所
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第6期867-873,共7页
基金
北京市自然科学基金资助项目(7222261)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程资助项目(2022-I2M-01-015)。
文摘
目的制备非洛地平的4种新型共晶物,以改善其溶解性差的问题。方法采用悬浮液法制备了非洛地平-己内酰胺、非洛地平-2,4-二羟基苯甲酸、非洛地平-2,5-二羟基苯甲酸和非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶物,利用粉末X射线衍射、差示扫描量热、热重分析和傅里叶变换红外光谱技术对其进行表征,通过稳定性和体外溶出实验对其成药性进行评估。结果4种共晶物的溶解性及溶出速率较非洛地平原料均有不同程度的改善,特别是非洛地平-3,5-二羟基苯甲酸共晶表现出良好的稳定性和较好的溶解度。结论共晶技术显著改善非洛地平的稳定性和体外溶出度,具有潜在的制剂开发价值。
关键词
非洛地平
共晶
晶体工程
溶出度
溶出速率
Keywords
Felodipine
Cocrystal
Crystal engineering
Dissolution degree
Dissolution rate
分类号
R972.4 [医药卫生—药品]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
X射线荧光光谱法快速测定中药材中铜元素含量
2
作者
刘梅菊
邹瑶
张宝喜
王英
胡堃
龚宁波
吕扬
机构
北京协和医学院
·中国医学科学院
药物
研究所
、
晶
型
药物
研究
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第9期1476-1479,共4页
基金
国家药典委员会标准提高项目(2022Y01)
北京市自然科学基金资助项目(7222261)
+1 种基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程资助项目(2022-I2M-1-015、2022-I2M-JB-010)
山东省重点研发项目(2021ZDSYS26)。
文摘
目的 探讨中药材中重金属铜元素含量的测定方法,为中药材的质量控制提供科学依据。方法 建立X射线荧光光谱法测定不同品种中药材中重金属铜元素含量。结果 铜元素含量在6~40μg·g^(-1)线性范围内与响应强度线性良好,满足定量分析要求。结论 X射线荧光光谱法方法简捷,测定快速,灵敏度高,可以用于中药材中重金属铜元素的快速质量控制。
关键词
中药材
重金属
铜
元素测定
X射线荧光光谱法
Keywords
Chinese medicinal materials
Heavy metals
Copper
Determination of elements
X-ray fluorescence spectrometry
分类号
R282.71 [医药卫生—中药学]
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
6
3
作者
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
机构
山东济世药业有限公司质量部
北京协和医学院·中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院
·中国医学科学院
药物
研究所
药物
靶点
研究
与新药筛选
北京市
重点
实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
基金
山东省重点研发计划(2019JZZY020909)
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费资助项目(2021-RW350-001)
+3 种基金
中国医学科学院创新工程(2022-I2M-1-015)
北京市自然科学基金资助项目(7222261)
国家药典委员会标准提高项目(2022Y14)
新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题(2022D04016)。
文摘
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
Keywords
Caffeic acid
Certified reference material
Purity
Mass balance
Coulometry
分类号
R97 [医药卫生—药品]
Q946.82 [生物学—植物学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
共晶技术改善非洛地平稳定性及体外溶出度
邹瑶
孟欣
刘梅菊
邢逞
龚宁波
吕扬
《医药导报》
北大核心
2025
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
X射线荧光光谱法快速测定中药材中铜元素含量
刘梅菊
邹瑶
张宝喜
王英
胡堃
龚宁波
吕扬
《医药导报》
CAS
北大核心
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
6
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职称材料
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